- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03435705
Aufrechterhaltung der Ergotherapie für Patienten mit Alzheimer (MaTheoAlz)
Aufrechterhaltung der Ergotherapie für Patienten mit Alzheimer: Eine pragmatische randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Alzheimer-Spezialteams bieten „ergotische“ Therapien zum Erhalt oder zur Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit von Patienten an. Nach einer gründlichen Bewertung der Erwartungen und Bedürfnisse der Patienten und ihrer Betreuer schlagen die Therapeuten vor, eine oder mehrere spezifische Aktivitäten, die früher angenehm waren, in 12 bis 15 Sitzungen zu Hause über 3 Monate zu bearbeiten. Sie beraten auch Einzelpersonen, um die Sicherheit zu Hause zu optimieren. Eine von uns durchgeführte Pilot-Beobachtungsstudie berichtete von einer signifikanten Verringerung der Verhaltensstörungen der Patienten während der ersten 3 Monate, gefolgt von Stabilität. Laut den an dieser Studie beteiligten Therapeuten wird das 3-Monats-Format als zu kurz angesehen, um dauerhafte Vorteile zu erzielen; Die Stimulation wird häufig am Ende der 3 Monate unterbrochen, was zu einer Behandlungspause führt, die für die Patienten schädlich sein kann.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der Aufrechterhaltung der Ergotherapie für 4 Monate über die drei Monate hinaus, die im regulatorischen Rahmen für die Behandlung von Demenzpatienten vorgesehen sind, gemessen anhand des neuropsychiatrischen Inventars (NPI). Die sekundären Ziele werden darin bestehen, die Wirksamkeit auf andere klinische Kriterien zu untersuchen, aber auch eine wirtschaftliche Bewertung der Aufrechterhaltung der Ergotherapie durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Blaignan, Frankreich, 33340
- Aapam-Ssiad
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Bordeaux, Frankreich, 33800
- SESAME
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Casteljaloux, Frankreich, 47700
- Castelsanté
-
Cenon, Frankreich, 33150
- SSIAD Hauts de garonne
-
La Teste-de-Buch, Frankreich, 33260
- SSIAD du bassin d'Arcachon
-
Mérignac, Frankreich, 33700
- Vie Santé Merignac
-
Saint Savin, Frankreich, 33920
- AMSADHG
-
Talence, Frankreich, 33401
- Equipe Espard
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Demenz (unabhängig von der Ätiologie), die von ihrem Arzt (Hausarzt oder Facharzt) diagnostiziert oder vermutet und an ein Alzheimer-Spezialteam überwiesen wurden
- Patienten mit Mini Mental State Examination Score> 15
- Patienten, die zu Hause leben, in Seniorenresidenzen
- Anwesenheit einer nicht professionellen primären Bezugsperson
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren;
- Institutionalisierte oder Pflegepatienten;
- Patienten, die die häusliche Pflege routinemäßig ablehnen;
- Patienten mit einer bekannten schweren und instabilen allgemeinen Pathologie, die keine Nachsorge des Patienten zulässt;
- Patienten, die bereits in eine andere Nicht-Arzneimittelbehandlungsstudie als die Studie aufgenommen wurden;
- Patientinnen und Patienten, deren stationäre Unterbringung kurzfristig (innerhalb von 6 Monaten) wahrscheinlich ist oder bei denen kurzfristig ein Wohnungswechsel vorgesehen ist und die Durchführung der Nachuntersuchungen nicht zulassen würden;
- Patienten unter Tutorschaft oder Kuratorschaft, Patienten, die ihre Zustimmung nicht ausdrücken können;
- Primäre Bezugsperson, die nicht an der Studie teilnehmen möchte oder die für die für die Studie geplante Nachsorge nicht verfügbar sein kann;
- Bekannte kognitive Defizite oder chronische Psychosen, die eine Nachsorge der Patienten nicht zulassen;
- Anwesenheit einer primären Bezugsperson mit bekannten kognitiven oder psychiatrischen Störungen (chronisch aktive Psychose), die eine ordnungsgemäße Durchführung der Studie nicht zulässt;
- Patienten, die bereits vom Therapieprogramm „Ergotherapie“ profitiert haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
Aufrechterhaltung der Ergotherapie für einen Zeitraum von 4 Monaten
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8 Sitzungen zu Hause über einen Zeitraum von 4 Monaten mit Schulung der Pflegekräfte, Ergotherapie und Pflegekoordination für die Zeit nach der Intervention
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Kein Eingriff: Steuerarm
übliche Pflege nach dem Ende des empfohlenen Anfangsprogramms
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)-Score
Zeitfenster: Der NPI-Score wird nach 7 Monaten gemessen
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Informationen über das Vorhandensein, die Schwere und die Auswirkungen von Verhaltensstörungen.
NPI wird verwendet, um 12 verschiedene Verhaltensweisen zu bewerten: Wahnvorstellungen, Apathie, Halluzinationen, Enthemmung, Unruhe, Reizbarkeit, Depression, abweichendes motorisches Verhalten, Angst, Nachtverhalten, Euphorie, Appetitveränderung und Essverhalten.
Diese Bestandsaufnahme basiert auf den Antworten einer informierten Pflegekraft, die vorzugsweise mit dem Patienten zusammenlebt.
Das Gespräch wird vorzugsweise mit der Pflegekraft in Abwesenheit des Patienten geführt, um eine offene Diskussion von Verhaltensweisen zu ermöglichen, die in Anwesenheit des Patienten möglicherweise schwer zu beschreiben sind.
Wenn eine Störung vorliegt, sollte die Pflegekraft die Störung (1: manchmal, 2: ziemlich oft, 3: häufig, 4: sehr häufig) und den Schweregrad der Störung (1: leicht, 2: mittel; 3: wichtig) bewerten. .
Dann wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 144 berechnet, wobei eine hohe Punktzahl größere Symptome in Anwesenheit, Häufigkeit und Schwere darstellt.
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Der NPI-Score wird nach 7 Monaten gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)-Score
Zeitfenster: bei Inklusion
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Informationen über das Vorhandensein, die Schwere und die Auswirkungen von Verhaltensstörungen.
NPI wird verwendet, um 12 verschiedene Verhaltensweisen zu bewerten: Wahnvorstellungen, Apathie, Halluzinationen, Enthemmung, Unruhe, Reizbarkeit, Depression, abweichendes motorisches Verhalten, Angst, Nachtverhalten, Euphorie, Appetitveränderung und Essverhalten.
Diese Bestandsaufnahme basiert auf den Antworten einer informierten Pflegekraft, die vorzugsweise mit dem Patienten zusammenlebt.
Das Gespräch wird vorzugsweise mit der Pflegekraft in Abwesenheit des Patienten geführt, um eine offene Diskussion von Verhaltensweisen zu ermöglichen, die in Anwesenheit des Patienten möglicherweise schwer zu beschreiben sind.
Wenn eine Störung vorliegt, sollte die Pflegekraft die Störung (1: manchmal, 2: ziemlich oft, 3: häufig, 4: sehr häufig) und den Schweregrad der Störung (1: leicht, 2: mittel; 3: wichtig) bewerten. .
Dann wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 144 berechnet, wobei eine hohe Punktzahl größere Symptome in Anwesenheit, Häufigkeit und Schwere darstellt.
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bei Inklusion
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Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)-Score
Zeitfenster: bei 3 Monaten
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Informationen über das Vorhandensein, die Schwere und die Auswirkungen von Verhaltensstörungen.
NPI wird verwendet, um 12 verschiedene Verhaltensweisen zu bewerten: Wahnvorstellungen, Apathie, Halluzinationen, Enthemmung, Unruhe, Reizbarkeit, Depression, abweichendes motorisches Verhalten, Angst, Nachtverhalten, Euphorie, Appetitveränderung und Essverhalten.
Diese Bestandsaufnahme basiert auf den Antworten einer informierten Pflegekraft, die vorzugsweise mit dem Patienten zusammenlebt.
Das Gespräch wird vorzugsweise mit der Pflegekraft in Abwesenheit des Patienten geführt, um eine offene Diskussion von Verhaltensweisen zu ermöglichen, die in Anwesenheit des Patienten möglicherweise schwer zu beschreiben sind.
Wenn eine Störung vorliegt, sollte die Pflegekraft die Störung (1: manchmal, 2: ziemlich oft, 3: häufig, 4: sehr häufig) und den Schweregrad der Störung (1: leicht, 2: mittel; 3: wichtig) bewerten. .
Dann wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 144 berechnet, wobei eine hohe Punktzahl größere Symptome in Anwesenheit, Häufigkeit und Schwere darstellt.
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bei 3 Monaten
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Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)-Score
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Informationen über das Vorhandensein, die Schwere und die Auswirkungen von Verhaltensstörungen.
NPI wird verwendet, um 12 verschiedene Verhaltensweisen zu bewerten: Wahnvorstellungen, Apathie, Halluzinationen, Enthemmung, Unruhe, Reizbarkeit, Depression, abweichendes motorisches Verhalten, Angst, Nachtverhalten, Euphorie, Appetitveränderung und Essverhalten.
Diese Bestandsaufnahme basiert auf den Antworten einer informierten Pflegekraft, die vorzugsweise mit dem Patienten zusammenlebt.
Das Gespräch wird vorzugsweise mit der Pflegekraft in Abwesenheit des Patienten geführt, um eine offene Diskussion von Verhaltensweisen zu ermöglichen, die in Anwesenheit des Patienten möglicherweise schwer zu beschreiben sind.
Wenn eine Störung vorliegt, sollte die Pflegekraft die Störung (1: manchmal, 2: ziemlich oft, 3: häufig, 4: sehr häufig) und den Schweregrad der Störung (1: leicht, 2: mittel; 3: wichtig) bewerten. .
Dann wird eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 144 berechnet, wobei eine hohe Punktzahl größere Symptome in Anwesenheit, Häufigkeit und Schwere darstellt.
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mit 12 Monaten
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Die funktionelle Autonomie, gemessen durch das Disability Assessment in Dementia (DAD-Skala).
Zeitfenster: bei Inklusion
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Diese Skala betrifft die Aktivitäten des Patienten in seinem täglichen Leben (insbesondere Ankleiden, Toilette, Medikamenteneinnahme).
Es bewertet 5 grundlegende Aktivitäten und 5 instrumentelle Aktivitäten.
Jede der 10 Aktivitäten ist in 3 Faktoren unterteilt: „Initiierung“ („der Patient ergreift nur die Initiative“), „Organisation“ („er oder sie plant, organisiert die Aktivität“), „effektives Handeln“ („ die Tätigkeit effizient ausgeführt wird").
Der DAD wird während eines Gesprächs mit der Bezugsperson ausgefüllt.
Eine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, diese Punktzahl wird in Prozent umgerechnet.
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bei Inklusion
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Die funktionelle Autonomie, gemessen durch das Disability Assessment in Dementia (DAD-Skala).
Zeitfenster: bei 3 Monaten
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Diese Skala betrifft die Aktivitäten des Patienten in seinem täglichen Leben (insbesondere Ankleiden, Toilette, Medikamenteneinnahme).
Es bewertet 5 grundlegende Aktivitäten und 5 instrumentelle Aktivitäten.
Jede der 10 Aktivitäten ist in 3 Faktoren unterteilt: „Initiierung“ („der Patient ergreift nur die Initiative“), „Organisation“ („er oder sie plant, organisiert die Aktivität“), „effektives Handeln“ („ die Tätigkeit effizient ausgeführt wird").
Der DAD wird während eines Gesprächs mit der Bezugsperson ausgefüllt.
Eine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, diese Punktzahl wird in Prozent umgerechnet.
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bei 3 Monaten
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Die funktionelle Autonomie, gemessen durch das Disability Assessment in Dementia (DAD-Skala).
Zeitfenster: mit 7 monaten
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Diese Skala betrifft die Aktivitäten des Patienten in seinem täglichen Leben (insbesondere Ankleiden, Toilette, Medikamenteneinnahme).
Es bewertet 5 grundlegende Aktivitäten und 5 instrumentelle Aktivitäten.
Jede der 10 Aktivitäten ist in 3 Faktoren unterteilt: „Initiierung“ („der Patient ergreift nur die Initiative“), „Organisation“ („er oder sie plant, organisiert die Aktivität“), „effektives Handeln“ („ die Tätigkeit effizient ausgeführt wird").
Der DAD wird während eines Gesprächs mit der Bezugsperson ausgefüllt.
Eine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, diese Punktzahl wird in Prozent umgerechnet.
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mit 7 monaten
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Die funktionelle Autonomie, gemessen durch das Disability Assessment in Dementia (DAD-Skala).
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Diese Skala betrifft die Aktivitäten des Patienten in seinem täglichen Leben (insbesondere Ankleiden, Toilette, Medikamenteneinnahme).
Es bewertet 5 grundlegende Aktivitäten und 5 instrumentelle Aktivitäten.
Jede der 10 Aktivitäten ist in 3 Faktoren unterteilt: „Initiierung“ („der Patient ergreift nur die Initiative“), „Organisation“ („er oder sie plant, organisiert die Aktivität“), „effektives Handeln“ („ die Tätigkeit effizient ausgeführt wird").
Der DAD wird während eines Gesprächs mit der Bezugsperson ausgefüllt.
Eine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, diese Punktzahl wird in Prozent umgerechnet.
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mit 12 Monaten
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Lebensqualität gemessen an der Lebensqualität bei Alzheimer-Skala.
Zeitfenster: bei 3 Monaten
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Diese 13-Punkte-Skala untersucht 6 Bereiche der subjektiven Gesundheit: Fitness, Stimmung, Gedächtnis, die Beziehung des Patienten zu Familienmitgliedern, finanzielle Not und allgemeine Gesundheit.
Dieses Tool generiert Lebensqualitäts-Scores pro Patient zwischen 13 und 52.
Diese Punktzahl kann mit den Antworten der Betreuungsperson gewichtet werden.
Für diese Gewichtung multiplizieren wir den Patienten-Score mit 2, addieren den Score der Pflegekraft und dividieren ihn durch 3, um den Score wieder auf den Wert der Ausgangsskala zu bringen.
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bei 3 Monaten
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Lebensqualität gemessen an der Lebensqualität bei Alzheimer-Skala.
Zeitfenster: mit 7 monaten
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Diese 13-Punkte-Skala untersucht 6 Bereiche der subjektiven Gesundheit: Fitness, Stimmung, Gedächtnis, die Beziehung des Patienten zu Familienmitgliedern, finanzielle Not und allgemeine Gesundheit.
Dieses Tool generiert Lebensqualitäts-Scores pro Patient zwischen 13 und 52.
Diese Punktzahl kann mit den Antworten der Betreuungsperson gewichtet werden.
Für diese Gewichtung multiplizieren wir den Patienten-Score mit 2, addieren den Score der Pflegekraft und dividieren ihn durch 3, um den Score wieder auf den Wert der Ausgangsskala zu bringen.
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mit 7 monaten
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Lebensqualität gemessen an der Lebensqualität bei Alzheimer-Skala.
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Diese 13-Punkte-Skala untersucht 6 Bereiche der subjektiven Gesundheit: Fitness, Stimmung, Gedächtnis, die Beziehung des Patienten zu Familienmitgliedern, finanzielle Not und allgemeine Gesundheit.
Dieses Tool generiert Lebensqualitäts-Scores pro Patient zwischen 13 und 52.
Diese Punktzahl kann mit den Antworten der Betreuungsperson gewichtet werden.
Für diese Gewichtung multiplizieren wir den Patienten-Score mit 2, addieren den Score der Pflegekraft und dividieren ihn durch 3, um den Score wieder auf den Wert der Ausgangsskala zu bringen.
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mit 12 Monaten
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Depression des Patienten über die Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Zeitfenster: bei 3 Monaten
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Diese Hetero-Bewertungsskala wird verwendet, um die depressive Symptomatik zu bewerten, indem 10 Komponenten untersucht werden: scheinbare Traurigkeit, ausgedrückte Traurigkeit, innere Anspannung, Schlafmangel, Appetitlosigkeit, Konzentration, Abgeschlagenheit, Gefühlsunfähigkeit, pessimistische Gedanken, Suizidgedanken.
Jede Komponente wird mit 0 bis 6 bewertet.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 60, ein hoher Score, der eine depressive Symptomatik charakterisiert.
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bei 3 Monaten
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Depression des Patienten über die Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Zeitfenster: mit 7 monaten
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Diese Hetero-Bewertungsskala wird verwendet, um die depressive Symptomatik zu bewerten, indem 10 Komponenten untersucht werden: scheinbare Traurigkeit, ausgedrückte Traurigkeit, innere Anspannung, Schlafmangel, Appetitlosigkeit, Konzentration, Abgeschlagenheit, Gefühlsunfähigkeit, pessimistische Gedanken, Suizidgedanken.
Jede Komponente wird mit 0 bis 6 bewertet.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 60, ein hoher Score, der eine depressive Symptomatik charakterisiert.
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mit 7 monaten
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Depression des Patienten über die Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Diese Hetero-Bewertungsskala wird verwendet, um die depressive Symptomatik zu bewerten, indem 10 Komponenten untersucht werden: scheinbare Traurigkeit, ausgedrückte Traurigkeit, innere Anspannung, Schlafmangel, Appetitlosigkeit, Konzentration, Abgeschlagenheit, Gefühlsunfähigkeit, pessimistische Gedanken, Suizidgedanken.
Jede Komponente wird mit 0 bis 6 bewertet.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 60, ein hoher Score, der eine depressive Symptomatik charakterisiert.
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mit 12 Monaten
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Apathie des Patienten über das Apathie-Inventar.
Zeitfenster: bei 3 Monaten
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Dieser Fragebogen, der Informationen über das Vorhandensein von Apathie bei Patienten mit zerebralen Pathologien sammelt.
Es ermöglicht die Bewertung von drei klinischen Dimensionen der Apathie: emotionale Unschärfe, Verlust der Initiative und Verlust des Interesses.
Die Bewertung basiert auf den Antworten der Begleitperson und kann daher auch bei starken Verschlechterungen durchgeführt werden.
Die Möglichkeit, die Wertschätzung des Patienten einzuholen, ermöglicht es auch, das Bewusstsein des Patienten für seine Störungen zu bewerten.
Die Bewertung dieser 3 Dimensionen berücksichtigt die Häufigkeit (bewertet von 1 bis 4) und die Schwere der Symptome (bewertet von 1 bis 3).
Die Punktzahl für jede Dimension wird durch Multiplizieren dieser beiden Punktzahlen erhalten, sodass die Punktzahl für jede Dimension zwischen 0 (kein Symptom) und 12 (sehr häufiges Symptom und schwerwiegend) variiert.
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bei 3 Monaten
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Apathie des Patienten über das Apathie-Inventar.
Zeitfenster: mit 7 monaten
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Dieser Fragebogen, der Informationen über das Vorhandensein von Apathie bei Patienten mit zerebralen Pathologien sammelt.
Es ermöglicht die Bewertung von drei klinischen Dimensionen der Apathie: emotionale Unschärfe, Verlust der Initiative und Verlust des Interesses.
Die Bewertung basiert auf den Antworten der Begleitperson und kann daher auch bei starken Verschlechterungen durchgeführt werden.
Die Möglichkeit, die Wertschätzung des Patienten einzuholen, ermöglicht es auch, das Bewusstsein des Patienten für seine Störungen zu bewerten.
Die Bewertung dieser 3 Dimensionen berücksichtigt die Häufigkeit (bewertet von 1 bis 4) und die Schwere der Symptome (bewertet von 1 bis 3).
Die Punktzahl für jede Dimension wird durch Multiplizieren dieser beiden Punktzahlen erhalten, sodass die Punktzahl für jede Dimension zwischen 0 (kein Symptom) und 12 (sehr häufiges Symptom und schwerwiegend) variiert.
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mit 7 monaten
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Apathie des Patienten über das Apathie-Inventar.
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Dieser Fragebogen, der Informationen über das Vorhandensein von Apathie bei Patienten mit zerebralen Pathologien sammelt.
Es ermöglicht die Bewertung von drei klinischen Dimensionen der Apathie: emotionale Unschärfe, Verlust der Initiative und Verlust des Interesses.
Die Bewertung basiert auf den Antworten der Begleitperson und kann daher auch bei starken Verschlechterungen durchgeführt werden.
Die Möglichkeit, die Wertschätzung des Patienten einzuholen, ermöglicht es auch, das Bewusstsein des Patienten für seine Störungen zu bewerten.
Die Bewertung dieser 3 Dimensionen berücksichtigt die Häufigkeit (bewertet von 1 bis 4) und die Schwere der Symptome (bewertet von 1 bis 3).
Die Punktzahl für jede Dimension wird durch Multiplizieren dieser beiden Punktzahlen erhalten, sodass die Punktzahl für jede Dimension zwischen 0 (kein Symptom) und 12 (sehr häufiges Symptom und schwerwiegend) variiert.
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mit 12 Monaten
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Mortalität und Institutionalisierung von Patienten.
Zeitfenster: bei 3 Monaten
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Diese Ereignisse sowie deren Daten werden bei jeder Nachsorge von Psychologen mit Pflegekräften oder möglicherweise überweisenden Ärzten erhoben.
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bei 3 Monaten
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Mortalität und Institutionalisierung von Patienten.
Zeitfenster: mit 7 monaten
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Diese Ereignisse sowie deren Daten werden bei jeder Nachsorge von Psychologen mit Pflegekräften oder möglicherweise überweisenden Ärzten erhoben.
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mit 7 monaten
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Mortalität und Institutionalisierung von Patienten.
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Diese Ereignisse sowie deren Daten werden bei jeder Nachsorge von Psychologen mit Pflegekräften oder möglicherweise überweisenden Ärzten erhoben.
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mit 12 Monaten
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Die Pflegeprozesse.
Zeitfenster: bei 3 Monaten
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Behandlung (Antidemenz, Antidepressivum, Antipsychotikum), Beratung durch einen Facharzt in den letzten 3 Monaten, Logopädie, Haushaltshilfe und Art, Wahrnehmung der Personalisierten Unabhängigkeitsbeihilfe (APA) und Inanspruchnahme einer Tagespflege werden erhoben bei jeder Nachsorge, um festzustellen, ob die Aufrechterhaltung der Therapie einen oder mehrere medizinische und/oder soziale Managementprozesse beeinflussen kann.
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bei 3 Monaten
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Die Pflegeprozesse.
Zeitfenster: mit 7 monaten
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Behandlung (Antidemenz, Antidepressivum, Antipsychotikum), Beratung durch einen Facharzt in den letzten 3 Monaten, Logopädie, Haushaltshilfe und Art, Wahrnehmung der Personalisierten Unabhängigkeitsbeihilfe (APA) und Inanspruchnahme einer Tagespflege werden erhoben bei jeder Nachsorge, um festzustellen, ob die Aufrechterhaltung der Therapie einen oder mehrere medizinische und/oder soziale Managementprozesse beeinflussen kann.
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mit 7 monaten
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Die Pflegeprozesse.
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Behandlung (Antidemenz, Antidepressivum, Antipsychotikum), Beratung durch einen Facharzt in den letzten 3 Monaten, Logopädie, Haushaltshilfe und Art, Wahrnehmung der Personalisierten Unabhängigkeitsbeihilfe (APA) und Inanspruchnahme einer Tagespflege werden erhoben bei jeder Nachsorge, um festzustellen, ob die Aufrechterhaltung der Therapie einen oder mehrere medizinische und/oder soziale Managementprozesse beeinflussen kann.
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mit 12 Monaten
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Die Belastung der Pflegekraft über das Belastungsinterview mit Zarit
Zeitfenster: bei 3 Monaten
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Dieser Fragebogen besteht aus 22 Items, die die Belastung der Pflegeperson messen.
Die Punktzahl auf diesem Fragebogen variiert von 0 bis 88, eine hohe Punktzahl, die eine schwere "Belastung" kennzeichnet.
Der Fragebogen kann auch qualitativ nach 4 Modalitäten (leicht, leicht bis mittel, mittel bis schwer und schwer) interpretiert werden.
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bei 3 Monaten
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Die Belastung der Pflegekraft über das Belastungsinterview mit Zarit
Zeitfenster: mit 7 monaten
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Dieser Fragebogen besteht aus 22 Items, die die Belastung der Pflegeperson messen.
Die Punktzahl auf diesem Fragebogen variiert von 0 bis 88, eine hohe Punktzahl, die eine schwere "Belastung" kennzeichnet.
Der Fragebogen kann auch qualitativ nach 4 Modalitäten (leicht, leicht bis mittel, mittel bis schwer und schwer) interpretiert werden.
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mit 7 monaten
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Die Belastung der Pflegekraft über das Belastungsinterview mit Zarit
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Dieser Fragebogen besteht aus 22 Items, die die Belastung der Pflegeperson messen.
Die Punktzahl auf diesem Fragebogen variiert von 0 bis 88, eine hohe Punktzahl, die eine schwere "Belastung" kennzeichnet.
Der Fragebogen kann auch qualitativ nach 4 Modalitäten (leicht, leicht bis mittel, mittel bis schwer und schwer) interpretiert werden.
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mit 12 Monaten
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Das Gefühl der Kompetenz der Pflegekräfte
Zeitfenster: bei 3 Monaten
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Dieser zusammengesetzte Fragebogen basiert auf Items der Zarit-Skala und des Fragebogens von Bengtson und Kuypers [66].
Dieser 35-Punkte-Fragebogen deckt 3 Bereiche ab: die Folgen der fürsorglichen Einbindung in das Privatleben der Pflegeperson, die Zufriedenheit mit der eigenen Leistung als Pflegeperson und die Patientenzufriedenheit als Empfänger der Pflege der Pflegeperson.
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bei 3 Monaten
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Das Gefühl der Kompetenz der Pflegekräfte
Zeitfenster: mit 7 monaten
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Dieser zusammengesetzte Fragebogen basiert auf Items der Zarit-Skala und des Fragebogens von Bengtson und Kuypers [66].
Dieser 35-Punkte-Fragebogen deckt 3 Bereiche ab: die Folgen der fürsorglichen Einbindung in das Privatleben der Pflegeperson, die Zufriedenheit mit der eigenen Leistung als Pflegeperson und die Patientenzufriedenheit als Empfänger der Pflege der Pflegeperson.
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mit 7 monaten
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Das Gefühl der Kompetenz der Pflegekräfte
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Dieser zusammengesetzte Fragebogen basiert auf Items der Zarit-Skala und des Fragebogens von Bengtson und Kuypers [66].
Dieser 35-Punkte-Fragebogen deckt 3 Bereiche ab: die Folgen der fürsorglichen Einbindung in das Privatleben der Pflegeperson, die Zufriedenheit mit der eigenen Leistung als Pflegeperson und die Patientenzufriedenheit als Empfänger der Pflege der Pflegeperson.
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mit 12 Monaten
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Patientenversorgungsverbrauch gemessen mit der RUD-Lite-Skala
Zeitfenster: bei 3 Monaten
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Fragebogen zur Schätzung der medizinischen und medizinisch-sozialen Kosten im Zusammenhang mit der Patientenversorgung.
Diese Schätzung basiert auf der Bewertung der Menge an formellen Ressourcen (Medikamentenbehandlung, Krankenhausaufenthalt, ambulante Behandlung, Tagesklinik, Sozialdienste, häusliche Pflege) und informellen (Pflege und Unterstützung durch die Pflegekraft), die mit der täglichen Pflege des Patienten verbunden sind; Die Ressourcen werden wirtschaftlich bewertet, indem die Tarife der Krankenkassen und die Stundenkosten der medizinisch-sozialen Hilfe zu Hause verwendet werden
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bei 3 Monaten
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Patientenversorgungsverbrauch gemessen mit der RUD-Lite-Skala
Zeitfenster: mit 7 monaten
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Fragebogen zur Schätzung der medizinischen und medizinisch-sozialen Kosten im Zusammenhang mit der Patientenversorgung.
Diese Schätzung basiert auf der Bewertung der Menge an formellen Ressourcen (Medikamentenbehandlung, Krankenhausaufenthalt, ambulante Behandlung, Tagesklinik, Sozialdienste, häusliche Pflege) und informellen (Pflege und Unterstützung durch die Pflegekraft), die mit der täglichen Pflege des Patienten verbunden sind; Die Ressourcen werden wirtschaftlich bewertet, indem die Tarife der Krankenkassen und die Stundenkosten der medizinisch-sozialen Hilfe zu Hause verwendet werden
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mit 7 monaten
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Patientenversorgungsverbrauch gemessen mit der RUD-Lite-Skala
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Fragebogen zur Schätzung der medizinischen und medizinisch-sozialen Kosten im Zusammenhang mit der Patientenversorgung.
Diese Schätzung basiert auf der Bewertung der Menge an formellen Ressourcen (Medikamentenbehandlung, Krankenhausaufenthalt, ambulante Behandlung, Tagesklinik, Sozialdienste, häusliche Pflege) und informellen (Pflege und Unterstützung durch die Pflegekraft), die mit der täglichen Pflege des Patienten verbunden sind; Die Ressourcen werden wirtschaftlich bewertet, indem die Tarife der Krankenkassen und die Stundenkosten der medizinisch-sozialen Hilfe zu Hause verwendet werden
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mit 12 Monaten
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Die Gesamtkosten (Gesundheit und Soziales) der Patientenversorgung in jeder der Gruppen
Zeitfenster: mit 7 monaten
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Die Gesamtkosten werden aus den oben erhaltenen Daten für den Pflegeverbrauch und die Managementprozesse beschrieben
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mit 7 monaten
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Die Gesamtkosten (Gesundheit und Soziales) der Patientenversorgung in jeder der Gruppen
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Die Gesamtkosten werden aus den oben erhaltenen Daten für den Pflegeverbrauch und die Managementprozesse beschrieben
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mit 12 Monaten
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Die Kosten pro vermiedenem Störungsverhalten
Zeitfenster: mit 7 monaten
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mit 7 monaten
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Die Kosten pro vermiedenem Störungsverhalten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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mit 12 Monaten
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Die Kosten beziehen sich auf die Folgen in Bezug auf die Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: mit 7 monaten
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mit 7 monaten
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Die Kosten beziehen sich auf die Folgen in Bezug auf die Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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mit 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pimouguet C, Le Goff M, Wittwer J, Dartigues JF, Helmer C. Benefits of Occupational Therapy in Dementia Patients: Findings from a Real-World Observational Study. J Alzheimers Dis. 2017;56(2):509-517. doi: 10.3233/JAD-160820.
- Pimouguet C, Sitta R, Wittwer J, Hayes N, Petit-Moneger A, Dartigues JF, Helmer C. Maintenance of occupational therapy (OT) for dementia: protocol of a multi-center, randomized controlled and pragmatic trial. BMC Geriatr. 2019 Feb 6;19(1):35. doi: 10.1186/s12877-019-1046-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2016/29
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aufrechterhaltung der Ergotherapie
-
Vyaire MedicalNoch keine RekrutierungRespiratorisches Insuffizienzsyndrom des NeugeborenenItalien
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DelMar Pharmaceuticals, Inc.BeendetGliom | Glioblastom | Hirntumor | Glioblastoma multiforme | GBMVereinigte Staaten
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAstellas Pharma Inc; Medivation, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Dreifach negativer Brustkrebs | Frühen ZeitpunktVereinigte Staaten
-
Peschke GmbHRekrutierungKeratitis | HornhautgeschwürVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdenokarzinom des unteren RektumsVereinigte Staaten
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekrutierungBlasenkrebs | Urothelkarzinom | Metastasierter Blasenkrebs | Nicht resezierbares BlasenkarzinomVereinigte Staaten
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Kristen GanjooRekrutierungZytoreduktive Chirurgie & HIPEC mit Gemcitabin+Chemotherapie mit Dacarbazin bei Uterus-LeiomyosarkomUterus-Leiomyosarkom | LMS - LeiomyosarkomVereinigte Staaten
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutierungKrebs | Dermatologische ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrutierung
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossen