- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03438513
Apport des thérapies de résolution de problème dans la prise en charge des aidants naturels de patients atteints de maladies neurodégénératives vivant à domicile (TRAMPD)
La prise en charge des aidants des patients atteints de maladies neurodégénératives devient essentielle. Les impacts psychiques, physiques mais aussi sociaux pour les soignants sont largement documentés dans la littérature tout comme le stress associé à ce rôle, on parle alors de "charge des soignants". Il semble que les soignants mettent en place des stratégies d'adaptation peu efficaces entraînant des conséquences fatales sur leur bien-être. Il a été démontré dans la littérature, qu'un niveau de stress élevé va engendrer une diminution de la flexibilité mentale et ainsi entrainer une rigidité d'adaptation.
Pour diminuer le fardeau des soignants, de nombreuses interventions ont été proposées. L'analyse de la littérature met en évidence que ces interventions sont rarement élaborées à partir de modèles théoriques entraînant un flot de techniques proposées aux soignants mais sans objectif précis. Les interventions les plus efficaces concernant la prise en charge de la charge des aidants sont celles qui sont ciblées et structurées, celles qui mettent l'aidant en position active et qui ont un effet sur la charge subjective. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) semblerait particulièrement efficace.
Ainsi, modifier la perception (collecte) des soignants face aux modifications cognitives, comportementales, fonctionnelles de leur proche, les amener à estimer positivement leur rôle et favoriser l'emploi de stratégies adaptatives s'avère être une cible privilégiée d'intervention à utiliser pour améliorer le bien-être des soignants et ainsi diminuer leur charge.
Considérant cela, une intervention basée sur les techniques de résolution de problèmes (TRP) pourrait s'avérer très pertinente en tant que prise en charge spécifique (soins). Les travaux concernant l'apport du TRP et l'adaptation en général concernant des situations de santé ont montré que ce type d'intervention facilitait un coping situationnel adapté, mais aussi augmentait en général les performances sociales, scolaires et professionnelles.
Différentes recherches ont également montré que la résolution de problème est associée à des indicateurs d'adaptation chez des patients soignants atteints de la maladie d'Alzheimer.
Ainsi nous proposons aux aidants familiaux une prise en charge basée sur la thérapie de résolution de problèmes prenant appui sur le modèle du stress de Lazarus et Folkman et selon le modèle issu des travaux de D'Zurilla et Nezu.
Nous faisons l'hypothèse que cette intervention va permettre une diminution de la charge en permettant aux soignants de retrouver une capacité à moduler leurs stratégies pour s'adapter au mieux aux évolutions de la situation clinique.
L'objectif principal de notre étude est de comparer l'efficacité d'une prise en charge basée sur la Thérapie de Résolution de Problèmes à un ensemble de mots et à celle proposée actuellement au sein du pôle de gérontologie dans la diminution du fardeau de la soignants de patients atteints de maladie neurodégénérative en 12 mois. Nos objectifs secondaires concerneront l'évolution de la charge en 6 mois et l'évolution des stratégies de coping, la symptomatologie anxieuse, dépressive, la qualité de vie, la souplesse mentale en 6 et 12 mois.
D'après les données de la littérature actuelle, on s'attend à une diminution de la détresse psychologique, une augmentation du bien être psychologique. Plus précisément, en proposant une intervention visant notamment la gestion du stress, l'aidant va acquérir des remises en forme qui auront un effet thérapeutique durable.
En associant des techniques de psychoéducation à des techniques de gestion du stress nous espérons pouvoir proposer un type d'intervention adapté aux aidants naturels pour favoriser le maintien à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les aidants de patients atteints de trouble neurocognitif majeur (déclin cognitif qui compromet l'autonomie de la personne). Les symptômes varient selon le type de symptôme, (Manuel diagnostique et statistique 5) selon la définition de la charte européenne de l'aidant familial « personne non professionnelle qui aide à titre principal en partie ou en totalité pour une personne dépendant de son entourage pour les activités de la vie quotidienne. Cette aide peut être prodiguée de façon permanente ou non et peut prendre diverses formes
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de dépression majeure ou d'autres affections psychiatriques
- Participation à un autre programme d'intervention (aide aux soignants, prise en charge TCC)
- Les majeurs protégés par la loi
- Perte de liberté par décision judiciaire ou administrative.
- Absence de signature du consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Thérapie de résolution de problèmes
Ce programme est destiné aux soignants afin d'acquérir des techniques pour gérer les situations stressantes rencontrées dans la vie de tous les jours.
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Programme d'apprentissage en résolution de problèmes pour toutes les situations de la vie quotidienne, réalisé en groupe (10 personnes par groupe)
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Groupe de parole
Le groupe sera animé par un psychologue.
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Intervention, réalisée en groupe (10 personnes par groupe) qui consistera à partager des expériences, des souffrances, échanger et permettre aux personnes qui assistent de partager leurs expériences.
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Soins médicaux standards
Évaluation en ergothérapie Évaluation psychologique
|
Le bilan ergothérapeutique comprend une évaluation fonctionnelle de l'impact des troubles (activités de la vie quotidienne)
Il consiste en un historique détaillé du vécu du patient, une évaluation avec le patient (cognitive, émotionnelle, motivationnelle...), un entretien avec le soignant pour voir les répercussions des troubles au quotidien, comment ils sont pris en charge, et comment ils font face pour donner des informations et des conseils.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'évolution en 12 mois de la charge des soignants estimée avec l'échelle de charge de Zarit (ZBI)
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Comparer l'efficacité d'une prise en charge basée sur la thérapie de résolution de problème
|
12 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9727
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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