Anvendelse av tvungen pusteteknikk mens CPAP-terapi for apnéklassifisering (FBT-CPAP)

Obstruktiv søvnforstyrrelse behandles vanligvis med positivt luftveistrykk (PAP) terapi med respektive enheter. Enhetene oppdager, klassifiserer og lagrer respirasjonshendelser som apnéer, hypopnéer og snorking for å tilpasse terapitrykket i henhold til pasientens behov og/eller for å validere terapien effektivitet.

Siden flere år har Forced Breath Technique (FBT) vært standard praksis i PAP-enheter med en BiLevel-trykkprofil og en bakgrunnsfrekvens for å klassifisere apnéer som sentrale eller obstruktive. I tilfelle avbrudd i respirasjonsstrømmen i en apné bruker enhetens bakgrunnsfrekvens såkalte "obligatoriske pust" med verken et manuelt eller av enheten definert trykkgap mellom utåndings- og inhalasjonstrykk (PDIFF). Hvis et obligatorisk pust genererer respirasjonsstrøm, er pasientens luftveier åpne og pasienten blir ventilert. I dette tilfellet klassifiseres den påviste apnéen som sentral. Hvis et obligatorisk pust genererer ingen eller utilstrekkelig respirasjonsstrøm, er pasientens luftveier ufremkommelige og apnéen klassifiseres som en obstruktiv hendelse.

Vanligvis er størrelsen på det påførte terapeutiske trykkgapet PDIFF >= 4 hPa. Hvis pasientens luftveier er åpne, genererer de obligatoriske pustene med PDIFF>= 4 hPa en åpenbar strømning som gir en gyldig klassifisering av apnéer. Derfor bør trykkgapet helst være stort. Så også, bør trykkgapets størrelse defineres så liten som mulig for å forhindre svekkelse av pasientens søvnkvalitet.

Denne pilotstudien tar sikte på å analysere om bruken av FBT med et mindre gap mellom inhalasjons- og ekspirasjonstrykk (IPAP [inspiratorisk positivt luftveistrykk] - EPAP [ekspiratorisk positivt luftveistrykk] = PDIFF = 1,0 til 2,0 hPa) kvalifiserer for en lik klassifisering av apnéer som med en PDIFF >= 4 hPa. Deretter tjener det til å definere minimumsstørrelsen for dette trykkgapet.

For dette formål er studien delt inn i faser: en optimaliseringsfase og en evalueringsfase.

Optimaliseringsfasen har som mål å definere PDIFF-størrelsen som muliggjør gyldig klassifisering av apnéer. Evalueringsfasen tjener til å beregne nøyaktigheten av klassifiseringen, den optimaliserte algoritmen og de bestemte klassifiseringskriteriene. Derfor finner denne fasen kun sted hvis optimaliseringsfasen ga et resultat.

Optimaliseringsfasen starter med en PDIFF på 1,5 hPa. Hvis denne PDIFF tjener formålet, fortsetter fasen med en PDIFF på 1,0 hPa for å analysere om et mindre trykkgap gir lignende resultater. Ellers fortsetter fasen med en PDIFF på 2,0 hPa. Etterpå avsluttes optimaliseringsfasen.

Gjennomgangen av samsvaret mellom apneene klassifisert av enheten vs den manuelle scoringen finner sted etter synkroniseringen av begge kildene.

Innenfor hver PDIFF-runde i optimaliseringsfasen foregår pasientrekruttering så lenge det er samlet inn minst 60 obstruktive og 60 sentrale apnéer. For å garantere en lik spredning av apnéer på pasientpopulasjonen, går bare 10 obstruktive og 10 sentrale apnéer fra hver pasient ned i puljen av apnéer i den respektive PDIFF-runden. Apnéekstraksjonen gjøres ved randomisering.

Evalueringsfasen løper med den bestemte PDIFF inntil minst 80 obstruktive og 80 sentrale apnéer er samlet inn.

Dataevalueringen skjer ved bruk av beskrivende statistikk og basert på firedelte tabeller.