- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03435705
Alzheimer-potilaiden toimintaterapian ylläpito (MaTheoAlz)
Alzheimer-potilaiden toimintaterapian ylläpito: käytännöllinen satunnaistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin erikoistuneet tiimit tarjoavat "työterapiaa" potilaiden toimintakyvyn ylläpitämiseksi tai palauttamiseksi. Potilaiden ja heidän hoitajiensa odotusten ja tarpeiden perusteellisen arvioinnin jälkeen terapeutit ehdottavat yhden tai useamman tietyn toiminnan, jotka olivat kerran miellyttäviä, harjoittamista 12-15 kotona kolmen kuukauden ajan. He myös neuvovat yksilöitä optimoimaan kodin turvallisuuden. Suorittamamme pilottihavaintotutkimus raportoi potilaiden käyttäytymishäiriöiden merkittävästä vähenemisestä kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, mitä seurasi vakaus. Tähän tutkimukseen osallistuneiden terapeuttien mukaan 3 kuukauden ajanjaksoa pidetään liian lyhyenä tuottamaan jatkuvaa hyötyä; stimulaatio keskeytyy usein kolmen kuukauden lopussa, mikä aiheuttaa hoidon katkoksen, joka voi olla haitallista potilaille.
Tämän kokeen päätavoitteena on arvioida toimintaterapian ylläpidon tehokkuutta neljän kuukauden ajan dementoituneiden potilaiden hoidon sääntelykehyksessä säädetyn kolmen kuukauden ajan, mitattuna neuropsykiatrisella inventaariolla (NPI). Toissijaisena tavoitteena on tutkia tehokkuutta muilla kliinisillä kriteereillä, mutta myös tehdä taloudellinen arviointi toimintaterapian ylläpidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Blaignan, Ranska, 33340
- Aapam-Ssiad
-
Bordeaux, Ranska, 33800
- SESAME
-
Casteljaloux, Ranska, 47700
- Castelsanté
-
Cenon, Ranska, 33150
- SSIAD Hauts de garonne
-
La Teste-de-Buch, Ranska, 33260
- SSIAD du bassin d'Arcachon
-
Mérignac, Ranska, 33700
- Vie Santé Merignac
-
Saint Savin, Ranska, 33920
- AMSADHG
-
Talence, Ranska, 33401
- Equipe Espard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dementia (etiologiasta riippumatta), jonka lääkäri (yleislääkäri tai erikoislääkäri) on diagnosoinut tai epäilee ja joka on lähetetty Alzheimerin erikoistuneeseen tiimiin
- Potilaat, joiden mielentilatutkimuksen pistemäärä on > 15
- Potilaat asuvat kotona, vanhusten asunnoissa
- Ei-ammattimaisen ensisijaisen hoitajan läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- Laitos- tai sijaishoidon potilaat;
- Potilaat, jotka rutiininomaisesti kieltäytyvät kotihoidosta;
- Potilaat, joilla on tunnettu vakava ja epävakaa yleinen patologia, joka ei mahdollista potilaan seurantaa;
- Potilaat, jotka on jo ilmoittautunut toiseen ei-lääkehoitotutkimukseen kuin tutkimukseen;
- Potilaat, joiden laitoshoitoon siirtyminen on todennäköistä lyhyellä aikavälillä (6 kuukauden sisällä) tai joiden kotipaikan vaihtoa suunnitellaan lyhyellä aikavälillä ja jotka eivät mahdollistaisi seuranta-arviointien suorittamista;
- Potilaat tutoroinnin tai kuraattorin alaisina, potilaat, jotka eivät voi ilmaista suostumusta;
- Ensihoitaja, joka ei halua osallistua tutkimukseen tai joka ei voi olla käytettävissä tutkimukselle suunniteltuun seurantaan;
- Tunnetut kognitiiviset puutteet tai krooninen psykoosi, joka ei pysty seuraamaan potilaita;
- Ensisijaisen hoitajan läsnäolo, jolla on tunnettuja kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä (krooninen aktiivinen psykoosi), mikä ei mahdollista tutkimuksen asianmukaista suorittamista;
- Potilaat, jotka ovat jo hyötyneet "työterapiaohjelmasta".
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio käsi
toimintaterapian ylläpitäminen 4 kuukauden ajan
|
8 kotiistuntoa 4 kuukauden aikana omaishoitajien koulutuksella, toimintaterapialla ja hoidon koordinoinnilla toimenpiteen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
tavallista hoitoa suositellun aloitusohjelman päätyttyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrinen inventaarin (NPI) pisteet
Aikaikkuna: NPI-pistemäärä mitataan 7 kuukauden kohdalla
|
Tiedot käyttäytymishäiriöiden esiintymisestä, vakavuudesta ja vaikutuksista.
NPI:tä käytetään arvioimaan 12 erilaista käyttäytymistä: harhakuvitelmia, apatiaa, hallusinaatioita, estokykyä, kiihtyneisyyttä, ärtyneisyyttä, masennusta, poikkeavaa motorista käyttäytymistä, ahdistusta, yökäyttäytymistä, euforiaa, ruokahalun muutosta ja syömiskäyttäytymistä.
Tämä luettelo perustuu tietoisen hoitajan, mieluiten potilaan kanssa asuvan, saamiin vastauksiin.
Haastattelu suoritetaan mieluiten hoitajan kanssa potilaan poissa ollessa, jotta voidaan helpottaa avointa keskustelua käyttäytymismalleista, joita voi olla vaikea kuvailla potilaan läsnä ollessa.
Jos häiriö esiintyy, hoitajan tulee arvioida häiriö (1: joskus, 2: melko usein, 3: usein, 4: erittäin usein) ja häiriön vakavuus (1: lievä, 2: keskimäärin; 3: tärkeä) .
Sitten lasketaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 144, korkea pistemäärä edustaa suurempia oireita esiintymisen, esiintymistiheyden ja vakavuuden suhteen.
|
NPI-pistemäärä mitataan 7 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrinen inventaarin (NPI) pisteet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Tiedot käyttäytymishäiriöiden esiintymisestä, vakavuudesta ja vaikutuksista.
NPI:tä käytetään arvioimaan 12 erilaista käyttäytymistä: harhakuvitelmia, apatiaa, hallusinaatioita, estokykyä, kiihtyneisyyttä, ärtyneisyyttä, masennusta, poikkeavaa motorista käyttäytymistä, ahdistusta, yökäyttäytymistä, euforiaa, ruokahalun muutosta ja syömiskäyttäytymistä.
Tämä luettelo perustuu tietoisen hoitajan, mieluiten potilaan kanssa asuvan, saamiin vastauksiin.
Haastattelu suoritetaan mieluiten hoitajan kanssa potilaan poissa ollessa, jotta voidaan helpottaa avointa keskustelua käyttäytymismalleista, joita voi olla vaikea kuvailla potilaan läsnä ollessa.
Jos häiriö esiintyy, hoitajan tulee arvioida häiriö (1: joskus, 2: melko usein, 3: usein, 4: erittäin usein) ja häiriön vakavuus (1: lievä, 2: keskimäärin; 3: tärkeä) .
Sitten lasketaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 144, korkea pistemäärä edustaa suurempia oireita esiintymisen, esiintymistiheyden ja vakavuuden suhteen.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Neuropsykiatrinen inventaarin (NPI) pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Tiedot käyttäytymishäiriöiden esiintymisestä, vakavuudesta ja vaikutuksista.
NPI:tä käytetään arvioimaan 12 erilaista käyttäytymistä: harhakuvitelmia, apatiaa, hallusinaatioita, estokykyä, kiihtyneisyyttä, ärtyneisyyttä, masennusta, poikkeavaa motorista käyttäytymistä, ahdistusta, yökäyttäytymistä, euforiaa, ruokahalun muutosta ja syömiskäyttäytymistä.
Tämä luettelo perustuu tietoisen hoitajan, mieluiten potilaan kanssa asuvan, saamiin vastauksiin.
Haastattelu suoritetaan mieluiten hoitajan kanssa potilaan poissa ollessa, jotta voidaan helpottaa avointa keskustelua käyttäytymismalleista, joita voi olla vaikea kuvailla potilaan läsnä ollessa.
Jos häiriö esiintyy, hoitajan tulee arvioida häiriö (1: joskus, 2: melko usein, 3: usein, 4: erittäin usein) ja häiriön vakavuus (1: lievä, 2: keskimäärin; 3: tärkeä) .
Sitten lasketaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 144, korkea pistemäärä edustaa suurempia oireita esiintymisen, esiintymistiheyden ja vakavuuden suhteen.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Neuropsykiatrinen inventaarin (NPI) pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Tiedot käyttäytymishäiriöiden esiintymisestä, vakavuudesta ja vaikutuksista.
NPI:tä käytetään arvioimaan 12 erilaista käyttäytymistä: harhakuvitelmia, apatiaa, hallusinaatioita, estokykyä, kiihtyneisyyttä, ärtyneisyyttä, masennusta, poikkeavaa motorista käyttäytymistä, ahdistusta, yökäyttäytymistä, euforiaa, ruokahalun muutosta ja syömiskäyttäytymistä.
Tämä luettelo perustuu tietoisen hoitajan, mieluiten potilaan kanssa asuvan, saamiin vastauksiin.
Haastattelu suoritetaan mieluiten hoitajan kanssa potilaan poissa ollessa, jotta voidaan helpottaa avointa keskustelua käyttäytymismalleista, joita voi olla vaikea kuvailla potilaan läsnä ollessa.
Jos häiriö esiintyy, hoitajan tulee arvioida häiriö (1: joskus, 2: melko usein, 3: usein, 4: erittäin usein) ja häiriön vakavuus (1: lievä, 2: keskimäärin; 3: tärkeä) .
Sitten lasketaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 144, korkea pistemäärä edustaa suurempia oireita esiintymisen, esiintymistiheyden ja vakavuuden suhteen.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Toiminnallinen autonomia mitataan Dementia-vammaisuuden arvioinnilla (DAD-asteikko).
Aikaikkuna: inkluusion yhteydessä
|
Tämä asteikko koskee potilaan toimintaa hänen jokapäiväisessä elämässään (erityisesti pukeutuminen, wc, lääkitys).
Se arvioi 5 perustoimintoa ja 5 instrumentaalista toimintaa.
Jokainen kymmenestä toiminnasta on jaettu kolmeen tekijään, jotka ovat nimeltään "aloite" ("potilas tekee vain aloitteen"), "organisaatio" ("hän suunnittelee, järjestää toiminnan"), "tehokas toiminta" (" toiminta suoritetaan tehokkaasti").
Isä valmistuu hoitajan haastattelussa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–40, tämä pistemäärä muunnetaan prosentteiksi.
|
inkluusion yhteydessä
|
|
Toiminnallinen autonomia mitataan Dementia-vammaisuuden arvioinnilla (DAD-asteikko).
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Tämä asteikko koskee potilaan toimintaa hänen jokapäiväisessä elämässään (erityisesti pukeutuminen, wc, lääkitys).
Se arvioi 5 perustoimintoa ja 5 instrumentaalista toimintaa.
Jokainen kymmenestä toiminnasta on jaettu kolmeen tekijään, jotka ovat nimeltään "aloite" ("potilas tekee vain aloitteen"), "organisaatio" ("hän suunnittelee, järjestää toiminnan"), "tehokas toiminta" (" toiminta suoritetaan tehokkaasti").
Isä valmistuu hoitajan haastattelussa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–40, tämä pistemäärä muunnetaan prosentteiksi.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Toiminnallinen autonomia mitataan Dementia-vammaisuuden arvioinnilla (DAD-asteikko).
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
Tämä asteikko koskee potilaan toimintaa hänen jokapäiväisessä elämässään (erityisesti pukeutuminen, wc, lääkitys).
Se arvioi 5 perustoimintoa ja 5 instrumentaalista toimintaa.
Jokainen kymmenestä toiminnasta on jaettu kolmeen tekijään, jotka ovat nimeltään "aloite" ("potilas tekee vain aloitteen"), "organisaatio" ("hän suunnittelee, järjestää toiminnan"), "tehokas toiminta" (" toiminta suoritetaan tehokkaasti").
Isä valmistuu hoitajan haastattelussa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–40, tämä pistemäärä muunnetaan prosentteiksi.
|
7 kuukauden iässä
|
|
Toiminnallinen autonomia mitataan Dementia-vammaisuuden arvioinnilla (DAD-asteikko).
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Tämä asteikko koskee potilaan toimintaa hänen jokapäiväisessä elämässään (erityisesti pukeutuminen, wc, lääkitys).
Se arvioi 5 perustoimintoa ja 5 instrumentaalista toimintaa.
Jokainen kymmenestä toiminnasta on jaettu kolmeen tekijään, jotka ovat nimeltään "aloite" ("potilas tekee vain aloitteen"), "organisaatio" ("hän suunnittelee, järjestää toiminnan"), "tehokas toiminta" (" toiminta suoritetaan tehokkaasti").
Isä valmistuu hoitajan haastattelussa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–40, tämä pistemäärä muunnetaan prosentteiksi.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Tämä 13 kohdan asteikko tutkii 6 subjektiivisen terveyden aluetta: kunto, mieliala, muisti, potilaan suhde perheenjäseniin, taloudelliset vaikeudet ja yleinen terveys.
Tämä työkalu tuottaa elämänlaatupisteitä potilasta kohti 13–52.
Tämä pistemäärä voidaan painottaa hoitajan antamilla vastauksilla.
Tätä painotusta varten kerromme potilaan pistemäärän kahdella, lisäämme hoitajan pistemäärän ja jaamme 3:lla saadaksemme pisteet takaisin alkuperäisen asteikon arvoon.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
Tämä 13 kohdan asteikko tutkii 6 subjektiivisen terveyden aluetta: kunto, mieliala, muisti, potilaan suhde perheenjäseniin, taloudelliset vaikeudet ja yleinen terveys.
Tämä työkalu tuottaa elämänlaatupisteitä potilasta kohti 13–52.
Tämä pistemäärä voidaan painottaa hoitajan antamilla vastauksilla.
Tätä painotusta varten kerromme potilaan pistemäärän kahdella, lisäämme hoitajan pistemäärän ja jaamme 3:lla saadaksemme pisteet takaisin alkuperäisen asteikon arvoon.
|
7 kuukauden iässä
|
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Tämä 13 kohdan asteikko tutkii 6 subjektiivisen terveyden aluetta: kunto, mieliala, muisti, potilaan suhde perheenjäseniin, taloudelliset vaikeudet ja yleinen terveys.
Tämä työkalu tuottaa elämänlaatupisteitä potilasta kohti 13–52.
Tämä pistemäärä voidaan painottaa hoitajan antamilla vastauksilla.
Tätä painotusta varten kerromme potilaan pistemäärän kahdella, lisäämme hoitajan pistemäärän ja jaamme 3:lla saadaksemme pisteet takaisin alkuperäisen asteikon arvoon.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Potilaan masennus Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Tällä heteroarviointiasteikkoa käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen tutkimalla 10 komponenttia: näennäinen suru, ilmaistu suru, sisäinen jännitys, unen väheneminen, ruokahalun väheneminen, keskittyminen, väsymys, kyvyttömyys tuntea, pessimistiset ajatukset, itsemurha-ajatukset.
Jokainen komponentti on luokiteltu 0-6.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–60, mikä on korkea pistemäärä, joka luonnehtii masennuksen oireita.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Potilaan masennus Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
Tällä heteroarviointiasteikkoa käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen tutkimalla 10 komponenttia: näennäinen suru, ilmaistu suru, sisäinen jännitys, unen väheneminen, ruokahalun väheneminen, keskittyminen, väsymys, kyvyttömyys tuntea, pessimistiset ajatukset, itsemurha-ajatukset.
Jokainen komponentti on luokiteltu 0-6.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–60, mikä on korkea pistemäärä, joka luonnehtii masennuksen oireita.
|
7 kuukauden iässä
|
|
Potilaan masennus Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Tällä heteroarviointiasteikkoa käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen tutkimalla 10 komponenttia: näennäinen suru, ilmaistu suru, sisäinen jännitys, unen väheneminen, ruokahalun väheneminen, keskittyminen, väsymys, kyvyttömyys tuntea, pessimistiset ajatukset, itsemurha-ajatukset.
Jokainen komponentti on luokiteltu 0-6.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–60, mikä on korkea pistemäärä, joka luonnehtii masennuksen oireita.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Potilaan apatia apatialuettelon kautta.
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Tämä kyselylomake kerää tietoa apatian esiintymisestä potilailla, jotka kärsivät aivosairauksista.
Sen avulla voidaan arvioida apatian kolmea kliinistä ulottuvuutta: emotionaalinen hämärtyminen, aloitekyvyn menetys ja kiinnostuksen menetys.
Arviointi perustuu saattajan vastauksiin, ja tämän vuoksi se voidaan tehdä myös vakavassa heikkenemisessä.
Mahdollisuus saada potilaan arvostusta mahdollistaa myös potilaan tietoisuuden arvioinnin häiriöistään.
Näiden kolmen ulottuvuuden arvioinnissa otetaan huomioon oireiden esiintymistiheys (arvosana 1-4) ja vakavuus (arvosana 1-3).
Kunkin ulottuvuuden pisteet saadaan kertomalla nämä kaksi pistettä siten, että kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0:sta (oireen puuttuminen) 12:een (erittäin yleinen oire ja vakavuus).
|
3 kuukauden iässä
|
|
Potilaan apatia apatialuettelon kautta.
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
Tämä kyselylomake kerää tietoa apatian esiintymisestä potilailla, jotka kärsivät aivosairauksista.
Sen avulla voidaan arvioida apatian kolmea kliinistä ulottuvuutta: emotionaalinen hämärtyminen, aloitekyvyn menetys ja kiinnostuksen menetys.
Arviointi perustuu saattajan vastauksiin, ja tämän vuoksi se voidaan tehdä myös vakavassa heikkenemisessä.
Mahdollisuus saada potilaan arvostusta mahdollistaa myös potilaan tietoisuuden arvioinnin häiriöistään.
Näiden kolmen ulottuvuuden arvioinnissa otetaan huomioon oireiden esiintymistiheys (arvosana 1-4) ja vakavuus (arvosana 1-3).
Kunkin ulottuvuuden pisteet saadaan kertomalla nämä kaksi pistettä siten, että kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0:sta (oireen puuttuminen) 12:een (erittäin yleinen oire ja vakavuus).
|
7 kuukauden iässä
|
|
Potilaan apatia apatialuettelon kautta.
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Tämä kyselylomake kerää tietoa apatian esiintymisestä potilailla, jotka kärsivät aivosairauksista.
Sen avulla voidaan arvioida apatian kolmea kliinistä ulottuvuutta: emotionaalinen hämärtyminen, aloitekyvyn menetys ja kiinnostuksen menetys.
Arviointi perustuu saattajan vastauksiin, ja tämän vuoksi se voidaan tehdä myös vakavassa heikkenemisessä.
Mahdollisuus saada potilaan arvostusta mahdollistaa myös potilaan tietoisuuden arvioinnin häiriöistään.
Näiden kolmen ulottuvuuden arvioinnissa otetaan huomioon oireiden esiintymistiheys (arvosana 1-4) ja vakavuus (arvosana 1-3).
Kunkin ulottuvuuden pisteet saadaan kertomalla nämä kaksi pistettä siten, että kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0:sta (oireen puuttuminen) 12:een (erittäin yleinen oire ja vakavuus).
|
12 kuukauden iässä
|
|
Potilaiden kuolleisuus ja laitoshoito.
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Nämä tapahtumat ja niiden päivämäärät keräävät jokaisella seurannalla psykologit omaishoitajien kanssa tai mahdollisesti lähetteen lähettävät lääkärit.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Potilaiden kuolleisuus ja laitoshoito.
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
Nämä tapahtumat ja niiden päivämäärät keräävät jokaisella seurannalla psykologit omaishoitajien kanssa tai mahdollisesti lähetteen lähettävät lääkärit.
|
7 kuukauden iässä
|
|
Potilaiden kuolleisuus ja laitoshoito.
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Nämä tapahtumat ja niiden päivämäärät keräävät jokaisella seurannalla psykologit omaishoitajien kanssa tai mahdollisesti lähetteen lähettävät lääkärit.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Hoitoprosessit.
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Kerätään hoito (dementia, masennuslääke, psykoosilääkkeet), erikoislääkärin konsultaatio viimeisen 3 kuukauden aikana, puheterapia, kotiapu ja tyyppi, henkilökohtainen itsenäisyysavustuksen (APA) käsitys ja päivähoidon käyttö jokaisessa seurannassa selvittääkseen, voiko hoidon ylläpitäminen vaikuttaa yhteen tai useampaan lääketieteelliseen ja/tai sosiaaliseen hallintaprosessiin.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Hoitoprosessit.
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
Kerätään hoito (dementia, masennuslääke, psykoosilääkkeet), erikoislääkärin konsultaatio viimeisen 3 kuukauden aikana, puheterapia, kotiapu ja tyyppi, henkilökohtainen itsenäisyysavustuksen (APA) käsitys ja päivähoidon käyttö jokaisessa seurannassa selvittääkseen, voiko hoidon ylläpitäminen vaikuttaa yhteen tai useampaan lääketieteelliseen ja/tai sosiaaliseen hallintaprosessiin.
|
7 kuukauden iässä
|
|
Hoitoprosessit.
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kerätään hoito (dementia, masennuslääke, psykoosilääkkeet), erikoislääkärin konsultaatio viimeisen 3 kuukauden aikana, puheterapia, kotiapu ja tyyppi, henkilökohtainen itsenäisyysavustuksen (APA) käsitys ja päivähoidon käyttö jokaisessa seurannassa selvittääkseen, voiko hoidon ylläpitäminen vaikuttaa yhteen tai useampaan lääketieteelliseen ja/tai sosiaaliseen hallintaprosessiin.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Omaishoitajan taakka Zaritin Burden-haastattelun kautta
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Tämä kyselylomake koostuu 22 kohdasta, jotka mittaavat hoitajan taakkaa.
Tämän kyselyn pisteet vaihtelevat 0–88, mikä on korkea pistemäärä, joka kuvaa vakavaa "taakkaa".
Kyselylomaketta voidaan tulkita myös kvalitatiivisesti neljän modaliteetin mukaan (kevyt, kevyt tai kohtalainen, kohtalainen tai vaikea ja vaikea).
|
3 kuukauden iässä
|
|
Omaishoitajan taakka Zaritin Burden-haastattelun kautta
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
Tämä kyselylomake koostuu 22 kohdasta, jotka mittaavat hoitajan taakkaa.
Tämän kyselyn pisteet vaihtelevat 0–88, mikä on korkea pistemäärä, joka kuvaa vakavaa "taakkaa".
Kyselylomaketta voidaan tulkita myös kvalitatiivisesti neljän modaliteetin mukaan (kevyt, kevyt tai kohtalainen, kohtalainen tai vaikea ja vaikea).
|
7 kuukauden iässä
|
|
Omaishoitajan taakka Zaritin Burden-haastattelun kautta
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Tämä kyselylomake koostuu 22 kohdasta, jotka mittaavat hoitajan taakkaa.
Tämän kyselyn pisteet vaihtelevat 0–88, mikä on korkea pistemäärä, joka kuvaa vakavaa "taakkaa".
Kyselylomaketta voidaan tulkita myös kvalitatiivisesti neljän modaliteetin mukaan (kevyt, kevyt tai kohtalainen, kohtalainen tai vaikea ja vaikea).
|
12 kuukauden iässä
|
|
Omaishoitajan pätevyyden tunne
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Tämä yhdistetty kyselylomake on rakennettu Zarit-asteikon sekä Bengtsonin ja Kuypersin kyselylomakkeen [66] perusteella.
Tämä 35 kohdan kyselylomake kattaa 3 aluetta: hoitavan osallistumisen seuraukset omaishoitajan henkilökohtaiseen elämään, tyytyväisyys omaan suoritukseensa omaishoitajana ja potilastyytyväisyys omaishoitajan hoidon vastaanottajana.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Omaishoitajan pätevyyden tunne
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
Tämä yhdistetty kyselylomake on rakennettu Zarit-asteikon sekä Bengtsonin ja Kuypersin kyselylomakkeen [66] perusteella.
Tämä 35 kohdan kyselylomake kattaa 3 aluetta: hoitavan osallistumisen seuraukset omaishoitajan henkilökohtaiseen elämään, tyytyväisyys omaan suoritukseensa omaishoitajana ja potilastyytyväisyys omaishoitajan hoidon vastaanottajana.
|
7 kuukauden iässä
|
|
Omaishoitajan pätevyyden tunne
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Tämä yhdistetty kyselylomake on rakennettu Zarit-asteikon sekä Bengtsonin ja Kuypersin kyselylomakkeen [66] perusteella.
Tämä 35 kohdan kyselylomake kattaa 3 aluetta: hoitavan osallistumisen seuraukset omaishoitajan henkilökohtaiseen elämään, tyytyväisyys omaan suoritukseensa omaishoitajana ja potilastyytyväisyys omaishoitajan hoidon vastaanottajana.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Potilashoidon kulutus mitattuna RUD Lite -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan hoitoon liittyviä lääketieteellisiä ja lääketieteellis-sosiaalisia kustannuksia.
Tämä arvio perustuu potilaan päivittäiseen hoitoon liittyvien muodollisten resurssien (lääkehoito, sairaalahoito, avohoito, päiväsairaala, sosiaalipalvelut, kotihoito) ja epävirallisten (hoitajan tarjoama hoito ja tuki) määrän arvioon. resurssit arvostetaan taloudellisesti käyttämällä sairausvakuutuksen hintoja ja lääkintä-sosiaaliavun tuntikustannuksia kotona
|
3 kuukauden iässä
|
|
Potilashoidon kulutus mitattuna RUD Lite -asteikolla
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan hoitoon liittyviä lääketieteellisiä ja lääketieteellis-sosiaalisia kustannuksia.
Tämä arvio perustuu potilaan päivittäiseen hoitoon liittyvien muodollisten resurssien (lääkehoito, sairaalahoito, avohoito, päiväsairaala, sosiaalipalvelut, kotihoito) ja epävirallisten (hoitajan tarjoama hoito ja tuki) määrän arvioon. resurssit arvostetaan taloudellisesti käyttämällä sairausvakuutuksen hintoja ja lääkintä-sosiaaliavun tuntikustannuksia kotona
|
7 kuukauden iässä
|
|
Potilashoidon kulutus mitattuna RUD Lite -asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan hoitoon liittyviä lääketieteellisiä ja lääketieteellis-sosiaalisia kustannuksia.
Tämä arvio perustuu potilaan päivittäiseen hoitoon liittyvien muodollisten resurssien (lääkehoito, sairaalahoito, avohoito, päiväsairaala, sosiaalipalvelut, kotihoito) ja epävirallisten (hoitajan tarjoama hoito ja tuki) määrän arvioon. resurssit arvostetaan taloudellisesti käyttämällä sairausvakuutuksen hintoja ja lääkintä-sosiaaliavun tuntikustannuksia kotona
|
12 kuukauden iässä
|
|
Potilashoidon kokonaiskustannukset (terveys- ja sosiaalikustannukset) kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
Kokonaiskustannus kuvataan yllä olevista tiedoista hoidon kulutuksesta ja johtamisprosesseista
|
7 kuukauden iässä
|
|
Potilashoidon kokonaiskustannukset (terveys- ja sosiaalikustannukset) kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kokonaiskustannus kuvataan yllä olevista tiedoista hoidon kulutuksesta ja johtamisprosesseista
|
12 kuukauden iässä
|
|
Kustannukset per häiriökäyttäytyminen vältettiin
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
7 kuukauden iässä
|
|
|
Kustannukset per häiriökäyttäytyminen vältettiin
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Kustannukset liittyvät potilaan elämänlaatuun liittyviin seurauksiin
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
7 kuukauden iässä
|
|
|
Kustannukset liittyvät potilaan elämänlaatuun liittyviin seurauksiin
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pimouguet C, Le Goff M, Wittwer J, Dartigues JF, Helmer C. Benefits of Occupational Therapy in Dementia Patients: Findings from a Real-World Observational Study. J Alzheimers Dis. 2017;56(2):509-517. doi: 10.3233/JAD-160820.
- Pimouguet C, Sitta R, Wittwer J, Hayes N, Petit-Moneger A, Dartigues JF, Helmer C. Maintenance of occupational therapy (OT) for dementia: protocol of a multi-center, randomized controlled and pragmatic trial. BMC Geriatr. 2019 Feb 6;19(1):35. doi: 10.1186/s12877-019-1046-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2016/29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset toimintaterapian ylläpitäminen
-
University of WashingtonLopetettuRintasyöpä | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä vaihe III | Rintasyövän vaihe IIB | Rintasyövän vaihe IIA | Rintasyöpä vaihe IIIA | Rintasyöpä vaihe IIIB | Rintasyöpä vaihe IIIcYhdysvallat
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesValmis
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities ja muut yhteistyökumppanitTuntematonPerheen toimintahäiriö | Yksilöllinen psykiatrinen häiriö | Parin toimintahäiriöYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
Paul A BreslinThe Gerber FoundationRekrytointiAkuutti gastroenteriittiYhdysvallat
-
Georgetown UniversityCedars-Sinai Medical Center; Thomas Jefferson University; Sinai Health System ja muut yhteistyökumppanitPeruutettuMetastaattinen haimasyöpäYhdysvallat
-
University of FloridaUnited States Department of Defense; VA Office of Research and Development; University of Western Ontario, CanadaValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Traumaattinen aivovaurio (TBI)Yhdysvallat
-
Stanford UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of TorontoValmisSepsis | Suhteellinen lisämunuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
Queen's University, BelfastValmis
-
Peschke GmbHRekrytointiKeratiitti | Sarveiskalvon haavaumaYhdysvallat