Klasifikace apnoe při použití techniky nuceného dechu při terapii CPAP (FBT-CPAP)

Obstrukční spánkové poruchy dýchání se obvykle léčí terapií pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) s příslušnými přístroji. Přístroje detekují, klasifikují a ukládají respirační události jako apnoe, hypopnoe a chrápání, aby upravily terapeutický tlak podle potřeb pacienta a/nebo ověřily terapii účinnost.

Technika nuceného dechu (FBT) je již několik let standardní praxí v zařízeních PAP s tlakovým profilem BiLevel a frekvencí pozadí pro klasifikaci apnoe jako centrální nebo obstrukční. V případě přerušení dechového toku během apnoe se na pozadí přístroje aplikuje tzv. „povinné dechy“ bez manuálně nebo přístrojem definované tlakové mezery mezi výdechovým a nádechovým tlakem (PDIFF). Pokud řízený dech generuje respirační tok, jsou dýchací cesty pacientů otevřené a pacient je ventilován. V tomto případě je detekovaná apnoe klasifikována jako centrální. Pokud řízený dech generuje žádný nebo nedostatečný respirační průtok, jsou dýchací cesty pacientů neprůchodné a apnoe je klasifikována jako obstrukční událost.

Obvykle je velikost aplikované terapeutické tlakové mezery PDIFF >= 4 hPa. Pokud jsou dýchací cesty pacienta otevřené, řízené dechy s PDIFF>= 4 hPa generují zjevný průtok, který poskytuje platnou klasifikaci apnoe. Tlaková mezera by proto měla být přednostně velká. Také velikost tlakové mezery by měla být definována co nejmenší, aby se zabránilo zhoršení kvality spánku pacientů.

Tato pilotní studie si klade za cíl analyzovat, zda aplikace FBT s malou mezerou mezi inhalačním a výdechovým tlakem (IPAP [inspirační pozitivní tlak v dýchacích cestách] - EPAP [exspirační pozitivní tlak v dýchacích cestách] = PDIFF = 1,0 až 2,0 hPa) splňuje podmínky pro stejná klasifikace apnoe jako u PDIFF >= 4 hPa. Následně slouží k definování minimální velikosti této tlakové mezery.

Za tímto účelem je studie rozdělena do fází: fáze optimalizace a fáze hodnocení.

Fáze optimalizace se zaměřuje na definování velikosti PDIFF, která umožňuje platnou klasifikaci apnoe. Fáze hodnocení slouží k výpočtu přesnosti klasifikace, optimalizovaného algoritmu a stanovených klasifikačních kritérií. Proto tato fáze nastává pouze tehdy, pokud optimalizační fáze přinesla výsledek.

Fáze optimalizace začíná s PDIFF 1,5 hPa. Pokud tento PDIFF splní účel, fáze pokračuje s PDIFF 1,0 hPa, aby se analyzovalo, zda menší tlaková mezera poskytuje podobné výsledky. Jinak fáze pokračuje s PDIFF 2,0 hPa. Poté fáze optimalizace končí.

Přezkoumání shody apnoe klasifikovaných přístrojem vs. manuální skórování probíhá po synchronizaci obou zdrojů.

V rámci každého kola PDIFF ve fázi optimalizace probíhá nábor pacientů, pokud bylo shromážděno alespoň 60 obstrukčních a 60 centrálních apnoe. Aby bylo zaručeno rovnoměrné rozptýlení apnoe v populaci pacientů, pouze 10 obstrukčních a 10 centrálních apnoe každého pacienta spadne do zásoby apnoe příslušného kola PDIFF. Extrakce apnoe se provádí randomizací.

Vyhodnocovací fáze probíhá se stanoveným PDIFF, dokud není shromážděno alespoň 80 obstrukčních a 80 centrálních apnoe.

Vyhodnocení dat probíhá pomocí deskriptivní statistiky a na základě čtyřnásobných tabulek.