- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03438513
Contribuição das Terapias de Resolução de Problemas no Cuidado dos Cuidadores Naturais de Pacientes Acometidos por Doença Neurodegenerativa Vivendo em Casa (TRAMPD)
A cobertura dos cuidadores de pacientes atingidos por doenças neurodegenerativas torna-se essencial. Os impactos psíquicos, físicos mas também sociais para os cuidadores estão amplamente documentados na literatura tal como o stress associado a este papel, falamos então de “sobrecarga dos cuidadores”. Parece que os cuidadores estabelecem estratégias de adaptação pouco eficazes com consequências fatais para o seu bem-estar. Foi demonstrado na literatura, que um nível de estresse elevado vai engendrar uma diminuição da flexibilidade mental e assim acarretar uma rigidez de adaptação.
Para diminuir a sobrecarga dos cuidadores, inúmeras intervenções foram propostas. A análise da literatura destaca que essas intervenções raramente são desenvolvidas a partir de modelos teóricos que puxam (envolvem) um fluxo de técnicas propostas aos cuidadores, mas sem objetivo preciso. As intervenções mais eficazes em relação à cobertura (cuidado) da sobrecarga dos cuidadores são as que são direcionadas e estruturadas, as que colocam o ajudante em posição ativa e que têm efeito sobre a sobrecarga subjetiva. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) parece particularmente eficaz.
Assim, modificar a percepção (cobrança) dos cuidadores frente às modificações cognitivas, comportamentais, funcionais de seu amigo(a) íntimo(a), levá-los a estimar positivamente seu papel e favorecer o emprego(uso) de estratégias adaptativas resulta ser um alvo privilegiado de intervenção a ser utilizado (utilizado) para melhorar o bem-estar dos cuidadores e assim diminuir a sua sobrecarga.
Diante disso, uma intervenção baseada nas técnicas de resolução de problemas (TRP) poderia se mostrar muito relevante como cobertura específica (cuidado). Os trabalhos sobre a contribuição do TRP e a adaptação em geral a situações de saúde mostraram que este tipo (cap) de intervenção facilitou um enfrentamento situacional adaptado, mas também aumentou de maneira geral os desempenhos sociais, acadêmicos e profissionais.
Várias pesquisas (pesquisas) também mostraram que a resolução do problema está associada a indicadores de adaptação na enfermagem de pacientes atingidos pela doença de Alzheimer.
Assim propomos aos cuidadores familiares uma cobertura(cuidado) baseada na terapia de resolução de problemas tomando como suporte o modelo do stress de Lazarus e Folkman e segundo o modelo decorrente das obras de D' Zurilla e Nezu.
Assumimos a hipótese de que esta intervenção vai permitir uma diminuição da sobrecarga ao permitir que os cuidadores encontrem uma capacidade de modular as suas estratégias para se adequarem da melhor forma às evoluções da situação clínica.
O principal objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia de uma cobertura(cuidado) baseada na Terapia de Resolução de Problemas a um grupo de palavras e ao proposto neste momento dentro do polo da gerontologia na diminuição do ônus do cuidadores de pacientes atingidos (afetados) por doença neurodegenerativa em 12 meses. Os nossos objetivos secundários incidirão sobre a evolução da sobrecarga em 6 meses e a evolução das estratégias de coping, da sintomatologia ansiosa, depressiva, da qualidade de vida, da flexibilidade mental aos 6 e 12 meses.
De acordo com os dados da literatura atual, esperamos uma diminuição do sofrimento psíquico, um aumento do bem (propriedade) a ser psicológico. Mais concretamente, ao propor uma intervenção dirigida em particular à gestão do stress, o amparador vai adquirir aptidões que terão um efeito terapêutico duradouro (sustentável).
Associando técnicas de psicoeducação com técnicas de gestão do stress esperamos poder propor um tipo(s) de intervenção adequado aos cuidadores naturais para favorecer a preservação em casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidadores de pacientes acometidos por transtorno neurocognitivo maior (declínio cognitivo que compromete a independência da pessoa). Os sintomas variam de acordo com o tipo de sintoma, (Manual Diagnóstico e Estatístico 5) de acordo com a definição da carta europeia do ajudante de família "ninguém não profissional que ajuda título principal parcial ou totalmente para uma pessoa dependente do seu círculo de conhecidos para as atividades da vida cotidiana. Esta ajuda pode ser prestada de forma permanente ou não e pode assumir várias formas
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de depressão maior ou outras afecções psiquiátricas
- Participação em outro programa de intervenção (ajuda aos cuidadores, cuidado TCC)
- Adultos protegidos pela lei
- Perda da liberdade por ordem judicial ou administrativa.
- Ausência de assinatura do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapia de resolução de problemas
Este programa destina-se a que os cuidadores adquiram técnicas para gerir situações de stress do dia-a-dia.
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Programa de aprendizagem de resolução de problemas para todas as situações da vida diária, feito em grupos (10 pessoas por grupo)
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Grupo de fala
O grupo será liderado por uma psicóloga.
|
Intervenção, realizada em grupos (10 pessoas por grupo) que consistirá em compartilhar experiências, sofrimentos, trocas e permitir que as pessoas que frequentam compartilhem suas experiências.
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Cuidados médicos padrão
Avaliação de Terapia Ocupacional Avaliação psicológica
|
A avaliação da terapia ocupacional inclui uma avaliação funcional do impacto do transtorno (atividades da vida diária)
Consiste em uma história detalhada da experiência do paciente, uma avaliação com o paciente (cognitiva, emocional, motivacional ...), uma entrevista com o cuidador para ver as repercussões dos distúrbios no dia a dia, como eles são gerenciados e como eles lidam para dar informações e conselhos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A evolução em 12 meses da sobrecarga dos cuidadores estimada com a escala de sobrecarga de Zarit (ZBI)
Prazo: 12 meses após a inclusão
|
Compare a eficiência de um atendimento baseado na terapia de resolução de problemas
|
12 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9727
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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