Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedlikehold av ergoterapi for pasienter med Alzheimer (MaTheoAlz)

12. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Vedlikehold av ergoterapi for pasienter med Alzheimer: En pragmatisk randomisert prøvelse

Frankrike la en massiv innsats for å forbedre demensomsorgen gjennom en nasjonal Alzheimer-plan i 2008, og denne innsatsen ble bekreftet av den neste regjeringen (Neurodegenerative Diseases Plan 2014-2019). Noen nye omsorgsmodeller og intervensjoner er implementert, for eksempel Alzheimer-spesialiserte team som tilbyr ergoterapi. Teamene griper inn hjemme med resept. En fersk pilotstudie viste at ergoterapi har potensial til å gi kliniske fordeler for både demenspasienter og deres omsorgspersoner. Likevel er ergoterapi utformet som en kortsiktig intervensjon og slutten av intervensjonen er utfordrende for terapeuter og pasienter. Vi tar sikte på å teste den kliniske og økonomiske effekten av å opprettholde ergoterapi over ytterligere 4 måneder i en pragmatisk randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alzheimers spesialiserte team gir "ergoterapi" for å opprettholde eller gjenopprette pasientenes funksjonelle kapasitet. Etter en dyp evaluering av forventningene og behovene til pasienter og deres omsorgspersoner, foreslår terapeutene å utføre en eller flere spesifikke aktiviteter som en gang var hyggelige gjennom 12 til 15 økter hjemme over 3 måneder. De anbefaler også enkeltpersoner å optimalisere hjemmesikkerheten. En pilotobservasjonsstudie som vi utførte rapporterte en signifikant reduksjon i atferdsforstyrrelser hos pasienter i løpet av de første 3 månedene etterfulgt av stabilitet. I følge terapeutene som er involvert i denne studien, anses 3-måneders formatet for kort til å gi flerårige fordeler; stimulering avbrytes ofte på slutten av de 3 månedene, noe som skaper et brudd i behandlingen som kan være skadelig for pasientene.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av vedlikehold av ergoterapi i 4 måneder utover de tre månedene som er gitt i regelverket for behandling av demente pasienter, målt ved nevropsykiatrisk inventar (NPI). De sekundære målene vil være å studere effekten på andre kliniske kriterier, men også å gjennomføre en økonomisk evaluering av opprettholdelsen av ergoterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Blaignan, Frankrike, 33340
        • Aapam-Ssiad
      • Bordeaux, Frankrike, 33800
        • SESAME
      • Casteljaloux, Frankrike, 47700
        • Castelsanté
      • Cenon, Frankrike, 33150
        • SSIAD Hauts de garonne
      • La Teste-de-Buch, Frankrike, 33260
        • SSIAD du bassin d'Arcachon
      • Mérignac, Frankrike, 33700
        • Vie Santé Merignac
      • Saint Savin, Frankrike, 33920
        • AMSADHG
      • Talence, Frankrike, 33401
        • Equipe Espard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med demens (uavhengig av etiologi) diagnostisert eller mistenkt av sin lege (allmennlege eller spesialist) og henvist til et spesialisert Alzheimerteam
  • Pasienter med skåre for mini-psykiatrisk tilstand > 15
  • Pasienter som bor hjemme, i bosteder for eldre
  • Tilstedeværelse av en ikke-profesjonell primæromsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år;
  • Institusjonaliserte eller fosterhjemspasienter;
  • Pasienter som rutinemessig nekter hjemmehjelp;
  • Pasienter med kjent alvorlig og ustabil generell patologi som ikke tillater pasientoppfølging;
  • Pasienter som allerede er registrert i en annen studie uten legemiddelbehandling enn studien;
  • Pasienter hvis institusjonalisering er sannsynlig på kort sikt (innen 6 måneder) eller for hvem et bostedsskifte er planlagt på kort sikt og ikke vil tillate gjennomføring av oppfølgingsevalueringer;
  • Pasienter under veiledning eller kuratorskap, pasienter som ikke kan uttrykke samtykke;
  • Primæromsorgsperson som ikke ønsker å delta i studien eller som ikke kan være tilgjengelig for oppfølgingen som er planlagt for studien;
  • Kjente kognitive defekter eller kronisk psykose som ikke gir pasientenes oppfølging;
  • Tilstedeværelse av en primær omsorgsperson med kjente kognitive eller psykiatriske lidelser (kronisk aktiv psykose), som ikke tillater riktig gjennomføring av studien;
  • Pasienter som allerede har hatt nytte av «ergoterapi»-programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsarm
opprettholdelse av ergoterapi i en 4 måneders periode
Atferdsmessig: opprettholdelse av ergoterapi
8 hjemmesesjoner over en 4 måneders periode med omsorgspersoners utdanning, ergoterapi og omsorgskoordinering for postintervensjon
Ingen inngripen: kontrollarm
vanlig pleie etter slutten av det anbefalte første programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykiatrisk inventar (NPI) score
Tidsramme: NPI-score vil bli målt til 7 måneder
Informasjon om tilstedeværelse, alvorlighetsgrad og virkning av atferdsforstyrrelser. NPI brukes til å evaluere 12 forskjellige typer atferd: vrangforestillinger, apati, hallusinasjoner, desinhibering, agitasjon, irritabilitet, depresjon, avvikende motorisk atferd, angst, nattatferd, eufori, endring i appetitt og spiseatferd. Denne oversikten er basert på svarene som er oppnådd av en informert omsorgsperson, fortrinnsvis bor sammen med pasienten. Intervjuet gjennomføres fortrinnsvis med omsorgsperson i pasientens fravær, for å legge til rette for åpen diskusjon om atferd som kan være vanskelig å beskrive i pasientens nærvær. Hvis det er en lidelse, bør omsorgspersonen vurdere lidelsen (1: noen ganger, 2: ganske ofte, 3: ofte, 4: svært ofte) og alvorlighetsgraden av lidelsen (1: mild, 2: gjennomsnittlig; 3: viktig) . En total poengsum fra 0 til 144 beregnes deretter, en høy score som representerer større symptomer i tilstedeværelse, frekvens og alvorlighetsgrad.
NPI-score vil bli målt til 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykiatrisk inventar (NPI) score
Tidsramme: ved inkludering
Informasjon om tilstedeværelse, alvorlighetsgrad og virkning av atferdsforstyrrelser. NPI brukes til å evaluere 12 forskjellige typer atferd: vrangforestillinger, apati, hallusinasjoner, desinhibering, agitasjon, irritabilitet, depresjon, avvikende motorisk atferd, angst, nattatferd, eufori, endring i appetitt og spiseatferd. Denne oversikten er basert på svarene som er oppnådd av en informert omsorgsperson, fortrinnsvis bor sammen med pasienten. Intervjuet gjennomføres fortrinnsvis med omsorgsperson i pasientens fravær, for å legge til rette for åpen diskusjon om atferd som kan være vanskelig å beskrive i pasientens nærvær. Hvis det er en lidelse, bør omsorgspersonen vurdere lidelsen (1: noen ganger, 2: ganske ofte, 3: ofte, 4: svært ofte) og alvorlighetsgraden av lidelsen (1: mild, 2: gjennomsnittlig; 3: viktig) . En total poengsum fra 0 til 144 beregnes deretter, en høy score som representerer større symptomer i tilstedeværelse, frekvens og alvorlighetsgrad.
ved inkludering
Nevropsykiatrisk inventar (NPI) score
Tidsramme: ved 3 måneder
Informasjon om tilstedeværelse, alvorlighetsgrad og virkning av atferdsforstyrrelser. NPI brukes til å evaluere 12 forskjellige typer atferd: vrangforestillinger, apati, hallusinasjoner, desinhibering, agitasjon, irritabilitet, depresjon, avvikende motorisk atferd, angst, nattatferd, eufori, endring i appetitt og spiseatferd. Denne oversikten er basert på svarene som er oppnådd av en informert omsorgsperson, fortrinnsvis bor sammen med pasienten. Intervjuet gjennomføres fortrinnsvis med omsorgsperson i pasientens fravær, for å legge til rette for åpen diskusjon om atferd som kan være vanskelig å beskrive i pasientens nærvær. Hvis det er en lidelse, bør omsorgspersonen vurdere lidelsen (1: noen ganger, 2: ganske ofte, 3: ofte, 4: svært ofte) og alvorlighetsgraden av lidelsen (1: mild, 2: gjennomsnittlig; 3: viktig) . En total poengsum fra 0 til 144 beregnes deretter, en høy score som representerer større symptomer i tilstedeværelse, frekvens og alvorlighetsgrad.
ved 3 måneder
Nevropsykiatrisk inventar (NPI) score
Tidsramme: ved 12 måneder
Informasjon om tilstedeværelse, alvorlighetsgrad og virkning av atferdsforstyrrelser. NPI brukes til å evaluere 12 forskjellige typer atferd: vrangforestillinger, apati, hallusinasjoner, desinhibering, agitasjon, irritabilitet, depresjon, avvikende motorisk atferd, angst, nattatferd, eufori, endring i appetitt og spiseatferd. Denne oversikten er basert på svarene som er oppnådd av en informert omsorgsperson, fortrinnsvis bor sammen med pasienten. Intervjuet gjennomføres fortrinnsvis med omsorgsperson i pasientens fravær, for å legge til rette for åpen diskusjon om atferd som kan være vanskelig å beskrive i pasientens nærvær. Hvis det er en lidelse, bør omsorgspersonen vurdere lidelsen (1: noen ganger, 2: ganske ofte, 3: ofte, 4: svært ofte) og alvorlighetsgraden av lidelsen (1: mild, 2: gjennomsnittlig; 3: viktig) . En total poengsum fra 0 til 144 beregnes deretter, en høy score som representerer større symptomer i tilstedeværelse, frekvens og alvorlighetsgrad.
ved 12 måneder
Den funksjonelle autonomien målt ved funksjonshemmingsvurderingen ved demens (DAD-skalaen).
Tidsramme: ved inntak
Denne skalaen gjelder pasientens aktiviteter i hans daglige liv (påkledning, toalett, medikamenthåndtering spesielt). Den evaluerer 5 grunnleggende aktiviteter og 5 instrumentelle aktiviteter. Hver av de 10 aktivitetene er delt inn i 3 faktorer med tittelen: "initiering" ("pasienten tar bare initiativ til"), "organisasjon" ("han eller hun planlegger, organiserer aktiviteten"), "effektiv handling" (" aktiviteten utføres effektivt "). DAD fullføres under et intervju med omsorgspersonen. En samlet poengsum varierer fra 0 til 40, denne poengsummen konverteres til en prosentandel.
ved inntak
Den funksjonelle autonomien målt ved funksjonshemmingsvurderingen ved demens (DAD-skalaen).
Tidsramme: ved 3 måneder
Denne skalaen gjelder pasientens aktiviteter i hans daglige liv (påkledning, toalett, medikamenthåndtering spesielt). Den evaluerer 5 grunnleggende aktiviteter og 5 instrumentelle aktiviteter. Hver av de 10 aktivitetene er delt inn i 3 faktorer med tittelen: "initiering" ("pasienten tar bare initiativ til"), "organisasjon" ("han eller hun planlegger, organiserer aktiviteten"), "effektiv handling" (" aktiviteten utføres effektivt "). DAD fullføres under et intervju med omsorgspersonen. En samlet poengsum varierer fra 0 til 40, denne poengsummen konverteres til en prosentandel.
ved 3 måneder
Den funksjonelle autonomien målt ved funksjonshemmingsvurderingen ved demens (DAD-skalaen).
Tidsramme: ved 7 måneder
Denne skalaen gjelder pasientens aktiviteter i hans daglige liv (påkledning, toalett, medikamenthåndtering spesielt). Den evaluerer 5 grunnleggende aktiviteter og 5 instrumentelle aktiviteter. Hver av de 10 aktivitetene er delt inn i 3 faktorer med tittelen: "initiering" ("pasienten tar bare initiativ til"), "organisasjon" ("han eller hun planlegger, organiserer aktiviteten"), "effektiv handling" (" aktiviteten utføres effektivt "). DAD fullføres under et intervju med omsorgspersonen. En samlet poengsum varierer fra 0 til 40, denne poengsummen konverteres til en prosentandel.
ved 7 måneder
Den funksjonelle autonomien målt ved funksjonshemmingsvurderingen ved demens (DAD-skalaen).
Tidsramme: ved 12 måneder
Denne skalaen gjelder pasientens aktiviteter i hans daglige liv (påkledning, toalett, medikamenthåndtering spesielt). Den evaluerer 5 grunnleggende aktiviteter og 5 instrumentelle aktiviteter. Hver av de 10 aktivitetene er delt inn i 3 faktorer med tittelen: "initiering" ("pasienten tar bare initiativ til"), "organisasjon" ("han eller hun planlegger, organiserer aktiviteten"), "effektiv handling" (" aktiviteten utføres effektivt "). DAD fullføres under et intervju med omsorgspersonen. En samlet poengsum varierer fra 0 til 40, denne poengsummen konverteres til en prosentandel.
ved 12 måneder
Livskvalitet målt ved skalaen for livskvalitet ved Alzheimers sykdom.
Tidsramme: ved 3 måneder
Denne 13-elementskalaen utforsker 6 områder av subjektiv helse: kondisjon, humør, hukommelse, pasientens forhold til familiemedlemmer, økonomiske vanskeligheter og generell helse. Dette verktøyet genererer livskvalitetsskårer per pasient fra 13 til 52. Denne poengsummen kan vektes av svarene gitt av omsorgspersonen. For denne vektingen multipliserer vi pasientpoengsummen med 2, legger til omsorgspersonskåren og deler på 3 for å bringe poengsummen tilbake til den opprinnelige skalaen.
ved 3 måneder
Livskvalitet målt ved skalaen for livskvalitet ved Alzheimers sykdom.
Tidsramme: ved 7 måneder
Denne 13-elementskalaen utforsker 6 områder av subjektiv helse: kondisjon, humør, hukommelse, pasientens forhold til familiemedlemmer, økonomiske vanskeligheter og generell helse. Dette verktøyet genererer livskvalitetsskårer per pasient fra 13 til 52. Denne poengsummen kan vektes av svarene gitt av omsorgspersonen. For denne vektingen multipliserer vi pasientpoengsummen med 2, legger til omsorgspersonskåren og deler på 3 for å bringe poengsummen tilbake til den opprinnelige skalaen.
ved 7 måneder
Livskvalitet målt ved skalaen for livskvalitet ved Alzheimers sykdom.
Tidsramme: ved 12 måneder
Denne 13-elementskalaen utforsker 6 områder av subjektiv helse: kondisjon, humør, hukommelse, pasientens forhold til familiemedlemmer, økonomiske vanskeligheter og generell helse. Dette verktøyet genererer livskvalitetsskårer per pasient fra 13 til 52. Denne poengsummen kan vektes av svarene gitt av omsorgspersonen. For denne vektingen multipliserer vi pasientpoengsummen med 2, legger til omsorgspersonskåren og deler på 3 for å bringe poengsummen tilbake til den opprinnelige skalaen.
ved 12 måneder
Depresjon av pasienten via Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tidsramme: ved 3 måneder
Denne hetero-evalueringsskalaen brukes til å vurdere depressiv symptomatologi ved å utforske 10 komponenter: tilsynelatende tristhet, uttrykt tristhet, indre spenninger, søvnreduksjon, appetittreduksjon, konsentrasjon, slapphet, manglende evne til å føle, pessimistiske tanker, selvmordstanker. Hver komponent er vurdert fra 0 til 6. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60, en høy poengsum som karakteriserer en depressiv symptomatologi.
ved 3 måneder
Depresjon av pasienten via Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tidsramme: ved 7 måneder
Denne hetero-evalueringsskalaen brukes til å vurdere depressiv symptomatologi ved å utforske 10 komponenter: tilsynelatende tristhet, uttrykt tristhet, indre spenninger, søvnreduksjon, appetittreduksjon, konsentrasjon, slapphet, manglende evne til å føle, pessimistiske tanker, selvmordstanker. Hver komponent er vurdert fra 0 til 6. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60, en høy poengsum som karakteriserer en depressiv symptomatologi.
ved 7 måneder
Depresjon av pasienten via Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tidsramme: ved 12 måneder
Denne hetero-evalueringsskalaen brukes til å vurdere depressiv symptomatologi ved å utforske 10 komponenter: tilsynelatende tristhet, uttrykt tristhet, indre spenninger, søvnreduksjon, appetittreduksjon, konsentrasjon, slapphet, manglende evne til å føle, pessimistiske tanker, selvmordstanker. Hver komponent er vurdert fra 0 til 6. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60, en høy poengsum som karakteriserer en depressiv symptomatologi.
ved 12 måneder
Apati av pasienten via Apati-inventaret.
Tidsramme: ved 3 måneder
Dette spørreskjemaet som samler informasjon om tilstedeværelsen av apati hos pasienter som lider av cerebrale patologier. Den tillater vurdering av tre kliniske dimensjoner av apati: følelsesmessig uskarphet, tap av initiativ og tap av interesse. Vurderingen er basert på svar fra ledsager, og på grunn av dette kan den også gjennomføres ved alvorlige forringelser. Muligheten for å få pasientens påskjønnelse gjør det også mulig å vurdere pasientens bevissthet om sine lidelser. Evalueringen av disse 3 dimensjonene tar hensyn til hyppigheten (vurdert fra 1 til 4) og alvorlighetsgraden av symptomene (vurdert fra 1 til 3). Poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å multiplisere disse to poengsummene, slik at poengsummen for hver dimensjon varierer fra 0 (fravær av symptom) til 12 (svært hyppig symptom og alvorlig tyngdekraft)
ved 3 måneder
Apati av pasienten via Apati-inventaret.
Tidsramme: ved 7 måneder
Dette spørreskjemaet som samler informasjon om tilstedeværelsen av apati hos pasienter som lider av cerebrale patologier. Den tillater vurdering av tre kliniske dimensjoner av apati: følelsesmessig uskarphet, tap av initiativ og tap av interesse. Vurderingen er basert på svar fra ledsager, og på grunn av dette kan den også gjennomføres ved alvorlige forringelser. Muligheten for å få pasientens påskjønnelse gjør det også mulig å vurdere pasientens bevissthet om sine lidelser. Evalueringen av disse 3 dimensjonene tar hensyn til hyppigheten (vurdert fra 1 til 4) og alvorlighetsgraden av symptomene (vurdert fra 1 til 3). Poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å multiplisere disse to poengsummene, slik at poengsummen for hver dimensjon varierer fra 0 (fravær av symptom) til 12 (svært hyppig symptom og alvorlig tyngdekraft)
ved 7 måneder
Apati av pasienten via Apati-inventaret.
Tidsramme: ved 12 måneder
Dette spørreskjemaet som samler informasjon om tilstedeværelsen av apati hos pasienter som lider av cerebrale patologier. Den tillater vurdering av tre kliniske dimensjoner av apati: følelsesmessig uskarphet, tap av initiativ og tap av interesse. Vurderingen er basert på svar fra ledsager, og på grunn av dette kan den også gjennomføres ved alvorlige forringelser. Muligheten for å få pasientens påskjønnelse gjør det også mulig å vurdere pasientens bevissthet om sine lidelser. Evalueringen av disse 3 dimensjonene tar hensyn til hyppigheten (vurdert fra 1 til 4) og alvorlighetsgraden av symptomene (vurdert fra 1 til 3). Poengsummen for hver dimensjon oppnås ved å multiplisere disse to poengsummene, slik at poengsummen for hver dimensjon varierer fra 0 (fravær av symptom) til 12 (svært hyppig symptom og alvorlig tyngdekraft)
ved 12 måneder
Dødelighet og institusjonalisering av pasienter.
Tidsramme: ved 3 måneder
Disse hendelsene samt datoene deres vil bli samlet inn ved hver oppfølging av psykologer med omsorgspersoner, eller eventuelt henvisende leger.
ved 3 måneder
Dødelighet og institusjonalisering av pasienter.
Tidsramme: ved 7 måneder
Disse hendelsene samt datoene deres vil bli samlet inn ved hver oppfølging av psykologer med omsorgspersoner, eller eventuelt henvisende leger.
ved 7 måneder
Dødelighet og institusjonalisering av pasienter.
Tidsramme: ved 12 måneder
Disse hendelsene samt datoene deres vil bli samlet inn ved hver oppfølging av psykologer med omsorgspersoner, eller eventuelt henvisende leger.
ved 12 måneder
Omsorgsprosessene.
Tidsramme: ved 3 måneder
Behandling (antidemens, antidepressiv, antipsykotisk), konsultasjon med lege de siste 3 månedene, logopedi, hjemmehjelp og type, oppfatning av Personlig uavhengighetstillegg (APA) og bruk av barnehage vil bli samlet inn ved hver oppfølging for å avgjøre om opprettholdelse av terapien kan påvirke en eller flere medisinske og/eller sosiale styringsprosesser.
ved 3 måneder
Omsorgsprosessene.
Tidsramme: ved 7 måneder
Behandling (antidemens, antidepressiv, antipsykotisk), konsultasjon med lege de siste 3 månedene, logopedi, hjemmehjelp og type, oppfatning av Personlig uavhengighetstillegg (APA) og bruk av barnehage vil bli samlet inn ved hver oppfølging for å avgjøre om opprettholdelse av terapien kan påvirke en eller flere medisinske og/eller sosiale styringsprosesser.
ved 7 måneder
Omsorgsprosessene.
Tidsramme: ved 12 måneder
Behandling (antidemens, antidepressiv, antipsykotisk), konsultasjon med lege de siste 3 månedene, logopedi, hjemmehjelp og type, oppfatning av Personlig uavhengighetstillegg (APA) og bruk av barnehage vil bli samlet inn ved hver oppfølging for å avgjøre om opprettholdelse av terapien kan påvirke en eller flere medisinske og/eller sosiale styringsprosesser.
ved 12 måneder
Omsorgsbyrden via Byrdeintervjuet med Zarit
Tidsramme: ved 3 måneder
Dette spørreskjemaet er sammensatt av 22 elementer som måler omsorgspersonens byrde. Poengsummen på dette spørreskjemaet varierer fra 0 til 88, en høy score som karakteriserer en alvorlig «belastning». Spørreskjemaet kan også tolkes kvalitativt etter 4 modaliteter (lett, lett til moderat, moderat til alvorlig og alvorlig).
ved 3 måneder
Omsorgsbyrden via Byrdeintervjuet med Zarit
Tidsramme: ved 7 måneder
Dette spørreskjemaet er sammensatt av 22 elementer som måler omsorgspersonens byrde. Poengsummen på dette spørreskjemaet varierer fra 0 til 88, en høy score som karakteriserer en alvorlig «belastning». Spørreskjemaet kan også tolkes kvalitativt etter 4 modaliteter (lett, lett til moderat, moderat til alvorlig og alvorlig).
ved 7 måneder
Omsorgsbyrden via Byrdeintervjuet med Zarit
Tidsramme: ved 12 måneder
Dette spørreskjemaet er sammensatt av 22 elementer som måler omsorgspersonens byrde. Poengsummen på dette spørreskjemaet varierer fra 0 til 88, en høy score som karakteriserer en alvorlig «belastning». Spørreskjemaet kan også tolkes kvalitativt etter 4 modaliteter (lett, lett til moderat, moderat til alvorlig og alvorlig).
ved 12 måneder
Kompetansefølelsen til omsorgspersonene
Tidsramme: ved 3 måneder
Dette sammensatte spørreskjemaet er konstruert basert på elementer fra Zarit-skalaen, og fra Bengtson og Kuypers spørreskjema [66]. Dette spørreskjemaet på 35 punkter dekker 3 områder: konsekvensene av omsorgsinvolvering i omsorgspersonens personlige liv, tilfredshet med hans eller hennes egen ytelse som omsorgsperson, og pasienttilfredshet som mottaker av omsorgspersonens omsorg.
ved 3 måneder
Kompetansefølelsen til omsorgspersonene
Tidsramme: ved 7 måneder
Dette sammensatte spørreskjemaet er konstruert basert på elementer fra Zarit-skalaen, og fra Bengtson og Kuypers spørreskjema [66]. Dette spørreskjemaet på 35 punkter dekker 3 områder: konsekvensene av omsorgsinvolvering i omsorgspersonens personlige liv, tilfredshet med hans eller hennes egen ytelse som omsorgsperson, og pasienttilfredshet som mottaker av omsorgspersonens omsorg.
ved 7 måneder
Kompetansefølelsen til omsorgspersonene
Tidsramme: ved 12 måneder
Dette sammensatte spørreskjemaet er konstruert basert på elementer fra Zarit-skalaen, og fra Bengtson og Kuypers spørreskjema [66]. Dette spørreskjemaet på 35 punkter dekker 3 områder: konsekvensene av omsorgsinvolvering i omsorgspersonens personlige liv, tilfredshet med hans eller hennes egen ytelse som omsorgsperson, og pasienttilfredshet som mottaker av omsorgspersonens omsorg.
ved 12 måneder
Pasientbehandlingsforbruk målt med RUD Lite-skalaen
Tidsramme: ved 3 måneder
Spørreskjema som estimerer medisinske og medisinsk-sosiale kostnader knyttet til pasientbehandling. Dette estimatet er basert på vurderingen av mengden formelle ressurser (medikamentell behandling, sykehusinnleggelse, poliklinisk, dagsykehus, sosialtjenester, hjemmesykepleie) og uformell (omsorg og støtte gitt av omsorgspersonen) som ligger i den daglige omsorgen for pasienten; ressursene verdsettes økonomisk ved å bruke satsene til helseforsikringen og timekostnadene til den medisinsk-sosiale hjelpen hjemme
ved 3 måneder
Pasientbehandlingsforbruk målt med RUD Lite-skalaen
Tidsramme: ved 7 måneder
Spørreskjema som estimerer medisinske og medisinsk-sosiale kostnader knyttet til pasientbehandling. Dette estimatet er basert på vurderingen av mengden formelle ressurser (medikamentell behandling, sykehusinnleggelse, poliklinisk, dagsykehus, sosialtjenester, hjemmesykepleie) og uformell (omsorg og støtte gitt av omsorgspersonen) som ligger i den daglige omsorgen for pasienten; ressursene verdsettes økonomisk ved å bruke satsene til helseforsikringen og timekostnadene til den medisinsk-sosiale hjelpen hjemme
ved 7 måneder
Pasientbehandlingsforbruk målt med RUD Lite-skalaen
Tidsramme: ved 12 måneder
Spørreskjema som estimerer medisinske og medisinsk-sosiale kostnader knyttet til pasientbehandling. Dette estimatet er basert på vurderingen av mengden formelle ressurser (medikamentell behandling, sykehusinnleggelse, poliklinisk, dagsykehus, sosialtjenester, hjemmesykepleie) og uformell (omsorg og støtte gitt av omsorgspersonen) som ligger i den daglige omsorgen for pasienten; ressursene verdsettes økonomisk ved å bruke satsene til helseforsikringen og timekostnadene til den medisinsk-sosiale hjelpen hjemme
ved 12 måneder
Den totale kostnaden (helse og sosial) ved pasientbehandling i hver av gruppene
Tidsramme: ved 7 måneder
Den totale kostnaden vil bli beskrevet fra data innhentet ovenfor for omsorgsforbruk og styringsprosessene
ved 7 måneder
Den totale kostnaden (helse og sosial) ved pasientbehandling i hver av gruppene
Tidsramme: ved 12 måneder
Den totale kostnaden vil bli beskrevet fra data innhentet ovenfor for omsorgsforbruk og styringsprosessene
ved 12 måneder
Kostnaden per unngått lidelse atferd
Tidsramme: ved 7 måneder
ved 7 måneder
Kostnaden per unngått lidelse atferd
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder
Kostnaden knyttet til konsekvensene i forhold til livskvaliteten til pasienten
Tidsramme: ved 7 måneder
ved 7 måneder
Kostnaden knyttet til konsekvensene i forhold til livskvaliteten til pasienten
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2016/29

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på opprettholdelse av ergoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere