Program for bevisstgjøring av følelser og ferdigheter (EASE)
14. april 2025 oppdatert av: Carla Mazefsky, University of Pittsburgh
Emotion Awareness and Skills Enhancement (EASE) Program: A Clinical Trial
Dette prosjektet vil ta for seg svekket emosjonsregulering hos ungdom med ASD (autismespekterforstyrrelse).
Det er ingen evidensbaserte intervensjoner for å forbedre emosjonsregulering (ER) i denne populasjonen, men dårlig emosjonsregulering fører ofte til maladaptiv atferd og hemmer betydelig kapasiteten til å lære og fungere på tvers av alle livsmiljøer, og redusere deres livskvalitet og deres livskvalitet. familier.
Hovedmålet med denne studien er å formelt evaluere effektiviteten av EASE via en tilstrekkelig drevet, to-steds randomisert-kontrollert studie (RCT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien skal teste en ny intervensjon kalt Emotional Awareness and Skills Enhancement (EASE).
Dette programmet ble utviklet for å adressere ASD-spesifikke hindringer for effektiv emosjonsregulering, som redusert bevissthet om andres intensjoner, et begrenset repertoar av atferdsreaksjoner og utilstrekkelig språk for å forstå emosjonelle opplevelser.
Dette nye programmet er basert på en akseptbasert tilnærming der bevissthet om følelser utvikles, følelser (enten negative eller positive) aksepteres, og atferd reguleres i møte med intense følelser.
Målet er ikke å lære å unngå negative følelser, men heller å utvikle en samling av evner som lar individet håndtere stress og handle på måter som er mer tilpasningsdyktige.
Etterforskerne forventer å finne at deltakernes følelsesdysregulering vil avta og deres adaptive funksjon vil øke etter fullføring av EASE-programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
113
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35487
- University of Alabama
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Shannondora Porton
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 12-21 år, inkludert
- En diagnose av ASD (autismespektrumforstyrrelse), som definert ved å overskride ASD-grensen på ADOS-2 (Autism Diagnostic Observation Scale) eller ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised) In. Hvis deltakeren har fullført ADOS i en tidligere studie innen 3 år og signerer en utgivelse av informasjon for å få den, vil de ikke være pålagt å fullføre en annen ADOS.
- Gjennomsnittlig verbal intellektuell evne (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-2 [WASI-2] FSIQ >=75).
- Flytende i det engelske språket
- Problemer med å regulere følelser basert på foreldrerapport 6) Foreldre/foresatte som skal delta på økter og vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle bekymringer for suicidalitet som krever umiddelbar klinisk behandling (slike potensielle deltakere vil bli henvist andre steder for behandling), bestemt ved klinisk intervju.
- Tidligere eller nåværende diagnose av en psykotisk lidelse.
- Får samtidig psykoterapibehandling for emosjonelle problemer (dvs. depresjon, angst, sinne) som overlapper med den nåværende studien. Dette vil bli vurdert ved bruk av aktuelle behandlingsposter på de demografiske skjemaene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Emosjonsbevissthet/ferdighetsforbedring
EASE-terapi inkluderer 16 ukentlige økter med fokus på oppmerksomhetstrening, gjennomgang av tidligere innhold, øving av tidligere ferdigheter, oversikt over nåværende økt, diskusjon av den nye ferdigheten, utdelinger, øvelse og plan for praksis utenfor økten holdt i Webster Hall i Pittsburgh, kl. Senter for forebygging av ungdomsatferdsproblemer i Tuscaloosa eller via programvare for telehelsekonferanser.
Etterforskerne vil bruke en multimodal undervisningstilnærming, der individuell terapi støttes av foreldreinvolvering og praksisøkter i ungdomsmiljøet.
Et sikkert nettsted utviklet for dette prosjektet (emotion-Coach eller "e-Coach") vil forsterke intervensjonen ved å tilby online støtte for å øke behandlingsintensiteten eller doseringen.
Det vil være spesifikk informasjon om hvordan man kan styrke ferdighetene hjemme og i samfunnet.
|
Ukentlige atferdsøkter med terapeut for å jobbe med emosjonell kontroll gjennom tiltak som mindfulness.
|
|
Aktiv komparator: Støttende terapi
Støttende terapi vil innebære å delta på 16 ukentlige terapisesjoner i Webster Hall i Pittsburgh, ved Center for Prevention of Youth Behavior Problemer i Tuscaloosa eller via programvare for telehelsekonferanser.
Intervensjonen vil ikke involvere oppmerksomhet eller andre emosjonsreguleringsstrategier brukt i EASE.
Terapien vil være skreddersydd til den enkeltes behov og vil inkludere aspekter som er vanlige i støttende terapi som reflektert lytting, antecedentbehandling og problemløsning.
Dette programmet har ikke en online-komponent.
|
Ukentlige atferdsøkter med en terapeut for å jobbe med emosjonell kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Clinical Global Impression Scale- Improvement (CGI-I)
Tidsramme: CGI-I vil være fullført etter 16 uker (etter behandling)
|
CGI-I vil bli brukt som et mål på generell forbedring.
CGI-I (Improvement)-skalaen ble designet for å måle generell symptomatisk endring på et spesifikt tidspunkt sammenlignet med baseline som fullføres av en vurderer som er blind for behandlingstildeling.
Poengsummen varierer fra 1 (svært mye bedre) til 4 (uendret) til 7 (veldig dårligere).
Det er bare et enkelt element, og lavere score indikerer mer forbedring.
|
CGI-I vil være fullført etter 16 uker (etter behandling)
|
|
Emotion Dysregulation Inventory Reactivity Scale Short Form (EDI-SF)
Tidsramme: EDI-SF vil være fullført etter 16 uker (etterbehandling).
|
EDI SF er et mål på emosjonell reaktivitet og regulering.
EDI SF er basert på theta-score, med et gjennomsnitt på 0 og SD på 1 og mulig område fra -1,99 til 2,105.
Høyere skårer tyder på større dysregulering, så forbedring vil bli målt ved en nedgang i skårer.
|
EDI-SF vil være fullført etter 16 uker (etterbehandling).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: CGI-I vil være fullført etter 16 uker (etter behandling)
|
The Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) er et intervjubasert mål på psykopatologisk alvorlighetsgrad som er mye brukt i kliniske studier.
Den består av 24 elementer som måler psykiatriske symptomer, som hver er på en skala fra 1 (ikke rapportert) til 7 (svært alvorlig), slik at lavere skår er en indikasjon på bedring.
En oppdragsnaiv vurderer scorer elementene basert på klientrapport og klinisk observasjon.
Alle vekter spør om symptomer de siste 7 dagene.
Enkeltelementet om "Global Improvement" vil bli brukt.
|
CGI-I vil være fullført etter 16 uker (etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carla Mazefsky, PhD, University of Pittsburgh
- Hovedetterforsker: Susan White, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Simonoff E, Pickles A, Charman T, Chandler S, Loucas T, Baird G. Psychiatric disorders in children with autism spectrum disorders: prevalence, comorbidity, and associated factors in a population-derived sample. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;47(8):921-9. doi: 10.1097/CHI.0b013e318179964f.
- Howlin P, Goode S, Hutton J, Rutter M. Adult outcome for children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 2004 Feb;45(2):212-29. doi: 10.1111/j.1469-7610.2004.00215.x.
- Connor-Smith JK, Compas BE, Wadsworth ME, Thomsen AH, Saltzman H. Responses to stress in adolescence: measurement of coping and involuntary stress responses. J Consult Clin Psychol. 2000 Dec;68(6):976-92.
- Davidson RJ, Kabat-Zinn J, Schumacher J, Rosenkranz M, Muller D, Santorelli SF, Urbanowski F, Harrington A, Bonus K, Sheridan JF. Alterations in brain and immune function produced by mindfulness meditation. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):564-70. doi: 10.1097/01.psy.0000077505.67574.e3.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Baker AE, Lane A, Angley MT, Young RL. The relationship between sensory processing patterns and behavioural responsiveness in autistic disorder: a pilot study. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):867-75. doi: 10.1007/s10803-007-0459-0.
