- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03438513
Aporte de las Terapias de Resolución de Problema en el Cuidado de los Cuidadores Naturales de Pacientes Afectados por Enfermedad Neurodegenerativa que Viven en el Hogar (TRAMPD)
La cobertura de los cuidadores de pacientes atendidos de enfermedad neurodegenerativa se vuelve fundamental. Los impactos psíquicos, físicos pero también sociales para los cuidadores están ampliamente documentados en la literatura al igual que el estrés asociado a este rol, hablamos entonces de "carga de los cuidadores". Parece que los cuidadores ponen en marcha estrategias de adaptación poco efectivas que traen consecuencias fatales para su bienestar. Se mostró en la literatura, que un nivel de estrés alto va a engendrar una disminución de la flexibilidad mental y por lo tanto una rigidez de adaptación.
Para disminuir la carga de los cuidadores, se propusieron numerosas intervenciones. El análisis de la literatura destaca que estas intervenciones rara vez se desarrollan a partir de modelos teóricos que traen consigo una corriente de técnicas propuestas a los cuidadores pero sin un objetivo preciso. Las intervenciones más eficaces en lo que se refiere a la cobertura(cuidado) de la carga de los cuidadores son las dirigidas y estructuradas, las que ponen al ayudante en posición activa y las que inciden sobre la carga subjetiva. La terapia cognitivo-conductual (TCC) parece particularmente efectiva.
Así, modificar la percepción (recopilación) de los cuidadores frente a modificaciones cognitivas, comportamentales, funcionales de su allegado(pariente), llevarlos a estimar positivamente su rol y favorecer el empleo de estrategias adaptativas resulta ser un objetivo privilegiado de intervención para ser utilizado(empleado) para mejorar el bienestar de los cuidadores y así disminuir su carga.
Considerando esto, una intervención basada en las técnicas de resolución de problemas (TRP) podría mostrarse muy relevante como cobertura específica (atención). Los trabajos referentes a la contribución de la TRP y la adaptación en general a situaciones de salud mostraron que este tipo de intervención facilitó un afrontamiento situacional adaptado, pero también aumentó en general los desempeños sociales, académicos y profesionales.
Diversas búsquedas(investigaciones) también mostraron que la resolución del problema está asociada a indicadores de adaptación a la enfermería de los pacientes alcanzados(afectados) por la enfermedad de Alzheimer.
Así que proponemos a los cuidadores familiares una cobertura(cuidado) basada en la terapia de resolución de problemas apoyándose en el modelo de estrés de Lazarus y Folkman y según el modelo derivado de los trabajos de D'Zurilla y Nezu.
Hacemos la hipótesis de que esta intervención va a permitir una disminución de la carga al permitir que los cuidadores encuentren una capacidad para modular sus estrategias para adaptarse mejor a la evolución de la situación clínica.
El objetivo principal de nuestro estudio es comparar la eficacia de una cobertura(cuidado) basada en la Terapia de Resolución de Problemas a un grupo de palabras y a la propuesta actualmente dentro del polo de la gerontología en la disminución de la carga del cuidadores de pacientes alcanzados por enfermedad neurodegenerativa en 12 meses. Nuestros objetivos secundarios se referirán a la evolución de la carga a los 6 meses y la evolución de las estrategias de afrontamiento, la sintomatología ansiosa, depresiva, la calidad de vida, la flexibilidad mental a los 6 y 12 meses.
Según los datos de la literatura actual, esperamos una disminución del malestar psicológico, un aumento del bien ser psicológico. Más específicamente, al proponer una intervención dirigida en particular a la gestión del estrés, el ayudante va a adquirir aptitudes que tendrán un efecto terapéutico duradero (sostenible).
Asociando técnicas de psicoeducación a técnicas de manejo del estrés esperamos poder proponer un tipo de intervención adecuada a los cuidadores naturales para favorecer la conservación en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuidadores de pacientes afectados por trastorno neurocognitivo mayor (deterioro cognitivo que compromete la independencia de la persona). Los síntomas varían según el tipo de síntoma, (Manual de Diagnóstico y Estadística 5) según la definición de la carta europea del ayudante familiar “nadie no profesional que ayuda a título principal en parte o totalmente a una persona dependiente de su círculo de conocidos para las actividades de la vida cotidiana. Esta ayuda puede prodigarse de forma permanente o no y puede adoptar diversas formas
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de depresión mayor u otras afecciones psiquiátricas
- Participación a otro programa de intervención (ayuda a los cuidadores, cuidado TCC)
- Adultos protegidos por la ley
- Pérdida de la libertad por orden judicial o administrativa.
- Ausencia de firma del consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Terapia de resolución de problemas
Este programa está destinado a que los cuidadores adquieran técnicas para manejar situaciones estresantes que se encuentran en la vida cotidiana.
|
Programa de aprendizaje de resolución de problemas para todas las situaciones de la vida diaria, hecho en grupos (10 personas por grupo)
|
|
Grupo de habla
El grupo estará dirigido por un psicólogo.
|
Intervención, realizada en grupos (10 personas por grupo) que consistirá en compartir experiencias, sufrimientos, intercambiar y permitir que las personas que asistan compartan sus experiencias.
|
|
Atención médica estándar
Evaluación de Terapia Ocupacional Evaluación psicológica
|
La evaluación de terapia ocupacional incluye una evaluación funcional del impacto de los trastornos (actividades de la vida diaria)
Consiste en una historia detallada de la experiencia del paciente, una evaluación con el paciente (cognitiva, emocional, motivacional…), una entrevista con el cuidador para ver la repercusión de los trastornos en el día a día, cómo se gestionan, y cómo se las arreglan para dar información y consejos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La evolución en 12 meses de la sobrecarga de los cuidadores estimada con la escala de sobrecarga de Zarit (ZBI)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
|
Comparar la eficacia de un cuidado basado en la terapia de resolución de problème
|
12 meses después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9727
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Terapia de resolución de problemas
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalTerminadoEl manejo del dolor | Recuperación de ovocitos | Manejo de la ansiedadPavo
-
Rema AfifiTerminadoEstrés Psicológico | Salud mentalLíbano
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalTerminado
-
Abbott Medical DevicesTerminado