Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziek voor aan dementie gerelateerde slaapproblemen

24 januari 2019 bijgewerkt door: University of Aarhus

Dementie en slaap

De studie heeft tot doel het effect te evalueren van het luisteren naar muziek voor het slapengaan op de slaap bij ouderen met dementie en slaapproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een klinische proef om het effect te beoordelen van muziek luisteren als interventie voor het verbeteren van de slaap bij ouderen met dementie en slaapproblemen. We gebruiken een within-subject design om het effect van de muziekinterventie te evalueren. Deelnemers zijn personen ouder dan 60 jaar met dementie en slaapproblemen. We onderzoeken het effect van de ingreep op slaap, stemming en cognitie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Center for Music in the Brain

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dementie
  • Slaapproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van hypnotische medicijnen
  • Middelenmisbruik
  • Ernstige gehoorstoornissen
  • Overdag niet uit bed

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziek
Dagelijks muziek luisteren gedurende 30 minuten voor het slapen gaan
Gedragsmatig: Muziek
30 minuten naar muziek luisteren voor het slapen gaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap
Tijdsspanne: 14 dagen baseline en 14 dagen interventie
Verandering in slaappatroon objectief gemeten met polsactigrafie
14 dagen baseline en 14 dagen interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Na 14 dagen tussenkomstperiode
Verandering in slaapkwaliteit gerapporteerd door primaire verzorger (5-punts Likertschaal: 0=geen verandering - 4=extreme verandering)
Na 14 dagen tussenkomstperiode
Depressie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na een interventieperiode van 14 dagen
Verandering in depressieve symptomen zoals gemeten door de Geriatric Depression Scale (GDS). Scorebereik 0-15. 0-4=geen depressie, 5-7=potentiële depressie, >8=waarschijnlijke depressie.
Gemeten bij baseline en na een interventieperiode van 14 dagen
Cognitie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na een interventieperiode van 14 dagen
Verandering in cognitief functioneren zoals gemeten door het Mini-Mental-State Examination (MMSE)
Gemeten bij baseline en na een interventieperiode van 14 dagen
Stemming
Tijdsspanne: Na 14 dagen tussenkomstperiode
Verandering in stemming zoals gerapporteerd door primaire verzorger (5-punts Likertschaal: 0= geen verandering - 4=extreme verandering)
Na 14 dagen tussenkomstperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Technical University of Denmark

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jan Larsen, Technical University of Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D&S2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slapeloosheid

Klinische onderzoeken op Muziek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren