Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Underhåll av arbetsterapi för patienter med Alzheimers (MaTheoAlz)

12 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Underhåll av arbetsterapi för patienter med Alzheimer: A Pragmatic Randomized Trial

Frankrike gjorde en massiv ansträngning för att förbättra demensvården genom en nationell Alzheimerplan 2008 och denna ansträngning bekräftades av nästa regering (Neurodegenerative Diseases Plan 2014-2019). Några nya vårdmodeller och interventioner har implementerats, såsom Alzheimers specialiserade team som erbjuder arbetsterapi. Teamen ingriper hemma med recept. En nyligen genomförd pilotstudie visade att arbetsterapi har potential att ge kliniska fördelar för både demenspatienter och deras vårdgivare. Ändå har arbetsterapi utformats som en kortvarig intervention och slutet av interventionen är utmanande för terapeuter och patienter. Vi strävar efter att testa den kliniska och ekonomiska effekten av att upprätthålla arbetsterapi under ytterligare 4 månader i en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alzheimers specialiserade team tillhandahåller "arbetsterapi" för att bibehålla eller återställa patienternas funktionella kapacitet. Efter en djupgående utvärdering av förväntningar och behov hos patienter och deras vårdgivare, föreslår terapeuterna att utföra en eller flera specifika aktiviteter som en gång var trevliga genom 12 till 15 sessioner hemma under 3 månader. De råder också individer att optimera hemsäkerheten. En pilotobservationsstudie som vi genomförde rapporterade en signifikant minskning av beteendestörningar hos patienter under de första 3 månaderna följt av stabilitet. Enligt de terapeuter som är involverade i denna studie anses 3-månadersformatet vara för kort för att ge perenna fördelar; stimuleringen avbryts ofta i slutet av de 3 månaderna, vilket skapar ett avbrott i behandlingen som kan vara skadligt för patienterna.

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av upprätthållandet av arbetsterapi under 4 månader utöver de tre månader som föreskrivs i regelverket för hantering av dementa patienter, mätt med neuropsykiatrisk inventering (NPI). De sekundära målen kommer att vara att studera effekten på andra kliniska kriterier men också att genomföra en ekonomisk utvärdering av upprätthållandet av arbetsterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Blaignan, Frankrike, 33340
        • Aapam-Ssiad
      • Bordeaux, Frankrike, 33800
        • SESAME
      • Casteljaloux, Frankrike, 47700
        • Castelsanté
      • Cenon, Frankrike, 33150
        • SSIAD Hauts de garonne
      • La Teste-de-Buch, Frankrike, 33260
        • SSIAD du bassin d'Arcachon
      • Mérignac, Frankrike, 33700
        • Vie Santé Merignac
      • Saint Savin, Frankrike, 33920
        • AMSADHG
      • Talence, Frankrike, 33401
        • Equipe Espard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med demens (oavsett etiologi) diagnostiserade eller misstänkta av sin läkare (allmänläkare eller specialist) och remitterade till ett specialiserat Alzheimerteam
  • Patienter med Mini Mental State Examination poäng > 15
  • Patienter som bor hemma, på äldreboenden
  • Närvaro av en icke-professionell primärvårdare

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år;
  • Institutionaliserade eller fosterhemspatienter;
  • Patienter som rutinmässigt vägrar hemtjänst;
  • Patienter med en känd allvarlig och instabil allmän patologi som inte tillåter patientuppföljning;
  • Patienter som redan registrerats i en annan icke-läkemedelshanteringsstudie än studien;
  • Patienter vars institutionalisering är trolig på kort sikt (inom 6 månader) eller för vilka ett byte av hemvist planeras på kort sikt och som inte skulle tillåta genomförandet av uppföljningsutvärderingarna;
  • Patienter under handledning eller kuratorskap, patienter som inte kan uttrycka sitt samtycke;
  • Primärvårdare som inte vill delta i studien eller som inte kan vara tillgänglig för den uppföljning som planeras för studien;
  • Kända kognitiva brister eller kronisk psykos som inte klarar patienternas uppföljning;
  • Närvaro av en primärvårdare med kända kognitiva eller psykiatriska störningar (kronisk aktiv psykos), vilket inte tillåter korrekt genomförande av studien;
  • Patienter som redan har haft nytta av "arbetsterapiprogrammet".

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ingripande arm
upprätthållande av arbetsterapi under en 4 månaders period
Beteende: upprätthållande av arbetsterapi
8 hemsessioner under en 4 månaders period med vårdgivares utbildning, arbetsterapi och vårdkoordinering för efter intervention
Inget ingripande: kontrollarm
vanlig vård efter det rekommenderade initiala programmets slut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykiatrisk inventering (NPI) poäng
Tidsram: NPI-poäng kommer att mätas vid 7 månader
Information om förekomst, svårighetsgrad och påverkan av beteendestörningar. NPI används för att utvärdera 12 olika typer av beteende: vanföreställningar, apati, hallucinationer, disinhibition, agitation, irritabilitet, depression, avvikande motoriskt beteende, ångest, nattbeteende, eufori, förändring i aptit och ätbeteenden. Denna inventering är baserad på de svar som erhållits av en informerad vårdgivare, helst bor med patienten. Intervjun genomförs företrädesvis med vårdgivaren i patientens frånvaro, för att underlätta en öppen diskussion om beteenden som kan vara svåra att beskriva i patientens närvaro. Om en störning förekommer ska vårdgivaren bedöma störningen (1: ibland, 2: ganska ofta, 3: ofta, 4: mycket ofta) och svårighetsgraden av störningen (1: mild, 2: genomsnittlig; 3: viktig) . En total poäng som sträcker sig från 0 till 144 beräknas sedan, en hög poäng representerar större symtom i närvaro, frekvens och svårighetsgrad.
NPI-poäng kommer att mätas vid 7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykiatrisk inventering (NPI) poäng
Tidsram: vid inkluderingen
Information om förekomst, svårighetsgrad och påverkan av beteendestörningar. NPI används för att utvärdera 12 olika typer av beteende: vanföreställningar, apati, hallucinationer, disinhibition, agitation, irritabilitet, depression, avvikande motoriskt beteende, ångest, nattbeteende, eufori, förändring i aptit och ätbeteenden. Denna inventering är baserad på de svar som erhållits av en informerad vårdgivare, helst bor med patienten. Intervjun genomförs företrädesvis med vårdgivaren i patientens frånvaro, för att underlätta en öppen diskussion om beteenden som kan vara svåra att beskriva i patientens närvaro. Om en störning förekommer ska vårdgivaren bedöma störningen (1: ibland, 2: ganska ofta, 3: ofta, 4: mycket ofta) och svårighetsgraden av störningen (1: mild, 2: genomsnittlig; 3: viktig) . En total poäng som sträcker sig från 0 till 144 beräknas sedan, en hög poäng representerar större symtom i närvaro, frekvens och svårighetsgrad.
vid inkluderingen
Neuropsykiatrisk inventering (NPI) poäng
Tidsram: vid 3 månader
Information om förekomst, svårighetsgrad och påverkan av beteendestörningar. NPI används för att utvärdera 12 olika typer av beteende: vanföreställningar, apati, hallucinationer, disinhibition, agitation, irritabilitet, depression, avvikande motoriskt beteende, ångest, nattbeteende, eufori, förändring i aptit och ätbeteenden. Denna inventering är baserad på de svar som erhållits av en informerad vårdgivare, helst bor med patienten. Intervjun genomförs företrädesvis med vårdgivaren i patientens frånvaro, för att underlätta en öppen diskussion om beteenden som kan vara svåra att beskriva i patientens närvaro. Om en störning förekommer ska vårdgivaren bedöma störningen (1: ibland, 2: ganska ofta, 3: ofta, 4: mycket ofta) och svårighetsgraden av störningen (1: mild, 2: genomsnittlig; 3: viktig) . En total poäng som sträcker sig från 0 till 144 beräknas sedan, en hög poäng representerar större symtom i närvaro, frekvens och svårighetsgrad.
vid 3 månader
Neuropsykiatrisk inventering (NPI) poäng
Tidsram: vid 12 månader
Information om förekomst, svårighetsgrad och påverkan av beteendestörningar. NPI används för att utvärdera 12 olika typer av beteende: vanföreställningar, apati, hallucinationer, disinhibition, agitation, irritabilitet, depression, avvikande motoriskt beteende, ångest, nattbeteende, eufori, förändring i aptit och ätbeteenden. Denna inventering är baserad på de svar som erhållits av en informerad vårdgivare, helst bor med patienten. Intervjun genomförs företrädesvis med vårdgivaren i patientens frånvaro, för att underlätta en öppen diskussion om beteenden som kan vara svåra att beskriva i patientens närvaro. Om en störning förekommer ska vårdgivaren bedöma störningen (1: ibland, 2: ganska ofta, 3: ofta, 4: mycket ofta) och svårighetsgraden av störningen (1: mild, 2: genomsnittlig; 3: viktig) . En total poäng som sträcker sig från 0 till 144 beräknas sedan, en hög poäng representerar större symtom i närvaro, frekvens och svårighetsgrad.
vid 12 månader
Den funktionella autonomin mätt med funktionshindersbedömningen vid demens (DAD-skalan).
Tidsram: vid intagning
Denna skala avser patientens aktiviteter i hans dagliga liv (påklädning, toalett, läkemedelshantering i synnerhet). Den utvärderar 5 grundläggande aktiviteter och 5 instrumentella aktiviteter. Var och en av de 10 aktiviteterna är uppdelad i 3 faktorer med rubriken: "initiering" ("patienten tar bara initiativ till"), "organisation" ("han eller hon planerar, organiserar aktiviteten"), "effektiv handling" (" aktiviteten utförs effektivt "). DAD avslutas under en intervju med vårdgivaren. En totalpoäng varierar från 0 till 40, denna poäng omvandlas till en procentsats.
vid intagning
Den funktionella autonomin mätt med funktionshindersbedömningen vid demens (DAD-skalan).
Tidsram: vid 3 månader
Denna skala avser patientens aktiviteter i hans dagliga liv (påklädning, toalett, läkemedelshantering i synnerhet). Den utvärderar 5 grundläggande aktiviteter och 5 instrumentella aktiviteter. Var och en av de 10 aktiviteterna är uppdelad i 3 faktorer med rubriken: "initiering" ("patienten tar bara initiativ till"), "organisation" ("han eller hon planerar, organiserar aktiviteten"), "effektiv handling" (" aktiviteten utförs effektivt "). DAD avslutas under en intervju med vårdgivaren. En totalpoäng varierar från 0 till 40, denna poäng omvandlas till en procentsats.
vid 3 månader
Den funktionella autonomin mätt med funktionshindersbedömningen vid demens (DAD-skalan).
Tidsram: vid 7 månader
Denna skala avser patientens aktiviteter i hans dagliga liv (påklädning, toalett, läkemedelshantering i synnerhet). Den utvärderar 5 grundläggande aktiviteter och 5 instrumentella aktiviteter. Var och en av de 10 aktiviteterna är uppdelad i 3 faktorer med rubriken: "initiering" ("patienten tar bara initiativ till"), "organisation" ("han eller hon planerar, organiserar aktiviteten"), "effektiv handling" (" aktiviteten utförs effektivt "). DAD avslutas under en intervju med vårdgivaren. En totalpoäng varierar från 0 till 40, denna poäng omvandlas till en procentsats.
vid 7 månader
Den funktionella autonomin mätt med funktionshindersbedömningen vid demens (DAD-skalan).
Tidsram: vid 12 månader
Denna skala avser patientens aktiviteter i hans dagliga liv (påklädning, toalett, läkemedelshantering i synnerhet). Den utvärderar 5 grundläggande aktiviteter och 5 instrumentella aktiviteter. Var och en av de 10 aktiviteterna är uppdelad i 3 faktorer med rubriken: "initiering" ("patienten tar bara initiativ till"), "organisation" ("han eller hon planerar, organiserar aktiviteten"), "effektiv handling" (" aktiviteten utförs effektivt "). DAD avslutas under en intervju med vårdgivaren. En totalpoäng varierar från 0 till 40, denna poäng omvandlas till en procentsats.
vid 12 månader
Livskvalitet mätt med livskvalitetsskalan vid Alzheimers sjukdom.
Tidsram: vid 3 månader
Denna skala med 13 punkter utforskar 6 områden av subjektiv hälsa: kondition, humör, minne, patientens förhållande till familjemedlemmar, ekonomiska svårigheter och allmän hälsa. Detta verktyg genererar livskvalitetspoäng per patient från 13 till 52. Denna poäng kan viktas av svaren från vårdgivaren. För denna viktning multiplicerar vi patientpoängen med 2, lägger till vårdgivarens poäng och dividerar med 3 för att få tillbaka poängen till den ursprungliga skalan.
vid 3 månader
Livskvalitet mätt med livskvalitetsskalan vid Alzheimers sjukdom.
Tidsram: vid 7 månader
Denna skala med 13 punkter utforskar 6 områden av subjektiv hälsa: kondition, humör, minne, patientens förhållande till familjemedlemmar, ekonomiska svårigheter och allmän hälsa. Detta verktyg genererar livskvalitetspoäng per patient från 13 till 52. Denna poäng kan viktas av svaren från vårdgivaren. För denna viktning multiplicerar vi patientpoängen med 2, lägger till vårdgivarens poäng och dividerar med 3 för att få tillbaka poängen till den ursprungliga skalan.
vid 7 månader
Livskvalitet mätt med livskvalitetsskalan vid Alzheimers sjukdom.
Tidsram: vid 12 månader
Denna skala med 13 punkter utforskar 6 områden av subjektiv hälsa: kondition, humör, minne, patientens förhållande till familjemedlemmar, ekonomiska svårigheter och allmän hälsa. Detta verktyg genererar livskvalitetspoäng per patient från 13 till 52. Denna poäng kan viktas av svaren från vårdgivaren. För denna viktning multiplicerar vi patientpoängen med 2, lägger till vårdgivarens poäng och dividerar med 3 för att få tillbaka poängen till den ursprungliga skalan.
vid 12 månader
Depression hos patienten via Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tidsram: vid 3 månader
Denna hetero-utvärderingsskala används för att bedöma depressiv symptomatologi genom att utforska 10 komponenter: uppenbar sorg, uttryckt sorg, inre spänningar, sömnminskning, aptitminskning, koncentration, trötthet, oförmåga att känna, pessimistiska tankar, självmordsidéer. Varje komponent är klassad från 0 till 6. Den totala poängen varierar från 0 till 60, en hög poäng som kännetecknar en depressiv symptomatologi.
vid 3 månader
Depression hos patienten via Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tidsram: vid 7 månader
Denna hetero-utvärderingsskala används för att bedöma depressiv symptomatologi genom att utforska 10 komponenter: uppenbar sorg, uttryckt sorg, inre spänningar, sömnminskning, aptitminskning, koncentration, trötthet, oförmåga att känna, pessimistiska tankar, självmordsidéer. Varje komponent är klassad från 0 till 6. Den totala poängen varierar från 0 till 60, en hög poäng som kännetecknar en depressiv symptomatologi.
vid 7 månader
Depression hos patienten via Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tidsram: vid 12 månader
Denna hetero-utvärderingsskala används för att bedöma depressiv symptomatologi genom att utforska 10 komponenter: uppenbar sorg, uttryckt sorg, inre spänningar, sömnminskning, aptitminskning, koncentration, trötthet, oförmåga att känna, pessimistiska tankar, självmordsidéer. Varje komponent är klassad från 0 till 6. Den totala poängen varierar från 0 till 60, en hög poäng som kännetecknar en depressiv symptomatologi.
vid 12 månader
Apati hos patienten via Apatiinventeringen.
Tidsram: vid 3 månader
Detta frågeformulär som samlar information om förekomsten av apati hos patienter som lider av cerebrala patologier. Det möjliggör bedömning av tre kliniska dimensioner av apati: känslomässig suddighet, förlust av initiativ och förlust av intresse. Bedömningen baseras på svaren från medföljaren och på grund av detta kan den även genomföras vid kraftiga försämringar. Möjligheten att få patientens uppskattning gör det också möjligt att utvärdera patientens medvetenhet om sina störningar. Utvärderingen av dessa 3 dimensioner tar hänsyn till frekvensen (klassad från 1 till 4) och svårighetsgraden av symtomen (klassad från 1 till 3). Poängen för varje dimension erhålls genom att multiplicera dessa två poäng, så att poängen för varje dimension varierar från 0 (frånvaro av symtom) till 12 (mycket frekvent symtom och allvarlig gravitation)
vid 3 månader
Apati hos patienten via Apatiinventeringen.
Tidsram: vid 7 månader
Detta frågeformulär som samlar information om förekomsten av apati hos patienter som lider av cerebrala patologier. Det möjliggör bedömning av tre kliniska dimensioner av apati: känslomässig suddighet, förlust av initiativ och förlust av intresse. Bedömningen baseras på svaren från medföljaren och på grund av detta kan den även genomföras vid kraftiga försämringar. Möjligheten att få patientens uppskattning gör det också möjligt att utvärdera patientens medvetenhet om sina störningar. Utvärderingen av dessa 3 dimensioner tar hänsyn till frekvensen (klassad från 1 till 4) och svårighetsgraden av symtomen (klassad från 1 till 3). Poängen för varje dimension erhålls genom att multiplicera dessa två poäng, så att poängen för varje dimension varierar från 0 (frånvaro av symtom) till 12 (mycket frekvent symtom och allvarlig gravitation)
vid 7 månader
Apati hos patienten via Apatiinventeringen.
Tidsram: vid 12 månader
Detta frågeformulär som samlar information om förekomsten av apati hos patienter som lider av cerebrala patologier. Det möjliggör bedömning av tre kliniska dimensioner av apati: känslomässig suddighet, förlust av initiativ och förlust av intresse. Bedömningen baseras på svaren från medföljaren och på grund av detta kan den även genomföras vid kraftiga försämringar. Möjligheten att få patientens uppskattning gör det också möjligt att utvärdera patientens medvetenhet om sina störningar. Utvärderingen av dessa 3 dimensioner tar hänsyn till frekvensen (klassad från 1 till 4) och svårighetsgraden av symtomen (klassad från 1 till 3). Poängen för varje dimension erhålls genom att multiplicera dessa två poäng, så att poängen för varje dimension varierar från 0 (frånvaro av symtom) till 12 (mycket frekvent symtom och allvarlig gravitation)
vid 12 månader
Dödlighet och institutionalisering av patienter.
Tidsram: vid 3 månader
Dessa händelser samt deras datum kommer att samlas in vid varje uppföljning av psykologer med vårdgivare, eller eventuellt remitterande läkare.
vid 3 månader
Dödlighet och institutionalisering av patienter.
Tidsram: vid 7 månader
Dessa händelser samt deras datum kommer att samlas in vid varje uppföljning av psykologer med vårdgivare, eller eventuellt remitterande läkare.
vid 7 månader
Dödlighet och institutionalisering av patienter.
Tidsram: vid 12 månader
Dessa händelser samt deras datum kommer att samlas in vid varje uppföljning av psykologer med vårdgivare, eller eventuellt remitterande läkare.
vid 12 månader
Vårdprocesserna.
Tidsram: vid 3 månader
Behandling (antidemens, antidepressiv, antipsykotisk), konsultation med specialistläkare under de senaste 3 månaderna, logopedi, hemtjänst och typ, uppfattning om personligt självständighetsbidrag (APA) och användning av dagvård kommer att samlas in vid varje uppföljning för att avgöra om bibehållande av terapin kan påverka en eller flera medicinska och/eller sociala hanteringsprocesser.
vid 3 månader
Vårdprocesserna.
Tidsram: vid 7 månader
Behandling (antidemens, antidepressiv, antipsykotisk), konsultation med specialistläkare under de senaste 3 månaderna, logopedi, hemtjänst och typ, uppfattning om personligt självständighetsbidrag (APA) och användning av dagvård kommer att samlas in vid varje uppföljning för att avgöra om bibehållande av terapin kan påverka en eller flera medicinska och/eller sociala hanteringsprocesser.
vid 7 månader
Vårdprocesserna.
Tidsram: vid 12 månader
Behandling (antidemens, antidepressiv, antipsykotisk), konsultation med specialistläkare under de senaste 3 månaderna, logopedi, hemtjänst och typ, uppfattning om personligt självständighetsbidrag (APA) och användning av dagvård kommer att samlas in vid varje uppföljning för att avgöra om bibehållande av terapin kan påverka en eller flera medicinska och/eller sociala hanteringsprocesser.
vid 12 månader
Vårdgivarbördan via Burden Intervju med Zarit
Tidsram: vid 3 månader
Detta frågeformulär består av 22 punkter som mäter vårdgivarens börda. Poängen på detta frågeformulär varierar från 0 till 88, en hög poäng som kännetecknar en allvarlig "börda". Enkäten kan även tolkas kvalitativt enligt 4 modaliteter (lätt, lätt till måttlig, måttlig till svår och svår).
vid 3 månader
Vårdgivarbördan via Burden Intervju med Zarit
Tidsram: vid 7 månader
Detta frågeformulär består av 22 punkter som mäter vårdgivarens börda. Poängen på detta frågeformulär varierar från 0 till 88, en hög poäng som kännetecknar en allvarlig "börda". Enkäten kan även tolkas kvalitativt enligt 4 modaliteter (lätt, lätt till måttlig, måttlig till svår och svår).
vid 7 månader
Vårdgivarbördan via Burden Intervju med Zarit
Tidsram: vid 12 månader
Detta frågeformulär består av 22 punkter som mäter vårdgivarens börda. Poängen på detta frågeformulär varierar från 0 till 88, en hög poäng som kännetecknar en allvarlig "börda". Enkäten kan även tolkas kvalitativt enligt 4 modaliteter (lätt, lätt till måttlig, måttlig till svår och svår).
vid 12 månader
Vårdarnas känsla av kompetens
Tidsram: vid 3 månader
Detta sammansatta frågeformulär är konstruerat utifrån poster från Zaritskalan och från Bengtson och Kuypers frågeformulär [66]. Denna enkät med 35 punkter täcker 3 områden: konsekvenserna av vårdande engagemang i vårdgivarens personliga liv, tillfredsställelse med hans eller hennes egen prestation som vårdgivare och patientnöjdhet som mottagare av vårdgivarens vård.
vid 3 månader
Vårdarnas känsla av kompetens
Tidsram: vid 7 månader
Detta sammansatta frågeformulär är konstruerat utifrån poster från Zaritskalan och från Bengtson och Kuypers frågeformulär [66]. Denna enkät med 35 punkter täcker 3 områden: konsekvenserna av vårdande engagemang i vårdgivarens personliga liv, tillfredsställelse med hans eller hennes egen prestation som vårdgivare och patientnöjdhet som mottagare av vårdgivarens vård.
vid 7 månader
Vårdarnas känsla av kompetens
Tidsram: vid 12 månader
Detta sammansatta frågeformulär är konstruerat utifrån poster från Zaritskalan och från Bengtson och Kuypers frågeformulär [66]. Denna enkät med 35 punkter täcker 3 områden: konsekvenserna av vårdande engagemang i vårdgivarens personliga liv, tillfredsställelse med hans eller hennes egen prestation som vårdgivare och patientnöjdhet som mottagare av vårdgivarens vård.
vid 12 månader
Patientvårdsförbrukning mätt med RUD Lite-skalan
Tidsram: vid 3 månader
Frågeformulär som uppskattar medicinska och medicinsk-sociala kostnader relaterade till patientvård. Denna uppskattning är baserad på bedömningen av mängden formella resurser (läkemedelsbehandling, sjukhusvistelse, öppenvård, dagsjukhus, socialtjänst, hemtjänst) och informell (vård och stöd som tillhandahålls av vårdgivaren) som den dagliga vården av patienten innebär; resurserna värderas ekonomiskt genom att använda sjukförsäkringens taxor och timkostnaderna för den medicinsk-sociala hjälpen i hemmet
vid 3 månader
Patientvårdsförbrukning mätt med RUD Lite-skalan
Tidsram: vid 7 månader
Frågeformulär som uppskattar medicinska och medicinsk-sociala kostnader relaterade till patientvård. Denna uppskattning är baserad på bedömningen av mängden formella resurser (läkemedelsbehandling, sjukhusvistelse, öppenvård, dagsjukhus, socialtjänst, hemtjänst) och informell (vård och stöd som tillhandahålls av vårdgivaren) som den dagliga vården av patienten innebär; resurserna värderas ekonomiskt genom att använda sjukförsäkringens taxor och timkostnaderna för den medicinsk-sociala hjälpen i hemmet
vid 7 månader
Patientvårdsförbrukning mätt med RUD Lite-skalan
Tidsram: vid 12 månader
Frågeformulär som uppskattar medicinska och medicinsk-sociala kostnader relaterade till patientvård. Denna uppskattning är baserad på bedömningen av mängden formella resurser (läkemedelsbehandling, sjukhusvistelse, öppenvård, dagsjukhus, socialtjänst, hemtjänst) och informell (vård och stöd som tillhandahålls av vårdgivaren) som den dagliga vården av patienten innebär; resurserna värderas ekonomiskt genom att använda sjukförsäkringens taxor och timkostnaderna för den medicinsk-sociala hjälpen i hemmet
vid 12 månader
Den totala kostnaden (hälsa och social) för patientvården i var och en av grupperna
Tidsram: vid 7 månader
Den totala kostnaden kommer att beskrivas från de uppgifter som erhållits ovan för vårdkonsumtion och förvaltningsprocesserna
vid 7 månader
Den totala kostnaden (hälsa och social) för patientvården i var och en av grupperna
Tidsram: vid 12 månader
Den totala kostnaden kommer att beskrivas från de uppgifter som erhållits ovan för vårdkonsumtion och förvaltningsprocesserna
vid 12 månader
Kostnaden per störningsbeteende som undviks
Tidsram: vid 7 månader
vid 7 månader
Kostnaden per störningsbeteende som undviks
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader
Kostnaden relaterad till konsekvenserna för patientens livskvalitet
Tidsram: vid 7 månader
vid 7 månader
Kostnaden relaterad till konsekvenserna för patientens livskvalitet
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2016/29

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på upprätthållande av arbetsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera