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Música para problemas de sueño relacionados con la demencia

24 de enero de 2019 actualizado por: University of Aarhus

Demencia y sueño

El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de escuchar música a la hora de acostarse sobre el sueño en personas mayores con demencia y problemas de sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un ensayo clínico para evaluar el efecto de escuchar música como intervención para mejorar el sueño en personas mayores con demencia y problemas de sueño. Usamos un diseño dentro del sujeto para evaluar el efecto de la intervención musical. Los participantes son personas mayores de 60 años diagnosticadas con demencia y que sufren de problemas para dormir. Examinaremos el efecto de la intervención sobre el sueño, el estado de ánimo y la cognición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Center for Music in the Brain

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Demencia
  • Problemas para dormir

Criterio de exclusión:

  • Uso de medicamentos hipnóticos.
  • Abuso de sustancias
  • Déficits auditivos severos
  • No salir de la cama durante el día.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Música
Escuchar música todos los días durante 30 minutos a la hora de acostarse
Conductual: Música
Escuchar música durante 30 minutos a la hora de acostarse

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dormir
Periodo de tiempo: 14 días de referencia y 14 días de intervención
Cambio en el patrón de sueño medido objetivamente con actigrafía de muñeca
14 días de referencia y 14 días de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La calidad del sueño
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 14 días
Cambio en la calidad del sueño informado por el cuidador principal (escala de Likert de 5 puntos: 0 = ningún cambio - 4 = cambio extremo)
Después del período de intervención de 14 días
Depresión
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de un período de intervención de 14 días
Cambio en los síntomas depresivos medidos por la Escala de depresión geriátrica (GDS). Rango de puntuación 0-15. 0-4=sin depresión, 5-7=depresión potencial, >8=probable depresión.
Medido al inicio y después de un período de intervención de 14 días
Cognición
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de un período de intervención de 14 días
Cambio en el funcionamiento cognitivo medido por el Mini-Mental-State Examination (MMSE)
Medido al inicio y después de un período de intervención de 14 días
Estado animico
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 14 días
Cambio en el estado de ánimo informado por el cuidador principal (escala de Likert de 5 puntos: 0 = ningún cambio - 4 = cambio extremo)
Después del período de intervención de 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Technical University of Denmark

Investigadores

  • Silla de estudio: Jan Larsen, Technical University of Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D&S2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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