- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03438513
Вклад методов лечения для решения проблемы ухода за естественными опекунами пациентов, страдающих нейродегенеративным заболеванием, проживающих дома (TRAMPD)
Охват лиц, осуществляющих уход за пациентами с нейродегенеративным заболеванием, становится важным. Психические, физические, а также социальные воздействия на лиц, осуществляющих уход, широко описаны в литературе, как и стресс, связанный с этой ролью, поэтому мы говорим о «бремени лиц, осуществляющих уход». Кажется, что опекуны разработали малоэффективные стратегии адаптации, что привело к фатальным последствиям для их благополучия. В литературе было показано, что высокий уровень стресса вызывает снижение умственной гибкости и, таким образом, вызывает ригидность адаптации.
Чтобы уменьшить нагрузку на лиц, осуществляющих уход, были предложены многочисленные вмешательства. Анализ литературы показывает, что эти вмешательства редко разрабатываются на основе теоретических моделей, влекущих за собой поток методов, предлагаемых лицам, осуществляющим уход, но без четкой цели. Наиболее эффективными вмешательствами, касающимися охвата (ухода) бремени ухаживающих, являются целенаправленные и структурированные, которые ставят помощника в активную позицию и воздействуют на субъективное бремя. Когнитивно-поведенческая терапия (TCC) представляется особенно эффективной.
Таким образом, получается модифицировать восприятие (набор) опекунов перед когнитивными, поведенческими, функциональными модификациями их близкого друга (родственника), заставить их положительно оценить свою роль и способствовать применению (использованию) адаптивных стратегий. быть привилегированной целью вмешательства, которое будет использоваться (использоваться) для улучшения благополучия лиц, осуществляющих уход, и, таким образом, уменьшения их бремени.
Учитывая это, вмешательство, основанное на методах решения проблем (TRP), может оказаться весьма актуальным в качестве специфического покрытия (ухода). Работы, касающиеся вклада ГТО и адаптации в целом в отношении ситуаций со здоровьем, показали, что этот тип (глава) вмешательства облегчал адаптированное ситуационное преодоление, но также в целом повышал социальные, академические и профессиональные показатели.
Различные поиски также показали, что разрешение проблемы связано с показателями адаптации при уходе за больными, достигшими болезни Альцгеймера.
Таким образом, мы предлагаем семейным опекунам покрытие (уход), основанное на терапии решения проблем с поддержкой по модели стресса Лазаря и Фолкмана и по модели, вытекающей из работ Д'Зурильи и Незу.
Мы выдвигаем гипотезу о том, что это вмешательство позволит уменьшить бремя, позволяя лицам, осуществляющим уход, найти возможность модулировать свои стратегии, чтобы наилучшим образом соответствовать развитию клинической ситуации.
Основная цель нашего исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность лечения, основанного на Терапии Разрешения Проблем, с группой слов и с тем, что предлагается на данный момент в рамках полюса геронтологии в снижении бремени лиц, осуществляющих уход за больными, достигшими (пораженными) нейродегенеративным заболеванием через 12 месяцев. Наши вторичные цели будут касаться эволюции бремени через 6 месяцев и эволюции стратегий преодоления, тревожной, депрессивной симптоматики, качества жизни, умственной гибкости через 6 и 12 месяцев.
По данным современной литературы, мы ожидаем уменьшения психологического дистресса, увеличения добра (собственности) психологического. В частности, предлагая вмешательство, направленное, в частности, на управление стрессом, помощник приобретает приспособленность, которая будет иметь длительный (устойчивый) терапевтический эффект.
Мы надеемся, что, связывая методы психообразования с методами управления стрессом, мы сможем предложить тип (главу) вмешательства, подходящий для естественных опекунов, чтобы способствовать сохранению дома.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- лицам, осуществляющим уход за пациентами, страдающими серьезным нейрокогнитивным расстройством (снижение когнитивных функций, которое ставит под угрозу независимость человека). Симптомы различаются в зависимости от типа симптома (Руководство по диагностике и статистике 5) в соответствии с определением Европейской хартии семейного помощника «никто, не являющийся профессионалом, который частично или полностью помогает одному человеку в зависимости от его круга знакомств для деятельности повседневной жизни. Эта помощь может оказываться постоянно или нет, и может принимать различные формы.
Критерий исключения:
- Диагностика большой депрессии или других психических заболеваний
- Участие в другой программе вмешательства (помощь опекунам, забота TCC)
- Взрослые под защитой закона
- Лишение свободы по решению суда или в административном порядке.
- Отсутствие подписи информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Терапия решения проблем
Эта программа предназначена для лиц, осуществляющих уход, для приобретения методов управления стрессовыми ситуациями, возникающими в повседневной жизни.
|
Программа обучения решению проблем для всех ситуаций повседневной жизни, выполняемая в группах (10 человек в группе)
|
|
Говорящая группа
Группу ведет психолог.
|
Вмешательство, проводимое в группах (по 10 человек в группе), которое будет состоять из обмена опытом, страданиями, обмена и позволит людям, которые посещают, поделиться своим опытом.
|
|
Стандартное медицинское обслуживание
Оценка трудотерапии Психологическая оценка
|
Оценка трудотерапии включает функциональную оценку воздействия расстройств (повседневная деятельность)
Он состоит из подробного анамнеза переживаний пациента, оценки пациента (когнитивной, эмоциональной, мотивационной ...), интервью с лицом, осуществляющим уход, для ежедневного наблюдения за последствиями расстройств, способов их лечения и как они справляются с тем, чтобы давать информацию и советы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция нагрузки лиц, осуществляющих уход, за 12 месяцев, оцененная по шкале нагрузки Зарит (ZBI)
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
Сравните эффективность одного лечения на основе терапии решения проблемы
|
12 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9727
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Терапия решения проблем
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoЗапись по приглашениюРасстройство аутистического спектраИталия
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Columbia UniversityПрекращено