- Bishop-Fitzpatrick L, Minshew NJ, Eack SM. A systematic review of psychosocial interventions for adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2013 Mar;43(3):687-94. doi: 10.1007/s10803-012-1615-8.
- Greco LA, Baer RA, Smith GT. Assessing mindfulness in children and adolescents: development and validation of the Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):606-14. doi: 10.1037/a0022819.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Suzuki N, Watson D. The brief experiential avoidance questionnaire: development and initial validation. Psychol Assess. 2014 Mar;26(1):35-45. doi: 10.1037/a0034473. Epub 2013 Sep 23.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Gotink RA, Chu P, Busschbach JJ, Benson H, Fricchione GL, Hunink MG. Standardised mindfulness-based interventions in healthcare: an overview of systematic reviews and meta-analyses of RCTs. PLoS One. 2015 Apr 16;10(4):e0124344. doi: 10.1371/journal.pone.0124344. eCollection 2015.
- Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network Surveillance Year 2008 Principal Investigators; Centers for Disease Control and Prevention. Prevalence of autism spectrum disorders--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 14 sites, United States, 2008. MMWR Surveill Summ. 2012 Mar 30;61(3):1-19.
- Aldao A, Nolen-Hoeksema S, Schweizer S. Emotion-regulation strategies across psychopathology: A meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):217-37. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.004. Epub 2009 Nov 20.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- McCracken JT, McGough J, Shah B, Cronin P, Hong D, Aman MG, Arnold LE, Lindsay R, Nash P, Hollway J, McDougle CJ, Posey D, Swiezy N, Kohn A, Scahill L, Martin A, Koenig K, Volkmar F, Carroll D, Lancor A, Tierney E, Ghuman J, Gonzalez NM, Grados M, Vitiello B, Ritz L, Davies M, Robinson J, McMahon D; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Risperidone in children with autism and serious behavioral problems. N Engl J Med. 2002 Aug 1;347(5):314-21. doi: 10.1056/NEJMoa013171.
- Aman MG, Singh NN, Stewart AW, Field CJ. The aberrant behavior checklist: a behavior rating scale for the assessment of treatment effects. Am J Ment Defic. 1985 Mar;89(5):485-91.
- White SW, Elias R, Capriola-Hall NN, Smith IC, Conner CM, Asselin SB, Howlin P, Getzel EE, Mazefsky CA. Development of a College Transition and Support Program for Students with Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2017 Oct;47(10):3072-3078. doi: 10.1007/s10803-017-3236-8.
- Abidin, R. R. (2012). Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form (PSI-4). Lutz, FL: PAR.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. (2001). Manual for the ASEBA school-age forms and profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Aman M, Rettiganti M, Nagaraja HN, Hollway JA, McCracken J, McDougle CJ, Tierney E, Scahill L, Arnold LE, Hellings J, Posey DJ, Swiezy NB, Ghuman J, Grados M, Shah B, Vitiello B. Tolerability, Safety, and Benefits of Risperidone in Children and Adolescents with Autism: 21-Month Follow-up After 8-Week Placebo-Controlled Trial. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2015 Aug;25(6):482-93. doi: 10.1089/cap.2015.0005.
- Anagnostou E, Jones N, Huerta M, Halladay AK, Wang P, Scahill L, Horrigan JP, Kasari C, Lord C, Choi D, Sullivan K, Dawson G. Measuring social communication behaviors as a treatment endpoint in individuals with autism spectrum disorder. Autism. 2015 Jul;19(5):622-36. doi: 10.1177/1362361314542955. Epub 2014 Aug 5.
- Anderson DK, Liang JW, Lord C. Predicting young adult outcome among more and less cognitively able individuals with autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2014 May;55(5):485-94. doi: 10.1111/jcpp.12178. Epub 2013 Dec 9.
- Baskin TW, Tierney SC, Minami T, Wampold BE. Establishing specificity in psychotherapy: a meta-analysis of structural equivalence of placebo controls. J Consult Clin Psychol. 2003 Dec;71(6):973-9. doi: 10.1037/0022-006X.71.6.973.
- Boulter C, Freeston M, South M, Rodgers J. Intolerance of uncertainty as a framework for understanding anxiety in children and adolescents with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Jun;44(6):1391-402. doi: 10.1007/s10803-013-2001-x.
- Carroll D, Hallett V, McDougle CJ, Aman MG, McCracken JT, Tierney E, Arnold LE, Sukhodolsky DG, Lecavalier L, Handen BL, Swiezy N, Johnson C, Bearss K, Vitiello B, Scahill L. Examination of aggression and self-injury in children with autism spectrum disorders and serious behavioral problems. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Jan;23(1):57-72. doi: 10.1016/j.chc.2013.08.002.
- Chiesa A, Serretti A, Jakobsen JC. Mindfulness: top-down or bottom-up emotion regulation strategy? Clin Psychol Rev. 2013 Feb;33(1):82-96. doi: 10.1016/j.cpr.2012.10.006. Epub 2012 Oct 23.
- Constantino JN, Abbacchi AM, Lavesser PD, Reed H, Givens L, Chiang L, Gray T, Gross M, Zhang Y, Todd RD. Developmental course of autistic social impairment in males. Dev Psychopathol. 2009 Winter;21(1):127-38. doi: 10.1017/S095457940900008X.
- Croen LA, Najjar DV, Ray GT, Lotspeich L, Bernal P. A comparison of health care utilization and costs of children with and without autism spectrum disorders in a large group-model health plan. Pediatrics. 2006 Oct;118(4):e1203-11. doi: 10.1542/peds.2006-0127.
- Croen LA, Zerbo O, Qian Y, Massolo ML, Rich S, Sidney S, Kripke C. The health status of adults on the autism spectrum. Autism. 2015 Oct;19(7):814-23. doi: 10.1177/1362361315577517. Epub 2015 Apr 24.
- Crone EA, Dahl RE. Understanding adolescence as a period of social-affective engagement and goal flexibility. Nat Rev Neurosci. 2012 Sep;13(9):636-50. doi: 10.1038/nrn3313.
- Denissen JJ, Penke L, Schmitt DP, van Aken MA. Self-esteem reactions to social interactions: evidence for sociometer mechanisms across days, people, and nations. J Pers Soc Psychol. 2008 Jul;95(1):181-96. doi: 10.1037/0022-3514.95.1.181.
- Eack SM, Greenwald DP, Hogarty SS, Bahorik AL, Litschge MY, Mazefsky CA, Minshew NJ. Cognitive enhancement therapy for adults with autism spectrum disorder: results of an 18-month feasibility study. J Autism Dev Disord. 2013 Dec;43(12):2866-77. doi: 10.1007/s10803-013-1834-7.
- Eaves LC, Ho HH. Young adult outcome of autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 Apr;38(4):739-47. doi: 10.1007/s10803-007-0441-x. Epub 2007 Sep 1.
- Gerdts J, Bernier R. The broader autism phenotype and its implications on the etiology and treatment of autism spectrum disorders. Autism Res Treat. 2011;2011:545901. doi: 10.1155/2011/545901. Epub 2011 Aug 17.
- Gotham K, Brunwasser SM, Lord C. Depressive and anxiety symptom trajectories from school age through young adulthood in samples with autism spectrum disorder and developmental delay. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 May;54(5):369-76.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2015.02.005. Epub 2015 Feb 17.
- Guy L, Souders M, Bradstreet L, DeLussey C, Herrington JD. Brief report: emotion regulation and respiratory sinus arrhythmia in autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Oct;44(10):2614-20. doi: 10.1007/s10803-014-2124-8.
- Hodges K, Kim CS. Psychometric study of the Child and Adolescent Functional Assessment Scale: prediction of contact with the law and poor school attendance. J Abnorm Child Psychol. 2000 Jun;28(3):287-97. doi: 10.1023/a:1005100521818.
- Ives-Deliperi VL, Solms M, Meintjes EM. The neural substrates of mindfulness: an fMRI investigation. Soc Neurosci. 2011;6(3):231-42. doi: 10.1080/17470919.2010.513495. Epub 2010 Sep 9.
- Khor AS, Melvin GA, Reid SC, Gray KM. Coping, daily hassles and behavior and emotional problems in adolescents with high-functioning autism/Asperger's Disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):593-608. doi: 10.1007/s10803-013-1912-x.
- Mazefsky CA, Minshew NJ. The spectrum of autism-from neuronal connections to behavioral expression. Virtual Mentor. 2010 Nov 1;12(11):867-72. doi: 10.1001/virtualmentor.2010.12.11.cprl1-1011.
- Mazefsky CA, Conner CM, Oswald DP. Association between depression and anxiety in high-functioning children with autism spectrum disorders and maternal mood symptoms. Autism Res. 2010 Jun;3(3):120-7. doi: 10.1002/aur.133.
- Mazefsky CA, Borue X, Day TN, Minshew NJ. Emotion regulation patterns in adolescents with high-functioning autism spectrum disorder: comparison to typically developing adolescents and association with psychiatric symptoms. Autism Res. 2014 Jun;7(3):344-54. doi: 10.1002/aur.1366. Epub 2014 Mar 7.
- Mazefsky CA, Day TN, Siegel M, White SW, Yu L, Pilkonis PA; Autism and Developmental Disabilities Inpatient Research Collaborative (ADDIRC). Development of the Emotion Dysregulation Inventory: A PROMIS(R)ing Method for Creating Sensitive and Unbiased Questionnaires for Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2018 Nov;48(11):3736-3746. doi: 10.1007/s10803-016-2907-1.
- Mazefsky CA, White SW. Emotion regulation: concepts & practice in autism spectrum disorder. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2014 Jan;23(1):15-24. doi: 10.1016/j.chc.2013.07.002. Epub 2013 Aug 30.
- Rieffe C, De Bruine M, De Rooij M, Stockmann L. Approach and avoidant emotion regulation prevent depressive symptoms in children with an Autism Spectrum Disorder. Int J Dev Neurosci. 2014 Dec;39:37-43. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19.
- Shallcross AJ, Gross JJ, Visvanathan PD, Kumar N, Palfrey A, Ford BQ, Dimidjian S, Shirk S, Holm-Denoma J, Goode KM, Cox E, Chaplin W, Mauss IB. Relapse prevention in major depressive disorder: Mindfulness-based cognitive therapy versus an active control condition. J Consult Clin Psychol. 2015 Oct;83(5):964-75. doi: 10.1037/ccp0000050. Epub 2015 Aug 10.
- Taylor JL, Mailick MR. A longitudinal examination of 10-year change in vocational and educational activities for adults with autism spectrum disorders. Dev Psychol. 2014 Mar;50(3):699-708. doi: 10.1037/a0034297. Epub 2013 Sep 2.
- Verheij C, Louwerse A, van der Ende J, Eussen ML, Van Gool AR, Verheij F, Verhulst FC, Greaves-Lord K. The Stability of Comorbid Psychiatric Disorders: A 7 Year Follow Up of Children with Pervasive Developmental Disorder-Not Otherwise Specified. J Autism Dev Disord. 2015 Dec;45(12):3939-48. doi: 10.1007/s10803-015-2592-5.
- White SW, Albano AM, Johnson CR, Kasari C, Ollendick T, Klin A, Oswald D, Scahill L. Development of a cognitive-behavioral intervention program to treat anxiety and social deficits in teens with high-functioning autism. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Mar;13(1):77-90. doi: 10.1007/s10567-009-0062-3.
- White SW, Ollendick T, Albano AM, Oswald D, Johnson C, Southam-Gerow MA, Kim I, Scahill L. Randomized controlled trial: Multimodal Anxiety and Social Skill Intervention for adolescents with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2013 Feb;43(2):382-94. doi: 10.1007/s10803-012-1577-x.
- White SW, Elias R, Salinas CE, Capriola N, Conner CM, Asselin SB, Miyazaki Y, Mazefsky CA, Howlin P, Getzel EE. Students with autism spectrum disorder in college: Results from a preliminary mixed methods needs analysis. Res Dev Disabil. 2016 Sep;56:29-40. doi: 10.1016/j.ridd.2016.05.010. Epub 2016 Jun 1.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:119. doi: 10.1016/j.cpr.2016.09.011.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY20110317
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .