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Musik für demenzbedingte Schlafprobleme

24. Januar 2019 aktualisiert von: University of Aarhus

Demenz und Schlaf

Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Musikhörens vor dem Schlafengehen auf den Schlaf bei älteren Menschen mit Demenz und Schlafproblemen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine klinische Studie zur Bewertung der Wirkung des Musikhörens als Intervention zur Verbesserung des Schlafs bei älteren Menschen mit Demenz und Schlafproblemen. Wir verwenden ein Within-Subject-Design, um die Wirkung der Musikintervention zu evaluieren. Teilnehmende sind Personen ab 60 Jahren mit diagnostizierter Demenz und Schlafproblemen. Wir werden die Wirkung der Intervention auf Schlaf, Stimmung und Kognition untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Center for Music in the Brain

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Demenz
  • Schlafstörung

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von hypnotischen Medikamenten
  • Drogenmissbrauch
  • Schwere Hörstörungen
  • Tagsüber nicht aus dem Bett

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik
Täglich 30 Minuten Musik hören vor dem Schlafengehen
Verhalten: Musik
30 Minuten vor dem Schlafengehen Musik hören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafen
Zeitfenster: 14 Tage Baseline und 14 Tage Intervention
Veränderung des Schlafmusters, objektiv gemessen mit Handgelenk-Aktigraphie
14 Tage Baseline und 14 Tage Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Nach 14 Tagen Interventionszeitraum
Änderung der Schlafqualität, berichtet von der primären Bezugsperson (5-Punkte-Likert-Skala: 0 = keine Änderung – 4 = extreme Änderung)
Nach 14 Tagen Interventionszeitraum
Depression
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 14 Tagen Interventionszeitraum
Veränderung der depressiven Symptome, gemessen anhand der Geriatric Depression Scale (GDS). Wertungsbereich 0-15. 0-4 = keine Depression, 5-7 = potentielle Depression, >8 = wahrscheinliche Depression.
Gemessen zu Studienbeginn und nach 14 Tagen Interventionszeitraum
Erkenntnis
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 14 Tagen Interventionszeitraum
Veränderung der kognitiven Funktion gemessen durch die Mini-Mental-State Examination (MMSE)
Gemessen zu Studienbeginn und nach 14 Tagen Interventionszeitraum
Stimmung
Zeitfenster: Nach 14 Tagen Interventionszeitraum
Stimmungsänderung, wie von der primären Bezugsperson berichtet (5-Punkte-Likert-Skala: 0 = keine Änderung - 4 = extreme Änderung)
Nach 14 Tagen Interventionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Technical University of Denmark

Ermittler

  • Studienstuhl: Jan Larsen, Technical University of Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D&S2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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