Hudba pro problémy se spánkem související s demencí
24. ledna 2019 aktualizováno: University of Aarhus
Demence a spánek
Cílem studie je zhodnotit vliv poslechu hudby před spaním na spánek u starších osob s demencí a problémy se spánkem.
Přehled studie
Detailní popis
Studie je klinickou studií k posouzení účinku poslechu hudby jako intervence pro zlepšení spánku u starších osob s demencí a problémy se spánkem.
K hodnocení efektu hudební intervence používáme vnitropředmětový design.
Účastníky jsou osoby starší 60 let s diagnózou demence a trpící problémy se spánkem.
Budeme zkoumat vliv intervence na spánek, náladu a kognici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Center for Music in the Brain
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Demence
- Problémy se spánkem
Kritéria vyloučení:
- Užívání hypnotických léků
- Zneužívání návykových látek
- Těžké poruchy sluchu
- Během dne nevylézt z postele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudba
Každodenní poslech hudby po dobu 30 minut před spaním
|
Poslouchání hudby po dobu 30 minut před spaním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spát
Časové okno: 14 dní základní linie a 14 dní intervence
|
Změna spánkového vzorce objektivně měřená aktigrafií zápěstí
|
14 dní základní linie a 14 dní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Po 14 dnech zásahu
|
Změna kvality spánku hlášená primárním pečovatelem (5bodová Likertova škála: 0 = žádná změna - 4 = extrémní změna)
|
Po 14 dnech zásahu
|
|
Deprese
Časové okno: Měřeno na začátku a po 14denním období intervence
|
Změna depresivních symptomů měřená pomocí geriatrické škály deprese (GDS).
Rozsah skóre 0-15.
0-4=žádná deprese, 5-7=potenciální deprese, >8=pravděpodobná deprese.
|
Měřeno na začátku a po 14denním období intervence
|
|
Poznání
Časové okno: Měřeno na začátku a po 14denním období intervence
|
Změna kognitivního fungování měřená Mini-Mental-State Examination (MMSE)
|
Měřeno na začátku a po 14denním období intervence
|
|
Nálada
Časové okno: Po 14 dnech zásahu
|
Změna nálady hlášená primárním pečovatelem (5bodová Likertova škála: 0 = žádná změna - 4 = extrémní změna)
|
Po 14 dnech zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jan Larsen, Technical University of Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D&S2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .