- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03438513
Ongelmanratkaisuhoitojen panos neurodegeneratiivisesta sairaudesta kärsivien kotona asuvien potilaiden luonnollisten hoitajien hoidossa (TRAMPD)
Hermoston rappeutumissairauden saavuttaneiden potilaiden omaishoitajien kattavuus tulee olennaiseksi. Omaishoitajien psyykkiset, fyysiset, mutta myös sosiaaliset vaikutukset on dokumentoitu laajasti kirjallisuudessa, aivan kuten tähän rooliin liittyvä stressi, puhumme sitten "hoitajien taakasta". Näyttää siltä, että omaishoitajat ottavat käyttöön vähän tehokkaita sopeutumisstrategioita, jotka aiheuttavat kohtalokkaita seurauksia heidän hyvinvointiinsa. Hänelle osoitettiin kirjallisuudessa, että korkea stressitaso johtaa henkisen joustavuuden laskuun ja siten sopeutumisjäykkyyteen.
Hoitajien taakan vähentämiseksi ehdotettiin lukuisia toimenpiteitä. Kirjallisuuden analyysi korostaa, että nämä interventiot kehitetään harvoin teoreettisista malleista, jotka vetävät (sisältävät) hoitajille ehdotettuja tekniikoita, mutta ilman tarkkaa tavoitetta. Tehokkaimpia hoitajien taakan kattamiseen (hoitoon) liittyvät interventiot ovat kohdennettuja ja jäsenneltyjä, auttajan aktiiviseen asemaan asettavia ja subjektiiviseen taakkaan vaikuttavia interventioita. Kognitiivis-käyttäytymisterapia (TCC) vaikuttaisi erityisen tehokkaalta.
Siten hoitajien käsityksen (kokoelman) muokkaaminen heidän läheisen ystävänsä (suhteensa) kognitiivisten, käyttäytymiseen liittyvien, toiminnallisten muutosten edessä, saada heidät arvioimaan positiivisesti rooliaan ja suosimaan mukautuvien strategioiden työllistämistä (käyttöä) olla interventioiden etuoikeutettu kohde, jota käytetään (työllistetään) hoitajien hyvinvoinnin parantamiseen ja siten heidän taakan vähentämiseen.
Tämän huomioon ottaen ongelmien ratkaisutekniikoihin (TRP) perustuva interventio voisi osoittautua erittäin merkitykselliseksi erityisenä kattajana (hoitona). TRP:n panosta ja sopeutumista yleisesti terveydellisiin tilanteisiin koskevat työt osoittivat, että tämäntyyppinen interventio helpotti mukautettua tilanneselviytymistä, mutta lisäsi myös yleisesti sosiaalista, akateemista ja ammatillista suorituskykyä.
Erilaiset haut (tutkimukset) osoittivat myös, että ongelman ratkaisu liittyy indikaattoreihin sopeutumisesta potilaiden hoitoon, johon Alzheimerin tauti vaikuttaa.
Joten ehdotamme omaishoitajille ongelmien ratkaisuterapiaan perustuvaa kattavuutta(hoitoa) tukemalla Lazaruksen stressin ja Folkmanin malliin sekä D' Zurillan ja Nezun teoksista nousevan mallin mukaisesti.
Teemme hypoteesin, että tämä interventio mahdollistaa taakan keventämisen sallimalla hoitajien löytää kyvyn muokata strategioitaan sopimaan parhaimmillaan kliinisen tilanteen kehitykseen.
Tutkimuksemme päätavoitteena on verrata Ongelmien ratkaisuterapiaan perustuvan kattavuuden (hoidon) tehokkuutta sanaryhmään ja tällä hetkellä gerontologian napaan ehdotetuun sanan taakan vähentämisessä. 12 kuukaudessa hermostoa rappeutuvan sairauden sairastuneiden (sairastavien) hoitajia. Toissijaiset tavoitteemme koskevat taakan kehittymistä 6 kuukaudessa ja selviytymisstrategioiden kehittymistä, ahdistuneisuutta, masennusta, elämänlaatua, henkistä joustavuutta 6 ja 12 kuukaudessa.
Nykyisen kirjallisuuden tietojen mukaan odotamme psykologisen ahdistuksen vähenemistä, psykologisen hyödyn (omaisuuden) lisääntymistä. Tarkemmin sanottuna, ehdottamalla erityisesti stressin hallintaan suunnattua interventiota, auttaja hankkii kuntoa, jolla on pitkäkestoinen (kestävä) terapeuttinen vaikutus.
Yhdistämällä psykoedukan tekniikat stressin hallintatekniikoihin toivomme, että voimme ehdottaa luonnollisille omaishoitajille sopivaa interventiotyyppiä, joka suosii säilymistä kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakavasta neurokognitiivisesta häiriöstä kärsivien potilaiden hoitajat (kognitiivinen heikkeneminen, joka vaarantaa henkilön itsenäisyyden). Oireet vaihtelevat oiretyypin mukaan, (Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5) eurooppalaisen perheapulaisen peruskirjan määritelmän mukaan "ei kukaan ei ammattilainen, joka auttaa päänimikettä osittain tai kokonaan yhdelle tuttavapiiristään riippuvaiselle henkilölle" arjen toimintoja. Tämä apu voidaan antaa pysyvästi tai ei, ja se voi olla eri muodoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan masennuksen tai muiden psykiatristen häiriöiden diagnoosi
- Osallistuminen toiseen interventio-ohjelmaan (apu omaishoitajille, hoidettu TCC)
- Aikuiset ovat lain suojaamia
- Vapauden menetys tuomioistuimen tai hallinnollisen määräyksen johdosta.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ongelmanratkaisuterapia
Tämä ohjelma on tarkoitettu omaishoitajille oppimaan tekniikoita arjen stressaavien tilanteiden hallitsemiseksi.
|
Ongelmanratkaisuoppimisohjelma kaikkiin arjen tilanteisiin ryhmissä (10 henkilöä per ryhmä)
|
|
Puhuva ryhmä
Ryhmää johtaa psykologi.
|
Interventio suoritetaan ryhmissä (10 henkilöä per ryhmä), joka koostuu kokemusten jakamisesta, kärsimyksistä, vaihdosta ja antaa osallistujille mahdollisuuden jakaa kokemuksiaan.
|
|
Normaali sairaanhoito
Toimintaterapian arviointi Psykologinen arviointi
|
Toimintaterapia-arviointi sisältää toiminnallisen arvioinnin häiriöiden vaikutuksista (arkielämän toiminnot)
Se koostuu yksityiskohtaisesta potilaan kokemushistoriasta, potilaan kanssa tehdystä arvioinnista (kognitiivinen, emotionaalinen, motivoiva...), hoitajan haastattelusta nähdäkseen sairauksien päivittäiset vaikutukset, kuinka niitä hoidetaan, ja miten he selviytyvät saadakseen tietoa ja neuvoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajien taakan kehitys 12 kuukauden aikana Zaritin (ZBI) taakan mittakaavalla arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Vertaa yhden hoidon tehokkuutta ongelmanratkaisuterapian perusteella
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9727
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisuterapia
-
University of Illinois at ChicagoEi vielä rekrytointiaValmiustilanteiden hallinta | Alkoholin käyttö | Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) | OngelmanratkaisuterapiaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's Hospital Colorado; Nationwide Children's Hospital; MetroHealth... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Hopital MontfortValmisStressi | Burnout, ammattilainen | Loppuun palaminenKanada
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1Kolumbia
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
Rema AfifiValmisStressi, psykologinen | MielenterveysLibanon
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalValmis
-
Fundación San Carlos de MaipoUniversidad de los Andes, ChileTuntematonOngelmakäyttäytyminen | Mielenterveys | Sosiaalinen käyttäytyminen | Lapsuuden aggressiivinen käytösChile
-
Fundación San Carlos de MaipoUniversidad de los Andes, ChileTuntematonOngelmakäyttäytyminen | Mielenterveys | Sosiaalinen käyttäytyminen | Lapsuuden aggressiivinen käytösChile
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat