- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03438513
Bidrag fra terapier for å løse problemer i omsorgen for de naturlige omsorgspersonene til pasienter berørt av nevrodegenerativ sykdom som bor hjemme (TRAMPD)
Dekningen av omsorgspersonene til pasienter som nås av nevrodegenerativ sykdom blir viktig. De psykiske, fysiske, men også sosiale påvirkningene for omsorgspersonene er bredt dokumentert i litteraturen, akkurat som stresset forbundet med denne rollen, vi snakker da om "omsorgens byrde". Det ser ut til at omsorgspersonene setter opp lite effektive tilpasningsstrategier som trekker fatale konsekvenser for deres velvære. Han ble vist i litteraturen at et nivå av høyt stress kommer til å forårsake en reduksjon av mental fleksibilitet og dermed medføre en stivhet i tilpasningen.
For å redusere belastningen til omsorgspersonene ble det foreslått en rekke intervensjoner. Analysen av litteraturen fremhever at disse intervensjonene sjelden utvikles fra teoretiske modeller som trekker (medfører) en strøm av teknikker foreslått til omsorgspersonene, men uten presise mål. De mest effektive intervensjonene når det gjelder dekning(omsorg) av belastningen til omsorgspersonene er de som er målrettet og strukturert, de som setter hjelperen i aktiv stilling og som har effekt på den subjektive belastningen. Kognitiv atferdsterapi (TCC) vil virke spesielt effektiv.
Så det viser seg å modifisere oppfatningen (samlingen) til omsorgspersonene foran kognitive, atferdsmessige, funksjonelle modifikasjoner av deres nære venn(e), for å få dem til å estimere deres rolle positivt og favorisere bruken (bruken) av adaptive strategier. å være et privilegert mål for intervensjon som skal brukes (ansatt) for å forbedre omsorgspersonenes velvære og dermed redusere byrden deres.
Tatt i betraktning kan en intervensjon basert på teknikkene for løsning av problemer (TRP) vise seg svært relevant som spesifikk dekning (omsorg). Arbeidene med TRPs bidrag og tilpasningen generelt til helsesituasjoner viste at denne typen(kap) intervensjon la til rette for en tilpasset situasjonsmestring, men økte generelt de sosiale, akademiske og faglige prestasjonene.
Ulike søk (forskning) viste også at løsningen av problemet er assosiert med indikatorer for tilpasning ved pasienters sykepleie nådd (påvirket) av Alzheimers sykdom.
Så vi foreslår til familieomsorgspersonene en dekning(omsorg) basert på terapi for løsning av problemer som tar støtte på modellen av Lazarus' stress og Folkman og i henhold til modellen som stammer fra verkene til D' Zurilla og Nezu.
Vi legger en hypotese om at denne intervensjonen vil tillate en reduksjon av byrden ved å la omsorgspersonene finne en kapasitet til å modulere sine strategier for i beste fall å passe til utviklingen av den kliniske situasjonen.
Hovedmålet med studien vår er å sammenligne effektiviteten til en dekning(omsorg) basert på terapi for løsning av problemer med en gruppe ord og med det som er foreslått for øyeblikket innenfor polen til gerontologi i reduksjonen av byrden til omsorgspersoner for pasienter nådd (påvirket) av nevrodegenerativ sykdom i løpet av 12 måneder. Våre sekundære mål vil gjelde utviklingen av byrden på 6 måneder og utviklingen av mestringsstrategiene, den engstelige, depressive symptomatologien, livskvaliteten, den mentale fleksibiliteten om 6 og 12 måneder.
I henhold til dataene i gjeldende litteratur forventer vi en reduksjon av den psykologiske plagen, en økning av det gode(eiendommen) som er psykologisk. Mer spesifikt, ved å foreslå en intervensjon rettet spesielt mot håndtering av stress, vil hjelperen tilegne seg kondisjoner som vil ha en langvarig (bærekraftig) terapeutisk effekt.
Ved å assosiere teknikker for psykoedukasjon med teknikker for håndtering av stress håper vi at vi kan foreslå en type (kap) intervensjon tilpasset de naturlige omsorgspersonene for å favorisere bevaring hjemme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- omsorgspersoner for pasienter som er rammet av alvorlig nevrokognitiv lidelse (kognitiv svikt som kompromitterer personens uavhengighet). Symptomene varierer i henhold til type symptom, (Diagnostic and Statistical Manual 5) i henhold til definisjonen av det europeiske charteret for familiehjelperen "ingen ikke profesjonell som hjelper hovedtittel helt eller delvis for en person avhengig av sin bekjentskapskrets for aktivitetene i hverdagen. Denne hjelpen kan gis på en permanent måte eller ikke, og kan ha ulike former
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av alvorlig depresjon eller andre psykiatriske lidelser
- Deltakelse i et annet intervensjonsprogram (hjelp til omsorgspersoner, tatt vare på TCC)
- Voksne beskyttet av loven
- Tap av frihet ved domstol eller administrativ kjennelse.
- Fravær av signatur på informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Problemløsende terapi
Dette programmet er ment for omsorgspersoner å tilegne seg teknikker for å håndtere stressende situasjoner i hverdagen.
|
Problemløsende læringsprogram for alle situasjoner i dagliglivet, utført i grupper (10 personer per gruppe)
|
|
Talegruppe
Gruppen vil bli ledet av en psykolog.
|
Intervensjon, utført i grupper (10 personer per gruppe) som vil bestå i å dele erfaringer, lidelser, utveksle og la personer som er til stede dele sine erfaringer.
|
|
Standard medisinsk behandling
Ergoterapivurdering Psykologisk vurdering
|
Ergoterapivurderingen inkluderer en funksjonell evaluering av lidelsens påvirkning (aktiviteter i dagliglivet)
Den består av en detaljert historie om pasientens opplevelse, en evaluering med pasienten (kognitiv, emosjonell, motiverende ...), et intervju med omsorgspersonen for å se konsekvensene av lidelsene på daglig basis, hvordan de håndteres, og hvordan de takler det for å gi informasjon og råd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjonen i 12 måneder av byrden til omsorgspersonene estimert med byrdeskalaen til Zarit (ZBI)
Tidsramme: 12 måneder etter inkluderingen
|
Sammenlign effektiviteten til en ivaretatt basert på terapien for løsning av problemet
|
12 måneder etter inkluderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9727
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Problemløsende terapi
-
University of PennsylvaniaFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutteringPTSD | Traume | Psykologisk stress | Vanlige psykiske helseproblemerSveits
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtDepresjonForente stater, Puerto Rico
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalFullført
-
University of ChilePan American Health OrganizationFullførtDepressiv lidelse | AngstlidelserChile
-
Koç UniversityFullførtDepressive symptomer | Psykologisk stress | Nedsatt sosial funksjonTyrkia
-
Koç UniversityFullført
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural Psychosocial Organization NepalRekrutteringPostpartum depresjonNepal
-
VU University of AmsterdamNetherlands Institute for the Study of Crime and Law Enforcement (NSCR)RekrutteringDepressiv lidelse | Angstlidelser | Psykologisk stressNederland