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Música para problemas de sono relacionados à demência

24 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Aarhus

Demência e Sono

O estudo tem como objetivo avaliar o efeito de ouvir música na hora de dormir no sono de idosos com demência e problemas de sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um ensaio clínico para avaliar o efeito da audição de música como intervenção para melhorar o sono em idosos com demência e problemas de sono. Usamos um design dentro do sujeito para avaliar o efeito da intervenção musical. Os participantes são pessoas com mais de 60 anos com diagnóstico de demência e problemas de sono. Examinaremos o efeito da intervenção no sono, humor e cognição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Center for Music in the Brain

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Demência
  • problemas de sono

Critério de exclusão:

  • Uso de medicamentos hipnóticos
  • Abuso de substâncias
  • Déficits auditivos graves
  • Não sai da cama durante o dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Música
Ouvir música diariamente por 30 minutos antes de dormir
Comportamental: Música
Ouvir música por 30 minutos antes de dormir

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dorme
Prazo: 14 dias de linha de base e 14 dias de intervenção
Mudança no padrão de sono medida objetivamente com actigrafia de pulso
14 dias de linha de base e 14 dias de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: Após período de intervenção de 14 dias
Alteração na qualidade do sono relatada pelo cuidador principal (escala Likert de 5 pontos: 0=sem alteração - 4=alteração extrema)
Após período de intervenção de 14 dias
Depressão
Prazo: Medido no início e após 14 dias de período de intervenção
Mudança nos sintomas depressivos medidos pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS). Faixa de pontuação 0-15. 0-4=sem depressão, 5-7=potencial depressão, >8=provável depressão.
Medido no início e após 14 dias de período de intervenção
Conhecimento
Prazo: Medido no início e após 14 dias de período de intervenção
Mudança no funcionamento cognitivo medido pelo Mini-Mental-State Examination (MMSE)
Medido no início e após 14 dias de período de intervenção
Humor
Prazo: Após período de intervenção de 14 dias
Alteração de humor relatada pelo cuidador principal (escala Likert de 5 pontos: 0= sem alteração - 4=alteração extrema)
Após período de intervenção de 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Technical University of Denmark

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jan Larsen, Technical University of Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D&S2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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