Zastosowanie techniki wymuszonego oddechu podczas terapii CPAP do klasyfikacji bezdechu (FBT-CPAP)

Obturacyjne zaburzenia oddychania podczas snu są zwykle leczone za pomocą terapii dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) za pomocą odpowiednich urządzeń. Urządzenia wykrywają, klasyfikują i przechowują zdarzenia oddechowe, takie jak bezdechy, spłycenie oddechu i chrapanie, w celu dostosowania ciśnienia terapeutycznego do potrzeb pacjentów i/lub walidacji terapii skuteczność.

Od kilku lat technika wymuszonego oddechu (FBT) jest standardową praktyką w urządzeniach PAP z profilem ciśnienia BiLevel i częstością tła do klasyfikacji bezdechów jako centralne lub obturacyjne. W przypadku przerwania przepływu oddechowego w trakcie bezdechu, częstość tła urządzenia stosuje tak zwane „oddechy wymuszone” bez zdefiniowanej ręcznie lub przez urządzenie różnicy ciśnień między ciśnieniem wydechu a wdechem (PDIFF). Jeśli oddech wymuszony generuje przepływ oddechowy, drogi oddechowe pacjenta są otwarte i pacjent jest wentylowany. W tym przypadku wykryty bezdech jest klasyfikowany jako centralny. Jeśli oddech wymuszony nie generuje przepływu oddechowego lub jest on niewystarczający, drogi oddechowe pacjenta są nieprzejezdne, a bezdech jest klasyfikowany jako zdarzenie obturacyjne.

Zwykle wielkość stosowanej terapeutycznej różnicy ciśnień PDIFF wynosi >= 4 hPa. Jeśli drogi oddechowe pacjenta są otwarte, oddechy wymuszone z PDIFF>= 4 hPa generują oczywisty przepływ, który kwalifikuje bezdechy. Dlatego szczelina ciśnieniowa powinna być korzystnie duża. Tak więc wielkość szczeliny ciśnieniowej powinna być tak mała, jak to tylko możliwe, aby zapobiec pogorszeniu jakości snu pacjentów.

To badanie pilotażowe ma na celu przeanalizowanie, czy zastosowanie FBT z niewielką różnicą między ciśnieniem wdechowym a wydechowym (IPAP [dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych] - EPAP [dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych] = PDIFF = 1,0 do 2,0 hPa) kwalifikuje się do taka sama klasyfikacja bezdechów jak przy PDIFF >= 4 hPa. Następnie służy do określenia minimalnej wielkości tej szczeliny ciśnieniowej.

W tym celu badanie jest podzielone na fazy: fazę optymalizacji i fazę oceny.

Faza optymalizacji ma na celu zdefiniowanie rozmiaru pliku PDIFF, który umożliwi prawidłową klasyfikację bezdechów. Faza oceny służy do obliczenia dokładności klasyfikacji, zoptymalizowanego algorytmu i ustalonych kryteriów klasyfikacji. Dlatego ta faza ma miejsce tylko wtedy, gdy faza optymalizacji przyniosła wynik.

Faza optymalizacji rozpoczyna się od PDIFF o wartości 1,5 hPa. Jeśli ten PDIFF spełnia swoje zadanie, faza jest kontynuowana z PDIFF równym 1,0 hPa, aby przeanalizować, czy mniejsza różnica ciśnień daje podobne wyniki. W przeciwnym razie faza jest kontynuowana z PDIFF równym 2,0 hPa. Następnie kończy się faza optymalizacji.

Przegląd zgodności bezdechów sklasyfikowanych przez urządzenie z punktacją ręczną następuje po synchronizacji obu źródeł.

W ramach każdej rundy PDIFF w fazie optymalizacji rekrutacja pacjentów odbywa się pod warunkiem zebrania co najmniej 60 bezdechów obturacyjnych i 60 bezdechów centralnych. Aby zagwarantować równe rozproszenie bezdechów w populacji pacjentów, tylko 10 obturacyjnych i 10 centralnych bezdechów każdego pacjenta trafia do puli bezdechów odpowiedniej rundy PDIFF. Ekstrakcję bezdechu przeprowadza się przez randomizację.

Faza oceny przebiega z określonym PDIFF do momentu zebrania co najmniej 80 bezdechów obturacyjnych i 80 bezdechów centralnych.

Ocena danych odbywa się z wykorzystaniem statystyk opisowych iw oparciu o poczwórne tablice.