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Musique pour les problèmes de sommeil liés à la démence

24 janvier 2019 mis à jour par: University of Aarhus

Démence et sommeil

L'étude vise à évaluer l'effet de l'écoute de la musique au coucher sur le sommeil des personnes âgées atteintes de démence et de troubles du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai clinique visant à évaluer l'effet de l'écoute de la musique comme intervention pour améliorer le sommeil chez les personnes âgées atteintes de démence et de troubles du sommeil. Nous utilisons une conception intra-sujet pour évaluer l'effet de l'intervention musicale. Les participants sont des personnes de plus de 60 ans atteintes de démence et souffrant de troubles du sommeil. Nous examinerons l'effet de l'intervention sur le sommeil, l'humeur et la cognition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Center for Music in the Brain

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Démence
  • Problèmes de sommeil

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments hypnotiques
  • Abus de substance
  • Déficits auditifs sévères
  • Ne pas sortir du lit pendant la journée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La musique
Écoute de musique quotidienne pendant 30 minutes au coucher
Comportemental: La musique
Écouter de la musique pendant 30 minutes au coucher

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dormir
Délai: 14 jours de référence et 14 jours d'intervention
Changement du rythme de sommeil mesuré objectivement avec l'actigraphie du poignet
14 jours de référence et 14 jours d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: Après une période d'intervention de 14 jours
Changement dans la qualité du sommeil signalé par le soignant principal (échelle de Likert à 5 points : 0 = pas de changement - 4 = changement extrême)
Après une période d'intervention de 14 jours
Une dépression
Délai: Mesuré au départ et après une période d'intervention de 14 jours
Modification des symptômes dépressifs mesurés par l'échelle de dépression gériatrique (GDS). Plage de notation 0-15. 0-4=pas de dépression, 5-7=dépression potentielle, >8=dépression probable.
Mesuré au départ et après une période d'intervention de 14 jours
Cognition
Délai: Mesuré au départ et après une période d'intervention de 14 jours
Changement du fonctionnement cognitif tel que mesuré par le Mini-Mental-State Examination (MMSE)
Mesuré au départ et après une période d'intervention de 14 jours
Humeur
Délai: Après une période d'intervention de 14 jours
Changement d'humeur tel que rapporté par le soignant principal (échelle de Likert à 5 points : 0 = pas de changement - 4 = changement extrême)
Après une période d'intervention de 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Technical University of Denmark

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jan Larsen, Technical University of Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Première publication (Réel)

26 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D&S2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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