- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03438513
Bidrag af terapier til løsning af problemer i plejen af de naturlige plejere af patienter ramt af neurodegenerativ sygdom, der bor hjemme (TRAMPD)
Dækningen af plejepersonalet til patienter, der nås af neurodegenerativ sygdom, bliver afgørende. De psykiske, fysiske men også sociale påvirkninger for pårørende er bredt dokumenteret i litteraturen ligesom stressen forbundet med denne rolle, vi taler da om "byrden af omsorgspersonerne". Det ser ud til, at plejepersonalet opstiller små effektive tilpasningsstrategier, der har fatale konsekvenser for deres velbefindende. Han blev vist i litteraturen, at et niveau af høj stress vil medføre et fald i mental fleksibilitet og således medføre en stivhed i tilpasningen.
For at mindske byrden for plejepersonalet blev der foreslået adskillige interventioner. Analysen af litteraturen fremhæver, at disse interventioner sjældent er udviklet ud fra teoretiske modeller, der trækker (medfører) en strøm af teknikker foreslået til plejepersonalet, men uden præcise mål. De mest effektive indsatser vedrørende dækning(omsorg) af plejepersonalets byrde er dem, der er målrettede og strukturerede, dem, der sætter hjælperen i aktiv stilling, og som har en effekt på den subjektive byrde. Den kognitive adfærdsterapi (TCC) synes særligt effektiv.
Så det viser sig at ændre opfattelsen (indsamlingen) af omsorgspersoner foran kognitive, adfærdsmæssige, funktionelle ændringer af deres nære ven(relation), for at bringe dem til positivt at vurdere deres rolle og favorisere anvendelsen(brugen) af adaptive strategier. at være et privilegeret mål for intervention, der skal bruges (ansat) til at forbedre plejepersonalets velbefindende og dermed mindske deres byrde.
I betragtning af dette kunne en intervention baseret på teknikkerne til løsning af problemer (TRP) vise sig meget relevant som specifik dækning (pleje). Arbejderne vedrørende bidraget fra TRP og tilpasningen generelt vedrørende sundhedssituationer viste, at denne type(kap) intervention faciliterede en tilpasset situationsbestemt mestring, men generelt øgede de sociale, akademiske og professionelle præstationer.
Forskellige søgninger (forskning) viste også, at løsningen af problemet er forbundet med indikatorer for tilpasning til patienters sygepleje nået (påvirket) af Alzheimers sygdom.
Så vi foreslår familieplejere en dækning(pleje) baseret på terapi til løsning af problemer, der tager støtte på modellen af Lazarus stress og Folkman og i henhold til modellen, der stammer fra værker af D' Zurilla og Nezu.
Vi opstiller den hypotese, at denne intervention vil tillade en reduktion af byrden ved at tillade plejepersonalet at finde en kapacitet til at modulere deres strategier, så de i bedste fald passer til udviklingen i den kliniske situation.
Hovedformålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af en dækning(pleje) baseret på terapien til løsning af problemer med en gruppe af ord og den, der foreslås i øjeblikket inden for polen af gerontologi i reduktionen af byrden af omsorgspersoner til patienter, der nås (ramt) af neurodegenerativ sygdom i løbet af 12 måneder. Vores sekundære mål vil omhandle udviklingen af byrden på 6 måneder og udviklingen af mestringsstrategierne, den ængstelige, depressive symptomatologi, livskvaliteten, den mentale fleksibilitet på 6 og 12 måneder.
Ifølge data fra den aktuelle litteratur forventer vi et fald i den psykologiske lidelse, en stigning i det gode(ejendom) at være psykologisk. Mere specifikt vil hjælperen ved at foreslå en intervention, der især er rettet mod håndtering af stress, tilegne sig fitness, som vil have en langvarig (vedvarende) terapeutisk effekt.
Ved at associere psykoedukationsteknikker med teknikker til håndtering af stress håber vi, at vi kan foreslå en type (kap) intervention, der er egnet til de naturlige omsorgspersoner for at favorisere bevarelsen derhjemme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- omsorgspersoner til patienter, der er ramt af alvorlig neurokognitiv lidelse (kognitiv tilbagegang, som kompromitterer personens uafhængighed). Symptomerne varierer afhængigt af typen af symptom, (Diagnostisk og Statistisk Manual 5) i henhold til definitionen af det europæiske charter for familiehjælperen "ingen ikke professionel, der hjælper hovedtitel helt eller delvist for én person afhængig af sin omgangskreds for hverdagens aktiviteter. Denne hjælp kan ydes på en permanent måde eller ej og kan antage forskellige former
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af svær depression eller andre psykiatriske lidelser
- Deltagelse i et andet interventionsprogram (hjælp til pårørende, passet TCC)
- Voksne beskyttet af loven
- Frihedstab ved domstol eller administrativ kendelse.
- Fravær af underskrift af det informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Problemløsningsterapi
Dette program er beregnet til, at pårørende skal tilegne sig teknikker til at håndtere stressende situationer i hverdagen.
|
Problemløsning læringsprogram til alle situationer i dagligdagen, udført i grupper (10 personer pr. gruppe)
|
|
Talegruppe
Gruppen vil blive ledet af en psykolog.
|
Intervention, udført i grupper (10 personer pr. gruppe), som vil bestå i at dele erfaringer, lidelser, udveksle og give deltagere mulighed for at dele deres erfaringer.
|
|
Standard medicinsk behandling
Ergoterapeutisk vurdering Psykologisk vurdering
|
Den ergoterapeutiske vurdering omfatter en funktionel evaluering af lidelsens påvirkning (aktiviteter i dagligdagen)
Den består af en detaljeret historie om patientens oplevelse, en evaluering med patienten (kognitiv, følelsesmæssig, motiverende ...), et interview med plejepersonalet for at se konsekvenserne af lidelserne på daglig basis, hvordan de håndteres, og hvordan de klarer sig for at give information og råd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udviklingen på 12 måneder af plejepersonalets byrde estimeret med Zarits (ZBI) byrdeskala.
Tidsramme: 12 måneder efter optagelsen
|
Sammenlign effektiviteten af en behandlet pleje baseret på behandling af løsning af problem
|
12 måneder efter optagelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9727
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neurodegenerative sygdomme
-
University of OviedoUniversity of LeonAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAvid RadiopharmaceuticalsRekruttering
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AfsluttetNeuropsykiatriske symptomer relateret til neurodegenerativ sygdomForenede Stater, Den Russiske Føderation, Serbien, Polen, Georgien, Tjekkiet, Bulgarien, Colombia, Mexico, Rumænien, Sydafrika, Ukraine
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ospedale San Luigi Gonzaga, Orbassano; Università di Torino, TorinoRekrutteringNeurodegenerativ demens | DemenssygdommeItalien
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRekrutteringVoksne | Mindfulness | EEG | Neurodegenerativ sygdomForenede Stater
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AfsluttetNeuropsykiatriske symptomer relateret til neurodegenerativ sygdomSerbien, Forenede Stater, Polen, Georgien, Den Russiske Føderation, Bulgarien, Colombia, Tjekkiet, Mexico, Rumænien, Sydafrika, Ukraine
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutteringTauopatier | Neurodegenerativ sygdom | Alzheimers sygdomKina
-
Oriental Neurosurgery Evidence-Based-Study TeamUkendtNeurodegenerativ demensKina
Kliniske forsøg med Problemløsningsterapi
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekruttering
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
Koç UniversityAfsluttetDepressive symptomer | Psykisk nød | Nedsat social funktionsevneKalkun
-
Koç UniversityAfsluttet
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental sundhed velvære 1Colombia
-
Children's National Research InstituteTravere Therapeutics, Inc.AfsluttetAngst | Depressive symptomer | Post traumatisk stress syndrom | Problemer PsykosocialForenede Stater
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalAfsluttet
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural Psychosocial Organization NepalRekrutteringSensing-teknologier til behandling af maternal depression i lav-ressourceindstillinger (StandStrong)Postpartum depressionNepal