Anwendung der Zwangsatmungstechnik während der CPAP-Therapie zur Apnoe-Klassifizierung (FBT-CPAP)

Obstruktive schlafbezogene Atmungsstörungen werden in der Regel durch positive Atemwegsdrucktherapie (PAP) mit entsprechenden Geräten behandelt. Die Geräte erkennen, klassifizieren und speichern respiratorische Ereignisse als Apnoen, Hypopnoen und Schnarchen, um den Therapiedruck an die Bedürfnisse des Patienten anzupassen und/oder die Therapie zu validieren Wirksamkeit.

Seit einigen Jahren ist die Forced Breath Technique (FBT) Standardpraxis bei PAP-Geräten mit einem BiLevel-Druckprofil und einer Hintergrundfrequenz, um Apnoen als zentral oder obstruktiv zu klassifizieren. Im Falle einer Unterbrechung des Atemflusses innerhalb einer Apnoe setzt die Hintergrundfrequenz des Geräts sogenannte „mandatorische Atemzüge“ ohne einen manuell oder geräteseitig definierten Druckunterschied zwischen Ausatmungs- und Einatmungsdruck (PDIFF). Wenn ein mandatorischer Atemzug einen Atemfluss erzeugt, sind die Atemwege des Patienten geöffnet und der Patient wird beatmet. In diesem Fall wird die erkannte Apnoe als zentral eingestuft. Wenn ein mandatorischer Atemzug keinen oder einen unzureichenden Atemfluss erzeugt, sind die Atemwege des Patienten unpassierbar und die Apnoe wird als obstruktives Ereignis klassifiziert.

Üblicherweise beträgt die Größe des applizierten therapeutischen Druckspalts PDIFF >= 4 hPa. Bei offenen Atemwegen des Patienten erzeugen die mandatorischen Hübe mit PDIFF >= 4 hPa einen deutlichen Flow, der eine gültige Klassifikation von Apnoen vorgibt. Daher sollte der Druckspalt vorzugsweise groß sein. Auch die Druckspaltgröße sollte so klein wie möglich gewählt werden, um die Schlafqualität des Patienten nicht zu beeinträchtigen.

Diese Pilotstudie zielt darauf ab zu analysieren, ob die Anwendung von FBT mit einem geringen Abstand zwischen Einatmungs- und Ausatmungsdruck (IPAP [inspiratorischer positiver Atemwegsdruck] - EPAP [exspiratorischer positiver Atemwegsdruck] = PDIFF = 1,0 bis 2,0 hPa) geeignet ist eine gleichwertige Klassifizierung von Apnoen wie bei einem PDIFF >= 4 hPa. Anschließend dient sie dazu, die Mindestgröße dieses Druckspalts zu definieren.

Dazu gliedert sich die Studie in zwei Phasen: eine Optimierungsphase und eine Evaluationsphase.

Die Optimierungsphase zielt darauf ab, die PDFF-Größe zu definieren, die eine gültige Klassifizierung von Apnoen ermöglicht. Die Auswertungsphase dient der Berechnung der Genauigkeit der Klassifikation, des optimierten Algorithmus und der ermittelten Klassifikationskriterien. Daher findet diese Phase nur statt, wenn die Optimierungsphase ein Ergebnis erbracht hat.

Die Optimierungsphase beginnt mit einem PDFF von 1,5 hPa. Wenn dieser PDIFF den Zweck erfüllt, wird die Phase mit einem PDIFF von 1,0 hPa fortgesetzt, um zu analysieren, ob ein kleinerer Druckabstand ähnliche Ergebnisse liefert. Andernfalls wird die Phase mit einem PDFF von 2,0 hPa fortgesetzt. Danach endet die Optimierungsphase.

Die Überprüfung der Zuordnung der vom Gerät klassifizierten Apnoen zum manuellen Scoring erfolgt nach der Synchronisation beider Quellen.

Innerhalb jeder PDIFF-Runde in der Optimierungsphase erfolgt die Patientenrekrutierung, solange mindestens 60 obstruktive und 60 zentrale Apnoen erfasst wurden. Um eine gleichmäßige Verteilung der Apnoen auf die Patientenpopulation zu gewährleisten, gehen nur 10 obstruktive und 10 zentrale Apnoen jedes Patienten in den Apnoe-Pool der jeweiligen PDIFF-Runde ein. Die Apnoe-Extraktion erfolgt durch Randomisierung.

Die Auswertungsphase läuft mit dem ermittelten PDFF bis mindestens 80 obstruktive und 80 zentrale Apnoen erfasst sind.

Die Datenauswertung erfolgt mittels deskriptiver Statistik und auf Basis von Vierfachtabellen.