Mantenimiento de Terapia Ocupacional para Pacientes con Alzheimer (MaTheoAlz)
12 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Mantenimiento de la terapia ocupacional para pacientes con Alzheimer: un ensayo pragmático aleatorizado
Francia hizo un gran esfuerzo para mejorar la atención de la demencia a través de un plan nacional de Alzheimer en 2008 y este esfuerzo fue confirmado por el siguiente gobierno (Plan de Enfermedades Neurodegenerativas 2014-2019).
Se han implementado algunos nuevos modelos de atención e intervenciones, como equipos especializados en Alzheimer que ofrecen terapia ocupacional.
Los equipos intervienen a domicilio con prescripción médica.
Un estudio piloto reciente demostró que la terapia ocupacional tiene el potencial de brindar beneficios clínicos tanto para los pacientes con demencia como para sus cuidadores.
Sin embargo, la terapia ocupacional se ha diseñado como una intervención a corto plazo y el final de la intervención es un desafío para los terapeutas y los pacientes.
Nuestro objetivo es probar la eficacia clínica y económica de mantener la terapia ocupacional durante 4 meses adicionales en un ensayo controlado aleatorio pragmático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los equipos especializados en Alzheimer brindan terapia "ocupacional" para mantener o restaurar las capacidades funcionales de los pacientes. Después de una evaluación profunda de las expectativas y necesidades de los pacientes y sus cuidadores, los terapeutas proponen trabajar una o más actividades específicas que alguna vez fueron placenteras a través de 12 a 15 sesiones en casa durante 3 meses. También aconsejan a las personas para optimizar la seguridad en el hogar. Un estudio observacional piloto que realizamos informó una reducción significativa en los trastornos del comportamiento de los pacientes durante los primeros 3 meses seguidos de estabilidad. Según los terapeutas involucrados en este estudio, el formato de 3 meses se considera demasiado corto para producir beneficios perennes; la estimulación a menudo se interrumpe al final de los 3 meses, lo que crea una interrupción en el manejo que puede ser perjudicial para los pacientes.
El principal objetivo de este ensayo es evaluar la efectividad del mantenimiento de la terapia ocupacional durante 4 meses más allá de los tres meses previstos en el marco normativo para el manejo de pacientes dementes, medido por el inventario neuropsiquiátrico (NPI). Los objetivos secundarios serán estudiar la eficacia sobre otros criterios clínicos pero también realizar una evaluación económica del mantenimiento de la terapia ocupacional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-François DARTIGUES, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 33 05 57 57 15 02
- Correo electrónico: jean-francois.dartigues@u-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Catherine HELMER, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: 05 57 57 47 15
- Correo electrónico: Catherine.Helmer@u-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Blaignan, Francia, 33340
- Aapam-Ssiad
-
Bordeaux, Francia, 33800
- SESAME
-
Casteljaloux, Francia, 47700
- Castelsanté
-
Cenon, Francia, 33150
- SSIAD Hauts de garonne
-
La Teste-de-Buch, Francia, 33260
- SSIAD du bassin d'Arcachon
-
Mérignac, Francia, 33700
- Vie Santé Merignac
-
Saint Savin, Francia, 33920
- AMSADHG
-
Talence, Francia, 33401
- Equipe Espard
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con demencia (independientemente de la etiología) diagnosticada o sospechada por su médico (médico general o especialista) y derivada a un equipo especializado en Alzheimer
- Pacientes con puntuación del Mini Examen del Estado Mental > 15
- Pacientes que viven en su domicilio, en residencias de mayores
- Presencia de un cuidador principal no profesional
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años;
- Pacientes institucionalizados o de acogida;
- Pacientes que habitualmente rechazan la atención domiciliaria;
- Pacientes con patología general grave e inestable conocida que no permita el seguimiento del paciente;
- Pacientes ya inscritos en otro ensayo de manejo sin medicamentos que no sea el estudio;
- Pacientes cuya institucionalización sea probable a corto plazo (dentro de 6 meses) o para quienes se prevea un cambio de domicilio a corto plazo y no permita la realización de las evaluaciones de seguimiento;
- Pacientes bajo tutela o curaduría, pacientes incapaces de expresar su consentimiento;
- Cuidador principal que no desea participar en el estudio o que no puede estar disponible para el seguimiento previsto para el estudio;
- Déficits cognitivos conocidos o psicosis crónica que impidan el seguimiento de los pacientes;
- Presencia de un cuidador principal con trastornos cognitivos o psiquiátricos conocidos (psicosis crónica activa), que no permita la correcta realización del estudio;
- Pacientes que ya se han beneficiado del programa de terapia "ocupacional".
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: brazo de intervención
mantenimiento de terapia ocupacional por un período de 4 meses
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8 sesiones domiciliarias durante 4 meses con educación de cuidadores, terapia ocupacional y coordinación de cuidados para post intervención
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Sin intervención: brazo de control
cuidado habitual después del final del programa inicial recomendado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del inventario neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: La puntuación de NPI se medirá a los 7 meses
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Información sobre la presencia, gravedad e impacto de los trastornos del comportamiento.
El NPI se utiliza para evaluar 12 tipos diferentes de comportamiento: delirios, apatía, alucinaciones, desinhibición, agitación, irritabilidad, depresión, comportamiento motor aberrante, ansiedad, comportamiento nocturno, euforia, cambios en el apetito y conductas alimentarias.
Este inventario se basa en las respuestas obtenidas por un cuidador informado, preferiblemente que vive con el paciente.
La entrevista se realiza preferiblemente con el cuidador en ausencia del paciente, para facilitar la discusión abierta de comportamientos que pueden ser difíciles de describir en presencia del paciente.
Si existe un trastorno, el cuidador debe calificar el trastorno (1: a veces, 2: con bastante frecuencia, 3: con frecuencia, 4: con mucha frecuencia) y la gravedad del trastorno (1: leve, 2: promedio; 3: importante) .
Luego se calcula una puntuación global que va de 0 a 144, una puntuación alta representa mayores síntomas en presencia, frecuencia y gravedad.
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La puntuación de NPI se medirá a los 7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del inventario neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Información sobre la presencia, gravedad e impacto de los trastornos del comportamiento.
El NPI se utiliza para evaluar 12 tipos diferentes de comportamiento: delirios, apatía, alucinaciones, desinhibición, agitación, irritabilidad, depresión, comportamiento motor aberrante, ansiedad, comportamiento nocturno, euforia, cambios en el apetito y conductas alimentarias.
Este inventario se basa en las respuestas obtenidas por un cuidador informado, preferiblemente que vive con el paciente.
La entrevista se realiza preferiblemente con el cuidador en ausencia del paciente, para facilitar la discusión abierta de comportamientos que pueden ser difíciles de describir en presencia del paciente.
Si existe un trastorno, el cuidador debe calificar el trastorno (1: a veces, 2: con bastante frecuencia, 3: con frecuencia, 4: con mucha frecuencia) y la gravedad del trastorno (1: leve, 2: promedio; 3: importante) .
Luego se calcula una puntuación global que va de 0 a 144, una puntuación alta representa mayores síntomas en presencia, frecuencia y gravedad.
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en la inclusión
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Puntuación del inventario neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Información sobre la presencia, gravedad e impacto de los trastornos del comportamiento.
El NPI se utiliza para evaluar 12 tipos diferentes de comportamiento: delirios, apatía, alucinaciones, desinhibición, agitación, irritabilidad, depresión, comportamiento motor aberrante, ansiedad, comportamiento nocturno, euforia, cambios en el apetito y conductas alimentarias.
Este inventario se basa en las respuestas obtenidas por un cuidador informado, preferiblemente que vive con el paciente.
La entrevista se realiza preferiblemente con el cuidador en ausencia del paciente, para facilitar la discusión abierta de comportamientos que pueden ser difíciles de describir en presencia del paciente.
Si existe un trastorno, el cuidador debe calificar el trastorno (1: a veces, 2: con bastante frecuencia, 3: con frecuencia, 4: con mucha frecuencia) y la gravedad del trastorno (1: leve, 2: promedio; 3: importante) .
Luego se calcula una puntuación global que va de 0 a 144, una puntuación alta representa mayores síntomas en presencia, frecuencia y gravedad.
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a los 3 meses
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Puntuación del inventario neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Información sobre la presencia, gravedad e impacto de los trastornos del comportamiento.
El NPI se utiliza para evaluar 12 tipos diferentes de comportamiento: delirios, apatía, alucinaciones, desinhibición, agitación, irritabilidad, depresión, comportamiento motor aberrante, ansiedad, comportamiento nocturno, euforia, cambios en el apetito y conductas alimentarias.
Este inventario se basa en las respuestas obtenidas por un cuidador informado, preferiblemente que vive con el paciente.
La entrevista se realiza preferiblemente con el cuidador en ausencia del paciente, para facilitar la discusión abierta de comportamientos que pueden ser difíciles de describir en presencia del paciente.
Si existe un trastorno, el cuidador debe calificar el trastorno (1: a veces, 2: con bastante frecuencia, 3: con frecuencia, 4: con mucha frecuencia) y la gravedad del trastorno (1: leve, 2: promedio; 3: importante) .
Luego se calcula una puntuación global que va de 0 a 144, una puntuación alta representa mayores síntomas en presencia, frecuencia y gravedad.
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a los 12 meses
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La autonomía funcional medida por el Disability Assessment in Dementia (escala DAD).
Periodo de tiempo: en la inlcusión
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Esta escala se refiere a las actividades del paciente en su vida diaria (vestirse, asearse, manejo de medicamentos en particular).
Evalúa 5 actividades básicas y 5 actividades instrumentales.
Cada una de las 10 actividades se desglosa en 3 factores denominados: "iniciación" ("el paciente toma sólo la iniciativa de"), "organización" ("él o ella planifica, organiza la actividad"), "acción efectiva" (" la actividad se realiza de manera eficiente”).
El DAD se completa durante una entrevista con el cuidador.
Un puntaje general varía de 0 a 40, este puntaje se convierte en un porcentaje.
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en la inlcusión
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La autonomía funcional medida por el Disability Assessment in Dementia (escala DAD).
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Esta escala se refiere a las actividades del paciente en su vida diaria (vestirse, asearse, manejo de medicamentos en particular).
Evalúa 5 actividades básicas y 5 actividades instrumentales.
Cada una de las 10 actividades se desglosa en 3 factores denominados: "iniciación" ("el paciente toma sólo la iniciativa de"), "organización" ("él o ella planifica, organiza la actividad"), "acción efectiva" (" la actividad se realiza de manera eficiente”).
El DAD se completa durante una entrevista con el cuidador.
Un puntaje general varía de 0 a 40, este puntaje se convierte en un porcentaje.
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a los 3 meses
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La autonomía funcional medida por el Disability Assessment in Dementia (escala DAD).
Periodo de tiempo: a los 7 meses
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Esta escala se refiere a las actividades del paciente en su vida diaria (vestirse, asearse, manejo de medicamentos en particular).
Evalúa 5 actividades básicas y 5 actividades instrumentales.
Cada una de las 10 actividades se desglosa en 3 factores denominados: "iniciación" ("el paciente toma sólo la iniciativa de"), "organización" ("él o ella planifica, organiza la actividad"), "acción efectiva" (" la actividad se realiza de manera eficiente”).
El DAD se completa durante una entrevista con el cuidador.
Un puntaje general varía de 0 a 40, este puntaje se convierte en un porcentaje.
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a los 7 meses
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La autonomía funcional medida por el Disability Assessment in Dementia (escala DAD).
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Esta escala se refiere a las actividades del paciente en su vida diaria (vestirse, asearse, manejo de medicamentos en particular).
Evalúa 5 actividades básicas y 5 actividades instrumentales.
Cada una de las 10 actividades se desglosa en 3 factores denominados: "iniciación" ("el paciente toma sólo la iniciativa de"), "organización" ("él o ella planifica, organiza la actividad"), "acción efectiva" (" la actividad se realiza de manera eficiente”).
El DAD se completa durante una entrevista con el cuidador.
Un puntaje general varía de 0 a 40, este puntaje se convierte en un porcentaje.
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a los 12 meses
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Calidad de vida medida por la escala Quality of Life in Alzheimer's Disease.
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Esta escala de 13 ítems explora 6 áreas de salud subjetiva: estado físico, estado de ánimo, memoria, relación del paciente con miembros de la familia, dificultades financieras y salud general.
Esta herramienta genera puntajes de calidad de vida por paciente que van de 13 a 52.
Esta puntuación puede ser ponderada por las respuestas proporcionadas por el cuidador.
Para esta ponderación, multiplicamos la puntuación del paciente por 2, sumamos la puntuación del cuidador y dividimos por 3 para devolver la puntuación a la de la escala inicial.
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a los 3 meses
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Calidad de vida medida por la escala Quality of Life in Alzheimer's Disease.
Periodo de tiempo: a los 7 meses
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Esta escala de 13 ítems explora 6 áreas de salud subjetiva: estado físico, estado de ánimo, memoria, relación del paciente con miembros de la familia, dificultades financieras y salud general.
Esta herramienta genera puntajes de calidad de vida por paciente que van de 13 a 52.
Esta puntuación puede ser ponderada por las respuestas proporcionadas por el cuidador.
Para esta ponderación, multiplicamos la puntuación del paciente por 2, sumamos la puntuación del cuidador y dividimos por 3 para devolver la puntuación a la de la escala inicial.
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a los 7 meses
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Calidad de vida medida por la escala Quality of Life in Alzheimer's Disease.
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Esta escala de 13 ítems explora 6 áreas de salud subjetiva: estado físico, estado de ánimo, memoria, relación del paciente con miembros de la familia, dificultades financieras y salud general.
Esta herramienta genera puntajes de calidad de vida por paciente que van de 13 a 52.
Esta puntuación puede ser ponderada por las respuestas proporcionadas por el cuidador.
Para esta ponderación, multiplicamos la puntuación del paciente por 2, sumamos la puntuación del cuidador y dividimos por 3 para devolver la puntuación a la de la escala inicial.
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a los 12 meses
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Depresión del paciente a través de la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS).
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Esta escala de heteroevaluación se utiliza para evaluar la sintomatología depresiva explorando 10 componentes: tristeza aparente, tristeza expresada, tensión interna, reducción del sueño, reducción del apetito, concentración, lasitud, incapacidad para sentir, pensamientos pesimistas, ideas suicidas.
Cada componente se califica de 0 a 6.
La puntuación total oscila entre 0 y 60, puntuación alta que caracteriza una sintomatología depresiva.
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a los 3 meses
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Depresión del paciente a través de la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS).
Periodo de tiempo: a los 7 meses
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Esta escala de heteroevaluación se utiliza para evaluar la sintomatología depresiva explorando 10 componentes: tristeza aparente, tristeza expresada, tensión interna, reducción del sueño, reducción del apetito, concentración, lasitud, incapacidad para sentir, pensamientos pesimistas, ideas suicidas.
Cada componente se califica de 0 a 6.
La puntuación total oscila entre 0 y 60, puntuación alta que caracteriza una sintomatología depresiva.
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a los 7 meses
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Depresión del paciente a través de la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS).
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Esta escala de heteroevaluación se utiliza para evaluar la sintomatología depresiva explorando 10 componentes: tristeza aparente, tristeza expresada, tensión interna, reducción del sueño, reducción del apetito, concentración, lasitud, incapacidad para sentir, pensamientos pesimistas, ideas suicidas.
Cada componente se califica de 0 a 6.
La puntuación total oscila entre 0 y 60, puntuación alta que caracteriza una sintomatología depresiva.
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a los 12 meses
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Apatía del paciente a través del inventario de Apatía.
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Este cuestionario que recoge información sobre la presencia de apatía en pacientes que padecen patologías cerebrales.
Permite evaluar tres dimensiones clínicas de la apatía: desenfoque emocional, pérdida de iniciativa y pérdida de interés.
La valoración se basa en las respuestas del acompañante, por lo que también se puede realizar en deterioros severos.
La posibilidad de obtener la apreciación del paciente también permite evaluar la conciencia del paciente sobre sus trastornos.
La evaluación de estas 3 dimensiones tiene en cuenta la frecuencia (puntuada del 1 al 4) y la gravedad de los síntomas (puntuada del 1 al 3).
La puntuación de cada dimensión se obtiene multiplicando estas dos puntuaciones, de manera que la puntuación de cada dimensión varía de 0 (ausencia del síntoma) a 12 (síntoma muy frecuente y de grave gravedad)
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a los 3 meses
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Apatía del paciente a través del inventario de Apatía.
Periodo de tiempo: a los 7 meses
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Este cuestionario que recoge información sobre la presencia de apatía en pacientes que padecen patologías cerebrales.
Permite evaluar tres dimensiones clínicas de la apatía: desenfoque emocional, pérdida de iniciativa y pérdida de interés.
La valoración se basa en las respuestas del acompañante, por lo que también se puede realizar en deterioros severos.
La posibilidad de obtener la apreciación del paciente también permite evaluar la conciencia del paciente sobre sus trastornos.
La evaluación de estas 3 dimensiones tiene en cuenta la frecuencia (puntuada del 1 al 4) y la gravedad de los síntomas (puntuada del 1 al 3).
La puntuación de cada dimensión se obtiene multiplicando estas dos puntuaciones, de manera que la puntuación de cada dimensión varía de 0 (ausencia del síntoma) a 12 (síntoma muy frecuente y de grave gravedad)
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a los 7 meses
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Apatía del paciente a través del inventario de Apatía.
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Este cuestionario que recoge información sobre la presencia de apatía en pacientes que padecen patologías cerebrales.
Permite evaluar tres dimensiones clínicas de la apatía: desenfoque emocional, pérdida de iniciativa y pérdida de interés.
La valoración se basa en las respuestas del acompañante, por lo que también se puede realizar en deterioros severos.
La posibilidad de obtener la apreciación del paciente también permite evaluar la conciencia del paciente sobre sus trastornos.
La evaluación de estas 3 dimensiones tiene en cuenta la frecuencia (puntuada del 1 al 4) y la gravedad de los síntomas (puntuada del 1 al 3).
La puntuación de cada dimensión se obtiene multiplicando estas dos puntuaciones, de manera que la puntuación de cada dimensión varía de 0 (ausencia del síntoma) a 12 (síntoma muy frecuente y de grave gravedad)
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a los 12 meses
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Mortalidad e institucionalización de los pacientes.
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Estos eventos, así como sus fechas, serán recopilados en cada seguimiento por psicólogos con cuidadores o, posiblemente, médicos de referencia.
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a los 3 meses
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Mortalidad e institucionalización de los pacientes.
Periodo de tiempo: a los 7 meses
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Estos eventos, así como sus fechas, serán recopilados en cada seguimiento por psicólogos con cuidadores o, posiblemente, médicos de referencia.
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a los 7 meses
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Mortalidad e institucionalización de los pacientes.
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Estos eventos, así como sus fechas, serán recopilados en cada seguimiento por psicólogos con cuidadores o, posiblemente, médicos de referencia.
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a los 12 meses
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Los procesos de atención.
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Se recogerá tratamiento (antidemencia, antidepresivo, antipsicótico), consulta con médico especialista en los últimos 3 meses, logopedia, ayuda a domicilio y tipo, percepción de Bono Autonomía Personalizada (APA) y uso de guardería en cada seguimiento para determinar si el mantenimiento de la terapia puede influir en uno o más procesos de gestión médica y/o social.
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a los 3 meses
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Los procesos de atención.
Periodo de tiempo: a los 7 meses
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Se recogerá tratamiento (antidemencia, antidepresivo, antipsicótico), consulta con médico especialista en los últimos 3 meses, logopedia, ayuda a domicilio y tipo, percepción de Bono Autonomía Personalizada (APA) y uso de guardería en cada seguimiento para determinar si el mantenimiento de la terapia puede influir en uno o más procesos de gestión médica y/o social.
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a los 7 meses
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Los procesos de atención.
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Se recogerá tratamiento (antidemencia, antidepresivo, antipsicótico), consulta con médico especialista en los últimos 3 meses, logopedia, ayuda a domicilio y tipo, percepción de Bono Autonomía Personalizada (APA) y uso de guardería en cada seguimiento para determinar si el mantenimiento de la terapia puede influir en uno o más procesos de gestión médica y/o social.
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a los 12 meses
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La carga del cuidador a través de la Entrevista de Carga con Zarit
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Este cuestionario está compuesto por 22 ítems que miden la sobrecarga del cuidador.
La puntuación de este cuestionario varía de 0 a 88, una puntuación alta que caracteriza una "carga" grave.
El cuestionario también se puede interpretar cualitativamente según 4 modalidades (ligero, leve a moderado, moderado a severo y severo).
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a los 3 meses
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La carga del cuidador a través de la Entrevista de Carga con Zarit
Periodo de tiempo: a los 7 meses
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Este cuestionario está compuesto por 22 ítems que miden la sobrecarga del cuidador.
La puntuación de este cuestionario varía de 0 a 88, una puntuación alta que caracteriza una "carga" grave.
El cuestionario también se puede interpretar cualitativamente según 4 modalidades (ligero, leve a moderado, moderado a severo y severo).
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a los 7 meses
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La carga del cuidador a través de la Entrevista de Carga con Zarit
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Este cuestionario está compuesto por 22 ítems que miden la sobrecarga del cuidador.
La puntuación de este cuestionario varía de 0 a 88, una puntuación alta que caracteriza una "carga" grave.
El cuestionario también se puede interpretar cualitativamente según 4 modalidades (ligero, leve a moderado, moderado a severo y severo).
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a los 12 meses
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El sentido de competencia de los cuidadores.
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Este cuestionario compuesto se construye a partir de elementos de la escala de Zarit y del cuestionario de Bengtson y Kuypers [66].
Este cuestionario de 35 ítems cubre 3 áreas: las consecuencias de la participación del cuidado en la vida personal del cuidador, la satisfacción con su propio desempeño como cuidador y la satisfacción del paciente como receptor del cuidado del cuidador.
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a los 3 meses
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El sentido de competencia de los cuidadores.
Periodo de tiempo: a los 7 meses
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Este cuestionario compuesto se construye a partir de elementos de la escala de Zarit y del cuestionario de Bengtson y Kuypers [66].
Este cuestionario de 35 ítems cubre 3 áreas: las consecuencias de la participación del cuidado en la vida personal del cuidador, la satisfacción con su propio desempeño como cuidador y la satisfacción del paciente como receptor del cuidado del cuidador.
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a los 7 meses
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El sentido de competencia de los cuidadores.
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Este cuestionario compuesto se construye a partir de elementos de la escala de Zarit y del cuestionario de Bengtson y Kuypers [66].
Este cuestionario de 35 ítems cubre 3 áreas: las consecuencias de la participación del cuidado en la vida personal del cuidador, la satisfacción con su propio desempeño como cuidador y la satisfacción del paciente como receptor del cuidado del cuidador.
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a los 12 meses
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Consumo de atención al paciente medido por la escala RUD Lite
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Cuestionario de estimación de costes médicos y médico-sociales relacionados con la atención al paciente.
Esta estimación se basa en la valoración de la cantidad de recursos formales (tratamiento de drogas, hospitalización, consulta externa, hospital de día, servicios sociales, atención domiciliaria) e informales (cuidado y apoyo brindado por el cuidador) que implica el cuidado diario del paciente; los recursos se valoran económicamente utilizando las tarifas del seguro médico y los costes horarios de la ayuda médico-social a domicilio
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a los 3 meses
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Consumo de atención al paciente medido por la escala RUD Lite
Periodo de tiempo: a los 7 meses
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Cuestionario de estimación de costes médicos y médico-sociales relacionados con la atención al paciente.
Esta estimación se basa en la valoración de la cantidad de recursos formales (tratamiento de drogas, hospitalización, consulta externa, hospital de día, servicios sociales, atención domiciliaria) e informales (cuidado y apoyo brindado por el cuidador) que implica el cuidado diario del paciente; los recursos se valoran económicamente utilizando las tarifas del seguro médico y los costes horarios de la ayuda médico-social a domicilio
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a los 7 meses
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Consumo de atención al paciente medido por la escala RUD Lite
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Cuestionario de estimación de costes médicos y médico-sociales relacionados con la atención al paciente.
Esta estimación se basa en la valoración de la cantidad de recursos formales (tratamiento de drogas, hospitalización, consulta externa, hospital de día, servicios sociales, atención domiciliaria) e informales (cuidado y apoyo brindado por el cuidador) que implica el cuidado diario del paciente; los recursos se valoran económicamente utilizando las tarifas del seguro médico y los costes horarios de la ayuda médico-social a domicilio
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a los 12 meses
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El coste total (sanitario y social) de la atención al paciente en cada uno de los grupos
Periodo de tiempo: a los 7 meses
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El coste total se describirá a partir de los datos obtenidos anteriormente para el consumo de atención y los procesos de gestión.
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a los 7 meses
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El coste total (sanitario y social) de la atención al paciente en cada uno de los grupos
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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El coste total se describirá a partir de los datos obtenidos anteriormente para el consumo de atención y los procesos de gestión.
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a los 12 meses
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El costo por comportamiento de trastorno evitado
Periodo de tiempo: a los 7 meses
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a los 7 meses
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El costo por comportamiento de trastorno evitado
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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a los 12 meses
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El costo relacionado con las consecuencias en términos de calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: a los 7 meses
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a los 7 meses
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El costo relacionado con las consecuencias en términos de calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pimouguet C, Le Goff M, Wittwer J, Dartigues JF, Helmer C. Benefits of Occupational Therapy in Dementia Patients: Findings from a Real-World Observational Study. J Alzheimers Dis. 2017;56(2):509-517. doi: 10.3233/JAD-160820.
- Pimouguet C, Sitta R, Wittwer J, Hayes N, Petit-Moneger A, Dartigues JF, Helmer C. Maintenance of occupational therapy (OT) for dementia: protocol of a multi-center, randomized controlled and pragmatic trial. BMC Geriatr. 2019 Feb 6;19(1):35. doi: 10.1186/s12877-019-1046-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2016/29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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