- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03447496
Sebészeti kezelés az elmozdult JakobⅡ osztályozása Felkarcsont oldalsó kondyláris törések gyermekeknél (JCHLCF)
2018. március 15. frissítette: Shunyou Chen
Többközpontú tanulmány az elmozdult JakobⅡ sebészeti kezeléséről Gyermekkorú felkarcsont oldalsó kondyláris törések osztályozása
Többközpontú tanulmány az elmozdult JakobⅡ sebészeti kezeléséről Gyermekkorú felkarcsont oldalsó kondyláris törések osztályozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmozdult JakobⅡ osztályozás Felkarcsont laterális kondyláris törései zárt vagy nyílt redukcióval kezelt gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350007
- Shunyou Chen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 14 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sebészeti kezelés az elmozdult JakobⅡ osztályozása Felkarcsont oldalsó kondyláris törések gyermekeknél.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba bevonták azokat a törésekben szenvedő betegeket, akik megfeleltek ezeknek a kritériumoknak, végleges műtéten estek át, és teljes klinikai és radiográfiás követésben részesültek mindaddig, amíg bármelyik intézményben nem történt törés.
Kizárási kritériumok:
- A kóros törések, valamint az osteogenesis imperfectában szenvedő betegek törése, neuromuszkuláris rendellenességek vagy bármely olyan szisztémás betegség, amely a törésekre való hajlamhoz vagy a törések megváltozott gyógyulásához társult, kizárásra került.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Zárt redukció
A gyerekeket zárt redukcióval kezelték.
|
A gyerekeket zárt redukcióval kezelték.
|
Nyitott redukció
A gyerekeket nyílt redukcióval kezelték.
|
A gyerekeket Open redukcióval kezelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Radiográfiai unió
Időkeret: Akár 12 hétig.
|
Radiográfiás unió az elmozdult JakobⅡ sebészeti kezelésében Felkarcsont laterális kondyláris törések gyermekeknél.
|
Akár 12 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Törés elmozdulása
Időkeret: Akár 12 hétig.
|
Fracture displacement in the sebészeti kezelés a Displaced JakobⅡ Classification Humerus Lateral Condylar Fractures in Children.
|
Akár 12 hétig.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális klinikai pontszámok
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Dhillon pontozási rendszer a Displaced JakobⅡ Classification Felkarcsont Lateralis Condylar Fractures in Children kimenetelére.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chen Shunyou, Phd, The Fuzhou No 2 Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Shunyou Chen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .