Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik til demensrelaterede søvnproblemer

24. januar 2019 opdateret af: University of Aarhus

Demens og søvn

Studiet har til formål at evaluere effekten af ​​at lytte til musik ved sengetid på søvn hos ældre personer med demens og søvnproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et klinisk forsøg, der skal vurdere effekten af ​​musiklytning som intervention til forbedring af søvn hos ældre personer med demens og søvnproblemer. Vi bruger et inden for emnet design til at evaluere effekten af ​​musikinterventionen. Deltagerne er personer over 60 år, der er diagnosticeret med demens og lider af søvnproblemer. Vi vil undersøge effekten af ​​interventionen på søvn, humør og kognition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Center for Music in the Brain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Demens
  • Søvnproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af hypnotisk medicin
  • Stofmisbrug
  • Alvorlig hørenedsættelse
  • Ikke ud af sengen i dagtimerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musik
Daglig musiklytning i 30 minutter ved sengetid
Adfærdsmæssigt: Musik
Lytte til musik i 30 minutter ved sengetid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: 14 dages baseline og 14 dages intervention
Ændring i søvnmønster målt objektivt med håndledsaktigrafi
14 dages baseline og 14 dages intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Efter 14 dages interventionsperiode
Ændring i søvnkvalitet rapporteret af primær omsorgsperson (5-punkts Likert-skala: 0=ingen ændring - 4=ekstrem ændring)
Efter 14 dages interventionsperiode
Depression
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 14 dages interventionsperiode
Ændring i depressive symptomer målt ved Geriatric Depression Scale (GDS). Scoring 0-15. 0-4=ingen depression, 5-7=potentiel depression, >8=sandsynlig depression.
Målt ved baseline og efter 14 dages interventionsperiode
Erkendelse
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 14 dages interventionsperiode
Ændring i kognitiv funktion målt ved Mini-Mental-State Examination (MMSE)
Målt ved baseline og efter 14 dages interventionsperiode
Humør
Tidsramme: Efter 14 dages interventionsperiode
Ændring i humør som rapporteret af primær omsorgsperson (5-punkts Likert-skala: 0= ingen ændring - 4=ekstrem ændring)
Efter 14 dages interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Technical University of Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Jan Larsen, Technical University of Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D&S2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner