Поддержание трудотерапии для пациентов с болезнью Альцгеймера (MaTheoAlz)
12 октября 2023 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Поддержание трудотерапии для пациентов с болезнью Альцгеймера: прагматическое рандомизированное исследование
Франция приложила огромные усилия для улучшения лечения деменции в рамках национального плана лечения болезни Альцгеймера в 2008 году, и эти усилия были подтверждены следующим правительством (План нейродегенеративных заболеваний на 2014–2019 годы).
Были реализованы некоторые новые модели ухода и вмешательства, такие как специализированные группы по болезни Альцгеймера, предлагающие трудотерапию.
Команды вмешиваются дома по рецепту врача.
Недавнее экспериментальное исследование показало, что трудотерапия может принести клиническую пользу как пациентам с деменцией, так и лицам, осуществляющим за ними уход.
Тем не менее трудотерапия была разработана как краткосрочное вмешательство, и окончание вмешательства является сложной задачей для терапевтов и пациентов.
Мы стремимся проверить клиническую и экономическую эффективность сохранения трудотерапии в течение дополнительных 4 месяцев в практическом рандомизированном контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Специализированные бригады по болезни Альцгеймера проводят «профессиональную» терапию для поддержания или восстановления функциональных возможностей пациентов. После глубокой оценки ожиданий и потребностей пациентов и их опекунов терапевты предлагают отработать одно или несколько конкретных занятий, которые когда-то были приятными, в течение 12–15 сеансов дома в течение 3 месяцев. Они также советуют людям оптимизировать домашнюю безопасность. В проведенном нами пилотном обсервационном исследовании сообщалось о значительном снижении поведенческих расстройств у пациентов в течение первых 3 месяцев с последующей стабильностью. По мнению терапевтов, участвовавших в этом исследовании, 3-месячный формат считается слишком коротким для получения долгосрочных результатов; стимуляция часто прерывается в конце 3 месяцев, что создает перерыв в лечении, который может быть вредным для пациентов.
Основная цель этого исследования - оценить эффективность поддержания трудотерапии в течение 4 месяцев сверх трех месяцев, предусмотренных нормативной базой для ведения пациентов с деменцией, измеренной с помощью нейропсихиатрической инвентаризации (НПИ). Второстепенными целями будут изучение эффективности по другим клиническим критериям, а также проведение экономической оценки поддержания трудотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Blaignan, Франция, 33340
- Aapam-Ssiad
-
Bordeaux, Франция, 33800
- SESAME
-
Casteljaloux, Франция, 47700
- Castelsanté
-
Cenon, Франция, 33150
- SSIAD Hauts de garonne
-
La Teste-de-Buch, Франция, 33260
- SSIAD du bassin d'Arcachon
-
Mérignac, Франция, 33700
- Vie Santé Merignac
-
Saint Savin, Франция, 33920
- AMSADHG
-
Talence, Франция, 33401
- Equipe Espard
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с деменцией (независимо от этиологии), диагностированной или подозреваемой их врачом (врачом общей практики или специалистом) и направленные в специализированную бригаду по болезни Альцгеймера
- Пациенты с баллом по мини-обследованию психического состояния > 15
- Больные, проживающие дома, в резиденциях для престарелых
- Наличие непрофессионального основного опекуна
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет;
- пациенты, находящиеся в интернатах или приемных семьях;
- Пациенты, которые обычно отказываются от домашнего ухода;
- Пациенты с известной тяжелой и нестабильной общей патологией, не позволяющей вести диспансерное наблюдение;
- Пациенты, уже включенные в другое исследование, не связанное с лекарственными препаратами, отличное от исследования;
- Пациенты, чья госпитализация вероятна в краткосрочной перспективе (в течение 6 месяцев) или для которых изменение места жительства предусмотрено в краткосрочной перспективе и не позволит провести последующие оценки;
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством, пациенты, не имеющие возможности выразить согласие;
- Основной опекун, который не желает участвовать в исследовании или не может быть доступен для последующего наблюдения, запланированного для исследования;
- Известный когнитивный дефицит или хронический психоз, которые не позволяют пациенту наблюдаться;
- Наличие у основного опекуна известных когнитивных или психических расстройств (хронический активный психоз), что не позволяет провести надлежащее исследование;
- Пациенты, которые уже получили пользу от программы «профессиональной» терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рука вмешательства
сохранение трудотерапии в течение 4 месяцев
|
8 домашних занятий в течение 4 месяцев с обучением лиц, осуществляющих уход, эрготерапией и координацией ухода после вмешательства
|
|
Без вмешательства: рычаг управления
обычный уход после окончания рекомендованной начальной программы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нейропсихиатрической инвентаризации (NPI)
Временное ограничение: Оценка NPI будет измеряться через 7 месяцев
|
Информация о наличии, серьезности и влиянии поведенческих расстройств.
NPI используется для оценки 12 различных типов поведения: бред, апатия, галлюцинации, расторможенность, возбуждение, раздражительность, депрессия, аберрантное двигательное поведение, тревога, ночное поведение, эйфория, изменение аппетита и пищевого поведения.
Этот перечень основан на ответах, полученных от информированного лица, осуществляющего уход, предпочтительно проживающего с пациентом.
Интервью желательно проводить с лицом, осуществляющим уход, в отсутствие пациента, чтобы способствовать открытому обсуждению поведения, которое может быть трудно описать в присутствии пациента.
Если расстройство присутствует, лицо, осуществляющее уход, должно оценить расстройство (1: иногда, 2: довольно часто, 3: часто, 4: очень часто) и тяжесть расстройства (1: легкое, 2: среднее, 3: серьезное). .
Затем подсчитывается общий балл в диапазоне от 0 до 144, причем высокий балл представляет более выраженные симптомы по наличию, частоте и тяжести.
|
Оценка NPI будет измеряться через 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нейропсихиатрической инвентаризации (NPI)
Временное ограничение: при включении
|
Информация о наличии, серьезности и влиянии поведенческих расстройств.
NPI используется для оценки 12 различных типов поведения: бред, апатия, галлюцинации, расторможенность, возбуждение, раздражительность, депрессия, аберрантное двигательное поведение, тревога, ночное поведение, эйфория, изменение аппетита и пищевого поведения.
Этот перечень основан на ответах, полученных от информированного лица, осуществляющего уход, предпочтительно проживающего с пациентом.
Интервью желательно проводить с лицом, осуществляющим уход, в отсутствие пациента, чтобы способствовать открытому обсуждению поведения, которое может быть трудно описать в присутствии пациента.
Если расстройство присутствует, лицо, осуществляющее уход, должно оценить расстройство (1: иногда, 2: довольно часто, 3: часто, 4: очень часто) и тяжесть расстройства (1: легкое, 2: среднее, 3: серьезное). .
Затем подсчитывается общий балл в диапазоне от 0 до 144, причем высокий балл представляет более выраженные симптомы по наличию, частоте и тяжести.
|
при включении
|
|
Оценка нейропсихиатрической инвентаризации (NPI)
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Информация о наличии, серьезности и влиянии поведенческих расстройств.
NPI используется для оценки 12 различных типов поведения: бред, апатия, галлюцинации, расторможенность, возбуждение, раздражительность, депрессия, аберрантное двигательное поведение, тревога, ночное поведение, эйфория, изменение аппетита и пищевого поведения.
Этот перечень основан на ответах, полученных от информированного лица, осуществляющего уход, предпочтительно проживающего с пациентом.
Интервью желательно проводить с лицом, осуществляющим уход, в отсутствие пациента, чтобы способствовать открытому обсуждению поведения, которое может быть трудно описать в присутствии пациента.
Если расстройство присутствует, лицо, осуществляющее уход, должно оценить расстройство (1: иногда, 2: довольно часто, 3: часто, 4: очень часто) и тяжесть расстройства (1: легкое, 2: среднее, 3: серьезное). .
Затем подсчитывается общий балл в диапазоне от 0 до 144, причем высокий балл представляет более выраженные симптомы по наличию, частоте и тяжести.
|
в 3 месяца
|
|
Оценка нейропсихиатрической инвентаризации (NPI)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Информация о наличии, серьезности и влиянии поведенческих расстройств.
NPI используется для оценки 12 различных типов поведения: бред, апатия, галлюцинации, расторможенность, возбуждение, раздражительность, депрессия, аберрантное двигательное поведение, тревога, ночное поведение, эйфория, изменение аппетита и пищевого поведения.
Этот перечень основан на ответах, полученных от информированного лица, осуществляющего уход, предпочтительно проживающего с пациентом.
Интервью желательно проводить с лицом, осуществляющим уход, в отсутствие пациента, чтобы способствовать открытому обсуждению поведения, которое может быть трудно описать в присутствии пациента.
Если расстройство присутствует, лицо, осуществляющее уход, должно оценить расстройство (1: иногда, 2: довольно часто, 3: часто, 4: очень часто) и тяжесть расстройства (1: легкое, 2: среднее, 3: серьезное). .
Затем подсчитывается общий балл в диапазоне от 0 до 144, причем высокий балл представляет более выраженные симптомы по наличию, частоте и тяжести.
|
в 12 месяцев
|
|
Функциональная автономия, измеренная с помощью оценки инвалидности при деменции (шкала DAD).
Временное ограничение: при включении
|
Эта шкала касается активности пациента в его повседневной жизни (в частности, переодевания, туалета, приема лекарств).
Он оценивает 5 основных действий и 5 инструментальных действий.
Каждое из 10 видов деятельности разбито на 3 фактора, озаглавленных: «инициация» («больной проявляет только инициативу»), «организация» («он планирует, организует деятельность»), «эффективное действие» (« деятельность осуществляется эффективно»).
DAD заполняется во время собеседования с опекуном.
Общая оценка варьируется от 0 до 40, эта оценка конвертируется в проценты.
|
при включении
|
|
Функциональная автономия, измеренная с помощью оценки инвалидности при деменции (шкала DAD).
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Эта шкала касается активности пациента в его повседневной жизни (в частности, переодевания, туалета, приема лекарств).
Он оценивает 5 основных действий и 5 инструментальных действий.
Каждое из 10 видов деятельности разбито на 3 фактора, озаглавленных: «инициация» («больной проявляет только инициативу»), «организация» («он планирует, организует деятельность»), «эффективное действие» (« деятельность осуществляется эффективно»).
DAD заполняется во время собеседования с опекуном.
Общая оценка варьируется от 0 до 40, эта оценка конвертируется в проценты.
|
в 3 месяца
|
|
Функциональная автономия, измеренная с помощью оценки инвалидности при деменции (шкала DAD).
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
Эта шкала касается активности пациента в его повседневной жизни (в частности, переодевания, туалета, приема лекарств).
Он оценивает 5 основных действий и 5 инструментальных действий.
Каждое из 10 видов деятельности разбито на 3 фактора, озаглавленных: «инициация» («больной проявляет только инициативу»), «организация» («он планирует, организует деятельность»), «эффективное действие» (« деятельность осуществляется эффективно»).
DAD заполняется во время собеседования с опекуном.
Общая оценка варьируется от 0 до 40, эта оценка конвертируется в проценты.
|
в 7 месяцев
|
|
Функциональная автономия, измеренная с помощью оценки инвалидности при деменции (шкала DAD).
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Эта шкала касается активности пациента в его повседневной жизни (в частности, переодевания, туалета, приема лекарств).
Он оценивает 5 основных действий и 5 инструментальных действий.
Каждое из 10 видов деятельности разбито на 3 фактора, озаглавленных: «инициация» («больной проявляет только инициативу»), «организация» («он планирует, организует деятельность»), «эффективное действие» (« деятельность осуществляется эффективно»).
DAD заполняется во время собеседования с опекуном.
Общая оценка варьируется от 0 до 40, эта оценка конвертируется в проценты.
|
в 12 месяцев
|
|
Качество жизни, измеряемое по шкале качества жизни при болезни Альцгеймера.
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Эта шкала из 13 пунктов исследует 6 областей субъективного здоровья: физическое состояние, настроение, память, отношения пациента с членами семьи, финансовые трудности и общее состояние здоровья.
Этот инструмент генерирует показатели качества жизни для каждого пациента в диапазоне от 13 до 52.
Эта оценка может быть взвешена на основе ответов, предоставленных опекуном.
Для этого взвешивания мы умножаем оценку пациента на 2, добавляем оценку лица, осуществляющего уход, и делим на 3, чтобы вернуть оценку к исходной шкале.
|
в 3 месяца
|
|
Качество жизни, измеряемое по шкале качества жизни при болезни Альцгеймера.
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
Эта шкала из 13 пунктов исследует 6 областей субъективного здоровья: физическое состояние, настроение, память, отношения пациента с членами семьи, финансовые трудности и общее состояние здоровья.
Этот инструмент генерирует показатели качества жизни для каждого пациента в диапазоне от 13 до 52.
Эта оценка может быть взвешена на основе ответов, предоставленных опекуном.
Для этого взвешивания мы умножаем оценку пациента на 2, добавляем оценку лица, осуществляющего уход, и делим на 3, чтобы вернуть оценку к исходной шкале.
|
в 7 месяцев
|
|
Качество жизни, измеряемое по шкале качества жизни при болезни Альцгеймера.
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Эта шкала из 13 пунктов исследует 6 областей субъективного здоровья: физическое состояние, настроение, память, отношения пациента с членами семьи, финансовые трудности и общее состояние здоровья.
Этот инструмент генерирует показатели качества жизни для каждого пациента в диапазоне от 13 до 52.
Эта оценка может быть взвешена на основе ответов, предоставленных опекуном.
Для этого взвешивания мы умножаем оценку пациента на 2, добавляем оценку лица, осуществляющего уход, и делим на 3, чтобы вернуть оценку к исходной шкале.
|
в 12 месяцев
|
|
Депрессия пациента по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS).
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Эта гетерооценочная шкала используется для оценки депрессивной симптоматики путем изучения 10 компонентов: кажущаяся грусть, выраженная грусть, внутреннее напряжение, снижение сна, снижение аппетита, концентрация внимания, усталость, неспособность чувствовать, пессимистические мысли, суицидальные идеи.
Каждый компонент оценивается от 0 до 6.
Суммарный балл колеблется от 0 до 60, высокий балл характеризует депрессивную симптоматику.
|
в 3 месяца
|
|
Депрессия пациента по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS).
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
Эта гетерооценочная шкала используется для оценки депрессивной симптоматики путем изучения 10 компонентов: кажущаяся грусть, выраженная грусть, внутреннее напряжение, снижение сна, снижение аппетита, концентрация внимания, усталость, неспособность чувствовать, пессимистические мысли, суицидальные идеи.
Каждый компонент оценивается от 0 до 6.
Суммарный балл колеблется от 0 до 60, высокий балл характеризует депрессивную симптоматику.
|
в 7 месяцев
|
|
Депрессия пациента по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS).
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Эта гетерооценочная шкала используется для оценки депрессивной симптоматики путем изучения 10 компонентов: кажущаяся грусть, выраженная грусть, внутреннее напряжение, снижение сна, снижение аппетита, концентрация внимания, усталость, неспособность чувствовать, пессимистические мысли, суицидальные идеи.
Каждый компонент оценивается от 0 до 6.
Суммарный балл колеблется от 0 до 60, высокий балл характеризует депрессивную симптоматику.
|
в 12 месяцев
|
|
Апатия пациента через инвентарь Апатия.
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Это опросник, собирающий информацию о наличии апатии у больных, страдающих церебральными патологиями.
Это позволяет оценить три клинических параметра апатии: эмоциональную нечеткость, потерю инициативы и потерю интереса.
Оценка основывается на ответах сопровождающего лица, в связи с чем может проводиться и при тяжелых ухудшениях.
Возможность получения оценки пациента также позволяет оценить осведомленность пациента о своих расстройствах.
При оценке этих трех параметров учитываются частота (оценка от 1 до 4) и тяжесть симптомов (оценка от 1 до 3).
Балл по каждому параметру получается путем умножения этих двух баллов, так что балл по каждому параметру варьируется от 0 (отсутствие симптома) до 12 (симптом очень частый и серьезной тяжести).
|
в 3 месяца
|
|
Апатия пациента через инвентарь Апатия.
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
Это опросник, собирающий информацию о наличии апатии у больных, страдающих церебральными патологиями.
Это позволяет оценить три клинических параметра апатии: эмоциональную нечеткость, потерю инициативы и потерю интереса.
Оценка основывается на ответах сопровождающего лица, в связи с чем может проводиться и при тяжелых ухудшениях.
Возможность получения оценки пациента также позволяет оценить осведомленность пациента о своих расстройствах.
При оценке этих трех параметров учитываются частота (оценка от 1 до 4) и тяжесть симптомов (оценка от 1 до 3).
Балл по каждому параметру получается путем умножения этих двух баллов, так что балл по каждому параметру варьируется от 0 (отсутствие симптома) до 12 (симптом очень частый и серьезной тяжести).
|
в 7 месяцев
|
|
Апатия пациента через инвентарь Апатия.
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Это опросник, собирающий информацию о наличии апатии у больных, страдающих церебральными патологиями.
Это позволяет оценить три клинических параметра апатии: эмоциональную нечеткость, потерю инициативы и потерю интереса.
Оценка основывается на ответах сопровождающего лица, в связи с чем может проводиться и при тяжелых ухудшениях.
Возможность получения оценки пациента также позволяет оценить осведомленность пациента о своих расстройствах.
При оценке этих трех параметров учитываются частота (оценка от 1 до 4) и тяжесть симптомов (оценка от 1 до 3).
Балл по каждому параметру получается путем умножения этих двух баллов, так что балл по каждому параметру варьируется от 0 (отсутствие симптома) до 12 (симптом очень частый и серьезной тяжести).
|
в 12 месяцев
|
|
Смертность и институционализация больных.
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Эти события, а также их даты будут собираться при каждом последующем наблюдении психологами с лицами, осуществляющими уход, или, возможно, направляющими врачами.
|
в 3 месяца
|
|
Смертность и институционализация больных.
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
Эти события, а также их даты будут собираться при каждом последующем наблюдении психологами с лицами, осуществляющими уход, или, возможно, направляющими врачами.
|
в 7 месяцев
|
|
Смертность и институционализация больных.
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Эти события, а также их даты будут собираться при каждом последующем наблюдении психологами с лицами, осуществляющими уход, или, возможно, направляющими врачами.
|
в 12 месяцев
|
|
Процессы ухода.
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Лечение (антидеменция, антидепрессант, антипсихотик), консультация врача-специалиста за последние 3 месяца, логопедия, помощь на дому и тип, восприятие индивидуального пособия по независимости (APA) и использование дневного ухода будут собраны при каждом последующем наблюдении, чтобы определить, может ли сохранение терапии повлиять на один или несколько медицинских и / или социальных процессов управления.
|
в 3 месяца
|
|
Процессы ухода.
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
Лечение (антидеменция, антидепрессант, антипсихотик), консультация врача-специалиста за последние 3 месяца, логопедия, помощь на дому и тип, восприятие индивидуального пособия по независимости (APA) и использование дневного ухода будут собраны при каждом последующем наблюдении, чтобы определить, может ли сохранение терапии повлиять на один или несколько медицинских и / или социальных процессов управления.
|
в 7 месяцев
|
|
Процессы ухода.
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Лечение (антидеменция, антидепрессант, антипсихотик), консультация врача-специалиста за последние 3 месяца, логопедия, помощь на дому и тип, восприятие индивидуального пособия по независимости (APA) и использование дневного ухода будут собраны при каждом последующем наблюдении, чтобы определить, может ли сохранение терапии повлиять на один или несколько медицинских и / или социальных процессов управления.
|
в 12 месяцев
|
|
Бремя воспитателя через Burden Интервью с Зарит
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Эта анкета состоит из 22 пунктов, измеряющих нагрузку на лицо, осуществляющее уход.
Оценка по этому опроснику варьируется от 0 до 88, высокая оценка характеризует тяжелое «бремя».
Опросник также можно интерпретировать качественно в соответствии с 4 модальностями (легкая, от легкой до умеренной, от умеренной до тяжелой и тяжелая).
|
в 3 месяца
|
|
Бремя воспитателя через Burden Интервью с Зарит
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
Эта анкета состоит из 22 пунктов, измеряющих нагрузку на лицо, осуществляющее уход.
Оценка по этому опроснику варьируется от 0 до 88, высокая оценка характеризует тяжелое «бремя».
Опросник также можно интерпретировать качественно в соответствии с 4 модальностями (легкая, от легкой до умеренной, от умеренной до тяжелой и тяжелая).
|
в 7 месяцев
|
|
Бремя воспитателя через Burden Интервью с Зарит
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Эта анкета состоит из 22 пунктов, измеряющих нагрузку на лицо, осуществляющее уход.
Оценка по этому опроснику варьируется от 0 до 88, высокая оценка характеризует тяжелое «бремя».
Опросник также можно интерпретировать качественно в соответствии с 4 модальностями (легкая, от легкой до умеренной, от умеренной до тяжелой и тяжелая).
|
в 12 месяцев
|
|
Чувство компетентности воспитателей
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Этот составной вопросник построен на основе пунктов шкалы Зарита и вопросника Бенгтсона и Кайперса [66].
Этот опросник из 35 пунктов охватывает 3 области: последствия заботливого участия в личной жизни опекуна, удовлетворенность его или ее собственной работой в качестве опекуна и удовлетворенность пациента как получателя ухода опекуна.
|
в 3 месяца
|
|
Чувство компетентности воспитателей
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
Этот составной вопросник построен на основе пунктов шкалы Зарита и вопросника Бенгтсона и Кайперса [66].
Этот опросник из 35 пунктов охватывает 3 области: последствия заботливого участия в личной жизни опекуна, удовлетворенность его или ее собственной работой в качестве опекуна и удовлетворенность пациента как получателя ухода опекуна.
|
в 7 месяцев
|
|
Чувство компетентности воспитателей
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Этот составной вопросник построен на основе пунктов шкалы Зарита и вопросника Бенгтсона и Кайперса [66].
Этот опросник из 35 пунктов охватывает 3 области: последствия заботливого участия в личной жизни опекуна, удовлетворенность его или ее собственной работой в качестве опекуна и удовлетворенность пациента как получателя ухода опекуна.
|
в 12 месяцев
|
|
Потребление ухода за пациентами, измеренное по шкале RUD Lite
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Анкета оценки медицинских и медико-социальных затрат, связанных с уходом за больным.
Эта оценка основана на оценке объема формальных ресурсов (медикаментозное лечение, госпитализация, амбулаторное лечение, дневной стационар, социальные услуги, уход на дому) и неформальных (уход и поддержка со стороны лица, обеспечивающего уход), подразумеваемых повседневным уходом за пациентом; ресурсы оцениваются экономически с использованием тарифов медицинского страхования и почасовых затрат на медико-социальную помощь на дому
|
в 3 месяца
|
|
Потребление ухода за пациентами, измеренное по шкале RUD Lite
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
Анкета оценки медицинских и медико-социальных затрат, связанных с уходом за больным.
Эта оценка основана на оценке объема формальных ресурсов (медикаментозное лечение, госпитализация, амбулаторное лечение, дневной стационар, социальные услуги, уход на дому) и неформальных (уход и поддержка со стороны лица, обеспечивающего уход), подразумеваемых повседневным уходом за пациентом; ресурсы оцениваются экономически с использованием тарифов медицинского страхования и почасовых затрат на медико-социальную помощь на дому
|
в 7 месяцев
|
|
Потребление ухода за пациентами, измеренное по шкале RUD Lite
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Анкета оценки медицинских и медико-социальных затрат, связанных с уходом за больным.
Эта оценка основана на оценке объема формальных ресурсов (медикаментозное лечение, госпитализация, амбулаторное лечение, дневной стационар, социальные услуги, уход на дому) и неформальных (уход и поддержка со стороны лица, обеспечивающего уход), подразумеваемых повседневным уходом за пациентом; ресурсы оцениваются экономически с использованием тарифов медицинского страхования и почасовых затрат на медико-социальную помощь на дому
|
в 12 месяцев
|
|
Суммарная стоимость (медицинская и социальная) обслуживания пациентов в каждой из групп
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
Общая стоимость будет описана на основе данных, полученных выше, для потребления ухода и процессов управления.
|
в 7 месяцев
|
|
Суммарная стоимость (медицинская и социальная) обслуживания пациентов в каждой из групп
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Общая стоимость будет описана на основе данных, полученных выше, для потребления ухода и процессов управления.
|
в 12 месяцев
|
|
Цена за предотвращение расстройства поведения
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
в 7 месяцев
|
|
|
Цена за предотвращение расстройства поведения
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
|
|
Стоимость, связанная с последствиями с точки зрения качества жизни пациента
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
в 7 месяцев
|
|
|
Стоимость, связанная с последствиями с точки зрения качества жизни пациента
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pimouguet C, Le Goff M, Wittwer J, Dartigues JF, Helmer C. Benefits of Occupational Therapy in Dementia Patients: Findings from a Real-World Observational Study. J Alzheimers Dis. 2017;56(2):509-517. doi: 10.3233/JAD-160820.
- Pimouguet C, Sitta R, Wittwer J, Hayes N, Petit-Moneger A, Dartigues JF, Helmer C. Maintenance of occupational therapy (OT) for dementia: protocol of a multi-center, randomized controlled and pragmatic trial. BMC Geriatr. 2019 Feb 6;19(1):35. doi: 10.1186/s12877-019-1046-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2016/29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .