- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03438513
Wkład terapii rozwiązywania problemów w opiece naturalnych opiekunów pacjentów dotkniętych chorobą neurodegeneracyjną mieszkających w domu (TRAMPD)
Niezbędne staje się objęcie opieką opiekunów pacjentów z chorobą neurodegeneracyjną. Psychiczne, fizyczne, ale także społeczne skutki dla opiekunów są szeroko udokumentowane w literaturze, podobnie jak stres związany z tą rolą, mówimy wówczas o „obciążeniu opiekunów”. Wydaje się, że opiekunowie opracowali mało skuteczne strategie adaptacyjne, niosące za sobą fatalne konsekwencje dla ich samopoczucia. W literaturze wykazano, że wysoki poziom stresu spowoduje spadek elastyczności umysłowej, a tym samym sztywność przystosowania.
Aby zmniejszyć obciążenie opiekunów, zaproponowano liczne interwencje. Analiza literatury podkreśla, że te interwencje rzadko rozwijane są na podstawie modeli teoretycznych ciągnących (obejmujących) strumień technik proponowanych opiekunom, ale bez precyzyjnego celu. Najskuteczniejsze interwencje dotyczące pokrycia (opieki) ciężaru opiekunów to te, które są ukierunkowane i ustrukturyzowane, takie, które stawiają pomocnika w pozycji aktywnej i które mają wpływ na subiektywny ciężar. Szczególnie skuteczna wydaje się terapia poznawczo-behawioralna (TCC).
Tak więc, aby zmodyfikować postrzeganie (zbiór) opiekunów przed poznawczymi, behawioralnymi, funkcjonalnymi modyfikacjami ich bliskiego przyjaciela (relacji), aby skłonić ich do pozytywnego oszacowania swojej roli i faworyzowania zastosowania (wykorzystania) strategii adaptacyjnych okazuje się być uprzywilejowanym celem interwencji do wykorzystania (zatrudnienia) w celu poprawy samopoczucia opiekunów, a tym samym zmniejszenia ich obciążenia.
Biorąc to pod uwagę, interwencja oparta na technikach rozwiązywania problemów (TRP) może okazać się bardzo istotna jako specyficzne pokrycie (opieka). Prace dotyczące wkładu TRP i adaptacji ogólnie dotyczących sytuacji zdrowotnych wykazały, że ten rodzaj interwencji ułatwiał adaptowane radzenie sobie w sytuacjach, ale także ogólnie poprawiał wyniki społeczne, akademickie i zawodowe.
Różne wyszukiwania (badania) wykazały również, że rozwiązanie problemu jest związane ze wskaźnikami przystosowania się do pielęgniarstwa pacjentów, którzy osiągnęli (dotknęli) chorobą Alzheimera.
Proponujemy więc rodzinom opiekunów objęcie (opiekę) opartą na terapii rozwiązywania problemów przyjmujących wsparcie na modelu Stresu Łazarza i Folkmana oraz według modelu wywodzącego się z prac D'Zurilla i Nezu.
Stawiamy hipotezę, że ta interwencja pozwoli na zmniejszenie obciążenia, umożliwiając opiekunom znalezienie zdolności do modulowania ich strategii, aby najlepiej pasowały do ewolucji sytuacji klinicznej.
Głównym celem naszego badania jest porównanie skuteczności leczenia (opieki) opartej na Terapii Rozwiązywania Problemów z grupą słów i proponowaną obecnie w ramach bieguna gerontologii w zmniejszaniu obciążenia opiekunów pacjentów, u których wystąpiła choroba neurodegeneracyjna w ciągu 12 miesięcy. Nasze cele drugorzędne dotyczyć będą ewolucji obciążenia w ciągu 6 miesięcy oraz ewolucji strategii radzenia sobie, objawów lękowych, depresyjnych, jakości życia, elastyczności umysłowej w ciągu 6 i 12 miesięcy.
Zgodnie z danymi z aktualnej literatury spodziewamy się, że zmniejszenie cierpienia psychicznego, wzrost dobra (własności) będzie miał charakter psychologiczny. Dokładniej mówiąc, proponując interwencję ukierunkowaną w szczególności na radzenie sobie ze stresem, pomocnik uzyska sprawność, która będzie miała długotrwały (trwały) efekt terapeutyczny.
Łącząc techniki psychoedukacji z technikami radzenia sobie ze stresem, mamy nadzieję, że możemy zaproponować rodzaj interwencji odpowiedni dla naturalnych opiekunów, aby sprzyjać zachowaniu w domu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- opiekunowie pacjentów dotkniętych poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi (pogorszenie funkcji poznawczych, które zagraża niezależności osoby). Objawy różnią się w zależności od rodzaju objawu (Podręcznik diagnostyczno-statystyczny 5) zgodnie z definicją zawartą w Europejskiej Karcie Pomocnika Rodziny „osoba nieprofesjonalna, która pomaga częściowo lub całkowicie jednej osobie zależnej od jej kręgu znajomych dla czynności życia codziennego. Pomoc ta może być udzielana w sposób stały lub nie i może przybierać różne formy
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie dużej depresji lub innych zaburzeń psychicznych
- Uczestnictwo w innym programie interwencji (pomoc opiekunom, pod opieką TCC)
- Dorośli chronieni przez prawo
- Utrata wolności na mocy nakazu sądowego lub administracyjnego.
- Brak podpisu świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia rozwiązywania problemów
Ten program jest przeznaczony dla opiekunów, aby przyswoili sobie techniki radzenia sobie ze stresującymi sytuacjami spotykanymi w życiu codziennym.
|
Program nauki rozwiązywania problemów we wszystkich sytuacjach życia codziennego, realizowany w grupach (10 osób w grupie)
|
|
Grupa mówiąca
Grupę poprowadzi psycholog.
|
Interwencja, prowadzona w grupach (10 osób w grupie), która będzie polegała na dzieleniu się doświadczeniami, cierpieniami, wymianie i umożliwieniu uczestnikom podzielenia się swoimi doświadczeniami.
|
|
Standardowa opieka medyczna
Ocena terapii zajęciowej Ocena psychologiczna
|
Ocena terapii zajęciowej obejmuje funkcjonalną ocenę wpływu zaburzeń (czynności życia codziennego)
Składa się ze szczegółowej historii doświadczeń pacjenta, oceny z pacjentem (poznawczej, emocjonalnej, motywacyjnej…), wywiadu z opiekunem, aby zobaczyć reperkusje zaburzeń na co dzień, jak sobie z nimi radzić, oraz jak sobie radzą, aby udzielić informacji i porady.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja w ciągu 12 miesięcy obciążenia opiekunów oszacowana skalą obciążenia Zarit (ZBI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
Porównaj skuteczność jednej opieki opartej na terapii rozwiązania problemu
|
12 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9727
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia rozwiązywania problemów
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekrutacyjny
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Uppsala UniversityRekrutacyjnyBrak snu | Cykl miesiączkowy | Mikrobiom | Metabolizm | Układ odpornościowy | Zdrowie mózguSzwecja
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Rema AfifiZakończonyStres, psychologiczny | Zdrowie psychiczneLiban
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone