- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03438513
Bijdrage van de therapieën voor het oplossen van problemen bij de zorg voor de natuurlijke zorgverleners van thuiswonende patiënten met neurodegeneratieve ziekten (TRAMPD)
De dekking van de zorgverleners van patiënten met neurodegeneratieve aandoeningen wordt essentieel. De psychische, fysieke maar ook sociale gevolgen voor de zorgverleners zijn uitgebreid gedocumenteerd in de literatuur, net als de stress die gepaard gaat met deze rol, we spreken dan van "last van de zorgverleners". Het lijkt erop dat de zorgverleners weinig effectieve aanpassingsstrategieën hebben ontwikkeld die fatale gevolgen hebben voor hun welzijn. In de literatuur werd hem getoond dat een hoge mate van stress een afname van mentale flexibiliteit zal veroorzaken en zo een rigiditeit van aanpassing zal veroorzaken.
Om de last van de zorgverleners te verminderen, werden tal van interventies voorgesteld. De analyse van de literatuur benadrukt dat deze interventies zelden worden ontwikkeld op basis van theoretische modellen die een stroom van technieken trekken (meebrengen) die aan de zorgverleners worden voorgesteld, maar zonder een nauwkeurig doel. De meest effectieve interventies met betrekking tot de dekking(szorg) van de last van de mantelzorgers zijn die welke gericht en gestructureerd zijn, die de hulpverlener in actieve positie brengen en die effect hebben op de subjectieve last. Vooral de cognitieve gedragstherapie (TCC) lijkt effectief.
Dus, om de perceptie (verzameling) van de zorgverleners te wijzigen in het bijzijn van cognitieve, gedrags-, functionele wijzigingen van hun goede vriend(in), om hen ertoe te brengen hun rol positief in te schatten en om de tewerkstelling (gebruik) van adaptieve strategieën te bevorderen, blijkt een geprivilegieerd doelwit zijn van interventies die kunnen worden gebruikt (tewerkgesteld) om het welzijn van de zorgverleners te verbeteren en zo hun last te verminderen.
Dit in aanmerking nemend, zou een interventie gebaseerd op de technieken van probleemoplossing (TRP) zich als specifieke dekking (zorg) zeer relevant kunnen blijken. De werken met betrekking tot de bijdrage van de TRP en de aanpassing in het algemeen aan gezondheidssituaties toonden aan dat dit type interventie een aangepaste situationele coping vergemakkelijkte, maar ook in het algemeen de sociale, academische en professionele prestaties verhoogde.
Verschillende zoekopdrachten (onderzoeken) toonden ook aan dat de oplossing van het probleem verband houdt met indicatoren van aanpassing aan de verpleging van patiënten die zijn bereikt (getroffen) door de ziekte van Alzheimer.
Dus stellen we aan de mantelzorgers een dekking(zorg) voor gebaseerd op de therapie van het oplossen van problemen met ondersteuning naar het model van Lazarus' stress en Folkman en volgens het model dat voortkomt uit de werken van D' Zurilla en Nezu.
We stellen de hypothese dat deze interventie een vermindering van de last mogelijk zal maken door de zorgverleners in staat te stellen een capaciteit te vinden om hun strategieën te moduleren om zo goed mogelijk aan te sluiten bij de evoluties van de klinische situatie.
Het hoofddoel van onze studie is om de efficiëntie van een dekking (zorg) gebaseerd op de Therapie van Oplossing van Problemen te vergelijken met een groep woorden en met die voorgesteld op dit moment binnen de pool van gerontologie in de vermindering van de last van de zorgverleners van patiënten die binnen 12 maanden een neurodegeneratieve ziekte hebben bereikt (getroffen). Onze secundaire doelstellingen zullen betrekking hebben op de evolutie van de belasting in 6 maanden en de evolutie van de copingstrategieën, de angstige, depressieve symptomatologie, de levenskwaliteit, de mentale flexibiliteit in 6 en 12 maanden.
Volgens de gegevens van de huidige literatuur verwachten we een afname van de psychische nood, een toename van het goede(r) om psychisch te zijn. Meer specifiek, door een interventie voor te stellen die met name gericht is op het beheersen van de stress, zal de helper condities verwerven die een langdurig (duurzaam) therapeutisch effect zullen hebben.
Door technieken van psycho-educatie te associëren met technieken voor het omgaan met stress, hopen we dat we een soort interventie kunnen voorstellen die geschikt is voor de natuurlijke zorgverleners om het behoud thuis te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zorgverleners van patiënten met een ernstige neurocognitieve stoornis (cognitieve achteruitgang die de onafhankelijkheid van de persoon in gevaar brengt). De symptomen variëren volgens het type symptoom (Diagnostisch en Statistisch Handboek 5) volgens de definitie van het Europese handvest van de gezinshulp " niemand niet professionele die helpt hoofdtitel geheel of gedeeltelijk voor één persoon afhankelijk van zijn kennissenkring voor de activiteiten van het dagelijks leven. Deze hulp kan al dan niet permanent worden verstrekt en kan verschillende vormen aannemen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van ernstige depressie of andere psychiatrische aandoeningen
- Deelname aan een ander interventieprogramma (hulp aan de zorgverleners, verzorgde TCC)
- Volwassenen beschermd door de wet
- Verlies van vrijheid door een gerechtelijk of administratief bevel.
- Afwezigheid van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Probleemoplossende therapie
Dit programma is bedoeld voor zorgverleners om technieken te verwerven om met stressvolle situaties in het dagelijks leven om te gaan.
|
Probleemoplossend leerprogramma voor alle situaties van het dagelijks leven, uitgevoerd in groepen (10 personen per groep)
|
|
Sprekende groep
De groep wordt geleid door een psycholoog.
|
Interventie, uitgevoerd in groepen (10 personen per groep) die zal bestaan uit het delen van ervaringen, lijden, uitwisseling en het toestaan van aanwezigen om hun ervaringen te delen.
|
|
Standaard medische zorg
Ergotherapie Beoordeling Psychologische beoordeling
|
Het ergotherapeutische assessment omvat een functionele evaluatie van de impact van de stoornis (activiteiten van het dagelijks leven)
Het bestaat uit een gedetailleerde geschiedenis van de ervaring van de patiënt, een evaluatie met de patiënt (cognitief, emotioneel, motiverend ...), een interview met de verzorger om de gevolgen van de stoornissen op dagelijkse basis te bekijken, hoe ze worden beheerd, en hoe ze ermee omgaan om informatie en advies te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De evolutie in 12 maanden van de last van de mantelzorgers geschat met de lastenschaal van Zarit (ZBI)
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
Vergelijk de efficiëntie van één zorg op basis van de therapie voor het oplossen van problemen
|
12 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9727
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neurodegeneratieve ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Probleemoplossende therapie
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaNational Institutes of Health (NIH)OnbekendStress, psychisch | Beroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | GedragPeru
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalVoltooid
-
Rema AfifiVoltooidStress, psychisch | Mentale gezondheidLibanon
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWerving
-
Alaa Noureldeen KoraNog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewichtEgypte
-
Alexandria UniversityWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten