Onderhoud van ergotherapie voor patiënten met Alzheimer (MaTheoAlz)
12 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Onderhoud van ergotherapie voor patiënten met Alzheimer: een pragmatisch gerandomiseerd onderzoek
Frankrijk heeft zich in 2008 enorm ingespannen om de dementiezorg te verbeteren door middel van een nationaal Alzheimerplan en deze inspanning werd bevestigd door de volgende regering (Plan voor neurodegeneratieve ziekten 2014-2019).
Er zijn enkele nieuwe zorgmodellen en interventies geïmplementeerd, zoals gespecialiseerde Alzheimerteams die ergotherapie aanbieden.
De teams grijpen thuis in op medisch voorschrift.
Een recente pilotstudie heeft aangetoond dat ergotherapie de potentie heeft om klinische voordelen te bieden voor zowel dementiepatiënten als hun verzorgers.
Desalniettemin is ergotherapie ontworpen als een kortetermijninterventie en het einde van de interventie is een uitdaging voor therapeuten en patiënten.
We streven ernaar om de klinische en economische effectiviteit te testen van het handhaven van ergotherapie gedurende aanvullende 4 maanden in een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gespecialiseerde Alzheimerteams bieden "ergotherapie" aan om de functionele capaciteiten van patiënten te behouden of te herstellen. Na een grondige evaluatie van de verwachtingen en behoeften van patiënten en hun verzorgers, stellen de therapeuten voor om gedurende 3 maanden 12 tot 15 sessies thuis aan een of meer specifieke activiteiten te werken die ooit aangenaam waren. Ook adviseren ze particulieren om de veiligheid in huis te optimaliseren. Een pilot-observatieonderzoek dat we hebben uitgevoerd, meldde een significante vermindering van gedragsstoornissen van patiënten gedurende de eerste 3 maanden, gevolgd door stabiliteit. Volgens de therapeuten die bij dit onderzoek betrokken waren, wordt het format van 3 maanden als te kort beschouwd om blijvende voordelen op te leveren; stimulatie wordt vaak onderbroken aan het einde van de 3 maanden, wat een onderbreking in de behandeling veroorzaakt die schadelijk kan zijn voor patiënten.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van het onderhoud van ergotherapie gedurende 4 maanden na de drie maanden voorzien in het regelgevingskader voor de behandeling van dementerende patiënten, gemeten aan de hand van de neuropsychiatrische inventaris (NPI). De secundaire doelstellingen zullen zijn om de werkzaamheid op andere klinische criteria te bestuderen, maar ook om een economische evaluatie uit te voeren van het onderhoud van ergotherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Blaignan, Frankrijk, 33340
- Aapam-Ssiad
-
Bordeaux, Frankrijk, 33800
- SESAME
-
Casteljaloux, Frankrijk, 47700
- Castelsanté
-
Cenon, Frankrijk, 33150
- SSIAD Hauts de garonne
-
La Teste-de-Buch, Frankrijk, 33260
- SSIAD du bassin d'Arcachon
-
Mérignac, Frankrijk, 33700
- Vie Santé Merignac
-
Saint Savin, Frankrijk, 33920
- AMSADHG
-
Talence, Frankrijk, 33401
- Equipe Espard
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met dementie (ongeacht de etiologie) gediagnosticeerd of vermoed door hun arts (huisarts of specialist) en doorverwezen naar een in Alzheimer gespecialiseerd team
- Patiënten met Mini Mental State Examination-score> 15
- Thuiswonende patiënten, in bejaardentehuizen
- Aanwezigheid van een niet-professionele primaire verzorger
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar;
- Geïnstitutionaliseerde of pleegzorgpatiënten;
- Patiënten die routinematig thuiszorg weigeren;
- Patiënten met een bekende ernstige en onstabiele algemene pathologie die geen follow-up van de patiënt toelaat;
- Patiënten die al deelnamen aan een andere niet-medicamenteuze studie anders dan de studie;
- Patiënten bij wie opname op korte termijn (binnen 6 maanden) waarschijnlijk is of voor wie op korte termijn een verandering van domicilie wordt overwogen en die de uitvoering van de follow-upevaluaties niet mogelijk maken;
- Patiënten onder mentorschap of curatele, patiënten die geen toestemming kunnen geven;
- Primaire verzorger die niet wenst deel te nemen aan het onderzoek of niet beschikbaar kan zijn voor de geplande follow-up van het onderzoek;
- Bekende cognitieve stoornissen of chronische psychose die patiënten niet kunnen opvolgen;
- Aanwezigheid van een primaire verzorger met bekende cognitieve of psychiatrische stoornissen (chronisch actieve psychose), waardoor het onderzoek niet goed kan worden uitgevoerd;
- Patiënten die al baat hebben gehad bij het programma "ergotherapie".
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie arm
behoud van ergotherapie voor een periode van 4 maanden
|
8 thuissessies gedurende een periode van 4 maanden met opleiding van zorgverleners, ergotherapie en zorgcoördinatie voor na de interventie
|
|
Geen tussenkomst: controle arm
gebruikelijke zorg na afloop van het aanbevolen initiële programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrische inventaris (NPI) score
Tijdsspanne: De NPI-score wordt na 7 maanden gemeten
|
Informatie over de aanwezigheid, ernst en impact van gedragsstoornissen.
NPI wordt gebruikt om 12 verschillende soorten gedrag te evalueren: wanen, apathie, hallucinaties, ontremming, agitatie, prikkelbaarheid, depressie, afwijkend motorisch gedrag, angst, nachtelijk gedrag, euforie, verandering in eetlust en eetgedrag.
Deze inventarisatie is gebaseerd op de antwoorden verkregen door een geïnformeerde zorgverlener, bij voorkeur samenwonend met de patiënt.
Het interview wordt bij voorkeur gehouden met de verzorger in afwezigheid van de patiënt, om een open discussie mogelijk te maken over gedragingen die moeilijk te beschrijven zijn in aanwezigheid van de patiënt.
Als er een stoornis aanwezig is, dient de zorgverlener de stoornis te beoordelen (1: soms, 2: vrij vaak, 3: vaak, 4: zeer vaak) en de ernst van de stoornis (1: licht, 2: gemiddeld; 3: belangrijk) .
Vervolgens wordt een algemene score van 0 tot 144 berekend, waarbij een hoge score staat voor grotere symptomen in aanwezigheid, frequentie en ernst.
|
De NPI-score wordt na 7 maanden gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrische inventaris (NPI) score
Tijdsspanne: bij opname
|
Informatie over de aanwezigheid, ernst en impact van gedragsstoornissen.
NPI wordt gebruikt om 12 verschillende soorten gedrag te evalueren: wanen, apathie, hallucinaties, ontremming, agitatie, prikkelbaarheid, depressie, afwijkend motorisch gedrag, angst, nachtelijk gedrag, euforie, verandering in eetlust en eetgedrag.
Deze inventarisatie is gebaseerd op de antwoorden verkregen door een geïnformeerde zorgverlener, bij voorkeur samenwonend met de patiënt.
Het interview wordt bij voorkeur gehouden met de verzorger in afwezigheid van de patiënt, om een open discussie mogelijk te maken over gedragingen die moeilijk te beschrijven zijn in aanwezigheid van de patiënt.
Als er een stoornis aanwezig is, dient de zorgverlener de stoornis te beoordelen (1: soms, 2: vrij vaak, 3: vaak, 4: zeer vaak) en de ernst van de stoornis (1: licht, 2: gemiddeld; 3: belangrijk) .
Vervolgens wordt een algemene score van 0 tot 144 berekend, waarbij een hoge score staat voor grotere symptomen in aanwezigheid, frequentie en ernst.
|
bij opname
|
|
Neuropsychiatrische inventaris (NPI) score
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
Informatie over de aanwezigheid, ernst en impact van gedragsstoornissen.
NPI wordt gebruikt om 12 verschillende soorten gedrag te evalueren: wanen, apathie, hallucinaties, ontremming, agitatie, prikkelbaarheid, depressie, afwijkend motorisch gedrag, angst, nachtelijk gedrag, euforie, verandering in eetlust en eetgedrag.
Deze inventarisatie is gebaseerd op de antwoorden verkregen door een geïnformeerde zorgverlener, bij voorkeur samenwonend met de patiënt.
Het interview wordt bij voorkeur gehouden met de verzorger in afwezigheid van de patiënt, om een open discussie mogelijk te maken over gedragingen die moeilijk te beschrijven zijn in aanwezigheid van de patiënt.
Als er een stoornis aanwezig is, dient de zorgverlener de stoornis te beoordelen (1: soms, 2: vrij vaak, 3: vaak, 4: zeer vaak) en de ernst van de stoornis (1: licht, 2: gemiddeld; 3: belangrijk) .
Vervolgens wordt een algemene score van 0 tot 144 berekend, waarbij een hoge score staat voor grotere symptomen in aanwezigheid, frequentie en ernst.
|
op 3 maanden
|
|
Neuropsychiatrische inventaris (NPI) score
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Informatie over de aanwezigheid, ernst en impact van gedragsstoornissen.
NPI wordt gebruikt om 12 verschillende soorten gedrag te evalueren: wanen, apathie, hallucinaties, ontremming, agitatie, prikkelbaarheid, depressie, afwijkend motorisch gedrag, angst, nachtelijk gedrag, euforie, verandering in eetlust en eetgedrag.
Deze inventarisatie is gebaseerd op de antwoorden verkregen door een geïnformeerde zorgverlener, bij voorkeur samenwonend met de patiënt.
Het interview wordt bij voorkeur gehouden met de verzorger in afwezigheid van de patiënt, om een open discussie mogelijk te maken over gedragingen die moeilijk te beschrijven zijn in aanwezigheid van de patiënt.
Als er een stoornis aanwezig is, dient de zorgverlener de stoornis te beoordelen (1: soms, 2: vrij vaak, 3: vaak, 4: zeer vaak) en de ernst van de stoornis (1: licht, 2: gemiddeld; 3: belangrijk) .
Vervolgens wordt een algemene score van 0 tot 144 berekend, waarbij een hoge score staat voor grotere symptomen in aanwezigheid, frequentie en ernst.
|
op 12 maanden
|
|
De functionele autonomie gemeten door de Disability Assessment in Dementia (DAD-schaal).
Tijdsspanne: bij opname
|
Deze schaal betreft de activiteiten van de patiënt in zijn dagelijks leven (met name aankleden, toilet, medicatiebeheer).
Het evalueert 5 basisactiviteiten en 5 instrumentele activiteiten.
Elk van de 10 activiteiten is onderverdeeld in 3 factoren met de titel: "initiatie" ("de patiënt neemt alleen het initiatief van"), "organisatie" ("hij of zij plant, organiseert de activiteit"), "effectieve actie" (" de activiteit wordt efficiënt uitgevoerd ").
De DAD wordt ingevuld tijdens een gesprek met de mantelzorger.
Een totaalscore loopt van 0 tot 40, deze score wordt omgezet naar een percentage.
|
bij opname
|
|
De functionele autonomie gemeten door de Disability Assessment in Dementia (DAD-schaal).
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
Deze schaal betreft de activiteiten van de patiënt in zijn dagelijks leven (met name aankleden, toilet, medicatiebeheer).
Het evalueert 5 basisactiviteiten en 5 instrumentele activiteiten.
Elk van de 10 activiteiten is onderverdeeld in 3 factoren met de titel: "initiatie" ("de patiënt neemt alleen het initiatief van"), "organisatie" ("hij of zij plant, organiseert de activiteit"), "effectieve actie" (" de activiteit wordt efficiënt uitgevoerd ").
De DAD wordt ingevuld tijdens een gesprek met de mantelzorger.
Een totaalscore loopt van 0 tot 40, deze score wordt omgezet naar een percentage.
|
op 3 maanden
|
|
De functionele autonomie gemeten door de Disability Assessment in Dementia (DAD-schaal).
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
Deze schaal betreft de activiteiten van de patiënt in zijn dagelijks leven (met name aankleden, toilet, medicatiebeheer).
Het evalueert 5 basisactiviteiten en 5 instrumentele activiteiten.
Elk van de 10 activiteiten is onderverdeeld in 3 factoren met de titel: "initiatie" ("de patiënt neemt alleen het initiatief van"), "organisatie" ("hij of zij plant, organiseert de activiteit"), "effectieve actie" (" de activiteit wordt efficiënt uitgevoerd ").
De DAD wordt ingevuld tijdens een gesprek met de mantelzorger.
Een totaalscore loopt van 0 tot 40, deze score wordt omgezet naar een percentage.
|
op 7 maanden
|
|
De functionele autonomie gemeten door de Disability Assessment in Dementia (DAD-schaal).
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Deze schaal betreft de activiteiten van de patiënt in zijn dagelijks leven (met name aankleden, toilet, medicatiebeheer).
Het evalueert 5 basisactiviteiten en 5 instrumentele activiteiten.
Elk van de 10 activiteiten is onderverdeeld in 3 factoren met de titel: "initiatie" ("de patiënt neemt alleen het initiatief van"), "organisatie" ("hij of zij plant, organiseert de activiteit"), "effectieve actie" (" de activiteit wordt efficiënt uitgevoerd ").
De DAD wordt ingevuld tijdens een gesprek met de mantelzorger.
Een totaalscore loopt van 0 tot 40, deze score wordt omgezet naar een percentage.
|
op 12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven gemeten door de Quality of Life in Alzheimer's Disease schaal.
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
Deze schaal met 13 items verkent 6 gebieden van subjectieve gezondheid: fitheid, stemming, geheugen, de relatie van de patiënt met familieleden, financiële problemen en algemene gezondheid.
Deze tool genereert scores voor kwaliteit van leven per patiënt variërend van 13 tot 52.
Deze score kan worden gewogen door de antwoorden van de zorgverlener.
Voor deze weging vermenigvuldigen we de score van de patiënt met 2, tellen de score van de zorgverlener op en delen door 3 om de score terug te brengen naar die van de initiële schaal.
|
op 3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven gemeten door de Quality of Life in Alzheimer's Disease schaal.
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
Deze schaal met 13 items verkent 6 gebieden van subjectieve gezondheid: fitheid, stemming, geheugen, de relatie van de patiënt met familieleden, financiële problemen en algemene gezondheid.
Deze tool genereert scores voor kwaliteit van leven per patiënt variërend van 13 tot 52.
Deze score kan worden gewogen door de antwoorden van de zorgverlener.
Voor deze weging vermenigvuldigen we de score van de patiënt met 2, tellen de score van de zorgverlener op en delen door 3 om de score terug te brengen naar die van de initiële schaal.
|
op 7 maanden
|
|
Kwaliteit van leven gemeten door de Quality of Life in Alzheimer's Disease schaal.
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Deze schaal met 13 items verkent 6 gebieden van subjectieve gezondheid: fitheid, stemming, geheugen, de relatie van de patiënt met familieleden, financiële problemen en algemene gezondheid.
Deze tool genereert scores voor kwaliteit van leven per patiënt variërend van 13 tot 52.
Deze score kan worden gewogen door de antwoorden van de zorgverlener.
Voor deze weging vermenigvuldigen we de score van de patiënt met 2, tellen de score van de zorgverlener op en delen door 3 om de score terug te brengen naar die van de initiële schaal.
|
op 12 maanden
|
|
Depressie van de patiënt via de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
Deze hetero-evaluatieschaal wordt gebruikt om de depressieve symptomatologie te beoordelen door 10 componenten te onderzoeken: schijnbare droefheid, geuite droefheid, interne spanning, slaapvermindering, verminderde eetlust, concentratie, lusteloosheid, onvermogen om te voelen, pessimistische gedachten, zelfmoordideeën.
Elk onderdeel krijgt een score van 0 tot 6.
De totale score varieert van 0 tot 60, een hoge score die kenmerkend is voor een depressieve symptomatologie.
|
op 3 maanden
|
|
Depressie van de patiënt via de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
Deze hetero-evaluatieschaal wordt gebruikt om de depressieve symptomatologie te beoordelen door 10 componenten te onderzoeken: schijnbare droefheid, geuite droefheid, interne spanning, slaapvermindering, verminderde eetlust, concentratie, lusteloosheid, onvermogen om te voelen, pessimistische gedachten, zelfmoordideeën.
Elk onderdeel krijgt een score van 0 tot 6.
De totale score varieert van 0 tot 60, een hoge score die kenmerkend is voor een depressieve symptomatologie.
|
op 7 maanden
|
|
Depressie van de patiënt via de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Deze hetero-evaluatieschaal wordt gebruikt om de depressieve symptomatologie te beoordelen door 10 componenten te onderzoeken: schijnbare droefheid, geuite droefheid, interne spanning, slaapvermindering, verminderde eetlust, concentratie, lusteloosheid, onvermogen om te voelen, pessimistische gedachten, zelfmoordideeën.
Elk onderdeel krijgt een score van 0 tot 6.
De totale score varieert van 0 tot 60, een hoge score die kenmerkend is voor een depressieve symptomatologie.
|
op 12 maanden
|
|
Apathie van de patiënt via de Apathie-inventarisatie.
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
Deze vragenlijst verzamelt informatie over de aanwezigheid van apathie bij patiënten die lijden aan cerebrale pathologieën.
Het maakt de beoordeling van drie klinische dimensies van apathie mogelijk: emotionele vervaging, verlies van initiatief en verlies van interesse.
De beoordeling is gebaseerd op de antwoorden van de begeleider en kan daardoor ook bij ernstige verslechteringen worden uitgevoerd.
De mogelijkheid om de waardering van de patiënt te krijgen, maakt het ook mogelijk om het bewustzijn van de patiënt van zijn stoornissen te evalueren.
De evaluatie van deze 3 dimensies houdt rekening met de frequentie (score van 1 tot 4) en de ernst van de symptomen (score van 1 tot 3).
De score voor elke dimensie wordt verkregen door deze twee scores te vermenigvuldigen, zodat de score voor elke dimensie varieert van 0 (afwezigheid van het symptoom) tot 12 (zeer frequent symptoom en ernstige ernst)
|
op 3 maanden
|
|
Apathie van de patiënt via de Apathie-inventarisatie.
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
Deze vragenlijst verzamelt informatie over de aanwezigheid van apathie bij patiënten die lijden aan cerebrale pathologieën.
Het maakt de beoordeling van drie klinische dimensies van apathie mogelijk: emotionele vervaging, verlies van initiatief en verlies van interesse.
De beoordeling is gebaseerd op de antwoorden van de begeleider en kan daardoor ook bij ernstige verslechteringen worden uitgevoerd.
De mogelijkheid om de waardering van de patiënt te krijgen, maakt het ook mogelijk om het bewustzijn van de patiënt van zijn stoornissen te evalueren.
De evaluatie van deze 3 dimensies houdt rekening met de frequentie (score van 1 tot 4) en de ernst van de symptomen (score van 1 tot 3).
De score voor elke dimensie wordt verkregen door deze twee scores te vermenigvuldigen, zodat de score voor elke dimensie varieert van 0 (afwezigheid van het symptoom) tot 12 (zeer frequent symptoom en ernstige ernst)
|
op 7 maanden
|
|
Apathie van de patiënt via de Apathie-inventarisatie.
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Deze vragenlijst verzamelt informatie over de aanwezigheid van apathie bij patiënten die lijden aan cerebrale pathologieën.
Het maakt de beoordeling van drie klinische dimensies van apathie mogelijk: emotionele vervaging, verlies van initiatief en verlies van interesse.
De beoordeling is gebaseerd op de antwoorden van de begeleider en kan daardoor ook bij ernstige verslechteringen worden uitgevoerd.
De mogelijkheid om de waardering van de patiënt te krijgen, maakt het ook mogelijk om het bewustzijn van de patiënt van zijn stoornissen te evalueren.
De evaluatie van deze 3 dimensies houdt rekening met de frequentie (score van 1 tot 4) en de ernst van de symptomen (score van 1 tot 3).
De score voor elke dimensie wordt verkregen door deze twee scores te vermenigvuldigen, zodat de score voor elke dimensie varieert van 0 (afwezigheid van het symptoom) tot 12 (zeer frequent symptoom en ernstige ernst)
|
op 12 maanden
|
|
Sterfte en institutionalisering van patiënten.
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
Deze gebeurtenissen en hun data zullen bij elke follow-up worden verzameld door psychologen met zorgverleners, of eventueel doorverwijzende artsen.
|
op 3 maanden
|
|
Sterfte en institutionalisering van patiënten.
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
Deze gebeurtenissen en hun data zullen bij elke follow-up worden verzameld door psychologen met zorgverleners, of eventueel doorverwijzende artsen.
|
op 7 maanden
|
|
Sterfte en institutionalisering van patiënten.
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Deze gebeurtenissen en hun data zullen bij elke follow-up worden verzameld door psychologen met zorgverleners, of eventueel doorverwijzende artsen.
|
op 12 maanden
|
|
De zorgprocessen.
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
Behandeling (antidementie, antidepressivum, antipsychoticum), consult medisch specialist in de afgelopen 3 maanden, logopedie, thuishulp en type, beleving Personalised Independence Allowance (APA) en het gebruik van een dagopvang worden geïncasseerd bij elke follow-up om te bepalen of het volhouden van de therapie een of meerdere medische en/of sociale managementprocessen kan beïnvloeden.
|
op 3 maanden
|
|
De zorgprocessen.
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
Behandeling (antidementie, antidepressivum, antipsychoticum), consult medisch specialist in de afgelopen 3 maanden, logopedie, thuishulp en type, beleving Personalised Independence Allowance (APA) en het gebruik van een dagopvang worden geïncasseerd bij elke follow-up om te bepalen of het volhouden van de therapie een of meerdere medische en/of sociale managementprocessen kan beïnvloeden.
|
op 7 maanden
|
|
De zorgprocessen.
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Behandeling (antidementie, antidepressivum, antipsychoticum), consult medisch specialist in de afgelopen 3 maanden, logopedie, thuishulp en type, beleving Personalised Independence Allowance (APA) en het gebruik van een dagopvang worden geïncasseerd bij elke follow-up om te bepalen of het volhouden van de therapie een of meerdere medische en/of sociale managementprocessen kan beïnvloeden.
|
op 12 maanden
|
|
De mantelzorglast via het Lasteninterview met Zarit
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
Deze vragenlijst bestaat uit 22 items die de belasting van de mantelzorger meten.
De score op deze vragenlijst varieert van 0 tot 88, een hoge score die een zware "last" kenmerkt.
De vragenlijst kan ook kwalitatief worden geïnterpreteerd volgens 4 modaliteiten (licht, licht tot matig, matig tot ernstig en ernstig).
|
op 3 maanden
|
|
De mantelzorglast via het Lasteninterview met Zarit
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
Deze vragenlijst bestaat uit 22 items die de belasting van de mantelzorger meten.
De score op deze vragenlijst varieert van 0 tot 88, een hoge score die een zware "last" kenmerkt.
De vragenlijst kan ook kwalitatief worden geïnterpreteerd volgens 4 modaliteiten (licht, licht tot matig, matig tot ernstig en ernstig).
|
op 7 maanden
|
|
De mantelzorglast via het Lasteninterview met Zarit
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Deze vragenlijst bestaat uit 22 items die de belasting van de mantelzorger meten.
De score op deze vragenlijst varieert van 0 tot 88, een hoge score die een zware "last" kenmerkt.
De vragenlijst kan ook kwalitatief worden geïnterpreteerd volgens 4 modaliteiten (licht, licht tot matig, matig tot ernstig en ernstig).
|
op 12 maanden
|
|
Het competentiegevoel van de zorgverleners
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
Deze samengestelde vragenlijst is samengesteld op basis van items van de Zarit-schaal en van de Bengtson en Kuypers-vragenlijst [66].
Deze vragenlijst met 35 items bestrijkt 3 gebieden: de gevolgen van zorgbetrokkenheid in het persoonlijke leven van de mantelzorger, tevredenheid met zijn of haar eigen prestaties als mantelzorger en tevredenheid van de patiënt als ontvanger van de zorg van de mantelzorger.
|
op 3 maanden
|
|
Het competentiegevoel van de zorgverleners
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
Deze samengestelde vragenlijst is samengesteld op basis van items van de Zarit-schaal en van de Bengtson en Kuypers-vragenlijst [66].
Deze vragenlijst met 35 items bestrijkt 3 gebieden: de gevolgen van zorgbetrokkenheid in het persoonlijke leven van de mantelzorger, tevredenheid met zijn of haar eigen prestaties als mantelzorger en tevredenheid van de patiënt als ontvanger van de zorg van de mantelzorger.
|
op 7 maanden
|
|
Het competentiegevoel van de zorgverleners
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Deze samengestelde vragenlijst is samengesteld op basis van items van de Zarit-schaal en van de Bengtson en Kuypers-vragenlijst [66].
Deze vragenlijst met 35 items bestrijkt 3 gebieden: de gevolgen van zorgbetrokkenheid in het persoonlijke leven van de mantelzorger, tevredenheid met zijn of haar eigen prestaties als mantelzorger en tevredenheid van de patiënt als ontvanger van de zorg van de mantelzorger.
|
op 12 maanden
|
|
Verbruik van patiëntenzorg gemeten met de RUD Lite-schaal
Tijdsspanne: op 3 maanden
|
Vragenlijst voor het schatten van medische en medisch-sociale kosten in verband met patiëntenzorg.
Deze schatting is gebaseerd op de beoordeling van de hoeveelheid formele middelen (medicamenteuze behandeling, ziekenhuisopname, poliklinische patiënt, daghospitaal, sociale diensten, thuiszorg) en informele (zorg en ondersteuning door de verzorger) geïmpliceerd door de dagelijkse zorg voor de patiënt; de middelen worden economisch gewaardeerd door gebruik te maken van de tarieven van de zorgverzekering en de uurkosten van de medisch-sociale hulp aan huis
|
op 3 maanden
|
|
Verbruik van patiëntenzorg gemeten met de RUD Lite-schaal
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
Vragenlijst voor het schatten van medische en medisch-sociale kosten in verband met patiëntenzorg.
Deze schatting is gebaseerd op de beoordeling van de hoeveelheid formele middelen (medicamenteuze behandeling, ziekenhuisopname, poliklinische patiënt, daghospitaal, sociale diensten, thuiszorg) en informele (zorg en ondersteuning door de verzorger) geïmpliceerd door de dagelijkse zorg voor de patiënt; de middelen worden economisch gewaardeerd door gebruik te maken van de tarieven van de zorgverzekering en de uurkosten van de medisch-sociale hulp aan huis
|
op 7 maanden
|
|
Verbruik van patiëntenzorg gemeten met de RUD Lite-schaal
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Vragenlijst voor het schatten van medische en medisch-sociale kosten in verband met patiëntenzorg.
Deze schatting is gebaseerd op de beoordeling van de hoeveelheid formele middelen (medicamenteuze behandeling, ziekenhuisopname, poliklinische patiënt, daghospitaal, sociale diensten, thuiszorg) en informele (zorg en ondersteuning door de verzorger) geïmpliceerd door de dagelijkse zorg voor de patiënt; de middelen worden economisch gewaardeerd door gebruik te maken van de tarieven van de zorgverzekering en de uurkosten van de medisch-sociale hulp aan huis
|
op 12 maanden
|
|
De totale kosten (gezondheid en sociaal) van patiëntenzorg in elk van de groepen
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
Uit de hierboven verkregen gegevens voor het zorggebruik en de beheerprocessen zullen de totale kosten worden beschreven
|
op 7 maanden
|
|
De totale kosten (gezondheid en sociaal) van patiëntenzorg in elk van de groepen
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
Uit de hierboven verkregen gegevens voor het zorggebruik en de beheerprocessen zullen de totale kosten worden beschreven
|
op 12 maanden
|
|
De kosten per vermeden gedragsstoornis
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
op 7 maanden
|
|
|
De kosten per vermeden gedragsstoornis
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
op 12 maanden
|
|
|
De kost had betrekking op de gevolgen voor de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
op 7 maanden
|
|
|
De kost had betrekking op de gevolgen voor de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
op 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pimouguet C, Le Goff M, Wittwer J, Dartigues JF, Helmer C. Benefits of Occupational Therapy in Dementia Patients: Findings from a Real-World Observational Study. J Alzheimers Dis. 2017;56(2):509-517. doi: 10.3233/JAD-160820.
- Pimouguet C, Sitta R, Wittwer J, Hayes N, Petit-Moneger A, Dartigues JF, Helmer C. Maintenance of occupational therapy (OT) for dementia: protocol of a multi-center, randomized controlled and pragmatic trial. BMC Geriatr. 2019 Feb 6;19(1):35. doi: 10.1186/s12877-019-1046-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2016/29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op onderhouden van ergotherapie
-
Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenARFIDTurkije (Türkiye)
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWerving
-
Alaa Noureldeen KoraNog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewichtEgypte
-
Alexandria UniversityWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
University Medical Center GroningenWervingPsychiatrische stoornissenNederland
-
AxomoveWerving
-
Superior UniversityActief, niet wervend