Toepassing van geforceerde ademhalingstechniek tijdens CPAP-therapie voor apneu-classificatie (FBT-CPAP)

Obstructieve, door slaap verstoorde ademhaling wordt meestal behandeld door middel van positieve luchtwegdruktherapie (PAP) met respectieve apparaten. De apparaten detecteren, classificeren en bewaren ademhalingsgebeurtenissen zoals apneus, hypopneus en snurken om de therapiedruk aan te passen aan de behoeften van de patiënt en/of om de therapie te valideren doeltreffendheid.

Sinds enkele jaren is de Forced Breath Technique (FBT) standaardpraktijk in PAP-apparaten met een BiLevel-drukprofiel en een achtergrondfrequentie om apneus te classificeren als centraal of obstructief. In het geval van een onderbreking van de ademhalingsstroom binnen een apneu past de achtergrondfrequentie van het apparaat zogenaamde "verplichte ademhalingen" toe zonder een handmatig of door het apparaat gedefinieerd drukverschil tussen uitademings- en inademingsdruk (PDIFF). Als een verplichte beademing een ademhalingsstroom genereert, zijn de luchtwegen van de patiënt open en wordt de patiënt beademd. In dit geval wordt de gedetecteerde apneu geclassificeerd als centraal. Als een verplichte beademing geen of onvoldoende ademstroom genereert, zijn de luchtwegen van de patiënt onbegaanbaar en wordt de apneu geclassificeerd als een obstructieve gebeurtenis.

Gewoonlijk is de grootte van het toegepaste therapeutische drukverschil PDIFF >= 4 hPa. Als de luchtwegen van de patiënt open zijn, genereren de verplichte beademingen met PDIFF>= 4 hPa een duidelijke flow die een geldige classificatie van apneus oplevert. Daarom moet de drukspleet bij voorkeur groot zijn. Dus ook de grootte van de drukspleet moet zo klein mogelijk worden gedefinieerd om te voorkomen dat de slaapkwaliteit van de patiënt wordt aangetast.

Deze pilootstudie heeft tot doel te analyseren of de toepassing van FBT met een klein verschil tussen inademings- en uitademingsdruk (IPAP [inspiratoire positieve luchtwegdruk] - EPAP [expiratoire positieve luchtwegdruk] = PDIFF = 1,0 tot 2,0 hPa) in aanmerking komt voor een gelijke classificatie van apneus als bij een PDIFF >= 4 hPa. Vervolgens dient het om de minimale grootte van deze drukspleet te bepalen.

Daartoe is het onderzoek opgedeeld in fasen: een optimalisatiefase en een evaluatiefase.

De optimalisatiefase is gericht op het definiëren van de PDIFF-grootte die de geldige classificatie van apneus mogelijk maakt. De evaluatiefase dient om de nauwkeurigheid van de classificatie, het geoptimaliseerde algoritme en de vastgestelde classificatiecriteria te berekenen. Daarom vindt deze fase alleen plaats als de optimalisatiefase resultaat heeft opgeleverd.

De optimalisatiefase begint met een PDF van 1,5 hPa. Als deze PDIFF het doel dient, gaat de fase verder met een PDIFF van 1,0 hPa om te analyseren of een kleinere drukafstand vergelijkbare resultaten oplevert. Anders gaat de fase verder met een PDF van 2,0 hPa. Daarna eindigt de optimalisatiefase.

De beoordeling van de afstemming van de apneu's geclassificeerd door het apparaat versus de handmatige score vindt plaats na de synchronisatie van beide bronnen.

Binnen elke PDF-ronde in de optimalisatiefase vindt werving van patiënten plaats zolang er ten minste 60 obstructieve en 60 centrale apneu's zijn verzameld. Om een ​​gelijke spreiding van apneu's over de patiëntenpopulatie te garanderen, gaan slechts 10 obstructieve en 10 centrale apneu's van elke patiënt naar beneden in de pool van apneu's van de respectievelijke PDIFF-ronde. De apneu-extractie wordt gemaakt door randomisatie.

De evaluatiefase loopt met de vastgestelde PDF tot er ten minste 80 obstructieve en 80 centrale apneu's zijn verzameld.

De gegevensevaluatie vindt plaats door gebruik te maken van beschrijvende statistiek en op basis van viervoudige tabellen.