- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03438513
Contributo delle terapie di risoluzione del problema nella cura dei caregivers naturali di pazienti affetti da malattie neurodegenerative che vivono a casa (TRAMPD)
Diventa essenziale la copertura dei caregiver dei pazienti raggiunti da malattie neurodegenerative. Gli impatti psichici, fisici ma anche sociali per i caregiver sono ampiamente documentati in letteratura così come lo stress associato a questo ruolo, si parla quindi di “fardello dei caregivers”. Sembra che i caregivers mettano in atto strategie di adattamento poco efficaci con conseguenze fatali sul loro benessere. È stato dimostrato in letteratura che un livello di stress elevato genererà una diminuzione della flessibilità mentale e quindi una rigidità di adattamento.
Per diminuire il carico dei caregivers, sono stati proposti numerosi interventi. L'analisi della letteratura mette in evidenza che questi interventi sono raramente sviluppati da modelli teorici trainanti un flusso di tecniche proposte ai caregivers ma senza un obiettivo preciso. Gli interventi più efficaci riguardanti la copertura (cura) del carico dei caregiver sono quelli mirati e strutturati, quelli che mettono in posizione attiva l'assistente e che incidono sul carico soggettivo. La terapia cognitivo-comportamentale (TCC) sembrerebbe particolarmente efficace.
Quindi, modificare la percezione (collezione) dei caregiver di fronte alle modificazioni cognitive, comportamentali, funzionali del loro intimo amico (relazione), portarli a stimare positivamente il loro ruolo e favorire l'impiego (uso) di strategie adattative risulta essere un obiettivo privilegiato di intervento da utilizzare (impiegato) per migliorare il benessere dei caregivers e quindi diminuire il loro onere.
In considerazione di ciò, un intervento basato sulle tecniche di risoluzione dei problemi (TRP) potrebbe rivelarsi molto rilevante come copertura specifica (care). I lavori riguardanti il contributo del PRT e l'adattamento in generale a situazioni di salute hanno mostrato che questo tipo di intervento ha facilitato un coping situazionale adattato, ma ha anche aumentato in generale le prestazioni sociali, scolastiche e professionali.
Diverse ricerche hanno mostrato anche che la risoluzione del problema è associata a indicatori di adattamento all'assistenza infermieristica dei pazienti raggiunti dal morbo di Alzheimer.
Proponiamo quindi ai caregiver familiari una copertura (cura) basata sulla terapia di risoluzione dei problemi prendendo appoggio sul modello dello stress di Lazarus e Folkman e secondo il modello scaturito dalle opere di D'Zurilla e Nezu.
Ipotizziamo che questo intervento consentirà una diminuzione del carico consentendo ai caregiver di trovare la capacità di modulare le proprie strategie per adattarsi al meglio alle evoluzioni della situazione clinica.
L'obiettivo principale del nostro studio è confrontare l'efficacia di una copertura (cura) basata sulla Terapia di Risoluzione dei Problemi ad un gruppo di parola ed a quello proposto al momento all'interno del polo di gerontologia nella diminuzione del carico del caregivers di pazienti raggiunti da malattia neurodegenerativa in 12 mesi. I nostri obiettivi secondari riguarderanno l'evoluzione del carico in 6 mesi e l'evoluzione delle strategie di coping, la sintomatologia ansiosa, depressiva, la qualità della vita, la flessibilità mentale in 6 e 12 mesi.
Secondo i dati della letteratura attuale, ci aspettiamo una diminuzione del disagio psicologico, un aumento del bene psicologico. Più specificamente, proponendo un intervento mirato in particolare alla gestione dello stress, l'aiutante acquisirà fitness che avranno un effetto terapeutico duraturo (sostenibile).
Associando tecniche di psicoeducazione a tecniche di gestione dello stress speriamo di poter proporre un tipo di intervento adatto ai caregivers naturali per favorire la conservazione a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- caregiver di pazienti affetti da disturbo neurocognitivo maggiore (declino cognitivo che compromette l'autonomia della persona). I sintomi variano a seconda del tipo di sintomo, (Manuale Diagnostico e Statistico 5) secondo la definizione della Carta Europea dell'assistente familiare "nessuno non professionista che aiuta a titolo principale in parte o totalmente per una persona dipendente dalla sua cerchia di conoscenze per le attività della vita quotidiana. Questo aiuto può essere elargito in modo permanente o meno e può assumere varie forme
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di depressione maggiore o altre affezioni psichiatriche
- Partecipazione ad altro programma di intervento (aiuto alle badanti, accuditi TCC)
- Adulti protetti dalla legge
- Perdita della libertà per ordine giudiziario o amministrativo.
- Assenza di firma del consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Terapia per la risoluzione dei problemi
Questo programma è destinato agli operatori sanitari per acquisire tecniche per gestire situazioni stressanti incontrate nella vita di tutti i giorni.
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Programma di apprendimento per la risoluzione dei problemi per tutte le situazioni della vita quotidiana, svolto in gruppo (10 persone per gruppo)
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Gruppo parlante
Il gruppo sarà condotto da uno psicologo.
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Intervento, svolto in gruppi (10 persone per gruppo) che consisterà nella condivisione di esperienze, sofferenze, scambio e permetterà alle persone che frequentano di condividere le proprie esperienze.
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Cure mediche standard
Valutazione della Terapia Occupazionale Valutazione psicologica
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La valutazione della terapia occupazionale include una valutazione funzionale dell'impatto dei disturbi (attività della vita quotidiana)
Consiste in una storia dettagliata del vissuto del paziente, una valutazione con il paziente (cognitiva, emotiva, motivazionale...), un colloquio con il caregiver per vedere le ripercussioni dei disturbi su base giornaliera, come vengono gestiti, e come se la cavano per dare informazioni e consigli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'evoluzione in 12 mesi del carico delle badanti stimata con la scala del carico di Zarit (ZBI)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
|
Confronta l'efficacia di una cura basata sulla terapia di risoluzione del problema
|
12 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9727
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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