- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03445299
치매 관련 수면 문제를 위한 음악
2019년 1월 24일 업데이트: University of Aarhus
치매와 수면
이 연구는 치매 및 수면 문제가 있는 노인의 취침 시간에 음악을 듣는 것이 수면에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 치매 및 수면장애가 있는 노인의 수면 개선을 위한 중재로서 음악 청취의 효과를 평가하기 위한 임상시험이다.
우리는 음악 개입의 효과를 평가하기 위해 피험자 내 디자인을 사용합니다.
참여자는 치매 진단을 받고 수면 장애가 있는 60세 이상의 사람들입니다.
우리는 수면, 기분 및 인지에 대한 개입의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- Center for Music in the Brain
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백치
- 수면 문제
제외 기준:
- 수면제 사용
- 물질 남용
- 심각한 청력 결손
- 낮에 침대에서 일어나지 않는다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 음악
취침 시간에 30분 동안 듣는 매일 음악
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취침 시간에 30분 동안 음악 듣기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잠
기간: 기준선 14일 및 개입 14일
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손목 액티그래피로 객관적으로 측정한 수면 패턴의 변화
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기준선 14일 및 개입 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질
기간: 14일 개입 기간 후
|
주 간병인이 보고한 수면의 질 변화(5점 리커트 척도: 0=변화 없음 - 4=극단적인 변화)
|
14일 개입 기간 후
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우울증
기간: 기준선 및 14일 개입 기간 후 측정
|
GDS(Geriatric Depression Scale)로 측정한 우울 증상의 변화.
점수 범위 0-15.
0-4=우울증 없음, 5-7=우울증 가능성 있음, >8=우울함 가능성 있음.
|
기준선 및 14일 개입 기간 후 측정
|
|
인식
기간: 기준선 및 14일 개입 기간 후 측정
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간이 정신 상태 검사(MMSE)로 측정한 인지 기능의 변화
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기준선 및 14일 개입 기간 후 측정
|
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분위기
기간: 14일 개입 기간 후
|
일차 간병인이 보고한 기분 변화(5점 리커트 척도: 0= 변화 없음 - 4=극단적인 변화)
|
14일 개입 기간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jan Larsen, Technical University of Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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