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Musica per problemi di sonno legati alla demenza

24 gennaio 2019 aggiornato da: University of Aarhus

Demenza e sonno

Lo studio si propone di valutare l'effetto dell'ascolto di musica prima di coricarsi sul sonno nelle persone anziane con demenza e problemi del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è una sperimentazione clinica per valutare l'effetto dell'ascolto della musica come intervento per migliorare il sonno nelle persone anziane con demenza e problemi del sonno. Usiamo un design all'interno del soggetto per valutare l'effetto dell'intervento musicale. I partecipanti sono persone di età superiore ai 60 anni con diagnosi di demenza e che soffrono di disturbi del sonno. Esamineremo l'effetto dell'intervento su sonno, umore e cognizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Center for Music in the Brain

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Demenza
  • Problemi di sonno

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci ipnotici
  • Abuso di sostanze
  • Gravi deficit uditivi
  • Non alzarsi dal letto durante il giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musica
Ascolto quotidiano di musica per 30 minuti prima di coricarsi
Comportamentale: Musica
Ascoltare musica per 30 minuti prima di coricarsi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dormire
Lasso di tempo: Baseline di 14 giorni e intervento di 14 giorni
Variazione del ritmo del sonno misurata oggettivamente con l'attigrafia del polso
Baseline di 14 giorni e intervento di 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento di 14 giorni
Cambiamento nella qualità del sonno riportato dal caregiver primario (scala Likert a 5 punti: 0=nessun cambiamento - 4=cambiamento estremo)
Dopo il periodo di intervento di 14 giorni
Depressione
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo un periodo di intervento di 14 giorni
Variazione dei sintomi depressivi misurati dalla Geriatric Depression Scale (GDS). Intervallo di punteggio 0-15. 0-4=nessuna depressione, 5-7=potenziale depressione, >8=probabile depressione.
Misurato al basale e dopo un periodo di intervento di 14 giorni
Cognizione
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo un periodo di intervento di 14 giorni
Cambiamento nel funzionamento cognitivo misurato dal Mini-Mental-State Examination (MMSE)
Misurato al basale e dopo un periodo di intervento di 14 giorni
Umore
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento di 14 giorni
Cambiamento di umore come riportato dal caregiver primario (scala Likert a 5 punti: 0=nessun cambiamento - 4=cambiamento estremo)
Dopo il periodo di intervento di 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Technical University of Denmark

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jan Larsen, Technical University of Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D&S2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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