Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alzheimer-betegek foglalkozási terápiájának fenntartása (MaTheoAlz)

2023. október 12. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Az Alzheimer-betegek foglalkozási terápiájának fenntartása: pragmatikus véletlenszerű vizsgálat

Franciaország 2008-ban egy nemzeti Alzheimer-terv révén hatalmas erőfeszítéseket tett a demencia ellátásának javítására, és ezt az erőfeszítést a következő kormány is megerősítette (Neurodegeneratív betegségek terv 2014–2019). Néhány új gondozási modellt és beavatkozást vezettek be, mint például az Alzheimer-kórra specializálódott csoportok, amelyek foglalkozási terápiát kínálnak. A csapatok otthon avatkoznak be orvosi rendelvényre. Egy közelmúltban végzett kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a foglalkozási terápia klinikai előnyökkel járhat mind a demens betegek, mind a gondozóik számára. Ennek ellenére a foglalkozási terápiát rövid távú beavatkozásnak tervezték, és a beavatkozás befejezése kihívást jelent a terapeuták és a betegek számára. Célunk, hogy egy pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálatban teszteljük a foglalkozási terápia további 4 hónapon keresztüli fenntartásának klinikai és gazdasági hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alzheimerre specializálódott csapatok „foglalkozási” terápiát biztosítanak a betegek funkcionális képességeinek fenntartása vagy helyreállítása érdekében. A betegek és gondozóik elvárásainak és szükségleteinek mélyreható értékelése után a terapeuták azt javasolják, hogy végezzenek egy vagy több olyan konkrét tevékenységet, amelyek egykor kellemesek voltak, 12-15 otthoni ülésen keresztül 3 hónapon keresztül. Azt is tanácsolják az egyéneknek, hogy optimalizálják az otthoni biztonságot. Egy általunk végzett kísérleti megfigyelési vizsgálat a betegek viselkedési zavarainak jelentős csökkenését jelentette az első 3 hónapban, majd a stabilitást. A tanulmányban részt vevő terapeuták szerint a 3 hónapos időtartam túl rövidnek tekinthető ahhoz, hogy örökké tartó hasznot hozzon; a stimulációt gyakran megszakítják a 3 hónap végén, ami olyan törést okoz a kezelésben, amely káros lehet a betegek számára.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja, hogy értékelje a foglalkozási terápia fenntartásának hatékonyságát a demens betegek kezelésére vonatkozó szabályozási keretben előírt három hónapon túl, a neuropszichiátriai leltárral (NPI) mérve. A másodlagos cél a hatásosság más klinikai kritériumok alapján történő tanulmányozása, valamint a foglalkozási terápia fenntartásának gazdasági értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Blaignan, Franciaország, 33340
        • Aapam-Ssiad
      • Bordeaux, Franciaország, 33800
        • SESAME
      • Casteljaloux, Franciaország, 47700
        • Castelsanté
      • Cenon, Franciaország, 33150
        • SSIAD Hauts de garonne
      • La Teste-de-Buch, Franciaország, 33260
        • SSIAD du bassin d'Arcachon
      • Mérignac, Franciaország, 33700
        • Vie Santé Merignac
      • Saint Savin, Franciaország, 33920
        • AMSADHG
      • Talence, Franciaország, 33401
        • Equipe Espard

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a demenciában szenvedő betegek (függetlenül az etiológiától), akiket kezelőorvosuk (háziorvos vagy szakorvos) diagnosztizált vagy gyanított, és egy Alzheimer-specialista csoporthoz utalt
  • Mini mentális állapotvizsgálati pontszámmal rendelkező betegek > 15
  • Otthon, idősek otthonában élő betegek
  • Nem hivatásos alapgondozó jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek;
  • Intézményi vagy nevelőszülői betegek;
  • Azok a betegek, akik rutinszerűen megtagadják az otthoni ellátást;
  • Ismert súlyos és instabil általános patológiájú betegek, amelyek nem teszik lehetővé a betegek nyomon követését;
  • A vizsgálattól eltérő, nem gyógyszeres kezelési kísérletbe már bevont betegek;
  • Azok a betegek, akiknek az intézetbe helyezése rövid távon (6 hónapon belül) valószínűsíthető, vagy rövid távon lakóhely-változtatást terveznek, és nem tenné lehetővé az utóértékelések elvégzését;
  • Oktatási vagy kurátori felügyelet alatt álló betegek, beleegyezését kifejezni nem tudó betegek;
  • Az az elsődleges gondozó, aki nem kíván részt venni a vizsgálatban, vagy aki nem tud elérhető a vizsgálatra tervezett nyomon követésben;
  • Ismert kognitív hiányosságok vagy krónikus pszichózis, amely nem képes a betegek nyomon követésére;
  • Ismert kognitív vagy pszichiátriai rendellenességekkel (krónikus aktív pszichózis) szenvedő elsődleges gondozó jelenléte, ami nem teszi lehetővé a vizsgálat megfelelő lefolytatását;
  • Olyan betegek, akik már részesültek a „foglalkozási” terápiás programból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: beavatkozási kar
a munkaterápia fenntartása 4 hónapig
Viselkedési: a munkaterápia fenntartása
8 otthoni foglalkozás 4 hónapon keresztül, gondozói oktatással, foglalkozási terápiával és gondozási koordinációval a beavatkozás után
Nincs beavatkozás: irányító kar
szokásos ellátás az ajánlott kezdeti program befejezése után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuropszichiátriai leltár (NPI) pontszáma
Időkeret: Az NPI pontszámot 7 hónapos korban mérik
Tájékoztatás a viselkedési zavarok jelenlétéről, súlyosságáról és hatásáról. Az NPI-t 12 különböző viselkedéstípus értékelésére használják: téveszmék, apátia, hallucinációk, gátlástalanság, izgatottság, ingerlékenység, depresszió, rendellenes motoros viselkedés, szorongás, éjszakai viselkedés, eufória, étvágyváltozás és étkezési viselkedés. Ez a leltár egy tájékozott, lehetőleg a pácienssel együtt élő gondozó által kapott válaszokon alapul. Az interjút lehetőleg a gondozóval a beteg távollétében kell lefolytatni, hogy megkönnyítse a nyílt megbeszélést azokról a viselkedésekről, amelyeket a beteg jelenlétében nehéz leírni. Ha rendellenesség áll fenn, a gondozónak értékelnie kell a rendellenességet (1: néha, 2: elég gyakran, 3: gyakran, 4: nagyon gyakran) és a rendellenesség súlyosságát (1: enyhe, 2: átlagos; 3: fontos) . Ezután egy 0-tól 144-ig terjedő összpontszámot számítanak ki, amely magas pontszám nagyobb tüneteket jelez jelenlétben, gyakoriságban és súlyosságban.
Az NPI pontszámot 7 hónapos korban mérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuropszichiátriai leltár (NPI) pontszáma
Időkeret: felvételkor
Tájékoztatás a viselkedési zavarok jelenlétéről, súlyosságáról és hatásáról. Az NPI-t 12 különböző viselkedéstípus értékelésére használják: téveszmék, apátia, hallucinációk, gátlástalanság, izgatottság, ingerlékenység, depresszió, rendellenes motoros viselkedés, szorongás, éjszakai viselkedés, eufória, étvágyváltozás és étkezési viselkedés. Ez a leltár egy tájékozott, lehetőleg a pácienssel együtt élő gondozó által kapott válaszokon alapul. Az interjút lehetőleg a gondozóval a beteg távollétében kell lefolytatni, hogy megkönnyítse a nyílt megbeszélést azokról a viselkedésekről, amelyeket a beteg jelenlétében nehéz leírni. Ha rendellenesség áll fenn, a gondozónak értékelnie kell a rendellenességet (1: néha, 2: elég gyakran, 3: gyakran, 4: nagyon gyakran) és a rendellenesség súlyosságát (1: enyhe, 2: átlagos; 3: fontos) . Ezután egy 0-tól 144-ig terjedő összpontszámot számítanak ki, amely magas pontszám nagyobb tüneteket jelez jelenlétben, gyakoriságban és súlyosságban.
felvételkor
A neuropszichiátriai leltár (NPI) pontszáma
Időkeret: 3 hónaposan
Tájékoztatás a viselkedési zavarok jelenlétéről, súlyosságáról és hatásáról. Az NPI-t 12 különböző viselkedéstípus értékelésére használják: téveszmék, apátia, hallucinációk, gátlástalanság, izgatottság, ingerlékenység, depresszió, rendellenes motoros viselkedés, szorongás, éjszakai viselkedés, eufória, étvágyváltozás és étkezési viselkedés. Ez a leltár egy tájékozott, lehetőleg a pácienssel együtt élő gondozó által kapott válaszokon alapul. Az interjút lehetőleg a gondozóval a beteg távollétében kell lefolytatni, hogy megkönnyítse a nyílt megbeszélést azokról a viselkedésekről, amelyeket a beteg jelenlétében nehéz leírni. Ha rendellenesség áll fenn, a gondozónak értékelnie kell a rendellenességet (1: néha, 2: elég gyakran, 3: gyakran, 4: nagyon gyakran) és a rendellenesség súlyosságát (1: enyhe, 2: átlagos; 3: fontos) . Ezután egy 0-tól 144-ig terjedő összpontszámot számítanak ki, amely magas pontszám nagyobb tüneteket jelez jelenlétben, gyakoriságban és súlyosságban.
3 hónaposan
A neuropszichiátriai leltár (NPI) pontszáma
Időkeret: 12 hónaposan
Tájékoztatás a viselkedési zavarok jelenlétéről, súlyosságáról és hatásáról. Az NPI-t 12 különböző viselkedéstípus értékelésére használják: téveszmék, apátia, hallucinációk, gátlástalanság, izgatottság, ingerlékenység, depresszió, rendellenes motoros viselkedés, szorongás, éjszakai viselkedés, eufória, étvágyváltozás és étkezési viselkedés. Ez a leltár egy tájékozott, lehetőleg a pácienssel együtt élő gondozó által kapott válaszokon alapul. Az interjút lehetőleg a gondozóval a beteg távollétében kell lefolytatni, hogy megkönnyítse a nyílt megbeszélést azokról a viselkedésekről, amelyeket a beteg jelenlétében nehéz leírni. Ha rendellenesség áll fenn, a gondozónak értékelnie kell a rendellenességet (1: néha, 2: elég gyakran, 3: gyakran, 4: nagyon gyakran) és a rendellenesség súlyosságát (1: enyhe, 2: átlagos; 3: fontos) . Ezután egy 0-tól 144-ig terjedő összpontszámot számítanak ki, amely magas pontszám nagyobb tüneteket jelez jelenlétben, gyakoriságban és súlyosságban.
12 hónaposan
A funkcionális autonómia, amelyet a fogyatékosság felmérése demenciában (DAD skála) mér.
Időkeret: inklúziónál
Ez a skála a páciens mindennapi életében végzett tevékenységeire vonatkozik (különösen az öltözködés, WC, gyógyszerkezelés). 5 alaptevékenységet és 5 instrumentális tevékenységet értékel. A 10 tevékenység mindegyike 3 tényezőre bontható: „kezdeményezés” („a beteg csak a kezdeményezést vállalja magára”), „szervezés” („tervezi, szervezi a tevékenységet”), „hatékony cselekvés” (“ a tevékenységet hatékonyan végzik"). Az APA a gondozóval folytatott interjú során fejeződik be. Az összesített pontszám 0 és 40 között van, ezt a pontszámot százalékra számítjuk át.
inklúziónál
A funkcionális autonómia, amelyet a fogyatékosság felmérése demenciában (DAD skála) mér.
Időkeret: 3 hónaposan
Ez a skála a páciens mindennapi életében végzett tevékenységeire vonatkozik (különösen az öltözködés, WC, gyógyszerkezelés). 5 alaptevékenységet és 5 instrumentális tevékenységet értékel. A 10 tevékenység mindegyike 3 tényezőre bontható: „kezdeményezés” („a beteg csak a kezdeményezést vállalja magára”), „szervezés” („tervezi, szervezi a tevékenységet”), „hatékony cselekvés” (“ a tevékenységet hatékonyan végzik"). Az APA a gondozóval folytatott interjú során fejeződik be. Az összesített pontszám 0 és 40 között van, ezt a pontszámot százalékra számítjuk át.
3 hónaposan
A funkcionális autonómia, amelyet a fogyatékosság felmérése demenciában (DAD skála) mér.
Időkeret: 7 hónaposan
Ez a skála a páciens mindennapi életében végzett tevékenységeire vonatkozik (különösen az öltözködés, WC, gyógyszerkezelés). 5 alaptevékenységet és 5 instrumentális tevékenységet értékel. A 10 tevékenység mindegyike 3 tényezőre bontható: „kezdeményezés” („a beteg csak a kezdeményezést vállalja magára”), „szervezés” („tervezi, szervezi a tevékenységet”), „hatékony cselekvés” (“ a tevékenységet hatékonyan végzik"). Az APA a gondozóval folytatott interjú során fejeződik be. Az összesített pontszám 0 és 40 között van, ezt a pontszámot százalékra számítjuk át.
7 hónaposan
A funkcionális autonómia, amelyet a fogyatékosság felmérése demenciában (DAD skála) mér.
Időkeret: 12 hónaposan
Ez a skála a páciens mindennapi életében végzett tevékenységeire vonatkozik (különösen az öltözködés, WC, gyógyszerkezelés). 5 alaptevékenységet és 5 instrumentális tevékenységet értékel. A 10 tevékenység mindegyike 3 tényezőre bontható: „kezdeményezés” („a beteg csak a kezdeményezést vállalja magára”), „szervezés” („tervezi, szervezi a tevékenységet”), „hatékony cselekvés” (“ a tevékenységet hatékonyan végzik"). Az APA a gondozóval folytatott interjú során fejeződik be. Az összesített pontszám 0 és 40 között van, ezt a pontszámot százalékra számítjuk át.
12 hónaposan
Az életminőség az Alzheimer-kórban mért életminőség skála alapján.
Időkeret: 3 hónaposan
Ez a 13 tételből álló skála a szubjektív egészség 6 területét vizsgálja: fittség, hangulat, memória, a beteg kapcsolata a családtagokkal, anyagi nehézségek és általános egészségi állapot. Ez az eszköz páciensenként 13 és 52 közötti életminőségi pontszámot generál. Ez a pontszám súlyozható a gondozó által adott válaszokkal. Ehhez a súlyozáshoz megszorozzuk a beteg pontszámát 2-vel, összeadjuk a gondozói pontszámot, és elosztjuk 3-mal, hogy a pontszám visszaálljon a kezdeti skála értékére.
3 hónaposan
Az életminőség az Alzheimer-kórban mért életminőség skála alapján.
Időkeret: 7 hónaposan
Ez a 13 tételből álló skála a szubjektív egészség 6 területét vizsgálja: fittség, hangulat, memória, a beteg kapcsolata a családtagokkal, anyagi nehézségek és általános egészségi állapot. Ez az eszköz páciensenként 13 és 52 közötti életminőségi pontszámot generál. Ez a pontszám súlyozható a gondozó által adott válaszokkal. Ehhez a súlyozáshoz megszorozzuk a beteg pontszámát 2-vel, összeadjuk a gondozói pontszámot, és elosztjuk 3-mal, hogy a pontszám visszaálljon a kezdeti skála értékére.
7 hónaposan
Az életminőség az Alzheimer-kórban mért életminőség skála alapján.
Időkeret: 12 hónaposan
Ez a 13 tételből álló skála a szubjektív egészség 6 területét vizsgálja: fittség, hangulat, memória, a beteg kapcsolata a családtagokkal, anyagi nehézségek és általános egészségi állapot. Ez az eszköz páciensenként 13 és 52 közötti életminőségi pontszámot generál. Ez a pontszám súlyozható a gondozó által adott válaszokkal. Ehhez a súlyozáshoz megszorozzuk a beteg pontszámát 2-vel, összeadjuk a gondozói pontszámot, és elosztjuk 3-mal, hogy a pontszám visszaálljon a kezdeti skála értékére.
12 hónaposan
A páciens depressziója a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) segítségével.
Időkeret: 3 hónaposan
Ez a hetero-értékelési skála a depressziós tünetek felmérésére szolgál 10 komponens feltárásával: látszólagos szomorúság, kifejezett szomorúság, belső feszültség, alváscsökkenés, étvágycsökkenés, koncentráció, fáradtság, érzéstelenség, pesszimista gondolatok, öngyilkossági gondolatok. Minden komponens 0 és 6 között van besorolva. Az összpontszám 0 és 60 között mozog, ami a depressziós tüneteket jellemző magas pontszám.
3 hónaposan
A páciens depressziója a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) segítségével.
Időkeret: 7 hónaposan
Ez a hetero-értékelési skála a depressziós tünetek felmérésére szolgál 10 komponens feltárásával: látszólagos szomorúság, kifejezett szomorúság, belső feszültség, alváscsökkenés, étvágycsökkenés, koncentráció, fáradtság, érzéstelenség, pesszimista gondolatok, öngyilkossági gondolatok. Minden komponens 0 és 6 között van besorolva. Az összpontszám 0 és 60 között mozog, ami a depressziós tüneteket jellemző magas pontszám.
7 hónaposan
A páciens depressziója a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) segítségével.
Időkeret: 12 hónaposan
Ez a hetero-értékelési skála a depressziós tünetek felmérésére szolgál 10 komponens feltárásával: látszólagos szomorúság, kifejezett szomorúság, belső feszültség, alváscsökkenés, étvágycsökkenés, koncentráció, fáradtság, érzéstelenség, pesszimista gondolatok, öngyilkossági gondolatok. Minden komponens 0 és 6 között van besorolva. Az összpontszám 0 és 60 között mozog, ami a depressziós tüneteket jellemző magas pontszám.
12 hónaposan
A beteg apátiája az apátia-leltáron keresztül.
Időkeret: 3 hónaposan
Ez a kérdőív, amely információkat gyűjt az apátia jelenlétéről agyi patológiákban szenvedő betegeknél. Lehetővé teszi az apátia három klinikai dimenziójának értékelését: érzelmi elmosódás, kezdeményezőkészség elvesztése és érdeklődés elvesztése. Az elbírálás a kísérő válaszai alapján történik, és emiatt súlyos állapotromlás esetén is elvégezhető. A páciens megbecsülésének lehetősége egyúttal lehetővé teszi annak értékelését is, hogy a beteg mennyire ismeri a betegségeit. E 3 dimenzió értékelése figyelembe veszi a tünetek gyakoriságát (1-től 4-ig) és súlyosságát (1-től 3-ig). Az egyes dimenziók pontszámát úgy kapjuk meg, hogy ezt a két pontszámot megszorozzuk, így az egyes dimenziók pontszáma 0-tól (a tünet hiánya) 12-ig (nagyon gyakori tünet és súlyos súlyosság) változik.
3 hónaposan
A beteg apátiája az apátia-leltáron keresztül.
Időkeret: 7 hónaposan
Ez a kérdőív, amely információkat gyűjt az apátia jelenlétéről agyi patológiákban szenvedő betegeknél. Lehetővé teszi az apátia három klinikai dimenziójának értékelését: érzelmi elmosódás, kezdeményezőkészség elvesztése és érdeklődés elvesztése. Az elbírálás a kísérő válaszai alapján történik, és emiatt súlyos állapotromlás esetén is elvégezhető. A páciens megbecsülésének lehetősége egyúttal lehetővé teszi annak értékelését is, hogy a beteg mennyire ismeri a betegségeit. E 3 dimenzió értékelése figyelembe veszi a tünetek gyakoriságát (1-től 4-ig) és súlyosságát (1-től 3-ig). Az egyes dimenziók pontszámát úgy kapjuk meg, hogy ezt a két pontszámot megszorozzuk, így az egyes dimenziók pontszáma 0-tól (a tünet hiánya) 12-ig (nagyon gyakori tünet és súlyos súlyosság) változik.
7 hónaposan
A beteg apátiája az apátia-leltáron keresztül.
Időkeret: 12 hónaposan
Ez a kérdőív, amely információkat gyűjt az apátia jelenlétéről agyi patológiákban szenvedő betegeknél. Lehetővé teszi az apátia három klinikai dimenziójának értékelését: érzelmi elmosódás, kezdeményezőkészség elvesztése és érdeklődés elvesztése. Az elbírálás a kísérő válaszai alapján történik, és emiatt súlyos állapotromlás esetén is elvégezhető. A páciens megbecsülésének lehetősége egyúttal lehetővé teszi annak értékelését is, hogy a beteg mennyire ismeri a betegségeit. E 3 dimenzió értékelése figyelembe veszi a tünetek gyakoriságát (1-től 4-ig) és súlyosságát (1-től 3-ig). Az egyes dimenziók pontszámát úgy kapjuk meg, hogy ezt a két pontszámot megszorozzuk, így az egyes dimenziók pontszáma 0-tól (a tünet hiánya) 12-ig (nagyon gyakori tünet és súlyos súlyosság) változik.
12 hónaposan
A betegek mortalitása és intézetbe helyezése.
Időkeret: 3 hónaposan
Ezeket az eseményeket, valamint azok időpontját minden egyes utánkövetéskor a gondozókkal együtt dolgozó pszichológusok, esetleg beutaló orvosok gyűjtik össze.
3 hónaposan
A betegek mortalitása és intézetbe helyezése.
Időkeret: 7 hónaposan
Ezeket az eseményeket, valamint azok időpontját minden egyes utánkövetéskor a gondozókkal együtt dolgozó pszichológusok, esetleg beutaló orvosok gyűjtik össze.
7 hónaposan
A betegek mortalitása és intézetbe helyezése.
Időkeret: 12 hónaposan
Ezeket az eseményeket, valamint azok időpontját minden egyes utánkövetéskor a gondozókkal együtt dolgozó pszichológusok, esetleg beutaló orvosok gyűjtik össze.
12 hónaposan
Az ápolási folyamatok.
Időkeret: 3 hónaposan
A kezelés (antidemencia, antidepresszáns, antipszichotikum), szakorvosi konzultáció az elmúlt 3 hónapban, logopédia, házi segítségnyújtás és típus, a személyre szabott függetlenségi juttatás (APA) megítélése és a nappali ellátás igénybevétele összegyűjtésre kerül. minden utánkövetésnél annak megállapítására, hogy a terápia fenntartása befolyásolhat-e egy vagy több orvosi és/vagy szociális menedzsment folyamatot.
3 hónaposan
Az ápolási folyamatok.
Időkeret: 7 hónaposan
A kezelés (antidemencia, antidepresszáns, antipszichotikum), szakorvosi konzultáció az elmúlt 3 hónapban, logopédia, házi segítségnyújtás és típus, a személyre szabott függetlenségi juttatás (APA) megítélése és a nappali ellátás igénybevétele összegyűjtésre kerül. minden utánkövetésnél annak megállapítására, hogy a terápia fenntartása befolyásolhat-e egy vagy több orvosi és/vagy szociális menedzsment folyamatot.
7 hónaposan
Az ápolási folyamatok.
Időkeret: 12 hónaposan
A kezelés (antidemencia, antidepresszáns, antipszichotikum), szakorvosi konzultáció az elmúlt 3 hónapban, logopédia, házi segítségnyújtás és típus, a személyre szabott függetlenségi juttatás (APA) megítélése és a nappali ellátás igénybevétele összegyűjtésre kerül. minden utánkövetésnél annak megállapítására, hogy a terápia fenntartása befolyásolhat-e egy vagy több orvosi és/vagy szociális menedzsment folyamatot.
12 hónaposan
A gondozói teher a Burden Interjún keresztül Zarittal
Időkeret: 3 hónaposan
Ez a kérdőív 22 tételből áll, amelyek a gondozói terheket mérik. A kérdőív pontszáma 0 és 88 között változik, ami egy magas pontszám egy súlyos „teherre” jellemző. A kérdőív kvalitatívan is értelmezhető 4 modalitás szerint (könnyű, enyhe-közepes, közepesen súlyos és súlyos).
3 hónaposan
A gondozói teher a Burden Interjún keresztül Zarittal
Időkeret: 7 hónaposan
Ez a kérdőív 22 tételből áll, amelyek a gondozói terheket mérik. A kérdőív pontszáma 0 és 88 között változik, ami egy magas pontszám egy súlyos „teherre” jellemző. A kérdőív kvalitatívan is értelmezhető 4 modalitás szerint (könnyű, enyhe-közepes, közepesen súlyos és súlyos).
7 hónaposan
A gondozói teher a Burden Interjún keresztül Zarittal
Időkeret: 12 hónaposan
Ez a kérdőív 22 tételből áll, amelyek a gondozói terheket mérik. A kérdőív pontszáma 0 és 88 között változik, ami egy magas pontszám egy súlyos „teherre” jellemző. A kérdőív kvalitatívan is értelmezhető 4 modalitás szerint (könnyű, enyhe-közepes, közepesen súlyos és súlyos).
12 hónaposan
A gondozók hozzáértésérzése
Időkeret: 3 hónaposan
Ez az összetett kérdőív a Zarit skála, valamint a Bengtson és Kuypers kérdőív elemei alapján készült [66]. Ez a 35 tételből álló kérdőív 3 területet fed le: a gondozói részvétel következményeit a gondozó személyes életében, a saját gondozói teljesítményével való elégedettséget és a betegelégedettséget a gondozói ellátásban részesülőként.
