Applicazione della tecnica del respiro forzato durante la terapia CPAP per la classificazione dell'apnea (FBT-CPAP)

I disturbi respiratori ostruttivi del sonno sono solitamente trattati con terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP) con i rispettivi dispositivi. I dispositivi rilevano, classificano e memorizzano gli eventi respiratori come apnee, ipopnee e russamento per adattare la pressione terapeutica in base alle esigenze del paziente e/o per convalidare la terapia efficacia.

Da diversi anni la tecnica del respiro forzato (FBT) è una pratica standard nei dispositivi PAP con un profilo di pressione BiLevel e una frequenza di fondo per classificare le apnee come centrali o ostruttive. In caso di interruzione del flusso respiratorio all'interno di un'apnea, la frequenza di fondo del dispositivo applica i cosiddetti "respiri obbligatori" senza un intervallo di pressione definito manualmente o dal dispositivo tra la pressione di espirazione e quella di inalazione (PDIFF). Se un respiro forzato genera flusso respiratorio, le vie aeree del paziente sono aperte e il paziente viene ventilato. In questo caso l'apnea rilevata viene classificata come centrale. Se un atto respiratorio forzato genera un flusso respiratorio assente o insufficiente, le vie aeree del paziente sono impraticabili e l'apnea viene classificata come evento ostruttivo.

Solitamente la dimensione del gap pressorio terapeutico applicato PDIFF è >= 4 hPa. Se le vie aeree dei pazienti sono aperte gli atti respiratori obbligatori con PDIFF>= 4 hPa generano un flusso evidente che presenta una valida classificazione delle apnee. Pertanto il divario di pressione dovrebbe essere preferibilmente ampio. Quindi, anche la dimensione del gap di pressione dovrebbe essere definita il più piccola possibile per prevenire la compromissione della qualità del sonno dei pazienti.

Questo studio pilota si propone di analizzare se l'applicazione di FBT con un intervallo minore tra la pressione di inspirazione ed espirazione (IPAP [pressione positiva delle vie aeree inspiratorie] - EPAP [pressione positiva delle vie aeree espiratorie] = PDIFF = da 1,0 a 2,0 hPa) si qualifica per una classificazione uguale di apnee come con un PDIFF >= 4 hPa. Successivamente serve a definire la dimensione minima di questo gap di pressione.

A tal fine lo studio è suddiviso in fasi: una fase di ottimizzazione e una fase di valutazione.

La fase di ottimizzazione mira a definire la dimensione del PDIFF che consente la classificazione valida delle apnee. La fase di valutazione serve a calcolare l'accuratezza della classificazione, l'algoritmo ottimizzato ei criteri di classificazione determinati. Pertanto questa fase avviene solo se la fase di ottimizzazione ha dato esito.

La fase di ottimizzazione inizia con un PDIFF di 1,5 hPa. Se questo PDIFF serve allo scopo, la fase continua con un PDIFF di 1,0 hPa per analizzare se un gap di pressione inferiore produce risultati simili. Altrimenti la fase continua con un PDIFF di 2,0 hPa. Successivamente termina la fase di ottimizzazione.

La revisione della corrispondenza delle apnee classificate dal dispositivo rispetto al punteggio manuale avviene dopo la sincronizzazione di entrambe le fonti.

All'interno di ogni round PDIFF nella fase di ottimizzazione, il reclutamento dei pazienti avviene a condizione che siano state raccolte almeno 60 apnee ostruttive e 60 centrali. Per garantire un'equa dispersione delle apnee sulla popolazione assistita solo 10 apnee ostruttive e 10 apnee centrali di ciascun paziente scendono nel pool di apnee del rispettivo girone PDIFF. L'estrazione dell'apnea è effettuata mediante randomizzazione.

La fase di valutazione si svolge con il PDIFF determinato fino a raccogliere almeno 80 apnee ostruttive e 80 apnee centrali.

La valutazione dei dati avviene mediante l'utilizzo di statistiche descrittive e sulla base di tabelle quadruple.