- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03447496
Chirurgische Behandlung der verschobenen JakobⅡ-Klassifikation Humerus-laterale Kondylenfrakturen bei Kindern (JCHLCF)
15. März 2018 aktualisiert von: Shunyou Chen
Multizentrische Studie zur chirurgischen Behandlung der verschobenen JakobⅡ-Klassifikation Humerus-laterale Kondylenfrakturen bei Kindern
Multizentrische Studie zur chirurgischen Behandlung der verschobenen JakobⅡ-Klassifikation Humerus-laterale Kondylenfrakturen bei Kindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die verschobene JakobⅡ-Klassifikation von lateralen Kondylenfrakturen des Humerus bei Kindern, die mit geschlossener oder offener Reposition behandelt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350007
- Shunyou Chen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Chirurgische Behandlung der verschobenen JakobⅡ-Klassifikation Humerus-laterale Kondylenfrakturen bei Kindern.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie wurden Patienten mit Frakturen einbezogen, die diese Kriterien erfüllten, sich einer endgültigen Operation unterzogen und bis zur Frakturheilung in einer der beiden Einrichtungen eine vollständige klinische und radiologische Nachbeobachtung hatten.
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Frakturen und Frakturen bei Patienten mit Osteogenesis imperfecta, neuromuskulären Erkrankungen oder anderen systemischen Erkrankungen, die mit einer Prädisposition für Frakturen oder einer veränderten Frakturheilung einhergingen, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Geschlossene Reduktion
Die Kinder wurden mit geschlossener Reposition behandelt.
|
Die Kinder wurden mit geschlossener Reposition behandelt.
|
|
Offene Reduktion
Die Kinder wurden mit offener Reposition behandelt.
|
Die Kinder wurden mit offener Reposition behandelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Radiologische Union
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen.
|
Radiologische Verbindung bei der chirurgischen Behandlung der verschobenen JakobⅡ-Klassifikation Humerus-laterale Kondylenfrakturen bei Kindern.
|
Bis zu 12 Wochen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bruchverschiebung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen.
|
Frakturverschiebung bei der chirurgischen Behandlung der verschobenen JakobⅡ-Klassifikation Humerus-laterale Kondylenfrakturen bei Kindern.
|
Bis zu 12 Wochen.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle klinische Scores
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Dhillon-Bewertungssystem für das Ergebnis der Displaced JakobⅡ-Klassifikation Humerus-laterale Kondylenfrakturen bei Kindern.
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chen Shunyou, Phd, The Fuzhou No 2 Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Shunyou Chen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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