Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыка для проблем со сном, связанных с деменцией

24 января 2019 г. обновлено: University of Aarhus

Деменция и сон

Целью исследования является оценка влияния прослушивания музыки перед сном на сон пожилых людей с деменцией и проблемами со сном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой клиническое испытание для оценки влияния прослушивания музыки на улучшение сна у пожилых людей с деменцией и проблемами со сном. Мы используем внутрисубъектный дизайн для оценки эффекта музыкального вмешательства. Участниками являются лица старше 60 лет, у которых диагностирована деменция и проблемы со сном. Мы изучим влияние вмешательства на сон, настроение и познание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Center for Music in the Brain

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • слабоумие
  • Проблемы со сном

Критерий исключения:

  • Использование снотворных препаратов
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Тяжелые нарушения слуха
  • Не вставать с постели в дневное время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыка
Ежедневное прослушивание музыки в течение 30 минут перед сном
Поведенческий: Музыка
Прослушивание музыки в течение 30 минут перед сном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спать
Временное ограничение: 14 дней исходного уровня и 14 дней вмешательства
Изменение режима сна, объективно измеренное с помощью актиграфии запястья.
14 дней исходного уровня и 14 дней вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: После 14-дневного периода вмешательства
Изменение качества сна, о котором сообщил основной опекун (5-балльная шкала Лайкерта: 0 = нет изменений - 4 = резкое изменение)
После 14-дневного периода вмешательства
Депрессия
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после 14-дневного периода вмешательства
Изменение депрессивных симптомов по шкале гериатрической депрессии (GDS). Диапазон очков 0-15. 0-4=нет депрессии, 5-7=потенциальная депрессия, >8=вероятная депрессия.
Измерено на исходном уровне и после 14-дневного периода вмешательства
Познание
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после 14-дневного периода вмешательства
Изменение когнитивного функционирования, измеренное с помощью мини-теста психического состояния (MMSE)
Измерено на исходном уровне и после 14-дневного периода вмешательства
Настроение
Временное ограничение: После 14-дневного периода вмешательства
Изменение настроения по словам основного опекуна (5-балльная шкала Лайкерта: 0 = нет изменений - 4 = резкое изменение)
После 14-дневного периода вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Technical University of Denmark

Следователи

  • Учебный стул: Jan Larsen, Technical University of Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D&S2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться