Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržování ergoterapie u pacientů s Alzheimerovou chorobou (MaTheoAlz)

12. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Udržování ergoterapie u pacientů s Alzheimerovou chorobou: Pragmatická randomizovaná studie

Francie vynaložila obrovské úsilí na zlepšení péče o demence prostřednictvím národního plánu pro Alzheimerovu chorobu v roce 2008 a toto úsilí bylo potvrzeno příští vládou (plán pro neurodegenerativní choroby 2014-2019). Byly zavedeny některé nové modely péče a intervence, jako jsou specializované týmy na Alzheimerovu chorobu nabízející pracovní terapii. Týmy zasahují doma na lékařský předpis. Nedávná pilotní studie prokázala, že ergoterapie má potenciál přinést klinické výhody jak pacientům s demencí, tak jejich pečovatelům. Nicméně ergoterapie byla navržena jako krátkodobá intervence a ukončení intervence je náročné pro terapeuty i pacienty. Naším cílem je otestovat klinickou a ekonomickou účinnost udržení pracovní terapie po dobu dalších 4 měsíců v pragmatické randomizované kontrolované studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specializované týmy na Alzheimerovu chorobu poskytují „pracovní“ terapii k udržení nebo obnovení funkčních kapacit pacientů. Po důkladném zhodnocení očekávání a potřeb pacientů a jejich pečovatelů navrhují terapeuti odpracovat jednu nebo více konkrétních činností, které byly kdysi příjemné, prostřednictvím 12 až 15 sezení doma po dobu 3 měsíců. Rovněž radí jednotlivcům, aby optimalizovali bezpečnost domova. Pilotní observační studie, kterou jsme provedli, zaznamenala významné snížení poruch chování pacientů během prvních 3 měsíců s následnou stabilitou. Podle terapeutů zapojených do této studie je 3měsíční formát považován za příliš krátký na to, aby přinesl trvalé výhody; stimulace je často přerušena na konci 3 měsíců, což vytváří přerušení léčby, které může být pro pacienty škodlivé.

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit účinnost udržování pracovní terapie po dobu 4 měsíců nad rámec tří měsíců stanovených v regulačním rámci pro management pacientů s demencí, měřeno neuropsychiatrickým inventářem (NPI). Sekundárními cíli bude studium účinnosti na jiných klinických kritériích, ale také provedení ekonomického hodnocení zachování ergoterapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Blaignan, Francie, 33340
        • Aapam-Ssiad
      • Bordeaux, Francie, 33800
        • SESAME
      • Casteljaloux, Francie, 47700
        • Castelsanté
      • Cenon, Francie, 33150
        • SSIAD Hauts de garonne
      • La Teste-de-Buch, Francie, 33260
        • SSIAD du bassin d'Arcachon
      • Mérignac, Francie, 33700
        • Vie Santé Merignac
      • Saint Savin, Francie, 33920
        • AMSADHG
      • Talence, Francie, 33401
        • Equipe Espard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s demencí (bez ohledu na etiologii) diagnostikovanou nebo suspektní jejich lékařem (praktickým nebo specialistou) a odeslanou do specializovaného týmu na Alzheimerovu chorobu
  • Pacienti se skóre Mini Mental State Examination > 15
  • Pacienti žijící doma, v rezidencích pro seniory
  • Přítomnost neprofesionálního primárního pečovatele

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let;
  • Pacienti v ústavní péči nebo v pěstounské péči;
  • Pacienti, kteří běžně odmítají domácí péči;
  • Pacienti se známou závažnou a nestabilní obecnou patologií, která neumožňuje sledování pacienta;
  • Pacienti, kteří již byli zařazeni do jiné studie nelékové léčby, jiné než studie;
  • Pacienti, u nichž je umístění do ústavu pravděpodobné v krátkodobém horizontu (do 6 měsíců) nebo u nichž se v krátkodobém horizontu počítalo se změnou bydliště a neumožňovala by provedení následných hodnocení;
  • Pacienti pod tutorem nebo kurátorstvím, pacienti neschopní vyjádřit souhlas;
  • primárního pečovatele, který si nepřeje účastnit se studie nebo který nemůže být k dispozici pro sledování plánované pro studii;
  • Známé kognitivní deficity nebo chronické psychózy, které neumožňují sledování pacientů;
  • Přítomnost primárního pečovatele se známými kognitivními nebo psychiatrickými poruchami (chronická aktivní psychóza), která neumožňuje řádné provedení studie;
  • Pacienti, kteří již využili programu „pracovní“ terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční rameno
udržení pracovní terapie po dobu 4 měsíců
Behaviorální: udržování pracovní terapie
8 domácích sezení po dobu 4 měsíců se vzděláváním pečovatelů, pracovní terapií a koordinací péče po intervenci
Žádný zásah: ovládací rameno
běžnou péči po ukončení doporučeného úvodního programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre neuropsychiatrického inventáře (NPI).
Časové okno: Skóre NPI se bude měřit po 7 měsících
Informace o přítomnosti, závažnosti a dopadu poruch chování. NPI se používá k hodnocení 12 různých typů chování: bludy, apatie, halucinace, disinhibice, agitovanost, podrážděnost, deprese, aberantní motorické chování, úzkost, noční chování, euforie, změna chuti k jídlu a stravovací návyky. Tento soupis je založen na odpovědích získaných od informovaného pečovatele, nejlépe žijícího s pacientem. Rozhovor se přednostně provádí s pečovatelem v nepřítomnosti pacienta, aby se usnadnila otevřená diskuse o chování, které může být obtížné popsat v přítomnosti pacienta. Pokud je přítomna porucha, pečovatel by měl ohodnotit poruchu (1: někdy, 2: poměrně často, 3: často, 4: velmi často) a závažnost poruchy (1: mírná, 2: průměrná; 3: důležitá) . Poté se vypočítá celkové skóre v rozmezí od 0 do 144, vysoké skóre představuje větší symptomy v přítomnosti, frekvenci a závažnosti.
Skóre NPI se bude měřit po 7 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre neuropsychiatrického inventáře (NPI).
Časové okno: při zařazení
Informace o přítomnosti, závažnosti a dopadu poruch chování. NPI se používá k hodnocení 12 různých typů chování: bludy, apatie, halucinace, disinhibice, agitovanost, podrážděnost, deprese, aberantní motorické chování, úzkost, noční chování, euforie, změna chuti k jídlu a stravovací návyky. Tento soupis je založen na odpovědích získaných od informovaného pečovatele, nejlépe žijícího s pacientem. Rozhovor se přednostně provádí s pečovatelem v nepřítomnosti pacienta, aby se usnadnila otevřená diskuse o chování, které může být obtížné popsat v přítomnosti pacienta. Pokud je přítomna porucha, pečovatel by měl ohodnotit poruchu (1: někdy, 2: poměrně často, 3: často, 4: velmi často) a závažnost poruchy (1: mírná, 2: průměrná; 3: důležitá) . Poté se vypočítá celkové skóre v rozmezí od 0 do 144, vysoké skóre představuje větší symptomy v přítomnosti, frekvenci a závažnosti.
při zařazení
Skóre neuropsychiatrického inventáře (NPI).
Časové okno: ve 3 měsících
Informace o přítomnosti, závažnosti a dopadu poruch chování. NPI se používá k hodnocení 12 různých typů chování: bludy, apatie, halucinace, disinhibice, agitovanost, podrážděnost, deprese, aberantní motorické chování, úzkost, noční chování, euforie, změna chuti k jídlu a stravovací návyky. Tento soupis je založen na odpovědích získaných od informovaného pečovatele, nejlépe žijícího s pacientem. Rozhovor se přednostně provádí s pečovatelem v nepřítomnosti pacienta, aby se usnadnila otevřená diskuse o chování, které může být obtížné popsat v přítomnosti pacienta. Pokud je přítomna porucha, pečovatel by měl ohodnotit poruchu (1: někdy, 2: poměrně často, 3: často, 4: velmi často) a závažnost poruchy (1: mírná, 2: průměrná; 3: důležitá) . Poté se vypočítá celkové skóre v rozmezí od 0 do 144, vysoké skóre představuje větší symptomy v přítomnosti, frekvenci a závažnosti.
ve 3 měsících
Skóre neuropsychiatrického inventáře (NPI).
Časové okno: ve 12 měsících
Informace o přítomnosti, závažnosti a dopadu poruch chování. NPI se používá k hodnocení 12 různých typů chování: bludy, apatie, halucinace, disinhibice, agitovanost, podrážděnost, deprese, aberantní motorické chování, úzkost, noční chování, euforie, změna chuti k jídlu a stravovací návyky. Tento soupis je založen na odpovědích získaných od informovaného pečovatele, nejlépe žijícího s pacientem. Rozhovor se přednostně provádí s pečovatelem v nepřítomnosti pacienta, aby se usnadnila otevřená diskuse o chování, které může být obtížné popsat v přítomnosti pacienta. Pokud je přítomna porucha, pečovatel by měl ohodnotit poruchu (1: někdy, 2: poměrně často, 3: často, 4: velmi často) a závažnost poruchy (1: mírná, 2: průměrná; 3: důležitá) . Poté se vypočítá celkové skóre v rozmezí od 0 do 144, vysoké skóre představuje větší symptomy v přítomnosti, frekvenci a závažnosti.
ve 12 měsících
Funkční autonomie měřená hodnocením postižení u demence (škála DAD).
Časové okno: při inkluzi
Tato škála se týká aktivit pacienta v jeho každodenním životě (zejména oblékání, toaleta, vedení léků). Hodnotí 5 základních činností a 5 instrumentálních činností. Každá z 10 aktivit je rozdělena do 3 faktorů nazvaných: „iniciace“ („pacient přebírá pouze iniciativu“), „organizace“ („plánuje, organizuje aktivitu“), „účinná akce“ („“ činnost je prováděna efektivně“). DAD se vyplní při pohovoru s pečovatelkou. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, toto skóre se převádí na procenta.
při inkluzi
Funkční autonomie měřená hodnocením postižení u demence (škála DAD).
Časové okno: ve 3 měsících
Tato škála se týká aktivit pacienta v jeho každodenním životě (zejména oblékání, toaleta, vedení léků). Hodnotí 5 základních činností a 5 instrumentálních činností. Každá z 10 aktivit je rozdělena do 3 faktorů nazvaných: „iniciace“ („pacient přebírá pouze iniciativu“), „organizace“ („plánuje, organizuje aktivitu“), „účinná akce“ („“ činnost je prováděna efektivně“). DAD se vyplní při pohovoru s pečovatelkou. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, toto skóre se převádí na procenta.
ve 3 měsících
Funkční autonomie měřená hodnocením postižení u demence (škála DAD).
Časové okno: v 7 měsících
Tato škála se týká aktivit pacienta v jeho každodenním životě (zejména oblékání, toaleta, vedení léků). Hodnotí 5 základních činností a 5 instrumentálních činností. Každá z 10 aktivit je rozdělena do 3 faktorů nazvaných: „iniciace“ („pacient přebírá pouze iniciativu“), „organizace“ („plánuje, organizuje aktivitu“), „účinná akce“ („“ činnost je prováděna efektivně“). DAD se vyplní při pohovoru s pečovatelkou. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, toto skóre se převádí na procenta.
v 7 měsících
Funkční autonomie měřená hodnocením postižení u demence (škála DAD).
Časové okno: ve 12 měsících
Tato škála se týká aktivit pacienta v jeho každodenním životě (zejména oblékání, toaleta, vedení léků). Hodnotí 5 základních činností a 5 instrumentálních činností. Každá z 10 aktivit je rozdělena do 3 faktorů nazvaných: „iniciace“ („pacient přebírá pouze iniciativu“), „organizace“ („plánuje, organizuje aktivitu“), „účinná akce“ („“ činnost je prováděna efektivně“). DAD se vyplní při pohovoru s pečovatelkou. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, toto skóre se převádí na procenta.
ve 12 měsících
Kvalita života měřená stupnicí Quality of Life in Alzheimer's Disease.
Časové okno: ve 3 měsících
Tato 13položková škála zkoumá 6 oblastí subjektivního zdraví: kondici, náladu, paměť, vztah pacienta s rodinnými příslušníky, finanční potíže a celkové zdraví. Tento nástroj generuje skóre kvality života na pacienta v rozmezí od 13 do 52. Toto skóre může být váženo odpověďmi poskytnutými pečovatelem. Pro toto vážení vynásobíme skóre pacienta 2, přidáme skóre pečovatele a vydělíme 3, abychom skóre vrátili na původní stupnici.
ve 3 měsících
Kvalita života měřená stupnicí Quality of Life in Alzheimer's Disease.
Časové okno: v 7 měsících
Tato 13položková škála zkoumá 6 oblastí subjektivního zdraví: kondici, náladu, paměť, vztah pacienta s rodinnými příslušníky, finanční potíže a celkové zdraví. Tento nástroj generuje skóre kvality života na pacienta v rozmezí od 13 do 52. Toto skóre může být váženo odpověďmi poskytnutými pečovatelem. Pro toto vážení vynásobíme skóre pacienta 2, přidáme skóre pečovatele a vydělíme 3, abychom skóre vrátili na původní stupnici.
v 7 měsících
Kvalita života měřená stupnicí Quality of Life in Alzheimer's Disease.
Časové okno: ve 12 měsících
Tato 13položková škála zkoumá 6 oblastí subjektivního zdraví: kondici, náladu, paměť, vztah pacienta s rodinnými příslušníky, finanční potíže a celkové zdraví. Tento nástroj generuje skóre kvality života na pacienta v rozmezí od 13 do 52. Toto skóre může být váženo odpověďmi poskytnutými pečovatelem. Pro toto vážení vynásobíme skóre pacienta 2, přidáme skóre pečovatele a vydělíme 3, abychom skóre vrátili na původní stupnici.
ve 12 měsících
Deprese pacienta prostřednictvím Montgomery-Asbergovy škály hodnocení deprese (MADRS).
Časové okno: ve 3 měsících
Tato heterohodnotící škála se používá k posouzení symptomatologie deprese zkoumáním 10 složek: zjevný smutek, vyjádřený smutek, vnitřní napětí, snížení spánku, snížení chuti k jídlu, koncentrace, malátnost, neschopnost cítit, pesimistické myšlenky, sebevražedné myšlenky. Každá součást je hodnocena od 0 do 6. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, což je vysoké skóre charakterizující depresivní symptomatologii.
ve 3 měsících
Deprese pacienta prostřednictvím Montgomery-Asbergovy škály hodnocení deprese (MADRS).
Časové okno: v 7 měsících
Tato heterohodnotící škála se používá k posouzení symptomatologie deprese zkoumáním 10 složek: zjevný smutek, vyjádřený smutek, vnitřní napětí, snížení spánku, snížení chuti k jídlu, koncentrace, malátnost, neschopnost cítit, pesimistické myšlenky, sebevražedné myšlenky. Každá součást je hodnocena od 0 do 6. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, což je vysoké skóre charakterizující depresivní symptomatologii.
v 7 měsících
Deprese pacienta prostřednictvím Montgomery-Asbergovy škály hodnocení deprese (MADRS).
Časové okno: ve 12 měsících
Tato heterohodnotící škála se používá k posouzení symptomatologie deprese zkoumáním 10 složek: zjevný smutek, vyjádřený smutek, vnitřní napětí, snížení spánku, snížení chuti k jídlu, koncentrace, malátnost, neschopnost cítit, pesimistické myšlenky, sebevražedné myšlenky. Každá součást je hodnocena od 0 do 6. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, což je vysoké skóre charakterizující depresivní symptomatologii.
ve 12 měsících
Apatie pacienta prostřednictvím inventáře Apatie.
Časové okno: ve 3 měsících
Tento dotazník shromažďuje informace o přítomnosti apatie u pacientů trpících cerebrálními patologiemi. Umožňuje posouzení tří klinických dimenzí apatie: emoční rozostření, ztráta iniciativy a ztráta zájmu. Hodnocení je založeno na odpovědích doprovázející osoby, a proto může být provedeno i ve vážném zhoršení. Možnost získání pacientova ocenění také umožňuje vyhodnotit pacientovo povědomí o jeho poruchách. Hodnocení těchto 3 dimenzí bere v úvahu frekvenci (hodnocení od 1 do 4) a závažnost příznaků (hodnocení od 1 do 3). Skóre pro každou dimenzi se získá vynásobením těchto dvou skóre, takže skóre pro každou dimenzi se mění od 0 (nepřítomnost symptomu) do 12 (velmi častý symptom a vážná závažnost).
ve 3 měsících
Apatie pacienta prostřednictvím inventáře Apatie.
Časové okno: v 7 měsících
Tento dotazník shromažďuje informace o přítomnosti apatie u pacientů trpících cerebrálními patologiemi. Umožňuje posouzení tří klinických dimenzí apatie: emoční rozostření, ztráta iniciativy a ztráta zájmu. Hodnocení je založeno na odpovědích doprovázející osoby, a proto může být provedeno i ve vážném zhoršení. Možnost získání pacientova ocenění také umožňuje vyhodnotit pacientovo povědomí o jeho poruchách. Hodnocení těchto 3 dimenzí bere v úvahu frekvenci (hodnocení od 1 do 4) a závažnost příznaků (hodnocení od 1 do 3). Skóre pro každou dimenzi se získá vynásobením těchto dvou skóre, takže skóre pro každou dimenzi se mění od 0 (nepřítomnost symptomu) do 12 (velmi častý symptom a vážná závažnost).
v 7 měsících
Apatie pacienta prostřednictvím inventáře Apatie.
Časové okno: ve 12 měsících
Tento dotazník shromažďuje informace o přítomnosti apatie u pacientů trpících cerebrálními patologiemi. Umožňuje posouzení tří klinických dimenzí apatie: emoční rozostření, ztráta iniciativy a ztráta zájmu. Hodnocení je založeno na odpovědích doprovázející osoby, a proto může být provedeno i ve vážném zhoršení. Možnost získání pacientova ocenění také umožňuje vyhodnotit pacientovo povědomí o jeho poruchách. Hodnocení těchto 3 dimenzí bere v úvahu frekvenci (hodnocení od 1 do 4) a závažnost příznaků (hodnocení od 1 do 3). Skóre pro každou dimenzi se získá vynásobením těchto dvou skóre, takže skóre pro každou dimenzi se mění od 0 (nepřítomnost symptomu) do 12 (velmi častý symptom a vážná závažnost).
ve 12 měsících
Mortalita a institucionalizace pacientů.
Časové okno: ve 3 měsících
Tyto události a jejich data budou shromažďovány při každé kontrole psychology s pečovateli, případně doporučujícími lékaři.
ve 3 měsících
Mortalita a institucionalizace pacientů.
Časové okno: v 7 měsících
Tyto události a jejich data budou shromažďovány při každé kontrole psychology s pečovateli, případně doporučujícími lékaři.
v 7 měsících
Mortalita a institucionalizace pacientů.
Časové okno: ve 12 měsících
Tyto události a jejich data budou shromažďovány při každé kontrole psychology s pečovateli, případně doporučujícími lékaři.
ve 12 měsících
Procesy péče.
Časové okno: ve 3 měsících
Bude shromažďována léčba (antidemence, antidepresiva, antipsychotika), konzultace s odborným lékařem v posledních 3 měsících, logopedie, domácí pomoc a typ, vnímání personalizovaného příspěvku za nezávislost (APA) a využívání denní péče. při každém sledování zjistit, zda udržení terapie může ovlivnit jeden nebo více lékařských a/nebo sociálních procesů řízení.
ve 3 měsících
Procesy péče.
Časové okno: v 7 měsících
Bude shromažďována léčba (antidemence, antidepresiva, antipsychotika), konzultace s odborným lékařem v posledních 3 měsících, logopedie, domácí pomoc a typ, vnímání personalizovaného příspěvku za nezávislost (APA) a využívání denní péče. při každém sledování zjistit, zda udržení terapie může ovlivnit jeden nebo více lékařských a/nebo sociálních procesů řízení.
v 7 měsících
Procesy péče.
Časové okno: ve 12 měsících
Bude shromažďována léčba (antidemence, antidepresiva, antipsychotika), konzultace s odborným lékařem v posledních 3 měsících, logopedie, domácí pomoc a typ, vnímání personalizovaného příspěvku za nezávislost (APA) a využívání denní péče. při každém sledování zjistit, zda udržení terapie může ovlivnit jeden nebo více lékařských a/nebo sociálních procesů řízení.
ve 12 měsících
Zátěž pečovatele prostřednictvím rozhovoru o zátěži se Zaritem
Časové okno: ve 3 měsících
Tento dotazník se skládá z 22 položek měřících zátěž pečovatele. Skóre v tomto dotazníku se pohybuje od 0 do 88, což je vysoké skóre charakterizující vážnou „zátěž“. Dotazník lze interpretovat i kvalitativně podle 4 modalit (lehký, lehký až střední, střední až těžký a těžký).
ve 3 měsících
Zátěž pečovatele prostřednictvím rozhovoru o zátěži se Zaritem
Časové okno: v 7 měsících
Tento dotazník se skládá z 22 položek měřících zátěž pečovatele. Skóre v tomto dotazníku se pohybuje od 0 do 88, což je vysoké skóre charakterizující vážnou „zátěž“. Dotazník lze interpretovat i kvalitativně podle 4 modalit (lehký, lehký až střední, střední až těžký a těžký).
v 7 měsících
Zátěž pečovatele prostřednictvím rozhovoru o zátěži se Zaritem
Časové okno: ve 12 měsících
Tento dotazník se skládá z 22 položek měřících zátěž pečovatele. Skóre v tomto dotazníku se pohybuje od 0 do 88, což je vysoké skóre charakterizující vážnou „zátěž“. Dotazník lze interpretovat i kvalitativně podle 4 modalit (lehký, lehký až střední, střední až těžký a těžký).
ve 12 měsících
Pocit kompetence pečovatelů
Časové okno: ve 3 měsících
Tento kompozitní dotazník je sestaven na základě položek ze Zaritovy škály az dotazníku Bengtson a Kuypers [66]. Tento dotazník o 35 položkách pokrývá 3 oblasti: důsledky zapojení pečovatele do osobního života pečovatele, spokojenost s jeho vlastním výkonem jako pečovatele a spokojenost pacienta jako příjemce péče pečovatele.
ve 3 měsících
Pocit kompetence pečovatelů
Časové okno: v 7 měsících
Tento kompozitní dotazník je sestaven na základě položek ze Zaritovy škály az dotazníku Bengtson a Kuypers [66]. Tento dotazník o 35 položkách pokrývá 3 oblasti: důsledky zapojení pečovatele do osobního života pečovatele, spokojenost s jeho vlastním výkonem jako pečovatele a spokojenost pacienta jako příjemce péče pečovatele.
v 7 měsících
Pocit kompetence pečovatelů
Časové okno: ve 12 měsících
Tento kompozitní dotazník je sestaven na základě položek ze Zaritovy škály az dotazníku Bengtson a Kuypers [66]. Tento dotazník o 35 položkách pokrývá 3 oblasti: důsledky zapojení pečovatele do osobního života pečovatele, spokojenost s jeho vlastním výkonem jako pečovatele a spokojenost pacienta jako příjemce péče pečovatele.
ve 12 měsících
Spotřeba péče o pacienta měřená stupnicí RUD Lite
Časové okno: ve 3 měsících
Dotazník odhadující lékařské a medicínsko-sociální náklady související s péčí o pacienta. Tento odhad je založen na posouzení množství formálních zdrojů (léčba, hospitalizace, ambulantní, denní stacionář, sociální služby, domácí péče) a neformálních (péče a podpora poskytovaná pečovatelem) implikovaných každodenní péčí o pacienta; prostředky jsou ekonomicky zhodnocovány pomocí sazeb zdravotního pojištění a hodinových nákladů na lékařsko-sociální pomoc v domácnosti
ve 3 měsících
Spotřeba péče o pacienta měřená stupnicí RUD Lite
Časové okno: v 7 měsících
Dotazník odhadující lékařské a medicínsko-sociální náklady související s péčí o pacienta. Tento odhad je založen na posouzení množství formálních zdrojů (léčba, hospitalizace, ambulantní, denní stacionář, sociální služby, domácí péče) a neformálních (péče a podpora poskytovaná pečovatelem) implikovaných každodenní péčí o pacienta; prostředky jsou ekonomicky zhodnocovány pomocí sazeb zdravotního pojištění a hodinových nákladů na lékařsko-sociální pomoc v domácnosti
v 7 měsících
Spotřeba péče o pacienta měřená stupnicí RUD Lite
Časové okno: ve 12 měsících
Dotazník odhadující lékařské a medicínsko-sociální náklady související s péčí o pacienta. Tento odhad je založen na posouzení množství formálních zdrojů (léčba, hospitalizace, ambulantní, denní stacionář, sociální služby, domácí péče) a neformálních (péče a podpora poskytovaná pečovatelem) implikovaných každodenní péčí o pacienta; prostředky jsou ekonomicky zhodnocovány pomocí sazeb zdravotního pojištění a hodinových nákladů na lékařsko-sociální pomoc v domácnosti
ve 12 měsících
Celkové náklady (zdravotní a sociální) na péči o pacienty v každé ze skupin
Časové okno: v 7 měsících
Celkové náklady budou popsány z údajů získaných výše pro spotřebu péče a procesy řízení
v 7 měsících
Celkové náklady (zdravotní a sociální) na péči o pacienty v každé ze skupin
Časové okno: ve 12 měsících
Celkové náklady budou popsány z údajů získaných výše pro spotřebu péče a procesy řízení
ve 12 měsících
Cena za poruchové chování se vyhnula
Časové okno: v 7 měsících
v 7 měsících
Cena za poruchové chování se vyhnula
Časové okno: ve 12 měsících
ve 12 měsících
Náklady související s důsledky z hlediska kvality života pacienta
Časové okno: v 7 měsících
v 7 měsících
Náklady související s důsledky z hlediska kvality života pacienta
Časové okno: ve 12 měsících
ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2016/29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit