Manutenção da Terapia Ocupacional para Pacientes com Alzheimer (MaTheoAlz)
12 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Manutenção da Terapia Ocupacional para Pacientes com Alzheimer: Um Estudo Pragmático Randomizado
A França fez um grande esforço para melhorar o tratamento da demência por meio de um plano nacional de Alzheimer em 2008 e esse esforço foi confirmado pelo próximo governo (Plano de Doenças Neurodegenerativas 2014-2019).
Alguns novos modelos de cuidados e intervenções foram implementados, como equipes especializadas em Alzheimer oferecendo terapia ocupacional.
As equipes intervêm em domicílio com prescrição médica.
Um estudo piloto recente demonstrou que a terapia ocupacional tem o potencial de trazer benefícios clínicos tanto para pacientes com demência quanto para seus cuidadores.
No entanto, a terapia ocupacional foi projetada como uma intervenção de curto prazo e o final da intervenção é um desafio para terapeutas e pacientes.
Nosso objetivo é testar a eficácia clínica e econômica da manutenção da terapia ocupacional durante 4 meses suplementares em um ensaio pragmático randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As equipas especializadas em Alzheimer fornecem terapia "ocupacional" para manter ou restaurar as capacidades funcionais dos doentes. Após uma avaliação profunda das expectativas e necessidades dos pacientes e seus cuidadores, os terapeutas propõem trabalhar uma ou mais atividades específicas que antes eram prazerosas por meio de 12 a 15 sessões em casa ao longo de 3 meses. Eles também aconselham as pessoas a otimizar a segurança doméstica. Um estudo observacional piloto que conduzimos relatou uma redução significativa nos distúrbios comportamentais dos pacientes durante os primeiros 3 meses, seguida de estabilidade. De acordo com os terapeutas envolvidos neste estudo, o formato de 3 meses é considerado muito curto para produzir benefícios perenes; a estimulação é frequentemente interrompida ao final dos 3 meses, o que cria uma interrupção no manejo que pode ser deletéria para os pacientes.
O principal objetivo deste ensaio é avaliar a eficácia da manutenção da terapia ocupacional por 4 meses além dos três meses previstos no marco regulatório para o manejo de pacientes demenciados, medido pelo inventário neuropsiquiátrico (NPI). Os objetivos secundários serão estudar a eficácia em outros critérios clínicos, mas também realizar uma avaliação econômica da manutenção da terapia ocupacional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Blaignan, França, 33340
- Aapam-Ssiad
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Bordeaux, França, 33800
- SESAME
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Casteljaloux, França, 47700
- Castelsanté
-
Cenon, França, 33150
- SSIAD Hauts de garonne
-
La Teste-de-Buch, França, 33260
- SSIAD du bassin d'Arcachon
-
Mérignac, França, 33700
- Vie Santé Merignac
-
Saint Savin, França, 33920
- AMSADHG
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Talence, França, 33401
- Equipe Espard
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com demência (independente da etiologia) diagnosticada ou suspeitada pelo seu médico (clínico geral ou especialista) e referenciada para uma equipa especializada em Alzheimer
- Pacientes com pontuação no Mini Exame do Estado Mental > 15
- Doentes que vivem em casa, em residências para idosos
- Presença de um cuidador principal não profissional
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos;
- Pacientes institucionalizados ou acolhidos;
- Pacientes que rotineiramente recusam atendimento domiciliar;
- Pacientes com patologia geral grave e instável conhecida que não permite o acompanhamento do paciente;
- Pacientes já inscritos em outro estudo de gerenciamento não medicamentoso diferente do estudo;
- Doentes cuja institucionalização é provável a curto prazo (até 6 meses) ou para os quais a mudança de domicílio prevista a curto prazo não permitiria a realização das avaliações de seguimento;
- Pacientes sob tutoria ou curadoria, pacientes impossibilitados de expressar consentimento;
- Cuidador principal que não deseja participar do estudo ou que não pode estar disponível para o acompanhamento previsto para o estudo;
- Déficits cognitivos conhecidos ou psicose crônica que impossibilitem o acompanhamento dos pacientes;
- Presença de cuidador principal com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos conhecidos (psicose ativa crônica), o que não permite a condução adequada do estudo;
- Pacientes que já se beneficiaram do programa de terapia "ocupacional".
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: braço de intervenção
manutenção da terapia ocupacional por um período de 4 meses
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8 sessões domiciliares durante um período de 4 meses com educação dos cuidadores, terapia ocupacional e coordenação de cuidados para pós-intervenção
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Sem intervenção: braço de controle
cuidados habituais após o fim do programa inicial recomendado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do inventário neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: A pontuação do NPI será medida aos 7 meses
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Informações sobre a presença, gravidade e impacto dos distúrbios comportamentais.
O NPI é usado para avaliar 12 tipos diferentes de comportamento: delírios, apatia, alucinações, desinibição, agitação, irritabilidade, depressão, comportamento motor aberrante, ansiedade, comportamento noturno, euforia, alteração do apetite e comportamento alimentar.
Este inventário é baseado nas respostas obtidas por um cuidador informado, preferencialmente morando com o paciente.
A entrevista é preferencialmente realizada com o cuidador na ausência do paciente, para facilitar a discussão aberta de comportamentos que podem ser difíceis de descrever na presença do paciente.
Se houver um distúrbio, o cuidador deve classificar o distúrbio (1: às vezes, 2: com bastante frequência, 3: frequentemente, 4: muito frequentemente) e a gravidade do distúrbio (1: leve, 2: regular; 3: importante) .
Uma pontuação geral variando de 0 a 144 é então calculada, uma pontuação alta representando sintomas maiores em presença, frequência e gravidade.
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A pontuação do NPI será medida aos 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do inventário neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: na inclusão
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Informações sobre a presença, gravidade e impacto dos distúrbios comportamentais.
O NPI é usado para avaliar 12 tipos diferentes de comportamento: delírios, apatia, alucinações, desinibição, agitação, irritabilidade, depressão, comportamento motor aberrante, ansiedade, comportamento noturno, euforia, alteração do apetite e comportamento alimentar.
Este inventário é baseado nas respostas obtidas por um cuidador informado, preferencialmente morando com o paciente.
A entrevista é preferencialmente realizada com o cuidador na ausência do paciente, para facilitar a discussão aberta de comportamentos que podem ser difíceis de descrever na presença do paciente.
Se houver um distúrbio, o cuidador deve classificar o distúrbio (1: às vezes, 2: com bastante frequência, 3: frequentemente, 4: muito frequentemente) e a gravidade do distúrbio (1: leve, 2: regular; 3: importante) .
Uma pontuação geral variando de 0 a 144 é então calculada, uma pontuação alta representando sintomas maiores em presença, frequência e gravidade.
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na inclusão
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Pontuação do inventário neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: aos 3 meses
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Informações sobre a presença, gravidade e impacto dos distúrbios comportamentais.
O NPI é usado para avaliar 12 tipos diferentes de comportamento: delírios, apatia, alucinações, desinibição, agitação, irritabilidade, depressão, comportamento motor aberrante, ansiedade, comportamento noturno, euforia, alteração do apetite e comportamento alimentar.
Este inventário é baseado nas respostas obtidas por um cuidador informado, preferencialmente morando com o paciente.
A entrevista é preferencialmente realizada com o cuidador na ausência do paciente, para facilitar a discussão aberta de comportamentos que podem ser difíceis de descrever na presença do paciente.
Se houver um distúrbio, o cuidador deve classificar o distúrbio (1: às vezes, 2: com bastante frequência, 3: frequentemente, 4: muito frequentemente) e a gravidade do distúrbio (1: leve, 2: regular; 3: importante) .
Uma pontuação geral variando de 0 a 144 é então calculada, uma pontuação alta representando sintomas maiores em presença, frequência e gravidade.
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aos 3 meses
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Pontuação do inventário neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: aos 12 meses
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Informações sobre a presença, gravidade e impacto dos distúrbios comportamentais.
O NPI é usado para avaliar 12 tipos diferentes de comportamento: delírios, apatia, alucinações, desinibição, agitação, irritabilidade, depressão, comportamento motor aberrante, ansiedade, comportamento noturno, euforia, alteração do apetite e comportamento alimentar.
Este inventário é baseado nas respostas obtidas por um cuidador informado, preferencialmente morando com o paciente.
A entrevista é preferencialmente realizada com o cuidador na ausência do paciente, para facilitar a discussão aberta de comportamentos que podem ser difíceis de descrever na presença do paciente.
Se houver um distúrbio, o cuidador deve classificar o distúrbio (1: às vezes, 2: com bastante frequência, 3: frequentemente, 4: muito frequentemente) e a gravidade do distúrbio (1: leve, 2: regular; 3: importante) .
Uma pontuação geral variando de 0 a 144 é então calculada, uma pontuação alta representando sintomas maiores em presença, frequência e gravidade.
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aos 12 meses
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A autonomia funcional medida pela Disability Assessment in Dementia (escala DAD).
Prazo: na inclusão
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Esta escala diz respeito às atividades do paciente em sua vida diária (vestir-se, toalete, gerenciamento de medicamentos em particular).
Avalia 5 atividades básicas e 5 atividades instrumentais.
Cada uma das 10 atividades é dividida em 3 fatores intitulados: "iniciação" ("o paciente toma apenas a iniciativa de"), "organização" ("ele ou ela planeja, organiza a atividade"), "ação efetiva" (" a atividade é realizada de forma eficiente").
O DAD é preenchido durante uma entrevista com o cuidador.
Uma pontuação geral varia de 0 a 40, essa pontuação é convertida em uma porcentagem.
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na inclusão
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A autonomia funcional medida pela Disability Assessment in Dementia (escala DAD).
Prazo: aos 3 meses
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Esta escala diz respeito às atividades do paciente em sua vida diária (vestir-se, toalete, gerenciamento de medicamentos em particular).
Avalia 5 atividades básicas e 5 atividades instrumentais.
Cada uma das 10 atividades é dividida em 3 fatores intitulados: "iniciação" ("o paciente toma apenas a iniciativa de"), "organização" ("ele ou ela planeja, organiza a atividade"), "ação efetiva" (" a atividade é realizada de forma eficiente").
O DAD é preenchido durante uma entrevista com o cuidador.
Uma pontuação geral varia de 0 a 40, essa pontuação é convertida em uma porcentagem.
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aos 3 meses
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A autonomia funcional medida pela Disability Assessment in Dementia (escala DAD).
Prazo: aos 7 meses
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Esta escala diz respeito às atividades do paciente em sua vida diária (vestir-se, toalete, gerenciamento de medicamentos em particular).
Avalia 5 atividades básicas e 5 atividades instrumentais.
Cada uma das 10 atividades é dividida em 3 fatores intitulados: "iniciação" ("o paciente toma apenas a iniciativa de"), "organização" ("ele ou ela planeja, organiza a atividade"), "ação efetiva" (" a atividade é realizada de forma eficiente").
O DAD é preenchido durante uma entrevista com o cuidador.
Uma pontuação geral varia de 0 a 40, essa pontuação é convertida em uma porcentagem.
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aos 7 meses
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A autonomia funcional medida pela Disability Assessment in Dementia (escala DAD).
Prazo: aos 12 meses
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Esta escala diz respeito às atividades do paciente em sua vida diária (vestir-se, toalete, gerenciamento de medicamentos em particular).
Avalia 5 atividades básicas e 5 atividades instrumentais.
Cada uma das 10 atividades é dividida em 3 fatores intitulados: "iniciação" ("o paciente toma apenas a iniciativa de"), "organização" ("ele ou ela planeja, organiza a atividade"), "ação efetiva" (" a atividade é realizada de forma eficiente").
O DAD é preenchido durante uma entrevista com o cuidador.
Uma pontuação geral varia de 0 a 40, essa pontuação é convertida em uma porcentagem.
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aos 12 meses
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Qualidade de vida medida pela escala Quality of Life in Alzheimer's Disease.
Prazo: aos 3 meses
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Esta escala de 13 itens explora 6 áreas de saúde subjetiva: condicionamento físico, humor, memória, relacionamento do paciente com familiares, dificuldades financeiras e saúde geral.
Esta ferramenta gera escores de qualidade de vida por paciente variando de 13 a 52.
Esta pontuação pode ser ponderada pelas respostas fornecidas pelo cuidador.
Para essa ponderação, multiplicamos o escore do paciente por 2, somamos o escore do cuidador e dividimos por 3 para trazer o escore de volta ao da escala inicial.
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aos 3 meses
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Qualidade de vida medida pela escala Quality of Life in Alzheimer's Disease.
Prazo: aos 7 meses
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Esta escala de 13 itens explora 6 áreas de saúde subjetiva: condicionamento físico, humor, memória, relacionamento do paciente com familiares, dificuldades financeiras e saúde geral.
Esta ferramenta gera escores de qualidade de vida por paciente variando de 13 a 52.
Esta pontuação pode ser ponderada pelas respostas fornecidas pelo cuidador.
Para essa ponderação, multiplicamos o escore do paciente por 2, somamos o escore do cuidador e dividimos por 3 para trazer o escore de volta ao da escala inicial.
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aos 7 meses
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Qualidade de vida medida pela escala Quality of Life in Alzheimer's Disease.
Prazo: aos 12 meses
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Esta escala de 13 itens explora 6 áreas de saúde subjetiva: condicionamento físico, humor, memória, relacionamento do paciente com familiares, dificuldades financeiras e saúde geral.
Esta ferramenta gera escores de qualidade de vida por paciente variando de 13 a 52.
Esta pontuação pode ser ponderada pelas respostas fornecidas pelo cuidador.
Para essa ponderação, multiplicamos o escore do paciente por 2, somamos o escore do cuidador e dividimos por 3 para trazer o escore de volta ao da escala inicial.
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aos 12 meses
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Depressão do paciente por meio da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS).
Prazo: aos 3 meses
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Esta escala de heteroavaliação permite avaliar a sintomatologia depressiva explorando 10 componentes: tristeza aparente, tristeza expressa, tensão interna, redução do sono, redução do apetite, concentração, lassidão, incapacidade de sentir, pensamentos pessimistas, ideias suicidas.
Cada componente é classificado de 0 a 6.
A pontuação total varia de 0 a 60, sendo uma pontuação alta que caracteriza uma sintomatologia depressiva.
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aos 3 meses
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Depressão do paciente por meio da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS).
Prazo: aos 7 meses
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Esta escala de heteroavaliação permite avaliar a sintomatologia depressiva explorando 10 componentes: tristeza aparente, tristeza expressa, tensão interna, redução do sono, redução do apetite, concentração, lassidão, incapacidade de sentir, pensamentos pessimistas, ideias suicidas.
Cada componente é classificado de 0 a 6.
A pontuação total varia de 0 a 60, sendo uma pontuação alta que caracteriza uma sintomatologia depressiva.
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aos 7 meses
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Depressão do paciente por meio da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS).
Prazo: aos 12 meses
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Esta escala de heteroavaliação permite avaliar a sintomatologia depressiva explorando 10 componentes: tristeza aparente, tristeza expressa, tensão interna, redução do sono, redução do apetite, concentração, lassidão, incapacidade de sentir, pensamentos pessimistas, ideias suicidas.
Cada componente é classificado de 0 a 6.
A pontuação total varia de 0 a 60, sendo uma pontuação alta que caracteriza uma sintomatologia depressiva.
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aos 12 meses
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Apatia do paciente através do inventário de apatia.
Prazo: aos 3 meses
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Este questionário que coleta informações sobre a presença de apatia em pacientes que sofrem de patologias cerebrais.
Permite avaliar três dimensões clínicas da apatia: confusão emocional, perda de iniciativa e perda de interesse.
A avaliação é feita com base nas respostas do acompanhante e, por isso, também pode ser realizada em deteriorações graves.
A possibilidade de obter a apreciação do paciente também permite avaliar a consciência do paciente sobre seus distúrbios.
A avaliação destas 3 dimensões tem em conta a frequência (avaliada de 1 a 4) e a gravidade dos sintomas (avaliada de 1 a 3).
A pontuação para cada dimensão é obtida pela multiplicação dessas duas pontuações, de modo que a pontuação para cada dimensão varia de 0 (ausência do sintoma) a 12 (sintoma muito frequente e de gravidade grave)
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aos 3 meses
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Apatia do paciente através do inventário de apatia.
Prazo: aos 7 meses
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Este questionário que coleta informações sobre a presença de apatia em pacientes que sofrem de patologias cerebrais.
Permite avaliar três dimensões clínicas da apatia: confusão emocional, perda de iniciativa e perda de interesse.
A avaliação é feita com base nas respostas do acompanhante e, por isso, também pode ser realizada em deteriorações graves.
A possibilidade de obter a apreciação do paciente também permite avaliar a consciência do paciente sobre seus distúrbios.
A avaliação destas 3 dimensões tem em conta a frequência (avaliada de 1 a 4) e a gravidade dos sintomas (avaliada de 1 a 3).
A pontuação para cada dimensão é obtida pela multiplicação dessas duas pontuações, de modo que a pontuação para cada dimensão varia de 0 (ausência do sintoma) a 12 (sintoma muito frequente e de gravidade grave)
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aos 7 meses
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Apatia do paciente através do inventário de apatia.
Prazo: aos 12 meses
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Este questionário que coleta informações sobre a presença de apatia em pacientes que sofrem de patologias cerebrais.
Permite avaliar três dimensões clínicas da apatia: confusão emocional, perda de iniciativa e perda de interesse.
A avaliação é feita com base nas respostas do acompanhante e, por isso, também pode ser realizada em deteriorações graves.
A possibilidade de obter a apreciação do paciente também permite avaliar a consciência do paciente sobre seus distúrbios.
A avaliação destas 3 dimensões tem em conta a frequência (avaliada de 1 a 4) e a gravidade dos sintomas (avaliada de 1 a 3).
A pontuação para cada dimensão é obtida pela multiplicação dessas duas pontuações, de modo que a pontuação para cada dimensão varia de 0 (ausência do sintoma) a 12 (sintoma muito frequente e de gravidade grave)
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aos 12 meses
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Mortalidade e institucionalização de pacientes.
Prazo: aos 3 meses
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Esses eventos, bem como suas datas, serão coletados em cada acompanhamento por psicólogos com cuidadores, ou possivelmente médicos de referência.
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aos 3 meses
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Mortalidade e institucionalização de pacientes.
Prazo: aos 7 meses
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Esses eventos, bem como suas datas, serão coletados em cada acompanhamento por psicólogos com cuidadores, ou possivelmente médicos de referência.
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aos 7 meses
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Mortalidade e institucionalização de pacientes.
Prazo: aos 12 meses
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Esses eventos, bem como suas datas, serão coletados em cada acompanhamento por psicólogos com cuidadores, ou possivelmente médicos de referência.
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aos 12 meses
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Os processos de cuidado.
Prazo: aos 3 meses
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Serão coletados tratamento (antidemência, antidepressivo, antipsicótico), consulta com médico especialista nos últimos 3 meses, fonoaudiologia, assistência domiciliar e tipo, percepção de Subsídio de Independência Personalizado (APA) e uso de creche em cada acompanhamento para determinar se a manutenção da terapia pode influenciar um ou mais processos de gestão médica e/ou social.
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aos 3 meses
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Os processos de cuidado.
Prazo: aos 7 meses
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Serão coletados tratamento (antidemência, antidepressivo, antipsicótico), consulta com médico especialista nos últimos 3 meses, fonoaudiologia, assistência domiciliar e tipo, percepção de Subsídio de Independência Personalizado (APA) e uso de creche em cada acompanhamento para determinar se a manutenção da terapia pode influenciar um ou mais processos de gestão médica e/ou social.
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aos 7 meses
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Os processos de cuidado.
Prazo: aos 12 meses
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Serão coletados tratamento (antidemência, antidepressivo, antipsicótico), consulta com médico especialista nos últimos 3 meses, fonoaudiologia, assistência domiciliar e tipo, percepção de Subsídio de Independência Personalizado (APA) e uso de creche em cada acompanhamento para determinar se a manutenção da terapia pode influenciar um ou mais processos de gestão médica e/ou social.
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aos 12 meses
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A sobrecarga do cuidador via Burden Interview with Zarit
Prazo: aos 3 meses
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Este questionário é composto por 22 itens que medem a sobrecarga do cuidador.
A pontuação neste questionário varia de 0 a 88, uma pontuação alta caracterizando uma "sobrecarga" severa.
O questionário também pode ser interpretado qualitativamente de acordo com 4 modalidades (leve, leve a moderado, moderado a grave e grave).
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aos 3 meses
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A sobrecarga do cuidador via Burden Interview with Zarit
Prazo: aos 7 meses
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Este questionário é composto por 22 itens que medem a sobrecarga do cuidador.
A pontuação neste questionário varia de 0 a 88, uma pontuação alta caracterizando uma "sobrecarga" severa.
O questionário também pode ser interpretado qualitativamente de acordo com 4 modalidades (leve, leve a moderado, moderado a grave e grave).
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aos 7 meses
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A sobrecarga do cuidador via Burden Interview with Zarit
Prazo: aos 12 meses
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Este questionário é composto por 22 itens que medem a sobrecarga do cuidador.
A pontuação neste questionário varia de 0 a 88, uma pontuação alta caracterizando uma "sobrecarga" severa.
O questionário também pode ser interpretado qualitativamente de acordo com 4 modalidades (leve, leve a moderado, moderado a grave e grave).
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aos 12 meses
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O senso de competência dos cuidadores
Prazo: aos 3 meses
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Este questionário composto é construído com base em itens da escala de Zarit e do questionário de Bengtson e Kuypers [66].
Este questionário de 35 itens cobre 3 áreas: as consequências do envolvimento cuidador na vida pessoal do cuidador, a satisfação com seu próprio desempenho como cuidador e a satisfação do paciente como receptor dos cuidados do cuidador.
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aos 3 meses
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O senso de competência dos cuidadores
Prazo: aos 7 meses
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Este questionário composto é construído com base em itens da escala de Zarit e do questionário de Bengtson e Kuypers [66].
Este questionário de 35 itens cobre 3 áreas: as consequências do envolvimento cuidador na vida pessoal do cuidador, a satisfação com seu próprio desempenho como cuidador e a satisfação do paciente como receptor dos cuidados do cuidador.
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aos 7 meses
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O senso de competência dos cuidadores
Prazo: aos 12 meses
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Este questionário composto é construído com base em itens da escala de Zarit e do questionário de Bengtson e Kuypers [66].
Este questionário de 35 itens cobre 3 áreas: as consequências do envolvimento cuidador na vida pessoal do cuidador, a satisfação com seu próprio desempenho como cuidador e a satisfação do paciente como receptor dos cuidados do cuidador.
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aos 12 meses
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Consumo de cuidados do paciente medido pela escala RUD Lite
Prazo: aos 3 meses
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Questionário de estimativa de custos médicos e médico-sociais relacionados ao atendimento ao paciente.
Esta estimativa baseia-se na avaliação do montante de recursos formais (tratamento medicamentoso, internamento, ambulatório, hospital de dia, serviços sociais, cuidados domiciliários) e informais (cuidados e apoios prestados pelo cuidador) implicados no cuidado diário do doente; os recursos são valorizados economicamente através das taxas do seguro de saúde e dos custos horários da assistência médico-social ao domicílio
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aos 3 meses
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Consumo de cuidados do paciente medido pela escala RUD Lite
Prazo: aos 7 meses
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Questionário de estimativa de custos médicos e médico-sociais relacionados ao atendimento ao paciente.
Esta estimativa baseia-se na avaliação do montante de recursos formais (tratamento medicamentoso, internamento, ambulatório, hospital de dia, serviços sociais, cuidados domiciliários) e informais (cuidados e apoios prestados pelo cuidador) implicados no cuidado diário do doente; os recursos são valorizados economicamente através das taxas do seguro de saúde e dos custos horários da assistência médico-social ao domicílio
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aos 7 meses
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Consumo de cuidados do paciente medido pela escala RUD Lite
Prazo: aos 12 meses
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Questionário de estimativa de custos médicos e médico-sociais relacionados ao atendimento ao paciente.
Esta estimativa baseia-se na avaliação do montante de recursos formais (tratamento medicamentoso, internamento, ambulatório, hospital de dia, serviços sociais, cuidados domiciliários) e informais (cuidados e apoios prestados pelo cuidador) implicados no cuidado diário do doente; os recursos são valorizados economicamente através das taxas do seguro de saúde e dos custos horários da assistência médico-social ao domicílio
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aos 12 meses
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O custo total (saúde e social) do atendimento ao paciente em cada um dos grupos
Prazo: aos 7 meses
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O custo total será descrito a partir dos dados obtidos acima para o consumo de cuidados e os processos de gestão
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aos 7 meses
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O custo total (saúde e social) do atendimento ao paciente em cada um dos grupos
Prazo: aos 12 meses
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O custo total será descrito a partir dos dados obtidos acima para o consumo de cuidados e os processos de gestão
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aos 12 meses
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O custo por comportamento de desordem evitado
Prazo: aos 7 meses
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aos 7 meses
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O custo por comportamento de desordem evitado
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
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O custo relacionado com as consequências em termos de qualidade de vida do paciente
Prazo: aos 7 meses
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aos 7 meses
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O custo relacionado com as consequências em termos de qualidade de vida do paciente
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pimouguet C, Le Goff M, Wittwer J, Dartigues JF, Helmer C. Benefits of Occupational Therapy in Dementia Patients: Findings from a Real-World Observational Study. J Alzheimers Dis. 2017;56(2):509-517. doi: 10.3233/JAD-160820.
- Pimouguet C, Sitta R, Wittwer J, Hayes N, Petit-Moneger A, Dartigues JF, Helmer C. Maintenance of occupational therapy (OT) for dementia: protocol of a multi-center, randomized controlled and pragmatic trial. BMC Geriatr. 2019 Feb 6;19(1):35. doi: 10.1186/s12877-019-1046-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2016/29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em manutenção de terapia ocupacional
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