- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03447496
Trattamento chirurgico per la classificazione di JakobⅡ spostata Fratture condilari laterali dell'omero nei bambini (JCHLCF)
15 marzo 2018 aggiornato da: Shunyou Chen
Studio multicentrico sul trattamento chirurgico per le fratture del condilo laterale dell'omero classificate JakobⅡ nei bambini
Studio multicentrico sul trattamento chirurgico per le fratture del condilo laterale dell'omero classificate JakobⅡ spostate nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La classificazione JakobⅡ spostata Fratture del condilo laterale dell'omero nei bambini trattati con riduzione chiusa o aperta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350007
- Shunyou Chen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Trattamento chirurgico per la classificazione di JakobⅡ spostata Fratture condilari laterali dell'omero nei bambini.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi in questo studio i pazienti con fratture che soddisfacevano questi criteri, sono stati sottoposti a intervento chirurgico definitivo e hanno avuto un follow-up clinico e radiografico completo fino al consolidamento della frattura in entrambi gli istituti.
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse fratture patologiche e fratture in pazienti con osteogenesi imperfetta, disturbi neuromuscolari o qualsiasi malattia sistemica associata a una predisposizione alle fratture o ad alterata guarigione della frattura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Riduzione chiusa
I bambini sono stati trattati con riduzione chiusa.
|
I bambini sono stati trattati con riduzione chiusa.
|
|
Riduzione aperta
I bambini sono stati trattati con riduzione aperta.
|
I bambini sono stati trattati con riduzione Open.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Unione radiografica
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane.
|
Unione radiografica nel trattamento chirurgico delle fratture condilari laterali dell'omero classificate JakobⅡ spostate nei bambini.
|
Fino a 12 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spostamento della frattura
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane.
|
Spostamento della frattura nel trattamento chirurgico per la classificazione JakobⅡ spostata delle fratture condilari laterali dell'omero nei bambini.
|
Fino a 12 settimane.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi clinici funzionali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Sistema di punteggio Dhillon per l'esito della classificazione JakobⅡ spostata delle fratture condilari laterali dell'omero nei bambini.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chen Shunyou, Phd, The Fuzhou No 2 Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shunyou Chen
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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