Anvendelse af tvungen åndedrætsteknik under CPAP-terapi til klassificering af apnø (FBT-CPAP)

Obstruktiv søvnforstyrret vejrtrækning behandles sædvanligvis med positivt luftvejstryk (PAP) terapi med respektive apparater. Enhederne detekterer, klassificerer og opbevarer respiratoriske hændelser som apnøer, hypopnøer og snorken for at tilpasse terapitrykket efter patientens behov og/eller for at validere terapien effektivitet.

Siden flere år har Forced Breath Technique (FBT) været standardpraksis i PAP-enheder med en BiLevel-trykprofil og en baggrundsfrekvens til at klassificere apnøer som central eller obstruktiv. I tilfælde af en afbrydelse af respirationsstrømmen inden for en apnø anvender enhedens baggrundsfrekvens såkaldte "obligatoriske vejrtrækninger" med hverken et manuelt eller af enhedsdefineret trykgab mellem udåndings- og inhalationstryk (PDIFF). Hvis et obligatorisk åndedræt genererer respirationsflow, er patientens luftveje åbne, og patienten bliver ventileret. I dette tilfælde klassificeres den påviste apnø som central. Hvis et obligatorisk åndedræt genererer ingen eller utilstrækkelig respirationsflow, er patienternes luftveje ufremkommelige, og apnøen klassificeres som en obstruktiv hændelse.

Normalt er størrelsen af ​​det anvendte terapeutiske trykgab PDIFF >= 4 hPa. Hvis patientens luftveje er åbne, genererer de obligatoriske vejrtrækninger med PDIFF>= 4 hPa et tydeligt flow, der sender en gyldig klassificering af apnøer. Derfor skal trykspalten helst være stor. Så også, bør trykgabets størrelse defineres så lille som muligt for at forhindre svækkelse af patienters søvnkvalitet.

Denne pilotundersøgelse har til formål at analysere, om anvendelsen af ​​FBT med et mindre mellemrum mellem indåndings- og udåndingstryk (IPAP [inspiratorisk positivt luftvejstryk] - EPAP [ekspiratorisk positivt luftvejstryk] = PDIFF = 1,0 til 2,0 hPa) kvalificerer til en tilsvarende klassificering af apnøer som med en PDIFF >= 4 hPa. Efterfølgende tjener det til at definere minimumsstørrelsen af ​​denne trykspalte.

Til dette formål er undersøgelsen opdelt i faser: en optimeringsfase og en evalueringsfase.

Optimeringsfasen sigter mod at definere PDIFF-størrelsen, der muliggør den gyldige klassificering af apnøer. Evalueringsfasen tjener til at beregne nøjagtigheden af ​​klassifikationen, den optimerede algoritme og de fastlagte klassifikationskriterier. Derfor finder denne fase kun sted, hvis optimeringsfasen har givet et resultat.

Optimeringsfasen starter med en PDIFF på 1,5 hPa. Hvis denne PDIFF tjener formålet, fortsætter fasen med en PDIFF på 1,0 hPa for at analysere, om et mindre trykgab giver lignende resultater. Ellers fortsætter fasen med en PDIFF på 2,0 hPa. Herefter slutter optimeringsfasen.

Gennemgangen af ​​matchningen af ​​apnøerne klassificeret af enheden vs den manuelle scoring finder sted efter synkroniseringen af ​​begge kilder.

Inden for hver PDIFF-runde i optimeringsfasen finder patientrekruttering sted, så længe der er indsamlet mindst 60 obstruktive og 60 centrale apnøer. For at garantere en ensartet spredning af apnøer på patientpopulationen går kun 10 obstruktive og 10 centrale apnøer hos hver patient ned i puljen af ​​apnøer i den respektive PDIFF-runde. Apnøudtrækningen foretages ved randomisering.

Evalueringsfasen løber med den fastlagte PDIFF, indtil der er indsamlet mindst 80 obstruktive og 80 centrale apnøer.

Dataevalueringen sker ved brug af beskrivende statistik og baseret på firefoldede tabeller.