Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikk for demensrelaterte søvnproblemer

24. januar 2019 oppdatert av: University of Aarhus

Demens og søvn

Studien tar sikte på å evaluere effekten av å lytte til musikk ved leggetid på søvn hos eldre personer med demens og søvnproblemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en klinisk studie for å vurdere effekten av musikklytting som intervensjon for å bedre søvn hos eldre personer med demens og søvnproblemer. Vi bruker et innen-fagsdesign for å evaluere effekten av musikkintervensjonen. Deltakerne er personer over 60 år diagnostisert med demens og som lider av søvnproblemer. Vi skal undersøke effekten av intervensjonen på søvn, humør og kognisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Center for Music in the Brain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Demens
  • Søvnproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av hypnotiske medisiner
  • Stoffmisbruk
  • Alvorlig hørselssvikt
  • Ikke ute av sengen på dagtid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikk
Daglig musikklytting i 30 minutter ved sengetid
Atferdsmessig: Musikk
Lytte til musikk i 30 minutter ved sengetid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: 14 dager baseline og 14 dager intervensjon
Endring i søvnmønster målt objektivt med håndleddsaktigrafi
14 dager baseline og 14 dager intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Etter 14 dager intervensjonsperiode
Endring i søvnkvalitet rapportert av primær omsorgsperson (5-punkts Likert-skala: 0=ingen endring - 4=ekstrem endring)
Etter 14 dager intervensjonsperiode
Depresjon
Tidsramme: Målt ved baseline og etter 14 dagers intervensjonsperiode
Endring i depressive symptomer målt ved Geriatric Depression Scale (GDS). Scoringsområde 0-15. 0-4=ingen depresjon, 5-7=potensiell depresjon, >8=sannsynlig depresjon.
Målt ved baseline og etter 14 dagers intervensjonsperiode
Kognisjon
Tidsramme: Målt ved baseline og etter 14 dagers intervensjonsperiode
Endring i kognitiv funksjon målt ved Mini-Mental-State Examination (MMSE)
Målt ved baseline og etter 14 dagers intervensjonsperiode
Humør
Tidsramme: Etter 14 dager intervensjonsperiode
Endring i humør rapportert av primær omsorgsperson (5-punkts Likert-skala: 0= ingen endring - 4=ekstrem endring)
Etter 14 dager intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Technical University of Denmark

Etterforskere

  • Studiestol: Jan Larsen, Technical University of Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D&S2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Kliniske studier på Musikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere