Применение техники форсированного дыхания во время СИПАП-терапии для классификации апноэ (FBT-CPAP)

Обструктивное нарушение дыхания во сне обычно лечится с помощью терапии положительным давлением в дыхательных путях (PAP) с помощью соответствующих устройств. Устройства обнаруживают, классифицируют и сохраняют респираторные события, такие как апноэ, гипопноэ и храп, чтобы адаптировать терапевтическое давление в соответствии с потребностями пациента и/или подтвердить терапию. эффективность.

В течение нескольких лет техника форсированного дыхания (FBT) является стандартной практикой в ​​устройствах PAP с профилем давления BiLevel и фоновой частотой для классификации апноэ как центрального или обструктивного. В случае прерывания дыхательного потока во время апноэ в аппарате применяется фоновая скорость так называемых «принудительных вдохов» без установленного ни вручную, ни аппаратом разрыва давления между давлением выдоха и давлением вдоха (PDIFF). Если принудительный вдох создает дыхательный поток, дыхательные пути пациента открыты, и пациент находится на ИВЛ. В этом случае обнаруженное апноэ классифицируется как центральное. Если при принудительном дыхании дыхательный поток отсутствует или недостаточен, дыхательные пути пациента непроходимы, и апноэ классифицируется как обструктивное событие.

Обычно размер применяемого терапевтического разрыва давления PDIFF составляет >= 4 гПа. Если дыхательные пути пациента открыты, то принудительные вдохи с PDIFF >= 4 гПа создают очевидный поток, который соответствует действительной классификации апноэ. Поэтому зазор давления должен быть предпочтительно большим. Таким образом, размер разрыва давления также должен быть определен как можно меньшим, чтобы предотвратить ухудшение качества сна пациентов.

Это пилотное исследование направлено на анализ того, соответствует ли применение FBT с небольшим разрывом между давлением вдоха и выдоха (IPAP [положительное давление на вдохе] - EPAP [положительное давление на выдохе] = PDIFF = 1,0–2,0 гПа) для такая же классификация апноэ, как и при PDIFF >= 4 гПа. Впоследствии он служит для определения минимального размера этого разрыва давления.

С этой целью исследование подразделяется на этапы: этап оптимизации и этап оценки.

Фаза оптимизации нацелена на определение размера PDIFF, который позволяет правильно классифицировать апноэ. Этап оценки служит для вычисления точности классификации, оптимизированного алгоритма и определенных критериев классификации. Поэтому эта фаза имеет место только в том случае, если фаза оптимизации дала результат.

Фаза оптимизации начинается с PDIFF 1,5 гПа. Если этот PDIFF служит цели, фаза продолжается с PDIFF 1,0 гПа, чтобы проанализировать, дает ли меньший разрыв давления аналогичные результаты. В противном случае фаза продолжается с PDIFF 2,0 гПа. После этого фаза оптимизации заканчивается.

Проверка соответствия апноэ, классифицированных устройством, по сравнению с ручной оценкой происходит после синхронизации обоих источников.

В рамках каждого раунда PDIFF на этапе оптимизации происходит набор пациентов, если было собрано не менее 60 обструктивных и 60 центральных апноэ. Чтобы гарантировать равное распределение апноэ среди пациентов, только 10 обструктивных и 10 центральных апноэ каждого пациента попадают в пул апноэ соответствующего раунда PDIFF. Извлечение апноэ производится рандомизацией.

Фаза оценки выполняется с определенным PDIFF до тех пор, пока не будет собрано не менее 80 обструктивных и 80 центральных апноэ.

Оценка данных происходит с использованием описательной статистики и на основе четырехкратных таблиц.