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Maintien de l'ergothérapie pour les patients atteints d'Alzheimer (MaTheoAlz)

12 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Maintien de l'ergothérapie pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer : un essai randomisé pragmatique

La France a déployé des efforts massifs pour améliorer la prise en charge de la démence à travers un plan national Alzheimer en 2008 et cet effort a été confirmé par le gouvernement suivant (Plan maladies neurodégénératives 2014-2019). Certains nouveaux modèles de soins et interventions ont été mis en place tels que des équipes spécialisées Alzheimer offrant de l'ergothérapie. Les équipes interviennent à domicile sur prescription médicale. Une étude pilote récente a démontré que l'ergothérapie a le potentiel d'apporter des avantages cliniques aux patients atteints de démence et à leurs soignants. Néanmoins, l'ergothérapie a été conçue comme une intervention à court terme et la fin de l'intervention est difficile pour les thérapeutes et les patients. Nous visons à tester l'efficacité clinique et économique du maintien de l'ergothérapie sur 4 mois supplémentaires dans un essai contrôlé randomisé pragmatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les équipes spécialisées Alzheimer proposent une thérapie "ergothérapie" pour maintenir ou restaurer les capacités fonctionnelles des patients. Après une évaluation approfondie des attentes et des besoins des patients et de leurs aidants, les thérapeutes proposent de travailler une ou plusieurs activités spécifiques autrefois agréables à travers 12 à 15 séances à domicile sur 3 mois. Ils conseillent également aux particuliers d'optimiser la sécurité de leur domicile. Une étude observationnelle pilote que nous avons menée a rapporté une réduction significative des troubles du comportement des patients au cours des 3 premiers mois suivi d'une stabilité. Selon les thérapeutes impliqués dans cette étude, le format de 3 mois est considéré comme trop court pour produire des bénéfices pérennes ; la stimulation est souvent interrompue au bout des 3 mois, ce qui crée une rupture de prise en charge qui peut être délétère pour les patients.

L'objectif principal de cet essai est d'évaluer l'efficacité du maintien de l'ergothérapie pendant 4 mois au-delà des trois mois prévus dans le cadre réglementaire de la prise en charge des patients déments, mesurée par l'inventaire neuropsychiatrique (NPI). Les objectifs secondaires seront d'étudier l'efficacité sur d'autres critères cliniques mais également de réaliser une évaluation économique du maintien de l'ergothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Blaignan, France, 33340
        • Aapam-Ssiad
      • Bordeaux, France, 33800
        • SESAME
      • Casteljaloux, France, 47700
        • Castelsanté
      • Cenon, France, 33150
        • SSIAD Hauts de garonne
      • La Teste-de-Buch, France, 33260
        • SSIAD du bassin d'Arcachon
      • Mérignac, France, 33700
        • Vie Santé Merignac
      • Saint Savin, France, 33920
        • AMSADHG
      • Talence, France, 33401
        • Equipe Espard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de démence (quelle qu'en soit l'étiologie) diagnostiqués ou suspectés par leur médecin (généraliste ou spécialiste) et orientés vers une équipe spécialisée Alzheimer
  • Patients avec un score au mini-examen de l'état mental> 15
  • Patients vivant à domicile, en résidence pour personnes âgées
  • Présence d'un soignant principal non professionnel

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans ;
  • Patients institutionnalisés ou en famille d'accueil ;
  • Les patients qui refusent systématiquement les soins à domicile ;
  • Patients ayant une pathologie générale grave et instable connue ne permettant pas le suivi du patient ;
  • Patients déjà inscrits dans un autre essai de gestion non médicamenteuse autre que l'étude ;
  • Patients dont l'institutionnalisation est probable à court terme (dans les 6 mois) ou pour lesquels un changement de domicile envisagé à court terme et ne permettrait pas la réalisation des évaluations de suivi ;
  • Patients sous tutelle ou curatelle, patients incapables d'exprimer leur consentement ;
  • L'aidant principal qui ne souhaite pas participer à l'étude ou qui ne peut être disponible pour le suivi prévu pour l'étude ;
  • Déficits cognitifs connus ou psychose chronique qui ne permettent pas le suivi des patients ;
  • Présence d'un soignant principal présentant des troubles cognitifs ou psychiatriques connus (psychose chronique active), ne permettant pas le bon déroulement de l'étude ;
  • Patients ayant déjà bénéficié du programme d'ergothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras d'intervention
maintien de l'ergothérapie pour une période de 4 mois
Comportemental: maintien de l'ergothérapie
8 séances à domicile sur une période de 4 mois avec formation des soignants, ergothérapie et coordination des soins post intervention
Aucune intervention: bras de commande
soins habituels après la fin du programme initial recommandé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: Le score NPI sera mesuré à 7 mois
Information sur la présence, la gravité et l'impact des troubles du comportement. Le NPI permet d'évaluer 12 types de comportements différents : délires, apathie, hallucinations, désinhibition, agitation, irritabilité, dépression, comportement moteur aberrant, anxiété, comportement nocturne, euphorie, modification de l'appétit et des comportements alimentaires. Cet inventaire est basé sur les réponses obtenues par un soignant averti, de préférence vivant avec le patient. L'entretien est de préférence mené avec le soignant en l'absence du patient, afin de faciliter une discussion ouverte sur les comportements qui peuvent être difficiles à décrire en présence du patient. Si un trouble est présent, le soignant doit évaluer le trouble (1 : parfois, 2 : assez souvent, 3 : fréquemment, 4 : très fréquemment) et la sévérité du trouble (1 : léger, 2 : moyen ; 3 : important) . Un score global allant de 0 à 144 est alors calculé, un score élevé représentant des symptômes plus importants en présence, fréquence et sévérité.
Le score NPI sera mesuré à 7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: à l'insertion
Information sur la présence, la gravité et l'impact des troubles du comportement. Le NPI permet d'évaluer 12 types de comportements différents : délires, apathie, hallucinations, désinhibition, agitation, irritabilité, dépression, comportement moteur aberrant, anxiété, comportement nocturne, euphorie, modification de l'appétit et des comportements alimentaires. Cet inventaire est basé sur les réponses obtenues par un soignant averti, de préférence vivant avec le patient. L'entretien est de préférence mené avec le soignant en l'absence du patient, afin de faciliter une discussion ouverte sur les comportements qui peuvent être difficiles à décrire en présence du patient. Si un trouble est présent, le soignant doit évaluer le trouble (1 : parfois, 2 : assez souvent, 3 : fréquemment, 4 : très fréquemment) et la sévérité du trouble (1 : léger, 2 : moyen ; 3 : important) . Un score global allant de 0 à 144 est alors calculé, un score élevé représentant des symptômes plus importants en présence, fréquence et sévérité.
à l'insertion
Score d'inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: à 3 mois
Information sur la présence, la gravité et l'impact des troubles du comportement. Le NPI permet d'évaluer 12 types de comportements différents : délires, apathie, hallucinations, désinhibition, agitation, irritabilité, dépression, comportement moteur aberrant, anxiété, comportement nocturne, euphorie, modification de l'appétit et des comportements alimentaires. Cet inventaire est basé sur les réponses obtenues par un soignant averti, de préférence vivant avec le patient. L'entretien est de préférence mené avec le soignant en l'absence du patient, afin de faciliter une discussion ouverte sur les comportements qui peuvent être difficiles à décrire en présence du patient. Si un trouble est présent, le soignant doit évaluer le trouble (1 : parfois, 2 : assez souvent, 3 : fréquemment, 4 : très fréquemment) et la sévérité du trouble (1 : léger, 2 : moyen ; 3 : important) . Un score global allant de 0 à 144 est alors calculé, un score élevé représentant des symptômes plus importants en présence, fréquence et sévérité.
à 3 mois
Score d'inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: à 12 mois
Information sur la présence, la gravité et l'impact des troubles du comportement. Le NPI permet d'évaluer 12 types de comportements différents : délires, apathie, hallucinations, désinhibition, agitation, irritabilité, dépression, comportement moteur aberrant, anxiété, comportement nocturne, euphorie, modification de l'appétit et des comportements alimentaires. Cet inventaire est basé sur les réponses obtenues par un soignant averti, de préférence vivant avec le patient. L'entretien est de préférence mené avec le soignant en l'absence du patient, afin de faciliter une discussion ouverte sur les comportements qui peuvent être difficiles à décrire en présence du patient. Si un trouble est présent, le soignant doit évaluer le trouble (1 : parfois, 2 : assez souvent, 3 : fréquemment, 4 : très fréquemment) et la sévérité du trouble (1 : léger, 2 : moyen ; 3 : important) . Un score global allant de 0 à 144 est alors calculé, un score élevé représentant des symptômes plus importants en présence, fréquence et sévérité.
à 12 mois
L'autonomie fonctionnelle mesurée par l'échelle DAD (Disability Assessment in Dementia).
Délai: à l'inclusion
Cette échelle concerne les activités du patient dans sa vie quotidienne (habillage, toilette, gestion des médicaments notamment). Il évalue 5 activités de base et 5 activités instrumentales. Chacune des 10 activités se décompose en 3 facteurs intitulés : « initiation » (« le patient ne prend que l'initiative de »), « organisation » (« il planifie, organise l'activité »), « action effective » (« l'activité est menée efficacement »). La DAD est complétée lors d'un entretien avec l'aidant. Un score global varie de 0 à 40, ce score est converti en pourcentage.
à l'inclusion
L'autonomie fonctionnelle mesurée par l'échelle DAD (Disability Assessment in Dementia).
Délai: à 3 mois
Cette échelle concerne les activités du patient dans sa vie quotidienne (habillage, toilette, gestion des médicaments notamment). Il évalue 5 activités de base et 5 activités instrumentales. Chacune des 10 activités se décompose en 3 facteurs intitulés : « initiation » (« le patient ne prend que l'initiative de »), « organisation » (« il planifie, organise l'activité »), « action effective » (« l'activité est menée efficacement »). La DAD est complétée lors d'un entretien avec l'aidant. Un score global varie de 0 à 40, ce score est converti en pourcentage.
à 3 mois
L'autonomie fonctionnelle mesurée par l'échelle DAD (Disability Assessment in Dementia).
Délai: à 7 mois
Cette échelle concerne les activités du patient dans sa vie quotidienne (habillage, toilette, gestion des médicaments notamment). Il évalue 5 activités de base et 5 activités instrumentales. Chacune des 10 activités se décompose en 3 facteurs intitulés : « initiation » (« le patient ne prend que l'initiative de »), « organisation » (« il planifie, organise l'activité »), « action effective » (« l'activité est menée efficacement »). La DAD est complétée lors d'un entretien avec l'aidant. Un score global varie de 0 à 40, ce score est converti en pourcentage.
à 7 mois
L'autonomie fonctionnelle mesurée par l'échelle DAD (Disability Assessment in Dementia).
Délai: à 12 mois
Cette échelle concerne les activités du patient dans sa vie quotidienne (habillage, toilette, gestion des médicaments notamment). Il évalue 5 activités de base et 5 activités instrumentales. Chacune des 10 activités se décompose en 3 facteurs intitulés : « initiation » (« le patient ne prend que l'initiative de »), « organisation » (« il planifie, organise l'activité »), « action effective » (« l'activité est menée efficacement »). La DAD est complétée lors d'un entretien avec l'aidant. Un score global varie de 0 à 40, ce score est converti en pourcentage.
à 12 mois
Qualité de vie mesurée par l'échelle Qualité de Vie dans la Maladie d'Alzheimer.
Délai: à 3 mois
Cette échelle de 13 items explore 6 domaines de la santé subjective : la condition physique, l'humeur, la mémoire, la relation du patient avec les membres de sa famille, les difficultés financières et l'état de santé général. Cet outil génère des scores de qualité de vie par patient allant de 13 à 52. Ce score peut être pondéré par les réponses fournies par l'aidant. Pour cette pondération, nous multiplions le score du patient par 2, additionnons le score de l'aidant et divisons par 3 pour ramener le score à celui de l'échelle initiale.
à 3 mois
Qualité de vie mesurée par l'échelle Qualité de Vie dans la Maladie d'Alzheimer.
Délai: à 7 mois
Cette échelle de 13 items explore 6 domaines de la santé subjective : la condition physique, l'humeur, la mémoire, la relation du patient avec les membres de sa famille, les difficultés financières et l'état de santé général. Cet outil génère des scores de qualité de vie par patient allant de 13 à 52. Ce score peut être pondéré par les réponses fournies par l'aidant. Pour cette pondération, nous multiplions le score du patient par 2, additionnons le score de l'aidant et divisons par 3 pour ramener le score à celui de l'échelle initiale.
à 7 mois
Qualité de vie mesurée par l'échelle Qualité de Vie dans la Maladie d'Alzheimer.
Délai: à 12 mois
Cette échelle de 13 items explore 6 domaines de la santé subjective : la condition physique, l'humeur, la mémoire, la relation du patient avec les membres de sa famille, les difficultés financières et l'état de santé général. Cet outil génère des scores de qualité de vie par patient allant de 13 à 52. Ce score peut être pondéré par les réponses fournies par l'aidant. Pour cette pondération, nous multiplions le score du patient par 2, additionnons le score de l'aidant et divisons par 3 pour ramener le score à celui de l'échelle initiale.
à 12 mois
Dépression du patient via l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS).
Délai: à 3 mois
Cette échelle d'hétéro-évaluation permet d'évaluer la symptomatologie dépressive en explorant 10 composantes : tristesse apparente, tristesse exprimée, tension interne, diminution du sommeil, diminution de l'appétit, concentration, lassitude, incapacité à ressentir, pensées pessimistes, idées suicidaires. Chaque composant est noté de 0 à 6. Le score total varie de 0 à 60, un score élevé caractérisant une symptomatologie dépressive.
à 3 mois
Dépression du patient via l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS).
Délai: à 7 mois
Cette échelle d'hétéro-évaluation permet d'évaluer la symptomatologie dépressive en explorant 10 composantes : tristesse apparente, tristesse exprimée, tension interne, diminution du sommeil, diminution de l'appétit, concentration, lassitude, incapacité à ressentir, pensées pessimistes, idées suicidaires. Chaque composant est noté de 0 à 6. Le score total varie de 0 à 60, un score élevé caractérisant une symptomatologie dépressive.
à 7 mois
Dépression du patient via l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS).
Délai: à 12 mois
Cette échelle d'hétéro-évaluation permet d'évaluer la symptomatologie dépressive en explorant 10 composantes : tristesse apparente, tristesse exprimée, tension interne, diminution du sommeil, diminution de l'appétit, concentration, lassitude, incapacité à ressentir, pensées pessimistes, idées suicidaires. Chaque composant est noté de 0 à 6. Le score total varie de 0 à 60, un score élevé caractérisant une symptomatologie dépressive.
à 12 mois
Apathie du patient via l'inventaire Apathie.
Délai: à 3 mois
Ce questionnaire qui recueille des informations sur la présence d'apathie chez les patients souffrant de pathologies cérébrales. Elle permet d'évaluer trois dimensions cliniques de l'apathie : le flou émotionnel, la perte d'initiative et la perte d'intérêt. L'évaluation est basée sur les réponses de l'accompagnateur, et de ce fait, elle peut également être réalisée dans les cas de dégradations sévères. La possibilité d'obtenir l'appréciation du patient permet également d'évaluer la conscience du patient de ses troubles. L'évaluation de ces 3 dimensions prend en compte la fréquence (notée de 1 à 4) et la sévérité des symptômes (notée de 1 à 3). Le score de chaque dimension est obtenu en multipliant ces deux scores, de sorte que le score de chaque dimension varie de 0 (absence du symptôme) à 12 (symptôme très fréquent et de gravité grave)
à 3 mois
Apathie du patient via l'inventaire Apathie.
Délai: à 7 mois
Ce questionnaire qui recueille des informations sur la présence d'apathie chez les patients souffrant de pathologies cérébrales. Elle permet d'évaluer trois dimensions cliniques de l'apathie : le flou émotionnel, la perte d'initiative et la perte d'intérêt. L'évaluation est basée sur les réponses de l'accompagnateur, et de ce fait, elle peut également être réalisée dans les cas de dégradations sévères. La possibilité d'obtenir l'appréciation du patient permet également d'évaluer la conscience du patient de ses troubles. L'évaluation de ces 3 dimensions prend en compte la fréquence (notée de 1 à 4) et la sévérité des symptômes (notée de 1 à 3). Le score de chaque dimension est obtenu en multipliant ces deux scores, de sorte que le score de chaque dimension varie de 0 (absence du symptôme) à 12 (symptôme très fréquent et de gravité grave)
à 7 mois
Apathie du patient via l'inventaire Apathie.
Délai: à 12 mois
Ce questionnaire qui recueille des informations sur la présence d'apathie chez les patients souffrant de pathologies cérébrales. Elle permet d'évaluer trois dimensions cliniques de l'apathie : le flou émotionnel, la perte d'initiative et la perte d'intérêt. L'évaluation est basée sur les réponses de l'accompagnateur, et de ce fait, elle peut également être réalisée dans les cas de dégradations sévères. La possibilité d'obtenir l'appréciation du patient permet également d'évaluer la conscience du patient de ses troubles. L'évaluation de ces 3 dimensions prend en compte la fréquence (notée de 1 à 4) et la sévérité des symptômes (notée de 1 à 3). Le score de chaque dimension est obtenu en multipliant ces deux scores, de sorte que le score de chaque dimension varie de 0 (absence du symptôme) à 12 (symptôme très fréquent et de gravité grave)
à 12 mois
Mortalité et institutionnalisation des patients.
Délai: à 3 mois
Ces événements ainsi que leurs dates seront recueillis à chaque suivi par des psychologues auprès des aidants, ou éventuellement des médecins référents.
à 3 mois
Mortalité et institutionnalisation des patients.
Délai: à 7 mois
Ces événements ainsi que leurs dates seront recueillis à chaque suivi par des psychologues auprès des aidants, ou éventuellement des médecins référents.
à 7 mois
Mortalité et institutionnalisation des patients.
Délai: à 12 mois
Ces événements ainsi que leurs dates seront recueillis à chaque suivi par des psychologues auprès des aidants, ou éventuellement des médecins référents.
à 12 mois
Les processus de soins.
Délai: à 3 mois
Traitement (anti-démence, anti-dépresseur, antipsychotique), consultation d'un médecin spécialiste dans les 3 derniers mois, orthophonie, aide à domicile et type, perception de l'Allocation Personnalisée d'Autonomie (APA) et recours à une garderie seront collectés à chaque suivi pour déterminer si le maintien de la thérapie peut influencer un ou plusieurs processus de prise en charge médicale et/ou sociale.
à 3 mois
Les processus de soins.
Délai: à 7 mois
Traitement (anti-démence, anti-dépresseur, antipsychotique), consultation d'un médecin spécialiste dans les 3 derniers mois, orthophonie, aide à domicile et type, perception de l'Allocation Personnalisée d'Autonomie (APA) et recours à une garderie seront collectés à chaque suivi pour déterminer si le maintien de la thérapie peut influencer un ou plusieurs processus de prise en charge médicale et/ou sociale.
à 7 mois
Les processus de soins.
Délai: à 12 mois
Traitement (anti-démence, anti-dépresseur, antipsychotique), consultation d'un médecin spécialiste dans les 3 derniers mois, orthophonie, aide à domicile et type, perception de l'Allocation Personnalisée d'Autonomie (APA) et recours à une garderie seront collectés à chaque suivi pour déterminer si le maintien de la thérapie peut influencer un ou plusieurs processus de prise en charge médicale et/ou sociale.
à 12 mois
Le fardeau des soignants via l'entretien sur le fardeau avec Zarit
Délai: à 3 mois
Ce questionnaire est composé de 22 items mesurant la charge de l'aidant. Le score de ce questionnaire varie de 0 à 88, un score élevé caractérisant un "fardeau" sévère. Le questionnaire peut également être interprété qualitativement selon 4 modalités (léger, léger à modéré, modéré à sévère et sévère).
à 3 mois
Le fardeau des soignants via l'entretien sur le fardeau avec Zarit
Délai: à 7 mois
Ce questionnaire est composé de 22 items mesurant la charge de l'aidant. Le score de ce questionnaire varie de 0 à 88, un score élevé caractérisant un "fardeau" sévère. Le questionnaire peut également être interprété qualitativement selon 4 modalités (léger, léger à modéré, modéré à sévère et sévère).
à 7 mois
Le fardeau des soignants via l'entretien sur le fardeau avec Zarit
Délai: à 12 mois
Ce questionnaire est composé de 22 items mesurant la charge de l'aidant. Le score de ce questionnaire varie de 0 à 88, un score élevé caractérisant un "fardeau" sévère. Le questionnaire peut également être interprété qualitativement selon 4 modalités (léger, léger à modéré, modéré à sévère et sévère).
à 12 mois
Le sentiment de compétence des soignants
Délai: à 3 mois
Ce questionnaire composite est construit à partir des items de l'échelle de Zarit et du questionnaire de Bengtson et Kuypers [66]. Ce questionnaire de 35 items couvre 3 domaines : les conséquences de l'implication soignante dans la vie personnelle de l'aidant, la satisfaction de sa propre performance en tant qu'aidant et la satisfaction du patient en tant que bénéficiaire des soins de l'aidant.
à 3 mois
Le sentiment de compétence des soignants
Délai: à 7 mois
Ce questionnaire composite est construit à partir des items de l'échelle de Zarit et du questionnaire de Bengtson et Kuypers [66]. Ce questionnaire de 35 items couvre 3 domaines : les conséquences de l'implication soignante dans la vie personnelle de l'aidant, la satisfaction de sa propre performance en tant qu'aidant et la satisfaction du patient en tant que bénéficiaire des soins de l'aidant.
à 7 mois
Le sentiment de compétence des soignants
Délai: à 12 mois
Ce questionnaire composite est construit à partir des items de l'échelle de Zarit et du questionnaire de Bengtson et Kuypers [66]. Ce questionnaire de 35 items couvre 3 domaines : les conséquences de l'implication soignante dans la vie personnelle de l'aidant, la satisfaction de sa propre performance en tant qu'aidant et la satisfaction du patient en tant que bénéficiaire des soins de l'aidant.
à 12 mois
Consommation de soins aux patients mesurée par l'échelle RUD Lite
Délai: à 3 mois
Questionnaire d'estimation des coûts médicaux et médico-sociaux liés à la prise en charge des patients. Cette estimation est basée sur l'évaluation du montant des ressources formelles (traitement médicamenteux, hospitalisation, ambulatoire, hôpital de jour, services sociaux, maintien à domicile) et informelles (soins et accompagnement apportés par le soignant) impliquées par la prise en charge quotidienne du patient ; les ressources sont valorisées économiquement en utilisant les tarifs de l'assurance maladie et les coûts horaires de l'aide médico-sociale à domicile
à 3 mois
Consommation de soins aux patients mesurée par l'échelle RUD Lite
Délai: à 7 mois
Questionnaire d'estimation des coûts médicaux et médico-sociaux liés à la prise en charge des patients. Cette estimation est basée sur l'évaluation du montant des ressources formelles (traitement médicamenteux, hospitalisation, ambulatoire, hôpital de jour, services sociaux, maintien à domicile) et informelles (soins et accompagnement apportés par le soignant) impliquées par la prise en charge quotidienne du patient ; les ressources sont valorisées économiquement en utilisant les tarifs de l'assurance maladie et les coûts horaires de l'aide médico-sociale à domicile
à 7 mois
Consommation de soins aux patients mesurée par l'échelle RUD Lite
Délai: à 12 mois
Questionnaire d'estimation des coûts médicaux et médico-sociaux liés à la prise en charge des patients. Cette estimation est basée sur l'évaluation du montant des ressources formelles (traitement médicamenteux, hospitalisation, ambulatoire, hôpital de jour, services sociaux, maintien à domicile) et informelles (soins et accompagnement apportés par le soignant) impliquées par la prise en charge quotidienne du patient ; les ressources sont valorisées économiquement en utilisant les tarifs de l'assurance maladie et les coûts horaires de l'aide médico-sociale à domicile
à 12 mois
Le coût total (sanitaire et social) de la prise en charge des patients dans chacun des groupes
Délai: à 7 mois
Le coût total sera décrit à partir des données obtenues ci-dessus pour la consommation de soins et les processus de gestion
à 7 mois
Le coût total (sanitaire et social) de la prise en charge des patients dans chacun des groupes
Délai: à 12 mois
Le coût total sera décrit à partir des données obtenues ci-dessus pour la consommation de soins et les processus de gestion
à 12 mois
Le coût par trouble du comportement évité
Délai: à 7 mois
à 7 mois
Le coût par trouble du comportement évité
Délai: à 12 mois
à 12 mois
Le coût lié aux conséquences en termes de qualité de vie du patient
Délai: à 7 mois
à 7 mois
Le coût lié aux conséquences en termes de qualité de vie du patient
Délai: à 12 mois
à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Première publication (Réel)

19 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2016/29

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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