- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03438513
Bidrag från behandlingar för att lösa problem i vården av naturliga vårdgivare för patienter som drabbats av neurodegenerativ sjukdom som bor hemma (TRAMPD)
Täckningen av vårdgivare till patienter som nåtts av neurodegenerativ sjukdom blir väsentlig. De psykiska, fysiska men också sociala effekterna för vårdgivarna är brett dokumenterade i litteraturen precis som stressen förknippad med denna roll, då talar vi om "vårdgivarnas börda". Det verkar som om vårdgivarna har satt upp små effektiva anpassningsstrategier som drar ödesdigra konsekvenser för deras välbefinnande. Han visades i litteraturen att en nivå av hög stress kommer att orsaka en minskning av mental flexibilitet och på så sätt medföra en stelhet i anpassningen.
För att minska bördan för vårdgivarna föreslogs många insatser. Analysen av litteraturen visar att dessa interventioner sällan utvecklas från teoretiska modeller som drar (medför) en ström av tekniker som föreslås för vårdgivarna men utan exakta mål. De mest effektiva insatserna när det gäller täckningen (vården) av vårdgivarnas börda är de som är målinriktade och strukturerade, de som sätter hjälparen i aktiv position och som har en effekt på den subjektiva bördan. Kognitiv beteendeterapi (TCC) verkar särskilt effektiv.
Så att modifiera vårdgivarnas uppfattning (insamling) inför kognitiva, beteendemässiga, funktionella modifieringar av deras nära vän (relation), för att få dem att positivt uppskatta sin roll och att gynna anställning (användning) av adaptiva strategier visar sig. att vara ett privilegierat mål för intervention som ska användas (anställd) för att förbättra vårdgivarnas välbefinnande och på så sätt minska deras börda.
Med tanke på detta kan en intervention baserad på teknikerna för att lösa problem (TRP) visa sig mycket relevant som specifik täckning (vård). Arbetena med TRP:s bidrag och anpassningen generellt till hälsosituationer visade att denna typ av intervention underlättade en anpassad situationsanpassad coping, men generellt ökade de sociala, akademiska och professionella prestationerna.
Olika sökningar (forskningar) visade också att lösningen av problemet är förknippad med indikatorer på anpassning till patienters omvårdnad som nås (påverkas) av Alzheimers sjukdom.
Så vi föreslår familjevårdarna en täckning(vård) baserad på terapi för lösning av problem med stöd på modellen av Lazarus stress och Folkman och enligt modellen som härrör från verk av D' Zurilla och Nezu.
Vi gör hypotesen att denna intervention kommer att tillåta en minskning av bördan genom att låta vårdgivarna hitta en förmåga att modulera sina strategier för att i bästa fall passa utvecklingen av den kliniska situationen.
Huvudsyftet med vår studie är att jämföra effektiviteten av en täckning(vård) baserad på terapi för att lösa problem med en grupp ord och den som för närvarande föreslagits inom polen för gerontologi för att minska bördan av vårdgivare till patienter som nås (påverkas) av neurodegenerativ sjukdom inom 12 månader. Våra sekundära mål kommer att röra utvecklingen av bördan på 6 månader och utvecklingen av strategierna för att hantera, den oroliga, depressiva symtomen, livskvaliteten, den mentala flexibiliteten på 6 och 12 månader.
Enligt uppgifterna i den aktuella litteraturen förväntar vi oss en minskning av den psykologiska besvären, en ökning av det goda (egenskapen) för att vara psykologisk. Närmare bestämt, genom att föreslå en intervention som särskilt är inriktad på att hantera stressen, kommer hjälparen att förvärva konditioner som kommer att ha en långvarig (hållbar) terapeutisk effekt.
Genom att associera tekniker för psykoedukation med tekniker för hantering av stress hoppas vi att vi kan föreslå en typ av intervention anpassad till de naturliga vårdgivarna för att gynna bevarandet hemma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vårdgivare till patienter som drabbats av allvarlig neurokognitiv störning (kognitiv försämring som äventyrar personens självständighet). Symptomen varierar beroende på typ av symtom, (Diagnostic and Statistical Manual 5) enligt definitionen i den europeiska stadgan för familjehjälparen " ingen inte professionell som hjälper huvudtitel helt eller delvis för en person beroende på sin bekantskapskrets för vardagslivets aktiviteter. Denna hjälp kan tillgodoses på ett permanent sätt eller inte och kan ta olika former
Exklusions kriterier:
- Diagnos av allvarlig depression eller andra psykiatriska sjukdomar
- Deltagande i ett annat interventionsprogram (hjälp till vårdgivarna, omhändertagen TCC)
- Vuxna skyddade av lagen
- Förlust av frihet genom domstol eller administrativt beslut.
- Avsaknad av underskrift av det informerade samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Problemlösningsterapi
Detta program är avsett för vårdgivare att skaffa sig tekniker för att hantera stressiga situationer i vardagen.
|
Inlärningsprogram för problemlösning för alla situationer i det dagliga livet, gjort i grupper (10 personer per grupp)
|
|
Talargrupp
Gruppen kommer att ledas av en psykolog.
|
Intervention, genomförd i grupper (10 personer per grupp) som kommer att bestå av att dela erfarenheter, lidanden, utbyta och låta personer som deltar dela med sig av sina erfarenheter.
|
|
Standardsjukvård
Arbetsterapibedömning Psykologisk bedömning
|
Arbetsterapibedömningen inkluderar en funktionell utvärdering av störningarnas påverkan (aktiviteter i det dagliga livet)
Den består av en detaljerad historia av patientens upplevelse, en utvärdering med patienten (kognitiv, emotionell, motiverande ...), en intervju med vårdgivaren för att se konsekvenserna av störningarna på en daglig basis, hur de hanteras och hur de orkar för att ge information och råd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvecklingen under 12 månader av vårdgivarnas börda uppskattad med Zarits börda (ZBI)
Tidsram: 12 månader efter införandet
|
Jämför effektiviteten hos en omhändertagen baserat på behandlingen för att lösa problemet
|
12 månader efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9727
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neurodegenerativa sjukdomar
-
University of OviedoUniversity of LeonAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvid RadiopharmaceuticalsRekrytering
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AvslutadNeuropsykiatriska symtom relaterade till neurodegenerativ sjukdomFörenta staterna, Ryska Federationen, Serbien, Polen, Georgien, Tjeckien, Bulgarien, Colombia, Mexiko, Rumänien, Sydafrika, Ukraina
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, inte rekryterandeMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Neurodegenerativ sjukdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AvslutadNeuropsykiatriska symtom relaterade till neurodegenerativ sjukdomSerbien, Förenta staterna, Polen, Georgien, Ryska Federationen, Bulgarien, Colombia, Tjeckien, Mexiko, Rumänien, Sydafrika, Ukraina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRekryteringVuxna | Mindfulness | EEG | Neurodegenerativ sjukdomFörenta staterna
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ospedale San Luigi Gonzaga, Orbassano; Università di Torino, TorinoRekryteringNeurodegenerativ demens | DemenssjukdomarItalien
-
National Institute of Neurological Disorders and...Avslutad
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekryteringTauopatier | Neurodegenerativ sjukdom | Alzheimers sjukdomKina
-
Oriental Neurosurgery Evidence-Based-Study TeamOkändNeurodegenerativ demensKina
Kliniska prövningar på Problemlösningsterapi
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressionFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkMinistry of Social Affairs, DenmarkOkändSuicidalt beteende | Upprepning av självmordsbeteendeDanmark
-
University of PennsylvaniaAvslutadHIV/AIDSFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's Hospital Colorado; Nationwide Children's Hospital; MetroHealth... och andra samarbetspartnersAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, inte rekryterandeRökavvänjning | Livmoderhalscancer | Höggradig cervikal dysplasiFörenta staterna
-
Ultra Sports Science FoundationUniversidade do Porto; University of South Africa; Hospital Universitario...RekryteringDepression, ångest | Problem med psykisk hälsaFrankrike
-
University of ChilePan American Health OrganizationAvslutadDepressiv sjukdom | ÅngeststörningarChile
-
Koç UniversityAvslutadDepressiva symtom | Psykisk ohälsa | Nedsatt social funktionKalkon
-
Koç UniversityAvslutad