- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03447496
Chirurgická léčba posunutých JakobⅡ Klasifikace zlomenin humeru laterální kondylární zlomeniny u dětí (JCHLCF)
15. března 2018 aktualizováno: Shunyou Chen
Multicentrická studie o chirurgické léčbě posunutých JakobⅡ Klasifikace zlomenin humeru laterální kondylární zlomeniny u dětí
Multicentrická studie o chirurgické léčbě posunutých jakobⅡ Klasifikace fraktur humeru laterálních kondylárních kostí u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Displaced JakobⅡ klasifikace laterální kondylární zlomeniny humeru u dětí, které byly léčeny uzavřenou nebo otevřenou repozicí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350007
- Shunyou Chen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgická léčba dislokovaných fraktur pažní kosti jakobⅡ Klasifikace laterálních kondylárních fraktur humeru u dětí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie byli zahrnuti pacienti se zlomeninami, které splňovaly tato kritéria, podstoupili definitivní operaci a měli kompletní klinické a radiografické sledování až do zhojení zlomeniny v obou institucích.
Kritéria vyloučení:
- Patologické zlomeniny a zlomeniny u pacientů s osteogenesis imperfecta, neuromuskulárními poruchami nebo jakýmkoli systémovým onemocněním, které bylo spojeno s predispozicí ke zlomeninám nebo změněným hojením zlomenin, byly vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uzavřená redukce
Děti byly ošetřeny uzavřenou repozicí.
|
Děti byly ošetřeny uzavřenou repozicí.
|
|
Otevřená redukce
Děti byly ošetřeny otevřenou repozicí.
|
Děti byly ošetřeny Open repozicí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenové spojení
Časové okno: Až 12 týdnů.
|
Radiografické spojení v chirurgické léčbě displaced JakobⅡ Klasifikace humerus laterální kondylární zlomeniny u dětí.
|
Až 12 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posunutí zlomeniny
Časové okno: Až 12 týdnů.
|
Přemístění zlomenin při chirurgické léčbě přemístěných jakobⅡ Klasifikace laterálních kondylárních zlomenin humeru u dětí.
|
Až 12 týdnů.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční klinické skóre
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Dhillonův skórovací systém pro výsledek Displaced JakobⅡ Klasifikace laterálních kondylárních fraktur humeru u dětí.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chen Shunyou, Phd, The Fuzhou No 2 Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Shunyou Chen
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uzavřená redukce
-
University of PittsburghNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Alabama at Birmingham; National Institutes of Health (NIH) a další spolupracovníciNáborPoužití látky | Virus lidské imunodeficience | Stigma, sociálníSpojené státy
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCDokončenoKeloidní jizvaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoJiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention, ChinaUkončeno
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Northwell HealthNáborAlergická rýma | Nosní polypy | Nosní obstrukce | Kolaps nosní chlopně | Defekt septaSpojené státy