- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03445299
Musiikkia dementiaan liittyviin uniongelmiin
torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Aarhus
Dementia ja uni
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida nukkumaanmenohetken musiikin kuuntelun vaikutusta dementiasta ja unihäiriöistä kärsivien vanhusten uneen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan musiikin kuuntelun vaikutusta unen parantamiseen vanhuksilla, joilla on dementia ja unihäiriöitä.
Käytämme aiheen sisäistä suunnittelua arvioidaksemme musiikin intervention vaikutusta.
Osallistujat ovat yli 60-vuotiaita henkilöitä, joilla on diagnosoitu dementia ja joilla on unihäiriöitä.
Tutkimme intervention vaikutusta uneen, mielialaan ja kognitioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Center for Music in the Brain
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementia
- Unihäiriöt
Poissulkemiskriteerit:
- Hypnoottisten lääkkeiden käyttö
- Päihteiden väärinkäyttö
- Vakavat kuulovauriot
- Ei sängystä päivällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki
Päivittäinen musiikin kuuntelu 30 minuuttia nukkumaan mennessä
|
Musiikin kuuntelu 30 minuuttia nukkumaan mennessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 14 päivän lähtötilanne ja 14 päivän interventio
|
Unimallin muutos mitattuna objektiivisesti ranteen aktivigrafialla
|
14 päivän lähtötilanne ja 14 päivän interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 14 päivän interventiojakson jälkeen
|
Ensisijaisen hoitajan ilmoittama muutos unenlaadussa (5 pisteen Likert-asteikko: 0 = ei muutosta - 4 = äärimmäinen muutos)
|
14 päivän interventiojakson jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 14 päivän interventiojakson jälkeen
|
Muutos masennusoireissa mitattuna Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla.
Pistealue 0-15.
0-4=ei masennusta, 5-7=potentiaalinen masennus, >8=todennäköinen masennus.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 14 päivän interventiojakson jälkeen
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 14 päivän interventiojakson jälkeen
|
Kognitiivisen toiminnan muutos Mini-Mental-State Examination (MMSE) -tutkimuksella mitattuna
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 14 päivän interventiojakson jälkeen
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 14 päivän interventiojakson jälkeen
|
Ensisijaisen hoitajan ilmoittama mielialan muutos (5 pisteen Likert-asteikko: 0 = ei muutosta - 4 = äärimmäinen muutos)
|
14 päivän interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Larsen, Technical University of Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D&S2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikki
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerValmis
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
Hediye KarakoçValmisStressi | Äidin ahdistusTurkki (Türkiye)
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityValmisAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistuneisuushäiriöt | Psykiatriset häiriötYhdysvallat