Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aufrechterhaltung der Ergotherapie für Patienten mit Alzheimer (MaTheoAlz)

12. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Aufrechterhaltung der Ergotherapie für Patienten mit Alzheimer: Eine pragmatische randomisierte Studie

Frankreich hat 2008 im Rahmen eines nationalen Alzheimer-Plans massive Anstrengungen zur Verbesserung der Demenzversorgung unternommen, und diese Bemühungen wurden von der nächsten Regierung bestätigt (Neurodegenerative Diseases Plan 2014-2019). Einige neue Versorgungsmodelle und Interventionen wurden implementiert, wie z. B. Alzheimer-Spezialteams, die Ergotherapie anbieten. Die Teams intervenieren zu Hause mit ärztlicher Verordnung. Eine kürzlich durchgeführte Pilotstudie hat gezeigt, dass Ergotherapie das Potenzial hat, klinische Vorteile sowohl für Demenzpatienten als auch für ihre Betreuer zu bringen. Dennoch ist die Ergotherapie als Kurzzeitintervention konzipiert und das Ende der Intervention für Therapeuten und Patienten herausfordernd. In einer pragmatischen, randomisierten, kontrollierten Studie wollen wir die klinische und ökonomische Wirksamkeit der Aufrechterhaltung der Ergotherapie über zusätzliche 4 Monate testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Spezialteams bieten „ergotische“ Therapien zum Erhalt oder zur Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit von Patienten an. Nach einer gründlichen Bewertung der Erwartungen und Bedürfnisse der Patienten und ihrer Betreuer schlagen die Therapeuten vor, eine oder mehrere spezifische Aktivitäten, die früher angenehm waren, in 12 bis 15 Sitzungen zu Hause über 3 Monate zu bearbeiten. Sie beraten auch Einzelpersonen, um die Sicherheit zu Hause zu optimieren. Eine von uns durchgeführte Pilot-Beobachtungsstudie berichtete von einer signifikanten Verringerung der Verhaltensstörungen der Patienten während der ersten 3 Monate, gefolgt von Stabilität. Laut den an dieser Studie beteiligten Therapeuten wird das 3-Monats-Format als zu kurz angesehen, um dauerhafte Vorteile zu erzielen; Die Stimulation wird häufig am Ende der 3 Monate unterbrochen, was zu einer Behandlungspause führt, die für die Patienten schädlich sein kann.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der Aufrechterhaltung der Ergotherapie für 4 Monate über die drei Monate hinaus, die im regulatorischen Rahmen für die Behandlung von Demenzpatienten vorgesehen sind, gemessen anhand des neuropsychiatrischen Inventars (NPI). Die sekundären Ziele werden darin bestehen, die Wirksamkeit auf andere klinische Kriterien zu untersuchen, aber auch eine wirtschaftliche Bewertung der Aufrechterhaltung der Ergotherapie durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Blaignan, Frankreich, 33340
        • Aapam-Ssiad
      • Bordeaux, Frankreich, 33800
        • SESAME
      • Casteljaloux, Frankreich, 47700
        • Castelsanté
      • Cenon, Frankreich, 33150
        • SSIAD Hauts de garonne
      • La Teste-de-Buch, Frankreich, 33260
        • SSIAD du bassin d'Arcachon
      • Mérignac, Frankreich, 33700
        • Vie Santé Merignac
      • Saint Savin, Frankreich, 33920
        • AMSADHG
      • Talence, Frankreich, 33401
        • Equipe Espard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Demenz (unabhängig von der Ätiologie), die von ihrem Arzt (Hausarzt oder Facharzt) diagnostiziert oder vermutet und an ein Alzheimer-Spezialteam überwiesen wurden
  • Patienten mit Mini Mental State Examination Score> 15
  • Patienten, die zu Hause leben, in Seniorenresidenzen
  • Anwesenheit einer nicht professionellen primären Bezugsperson

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren;
  • Institutionalisierte oder Pflegepatienten;
  • Patienten, die die häusliche Pflege routinemäßig ablehnen;
  • Patienten mit einer bekannten schweren und instabilen allgemeinen Pathologie, die keine Nachsorge des Patienten zulässt;
  • Patienten, die bereits in eine andere Nicht-Arzneimittelbehandlungsstudie als die Studie aufgenommen wurden;
  • Patientinnen und Patienten, deren stationäre Unterbringung kurzfristig (innerhalb von 6 Monaten) wahrscheinlich ist oder bei denen kurzfristig ein Wohnungswechsel vorgesehen ist und die Durchführung der Nachuntersuchungen nicht zulassen würden;
  • Patienten unter Tutorschaft oder Kuratorschaft, Patienten, die ihre Zustimmung nicht ausdrücken können;
  • Primäre Bezugsperson, die nicht an der Studie teilnehmen möchte oder die für die für die Studie geplante Nachsorge nicht verfügbar sein kann;
  • Bekannte kognitive Defizite oder chronische Psychosen, die eine Nachsorge der Patienten nicht zulassen;
  • Anwesenheit einer primären Bezugsperson mit bekannten kognitiven oder psychiatrischen Störungen (chronisch aktive Psychose), die eine ordnungsgemäße Durchführung der Studie nicht zulässt;
  • Patienten, die bereits vom Therapieprogramm „Ergotherapie“ profitiert haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Aufrechterhaltung der Ergotherapie für einen Zeitraum von 4 Monaten
8 Sitzungen zu Hause über einen Zeitraum von 4 Monaten mit Schulung der Pflegekräfte, Ergotherapie und Pflegekoordination für die Zeit nach der Intervention
Kein Eingriff: Steuerarm
übliche Pflege nach dem Ende des empfohlenen Anfangsprogramms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)-Score
Zeitfenster: Der NPI-Score wird nach 7 Monaten gemessen
Informationen über das Vorhandensein, die Schwere und die Auswirkungen von Verhaltensstörungen. NPI wird verwendet, um 12 verschiedene Verhaltensweisen zu bewerten: Wahnvorstellungen, Apathie, Halluzinationen, Enthemmung, Unruhe, Reizbarkeit, Depression, abweichendes motorisches Verhalten, Angst, Nachtverhalten, Euphorie, Appetitveränderung und Essverhalten. Diese Bestandsaufnahme basiert auf den Antworten einer informierten Pflegekraft, die vorzugsweise mit dem Patienten zusammenlebt. Das Gespräch wird vorzugsweise mit der Pflegekraft in Abwesenheit des Patienten geführt, um eine offene Diskussion von Verhaltensweisen zu ermöglichen, die in Anwesenheit des Patienten möglicherweise schwer zu beschreiben sind. Wenn eine Störung vorliegt, sollte die Pflegekraft die Störung (1: manchmal, 2: ziemlich oft, 3: häufig, 4: sehr häufig) und den Schweregrad der Störung (1: leicht, 2: mittel; 3: wichtig) bewerten. . Dann wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 144 berechnet, wobei eine hohe Punktzahl größere Symptome in Anwesenheit, Häufigkeit und Schwere darstellt.
Der NPI-Score wird nach 7 Monaten gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)-Score
Zeitfenster: bei Inklusion
Informationen über das Vorhandensein, die Schwere und die Auswirkungen von Verhaltensstörungen. NPI wird verwendet, um 12 verschiedene Verhaltensweisen zu bewerten: Wahnvorstellungen, Apathie, Halluzinationen, Enthemmung, Unruhe, Reizbarkeit, Depression, abweichendes motorisches Verhalten, Angst, Nachtverhalten, Euphorie, Appetitveränderung und Essverhalten. Diese Bestandsaufnahme basiert auf den Antworten einer informierten Pflegekraft, die vorzugsweise mit dem Patienten zusammenlebt. Das Gespräch wird vorzugsweise mit der Pflegekraft in Abwesenheit des Patienten geführt, um eine offene Diskussion von Verhaltensweisen zu ermöglichen, die in Anwesenheit des Patienten möglicherweise schwer zu beschreiben sind. Wenn eine Störung vorliegt, sollte die Pflegekraft die Störung (1: manchmal, 2: ziemlich oft, 3: häufig, 4: sehr häufig) und den Schweregrad der Störung (1: leicht, 2: mittel; 3: wichtig) bewerten. . Dann wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 144 berechnet, wobei eine hohe Punktzahl größere Symptome in Anwesenheit, Häufigkeit und Schwere darstellt.
bei Inklusion
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)-Score
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Informationen über das Vorhandensein, die Schwere und die Auswirkungen von Verhaltensstörungen. NPI wird verwendet, um 12 verschiedene Verhaltensweisen zu bewerten: Wahnvorstellungen, Apathie, Halluzinationen, Enthemmung, Unruhe, Reizbarkeit, Depression, abweichendes motorisches Verhalten, Angst, Nachtverhalten, Euphorie, Appetitveränderung und Essverhalten. Diese Bestandsaufnahme basiert auf den Antworten einer informierten Pflegekraft, die vorzugsweise mit dem Patienten zusammenlebt. Das Gespräch wird vorzugsweise mit der Pflegekraft in Abwesenheit des Patienten geführt, um eine offene Diskussion von Verhaltensweisen zu ermöglichen, die in Anwesenheit des Patienten möglicherweise schwer zu beschreiben sind. Wenn eine Störung vorliegt, sollte die Pflegekraft die Störung (1: manchmal, 2: ziemlich oft, 3: häufig, 4: sehr häufig) und den Schweregrad der Störung (1: leicht, 2: mittel; 3: wichtig) bewerten. . Dann wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 144 berechnet, wobei eine hohe Punktzahl größere Symptome in Anwesenheit, Häufigkeit und Schwere darstellt.
bei 3 Monaten
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)-Score
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Informationen über das Vorhandensein, die Schwere und die Auswirkungen von Verhaltensstörungen. NPI wird verwendet, um 12 verschiedene Verhaltensweisen zu bewerten: Wahnvorstellungen, Apathie, Halluzinationen, Enthemmung, Unruhe, Reizbarkeit, Depression, abweichendes motorisches Verhalten, Angst, Nachtverhalten, Euphorie, Appetitveränderung und Essverhalten. Diese Bestandsaufnahme basiert auf den Antworten einer informierten Pflegekraft, die vorzugsweise mit dem Patienten zusammenlebt. Das Gespräch wird vorzugsweise mit der Pflegekraft in Abwesenheit des Patienten geführt, um eine offene Diskussion von Verhaltensweisen zu ermöglichen, die in Anwesenheit des Patienten möglicherweise schwer zu beschreiben sind. Wenn eine Störung vorliegt, sollte die Pflegekraft die Störung (1: manchmal, 2: ziemlich oft, 3: häufig, 4: sehr häufig) und den Schweregrad der Störung (1: leicht, 2: mittel; 3: wichtig) bewerten. . Dann wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 144 berechnet, wobei eine hohe Punktzahl größere Symptome in Anwesenheit, Häufigkeit und Schwere darstellt.
mit 12 Monaten
Die funktionelle Autonomie, gemessen durch das Disability Assessment in Dementia (DAD-Skala).
Zeitfenster: bei Inklusion
Diese Skala betrifft die Aktivitäten des Patienten in seinem täglichen Leben (insbesondere Ankleiden, Toilette, Medikamenteneinnahme). Es bewertet 5 grundlegende Aktivitäten und 5 instrumentelle Aktivitäten. Jede der 10 Aktivitäten ist in 3 Faktoren unterteilt: „Initiierung“ („der Patient ergreift nur die Initiative“), „Organisation“ („er oder sie plant, organisiert die Aktivität“), „effektives Handeln“ („ die Tätigkeit effizient ausgeführt wird"). Der DAD wird während eines Gesprächs mit der Bezugsperson ausgefüllt. Eine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, diese Punktzahl wird in Prozent umgerechnet.
bei Inklusion
Die funktionelle Autonomie, gemessen durch das Disability Assessment in Dementia (DAD-Skala).
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Diese Skala betrifft die Aktivitäten des Patienten in seinem täglichen Leben (insbesondere Ankleiden, Toilette, Medikamenteneinnahme). Es bewertet 5 grundlegende Aktivitäten und 5 instrumentelle Aktivitäten. Jede der 10 Aktivitäten ist in 3 Faktoren unterteilt: „Initiierung“ („der Patient ergreift nur die Initiative“), „Organisation“ („er oder sie plant, organisiert die Aktivität“), „effektives Handeln“ („ die Tätigkeit effizient ausgeführt wird"). Der DAD wird während eines Gesprächs mit der Bezugsperson ausgefüllt. Eine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, diese Punktzahl wird in Prozent umgerechnet.
bei 3 Monaten
Die funktionelle Autonomie, gemessen durch das Disability Assessment in Dementia (DAD-Skala).
Zeitfenster: mit 7 monaten
Diese Skala betrifft die Aktivitäten des Patienten in seinem täglichen Leben (insbesondere Ankleiden, Toilette, Medikamenteneinnahme). Es bewertet 5 grundlegende Aktivitäten und 5 instrumentelle Aktivitäten. Jede der 10 Aktivitäten ist in 3 Faktoren unterteilt: „Initiierung“ („der Patient ergreift nur die Initiative“), „Organisation“ („er oder sie plant, organisiert die Aktivität“), „effektives Handeln“ („ die Tätigkeit effizient ausgeführt wird"). Der DAD wird während eines Gesprächs mit der Bezugsperson ausgefüllt. Eine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, diese Punktzahl wird in Prozent umgerechnet.
mit 7 monaten
Die funktionelle Autonomie, gemessen durch das Disability Assessment in Dementia (DAD-Skala).
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Diese Skala betrifft die Aktivitäten des Patienten in seinem täglichen Leben (insbesondere Ankleiden, Toilette, Medikamenteneinnahme). Es bewertet 5 grundlegende Aktivitäten und 5 instrumentelle Aktivitäten. Jede der 10 Aktivitäten ist in 3 Faktoren unterteilt: „Initiierung“ („der Patient ergreift nur die Initiative“), „Organisation“ („er oder sie plant, organisiert die Aktivität“), „effektives Handeln“ („ die Tätigkeit effizient ausgeführt wird"). Der DAD wird während eines Gesprächs mit der Bezugsperson ausgefüllt. Eine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, diese Punktzahl wird in Prozent umgerechnet.
mit 12 Monaten
Lebensqualität gemessen an der Lebensqualität bei Alzheimer-Skala.
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Diese 13-Punkte-Skala untersucht 6 Bereiche der subjektiven Gesundheit: Fitness, Stimmung, Gedächtnis, die Beziehung des Patienten zu Familienmitgliedern, finanzielle Not und allgemeine Gesundheit. Dieses Tool generiert Lebensqualitäts-Scores pro Patient zwischen 13 und 52. Diese Punktzahl kann mit den Antworten der Betreuungsperson gewichtet werden. Für diese Gewichtung multiplizieren wir den Patienten-Score mit 2, addieren den Score der Pflegekraft und dividieren ihn durch 3, um den Score wieder auf den Wert der Ausgangsskala zu bringen.
bei 3 Monaten
Lebensqualität gemessen an der Lebensqualität bei Alzheimer-Skala.
Zeitfenster: mit 7 monaten
Diese 13-Punkte-Skala untersucht 6 Bereiche der subjektiven Gesundheit: Fitness, Stimmung, Gedächtnis, die Beziehung des Patienten zu Familienmitgliedern, finanzielle Not und allgemeine Gesundheit. Dieses Tool generiert Lebensqualitäts-Scores pro Patient zwischen 13 und 52. Diese Punktzahl kann mit den Antworten der Betreuungsperson gewichtet werden. Für diese Gewichtung multiplizieren wir den Patienten-Score mit 2, addieren den Score der Pflegekraft und dividieren ihn durch 3, um den Score wieder auf den Wert der Ausgangsskala zu bringen.
mit 7 monaten
Lebensqualität gemessen an der Lebensqualität bei Alzheimer-Skala.
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Diese 13-Punkte-Skala untersucht 6 Bereiche der subjektiven Gesundheit: Fitness, Stimmung, Gedächtnis, die Beziehung des Patienten zu Familienmitgliedern, finanzielle Not und allgemeine Gesundheit. Dieses Tool generiert Lebensqualitäts-Scores pro Patient zwischen 13 und 52. Diese Punktzahl kann mit den Antworten der Betreuungsperson gewichtet werden. Für diese Gewichtung multiplizieren wir den Patienten-Score mit 2, addieren den Score der Pflegekraft und dividieren ihn durch 3, um den Score wieder auf den Wert der Ausgangsskala zu bringen.
mit 12 Monaten
Depression des Patienten über die Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Diese Hetero-Bewertungsskala wird verwendet, um die depressive Symptomatik zu bewerten, indem 10 Komponenten untersucht werden: scheinbare Traurigkeit, ausgedrückte Traurigkeit, innere Anspannung, Schlafmangel, Appetitlosigkeit, Konzentration, Abgeschlagenheit, Gefühlsunfähigkeit, pessimistische Gedanken, Suizidgedanken. Jede Komponente wird mit 0 bis 6 bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 60, ein hoher Score, der eine depressive Symptomatik charakterisiert.
bei 3 Monaten
Depression des Patienten über die Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Zeitfenster: mit 7 monaten
Diese Hetero-Bewertungsskala wird verwendet, um die depressive Symptomatik zu bewerten, indem 10 Komponenten untersucht werden: scheinbare Traurigkeit, ausgedrückte Traurigkeit, innere Anspannung, Schlafmangel, Appetitlosigkeit, Konzentration, Abgeschlagenheit, Gefühlsunfähigkeit, pessimistische Gedanken, Suizidgedanken. Jede Komponente wird mit 0 bis 6 bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 60, ein hoher Score, der eine depressive Symptomatik charakterisiert.
mit 7 monaten
Depression des Patienten über die Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Diese Hetero-Bewertungsskala wird verwendet, um die depressive Symptomatik zu bewerten, indem 10 Komponenten untersucht werden: scheinbare Traurigkeit, ausgedrückte Traurigkeit, innere Anspannung, Schlafmangel, Appetitlosigkeit, Konzentration, Abgeschlagenheit, Gefühlsunfähigkeit, pessimistische Gedanken, Suizidgedanken. Jede Komponente wird mit 0 bis 6 bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 60, ein hoher Score, der eine depressive Symptomatik charakterisiert.
mit 12 Monaten
Apathie des Patienten über das Apathie-Inventar.
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Dieser Fragebogen, der Informationen über das Vorhandensein von Apathie bei Patienten mit zerebralen Pathologien sammelt. Es ermöglicht die Bewertung von drei klinischen Dimensionen der Apathie: emotionale Unschärfe, Verlust der Initiative und Verlust des Interesses. Die Bewertung basiert auf den Antworten der Begleitperson und kann daher auch bei starken Verschlechterungen durchgeführt werden. Die Möglichkeit, die Wertschätzung des Patienten einzuholen, ermöglicht es auch, das Bewusstsein des Patienten für seine Störungen zu bewerten. Die Bewertung dieser 3 Dimensionen berücksichtigt die Häufigkeit (bewertet von 1 bis 4) und die Schwere der Symptome (bewertet von 1 bis 3). Die Punktzahl für jede Dimension wird durch Multiplizieren dieser beiden Punktzahlen erhalten, sodass die Punktzahl für jede Dimension zwischen 0 (kein Symptom) und 12 (sehr häufiges Symptom und schwerwiegend) variiert.
bei 3 Monaten
Apathie des Patienten über das Apathie-Inventar.
Zeitfenster: mit 7 monaten
Dieser Fragebogen, der Informationen über das Vorhandensein von Apathie bei Patienten mit zerebralen Pathologien sammelt. Es ermöglicht die Bewertung von drei klinischen Dimensionen der Apathie: emotionale Unschärfe, Verlust der Initiative und Verlust des Interesses. Die Bewertung basiert auf den Antworten der Begleitperson und kann daher auch bei starken Verschlechterungen durchgeführt werden. Die Möglichkeit, die Wertschätzung des Patienten einzuholen, ermöglicht es auch, das Bewusstsein des Patienten für seine Störungen zu bewerten. Die Bewertung dieser 3 Dimensionen berücksichtigt die Häufigkeit (bewertet von 1 bis 4) und die Schwere der Symptome (bewertet von 1 bis 3). Die Punktzahl für jede Dimension wird durch Multiplizieren dieser beiden Punktzahlen erhalten, sodass die Punktzahl für jede Dimension zwischen 0 (kein Symptom) und 12 (sehr häufiges Symptom und schwerwiegend) variiert.
mit 7 monaten
Apathie des Patienten über das Apathie-Inventar.
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Dieser Fragebogen, der Informationen über das Vorhandensein von Apathie bei Patienten mit zerebralen Pathologien sammelt. Es ermöglicht die Bewertung von drei klinischen Dimensionen der Apathie: emotionale Unschärfe, Verlust der Initiative und Verlust des Interesses. Die Bewertung basiert auf den Antworten der Begleitperson und kann daher auch bei starken Verschlechterungen durchgeführt werden. Die Möglichkeit, die Wertschätzung des Patienten einzuholen, ermöglicht es auch, das Bewusstsein des Patienten für seine Störungen zu bewerten. Die Bewertung dieser 3 Dimensionen berücksichtigt die Häufigkeit (bewertet von 1 bis 4) und die Schwere der Symptome (bewertet von 1 bis 3). Die Punktzahl für jede Dimension wird durch Multiplizieren dieser beiden Punktzahlen erhalten, sodass die Punktzahl für jede Dimension zwischen 0 (kein Symptom) und 12 (sehr häufiges Symptom und schwerwiegend) variiert.
mit 12 Monaten
Mortalität und Institutionalisierung von Patienten.
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Diese Ereignisse sowie deren Daten werden bei jeder Nachsorge von Psychologen mit Pflegekräften oder möglicherweise überweisenden Ärzten erhoben.
bei 3 Monaten
Mortalität und Institutionalisierung von Patienten.
Zeitfenster: mit 7 monaten
Diese Ereignisse sowie deren Daten werden bei jeder Nachsorge von Psychologen mit Pflegekräften oder möglicherweise überweisenden Ärzten erhoben.
mit 7 monaten
Mortalität und Institutionalisierung von Patienten.
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Diese Ereignisse sowie deren Daten werden bei jeder Nachsorge von Psychologen mit Pflegekräften oder möglicherweise überweisenden Ärzten erhoben.
mit 12 Monaten
Die Pflegeprozesse.
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Behandlung (Antidemenz, Antidepressivum, Antipsychotikum), Beratung durch einen Facharzt in den letzten 3 Monaten, Logopädie, Haushaltshilfe und Art, Wahrnehmung der Personalisierten Unabhängigkeitsbeihilfe (APA) und Inanspruchnahme einer Tagespflege werden erhoben bei jeder Nachsorge, um festzustellen, ob die Aufrechterhaltung der Therapie einen oder mehrere medizinische und/oder soziale Managementprozesse beeinflussen kann.
bei 3 Monaten
Die Pflegeprozesse.
Zeitfenster: mit 7 monaten
Behandlung (Antidemenz, Antidepressivum, Antipsychotikum), Beratung durch einen Facharzt in den letzten 3 Monaten, Logopädie, Haushaltshilfe und Art, Wahrnehmung der Personalisierten Unabhängigkeitsbeihilfe (APA) und Inanspruchnahme einer Tagespflege werden erhoben bei jeder Nachsorge, um festzustellen, ob die Aufrechterhaltung der Therapie einen oder mehrere medizinische und/oder soziale Managementprozesse beeinflussen kann.
mit 7 monaten
Die Pflegeprozesse.
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Behandlung (Antidemenz, Antidepressivum, Antipsychotikum), Beratung durch einen Facharzt in den letzten 3 Monaten, Logopädie, Haushaltshilfe und Art, Wahrnehmung der Personalisierten Unabhängigkeitsbeihilfe (APA) und Inanspruchnahme einer Tagespflege werden erhoben bei jeder Nachsorge, um festzustellen, ob die Aufrechterhaltung der Therapie einen oder mehrere medizinische und/oder soziale Managementprozesse beeinflussen kann.
mit 12 Monaten
Die Belastung der Pflegekraft über das Belastungsinterview mit Zarit
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Dieser Fragebogen besteht aus 22 Items, die die Belastung der Pflegeperson messen. Die Punktzahl auf diesem Fragebogen variiert von 0 bis 88, eine hohe Punktzahl, die eine schwere "Belastung" kennzeichnet. Der Fragebogen kann auch qualitativ nach 4 Modalitäten (leicht, leicht bis mittel, mittel bis schwer und schwer) interpretiert werden.
bei 3 Monaten
Die Belastung der Pflegekraft über das Belastungsinterview mit Zarit
Zeitfenster: mit 7 monaten
Dieser Fragebogen besteht aus 22 Items, die die Belastung der Pflegeperson messen. Die Punktzahl auf diesem Fragebogen variiert von 0 bis 88, eine hohe Punktzahl, die eine schwere "Belastung" kennzeichnet. Der Fragebogen kann auch qualitativ nach 4 Modalitäten (leicht, leicht bis mittel, mittel bis schwer und schwer) interpretiert werden.
mit 7 monaten
Die Belastung der Pflegekraft über das Belastungsinterview mit Zarit
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Dieser Fragebogen besteht aus 22 Items, die die Belastung der Pflegeperson messen. Die Punktzahl auf diesem Fragebogen variiert von 0 bis 88, eine hohe Punktzahl, die eine schwere "Belastung" kennzeichnet. Der Fragebogen kann auch qualitativ nach 4 Modalitäten (leicht, leicht bis mittel, mittel bis schwer und schwer) interpretiert werden.
mit 12 Monaten
Das Gefühl der Kompetenz der Pflegekräfte
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Dieser zusammengesetzte Fragebogen basiert auf Items der Zarit-Skala und des Fragebogens von Bengtson und Kuypers [66]. Dieser 35-Punkte-Fragebogen deckt 3 Bereiche ab: die Folgen der fürsorglichen Einbindung in das Privatleben der Pflegeperson, die Zufriedenheit mit der eigenen Leistung als Pflegeperson und die Patientenzufriedenheit als Empfänger der Pflege der Pflegeperson.
bei 3 Monaten
Das Gefühl der Kompetenz der Pflegekräfte
Zeitfenster: mit 7 monaten
Dieser zusammengesetzte Fragebogen basiert auf Items der Zarit-Skala und des Fragebogens von Bengtson und Kuypers [66]. Dieser 35-Punkte-Fragebogen deckt 3 Bereiche ab: die Folgen der fürsorglichen Einbindung in das Privatleben der Pflegeperson, die Zufriedenheit mit der eigenen Leistung als Pflegeperson und die Patientenzufriedenheit als Empfänger der Pflege der Pflegeperson.
mit 7 monaten
Das Gefühl der Kompetenz der Pflegekräfte
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Dieser zusammengesetzte Fragebogen basiert auf Items der Zarit-Skala und des Fragebogens von Bengtson und Kuypers [66]. Dieser 35-Punkte-Fragebogen deckt 3 Bereiche ab: die Folgen der fürsorglichen Einbindung in das Privatleben der Pflegeperson, die Zufriedenheit mit der eigenen Leistung als Pflegeperson und die Patientenzufriedenheit als Empfänger der Pflege der Pflegeperson.
mit 12 Monaten
Patientenversorgungsverbrauch gemessen mit der RUD-Lite-Skala
Zeitfenster: bei 3 Monaten
Fragebogen zur Schätzung der medizinischen und medizinisch-sozialen Kosten im Zusammenhang mit der Patientenversorgung. Diese Schätzung basiert auf der Bewertung der Menge an formellen Ressourcen (Medikamentenbehandlung, Krankenhausaufenthalt, ambulante Behandlung, Tagesklinik, Sozialdienste, häusliche Pflege) und informellen (Pflege und Unterstützung durch die Pflegekraft), die mit der täglichen Pflege des Patienten verbunden sind; Die Ressourcen werden wirtschaftlich bewertet, indem die Tarife der Krankenkassen und die Stundenkosten der medizinisch-sozialen Hilfe zu Hause verwendet werden
bei 3 Monaten
Patientenversorgungsverbrauch gemessen mit der RUD-Lite-Skala
Zeitfenster: mit 7 monaten
Fragebogen zur Schätzung der medizinischen und medizinisch-sozialen Kosten im Zusammenhang mit der Patientenversorgung. Diese Schätzung basiert auf der Bewertung der Menge an formellen Ressourcen (Medikamentenbehandlung, Krankenhausaufenthalt, ambulante Behandlung, Tagesklinik, Sozialdienste, häusliche Pflege) und informellen (Pflege und Unterstützung durch die Pflegekraft), die mit der täglichen Pflege des Patienten verbunden sind; Die Ressourcen werden wirtschaftlich bewertet, indem die Tarife der Krankenkassen und die Stundenkosten der medizinisch-sozialen Hilfe zu Hause verwendet werden
mit 7 monaten
Patientenversorgungsverbrauch gemessen mit der RUD-Lite-Skala
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Fragebogen zur Schätzung der medizinischen und medizinisch-sozialen Kosten im Zusammenhang mit der Patientenversorgung. Diese Schätzung basiert auf der Bewertung der Menge an formellen Ressourcen (Medikamentenbehandlung, Krankenhausaufenthalt, ambulante Behandlung, Tagesklinik, Sozialdienste, häusliche Pflege) und informellen (Pflege und Unterstützung durch die Pflegekraft), die mit der täglichen Pflege des Patienten verbunden sind; Die Ressourcen werden wirtschaftlich bewertet, indem die Tarife der Krankenkassen und die Stundenkosten der medizinisch-sozialen Hilfe zu Hause verwendet werden
mit 12 Monaten
Die Gesamtkosten (Gesundheit und Soziales) der Patientenversorgung in jeder der Gruppen
Zeitfenster: mit 7 monaten
Die Gesamtkosten werden aus den oben erhaltenen Daten für den Pflegeverbrauch und die Managementprozesse beschrieben
mit 7 monaten
Die Gesamtkosten (Gesundheit und Soziales) der Patientenversorgung in jeder der Gruppen
Zeitfenster: mit 12 Monaten
Die Gesamtkosten werden aus den oben erhaltenen Daten für den Pflegeverbrauch und die Managementprozesse beschrieben
mit 12 Monaten
Die Kosten pro vermiedenem Störungsverhalten
Zeitfenster: mit 7 monaten
mit 7 monaten
Die Kosten pro vermiedenem Störungsverhalten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten
Die Kosten beziehen sich auf die Folgen in Bezug auf die Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: mit 7 monaten
mit 7 monaten
Die Kosten beziehen sich auf die Folgen in Bezug auf die Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aufrechterhaltung der Ergotherapie

3
Abonnieren