Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka na problemy ze snem związane z demencją

24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Demencja i sen

Celem pracy jest ocena wpływu słuchania muzyki przed snem na sen u osób starszych z demencją i problemami ze snem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest próbą kliniczną mającą na celu ocenę wpływu słuchania muzyki jako interwencji poprawiającej sen u osób starszych z demencją i problemami ze snem. Używamy projektu wewnątrzobiektowego, aby ocenić efekt interwencji muzycznej. Uczestnikami są osoby powyżej 60 roku życia ze zdiagnozowaną demencją i cierpiące na problemy ze snem. Zbadamy wpływ interwencji na sen, nastrój i funkcje poznawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Center for Music in the Brain

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Demencja
  • Problemy ze snem

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków nasennych
  • Nadużywanie substancji
  • Poważne ubytki słuchu
  • Nie wstawać z łóżka w ciągu dnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzyka
Codzienne słuchanie muzyki przez 30 minut przed snem
Behawioralne: Muzyka
Słuchanie muzyki przez 30 minut przed snem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sen
Ramy czasowe: 14-dniowa linia bazowa i 14-dniowa interwencja
Zmiana wzorca snu mierzona obiektywnie za pomocą aktygrafii nadgarstka
14-dniowa linia bazowa i 14-dniowa interwencja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Po 14 dniach okresu interwencyjnego
Zmiana jakości snu zgłaszana przez głównego opiekuna (5-punktowa skala Likerta: 0=brak zmian - 4=skrajna zmiana)
Po 14 dniach okresu interwencyjnego
Depresja
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 14-dniowym okresie interwencji
Zmiana objawów depresyjnych mierzona Geriatryczną Skalą Depresji (GDS). Zakres punktacji 0-15. 0-4=brak depresji, 5-7=potencjalna depresja, >8=prawdopodobna depresja.
Mierzono na początku badania i po 14-dniowym okresie interwencji
Poznawanie
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i po 14-dniowym okresie interwencji
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym mierzona za pomocą Mini-Mental-State Examination (MMSE)
Mierzono na początku badania i po 14-dniowym okresie interwencji
Nastrój
Ramy czasowe: Po 14 dniach okresu interwencyjnego
Zmiana nastroju zgłaszana przez głównego opiekuna (5-punktowa skala Likerta: 0=brak zmian - 4=skrajna zmiana)
Po 14 dniach okresu interwencyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Technical University of Denmark

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan Larsen, Technical University of Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D&S2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj