認知症関連の睡眠障害のための音楽
2019年1月24日 更新者：University of Aarhus
認知症と睡眠
この研究は、認知症や睡眠障害のある高齢者の就寝時に音楽を聴くことが睡眠に与える影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、認知症や睡眠障害のある高齢者の睡眠を改善するための介入としての音楽鑑賞の効果を評価するための臨床試験です。
被験者内デザインを使用して、音楽介入の効果を評価します。
参加者は、認知症と診断され、睡眠障害に苦しんでいる60歳以上の人です。
睡眠、気分、認知に対する介入の効果を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Center for Music in the Brain
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知症
- 睡眠の問題
除外基準:
- 催眠薬の使用
- 薬物乱用
- 重度の聴覚障害
- 日中はベッドから出ない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：音楽
毎日就寝前に 30 分間音楽を聴く
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就寝前に30分間音楽を聴く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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寝る
時間枠：14 日間のベースラインと 14 日間の介入
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手首アクティグラフィーで客観的に測定した睡眠パターンの変化
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14 日間のベースラインと 14 日間の介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質
時間枠：14日間の介入期間後
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主介護者によって報告された睡眠の質の変化 (5 ポイント リッカート スケール: 0 = 変化なし - 4 = 極端な変化)
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14日間の介入期間後
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うつ
時間枠：ベースライン時および 14 日間の介入期間後に測定
|
Geriatric Depression Scale (GDS) によって測定される抑うつ症状の変化。
採点範囲は 0 ～ 15 です。
0 ～ 4 = うつ病なし、5 ～ 7 = うつ病の可能性、>8 = うつ病の可能性あり。
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ベースライン時および 14 日間の介入期間後に測定
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認知
時間枠：ベースライン時および 14 日間の介入期間後に測定
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Mini-Mental-State Examination (MMSE) によって測定される認知機能の変化
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ベースライン時および 14 日間の介入期間後に測定
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ムード
時間枠：14日間の介入期間後
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主介護者によって報告された気分の変化 (5 ポイントのリッカート スケール: 0 = 変化なし - 4 = 極端な変化)
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14日間の介入期間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Jan Larsen、Technical University of Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月26日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月19日
最初の投稿 (実際)
2018年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月24日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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