3 hónaposan
A gondozók hozzáértésérzése
Időkeret: 7 hónaposan
Ez az összetett kérdőív a Zarit skála, valamint a Bengtson és Kuypers kérdőív elemei alapján készült [66]. Ez a 35 tételből álló kérdőív 3 területet fed le: a gondozói részvétel következményeit a gondozó személyes életében, a saját gondozói teljesítményével való elégedettséget és a betegelégedettséget a gondozói ellátásban részesülőként.
7 hónaposan
A gondozók hozzáértésérzése
Időkeret: 12 hónaposan
Ez az összetett kérdőív a Zarit skála, valamint a Bengtson és Kuypers kérdőív elemei alapján készült [66]. Ez a 35 tételből álló kérdőív 3 területet fed le: a gondozói részvétel következményeit a gondozó személyes életében, a saját gondozói teljesítményével való elégedettséget és a betegelégedettséget a gondozói ellátásban részesülőként.
12 hónaposan
A betegellátás fogyasztása a RUD Lite skálával mérve
Időkeret: 3 hónaposan
A betegellátáshoz kapcsolódó egészségügyi és orvosi-szociális költségeket becsülő kérdőív. Ez a becslés a formális (gyógyszeres kezelés, kórházi kezelés, járóbeteg, nappali kórház, szociális szolgáltatások, otthoni gondozás) és informális (gondozó által nyújtott gondozás és támogatás) összegének felmérésén alapul, amelyet a beteg napi gondozása jelent; a forrásokat gazdaságosan értékelik az egészségbiztosítás díjai és az otthoni orvosi-szociális segítség óradíjának felhasználásával
3 hónaposan
A betegellátás fogyasztása a RUD Lite skálával mérve
Időkeret: 7 hónaposan
A betegellátáshoz kapcsolódó egészségügyi és orvosi-szociális költségeket becsülő kérdőív. Ez a becslés a formális (gyógyszeres kezelés, kórházi kezelés, járóbeteg, nappali kórház, szociális szolgáltatások, otthoni gondozás) és informális (gondozó által nyújtott gondozás és támogatás) összegének felmérésén alapul, amelyet a beteg napi gondozása jelent; a forrásokat gazdaságosan értékelik az egészségbiztosítás díjai és az otthoni orvosi-szociális segítség óradíjának felhasználásával
7 hónaposan
A betegellátás fogyasztása a RUD Lite skálával mérve
Időkeret: 12 hónaposan
A betegellátáshoz kapcsolódó egészségügyi és orvosi-szociális költségeket becsülő kérdőív. Ez a becslés a formális (gyógyszeres kezelés, kórházi kezelés, járóbeteg, nappali kórház, szociális szolgáltatások, otthoni gondozás) és informális (gondozó által nyújtott gondozás és támogatás) összegének felmérésén alapul, amelyet a beteg napi gondozása jelent; a forrásokat gazdaságosan értékelik az egészségbiztosítás díjai és az otthoni orvosi-szociális segítség óradíjának felhasználásával
12 hónaposan
A betegellátás teljes (egészségügyi és szociális) költsége az egyes csoportokban
Időkeret: 7 hónaposan
A teljes költséget a fent kapott adatokból írjuk le az ellátás igénybevételére és az irányítási folyamatokra vonatkozóan
7 hónaposan
A betegellátás teljes (egészségügyi és szociális) költsége az egyes csoportokban
Időkeret: 12 hónaposan
A teljes költséget a fent kapott adatokból írjuk le az ellátás igénybevételére és az irányítási folyamatokra vonatkozóan
12 hónaposan
Elkerült a rendellenesség viselkedésenkénti költsége
Időkeret: 7 hónaposan
7 hónaposan
Elkerült a rendellenesség viselkedésenkénti költsége
Időkeret: 12 hónaposan
12 hónaposan
A költségek a beteg életminőségét érintő következményekkel kapcsolatosak
Időkeret: 7 hónaposan
7 hónaposan
A költségek a beteg életminőségét érintő következményekkel kapcsolatosak
Időkeret: 12 hónaposan
12 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2016/29

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a a munkaterápia fenntartása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel