- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03438513
Přínos terapií řešení problémů v péči přirozených pečovatelů o pacienty postižené neurodegenerativním onemocněním žijících v domácím prostředí (TRAMPD)
Pokrytí pečovatelů o pacienty postižené neurodegenerativním onemocněním se stává zásadní. Psychické, fyzické, ale i sociální dopady na pečovatele jsou v literatuře široce dokumentovány, stejně jako stres spojený s touto rolí, hovoříme pak o „zátěži pečovatelů“. Zdá se, že pečovatelé nastavili málo účinné strategie adaptace, které mají fatální důsledky na jejich pohodu. V literatuře se ukázalo, že míra vysokého stresu způsobí snížení mentální flexibility a strhává tak strnulost adaptace.
Ke snížení zátěže pečovatelů byla navržena řada intervencí. Analýza literatury zdůrazňuje, že tyto intervence jsou jen zřídka vyvinuty z teoretických modelů, které využívají (vyžadují) proud technik navržených pečovatelům, ale bez přesného cíle. Nejúčinnější intervence týkající se krytí (péče) zátěže pečovatelů jsou ty, které jsou cílené a strukturované, ty, které staví pomocníka do aktivní pozice a které mají vliv na subjektivní zátěž. Zvláště účinná se jeví kognitivně-behaviorální terapie (TCC).
Takže modifikovat vnímání (kolekci) pečovatelů před kognitivními, behaviorálními a funkčními modifikacemi jejich blízkého přítele (vztahu), přimět je pozitivně odhadnout svou roli a upřednostňovat uplatnění (využití) adaptivních strategií. být privilegovaným cílem intervence, který má být použit (zaměstnán) ke zlepšení pohody pečovatelů a tím ke snížení jejich zátěže.
Vzhledem k tomu by se intervence založená na technikách řešení problémů (TRP) mohla ukázat jako velmi relevantní jako specifické pokrytí (péče). Práce týkající se přínosu TRP a adaptace obecně týkající se zdravotních situací ukázaly, že tento typ (kapitola) intervence usnadnil adaptované situační zvládání, ale také obecně zvýšil sociální, akademické a profesionální výkony.
Různé rešerše (výzkumy) také ukázaly, že řešení problému je spojeno s indikátory adaptace u pacientů postižených (postižených) Alzheimerovou chorobou.
Navrhujeme tedy rodinným pečovatelům krytí (péče) založené na terapii řešení problémů s podporou na modelu Lazarova stresu a Folkmana a podle modelu vycházejícího z prací D'Zurilla a Nezu.
Vytváříme hypotézu, že tato intervence umožní snížení zátěže tím, že umožní pečovatelům najít schopnost modulovat své strategie tak, aby co nejlépe odpovídaly vývoji klinické situace.
Hlavním cílem naší studie je porovnat efektivitu krytí (péče) založené na Terapii řešení problémů se skupinou slov a aktuálně navrhovanými v pólu gerontologie při snižování zátěže pečovatelé pacientů postižených (postižených) neurodegenerativním onemocněním za 12 měsíců. Naše sekundární cíle se budou týkat vývoje zátěže za 6 měsíců a vývoje strategií zvládání, úzkostné, depresivní symptomatologie, kvality života, mentální flexibility za 6 a 12 měsíců.
Podle údajů současné literatury očekáváme snížení psychické tísně, nárůst statku (majetku) jako psychického. Přesněji řečeno, navržením intervence zaměřené zejména na zvládání stresu získá figurant kondici, která bude mít dlouhodobý (udržitelný) terapeutický efekt.
Doufáme, že spojením technik psychoedukace s technikami zvládání stresu můžeme navrhnout typ (kapitolu) intervence vhodný pro přirozené pečovatele, aby podpořili zachování doma.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pečovatelé o pacienty postižené závažnou neurokognitivní poruchou (pokles kognitivních funkcí, který ohrožuje nezávislost osoby). Příznaky se liší podle typu příznaku, (Diagnostický a statistický manuál 5) podle definice Evropské charty rodinného pomocníka „nikdo neprofesionální, kdo pomáhá hlavním titulem částečně nebo úplně jedné osobě závislé na okruhu jejích známých činnosti každodenního života. Tato pomoc může být rozhazována trvale nebo ne a může mít různé formy
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza těžké deprese nebo jiných psychiatrických onemocnění
- Účast na jiném intervenčním programu (pomoc pečujícím, pečovatelům TCC)
- Dospělí chránění zákonem
- Ztráta svobody soudním nebo správním příkazem.
- Absence podpisu informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Terapie řešení problémů
Tento program je určen pro pečovatele, aby si osvojili techniky zvládání stresových situací, se kterými se setkávají v každodenním životě.
|
Výukový program pro řešení problémů pro všechny situace každodenního života, prováděný ve skupinách (10 lidí ve skupině)
|
|
Mluvící skupina
Skupinu povede psycholog.
|
Intervence, prováděná ve skupinách (10 osob na skupinu), která bude spočívat ve sdílení zkušeností, utrpení, výměně a umožní lidem, kteří se účastní, sdílet své zkušenosti.
|
|
Standardní lékařská péče
Hodnocení ergoterapie Psychologické hodnocení
|
Ergoterapeutické hodnocení zahrnuje funkční hodnocení dopadu poruch (činnosti každodenního života)
Skládá se z podrobné anamnézy pacientových zkušeností, vyhodnocení s pacientem (kognitivní, emocionální, motivační...), rozhovoru s pečovatelem, aby bylo možné vidět dopady poruch na denní bázi, jak jsou zvládnuty a jak si poradí, aby poskytly informace a rady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj zátěže pečovatelů za 12 měsíců odhadovaný s mírou zátěže Zarit (ZBI)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Porovnejte účinnost jedné péče na základě terapie řešení problému
|
12 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9727
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .